新一代药物浓度检测仪

新一代药物浓检测仪 /全自动二维液相色谱仪

一、产品功能技术参数：

1、检测系统综合功能参数

1.1  检测分析方法：采用高效液相色谱法；

1.2  仪器采用技术：采用二维液相色谱技术，具备液相色谱直观操作界面，可实时显示测定样品各种参数的状态；

★1.3  双四元低压恒流泵系统，八条带脱气流路；

  1.4 仪器具备多药种溶剂管理功能，一批次可完成四种不同药品的自动更换检测，不需人工干预。

1.5  每例样品检测时长：5-10分钟 ；  

★1.6  系统重复性RSD6(定性）：≤0.5%；      

★1.7  系统重复性RSD6(定量）：≤1% ；       

★1.8  加标回收率：在90%-110%范围 ；        

1.9  机载配备精神科常用治疗药物浓度检测方法40种以上；

1.10  样品处理仅采用稀释去蛋白处理；

1.11  样品处理添加试剂不超过2种；

★1.12  带有急诊功能， 可紧急处理急需检测的血样。

1.13  仪器具备运行后无人值守功能，可实现自动测定、运行、待机、关灯、停机功能。

1.14  测定方法无需采用内标校正；

  1.15  所有药物测定样品处理不需要液液萃取或固相萃取，仅需离心去蛋白；

 1.16  线性范围不低于 5-200ng/ml，相关系数不低于  0.99

★1.17  提供同一厂家产品由省质量技术监督局出具的计量器具型式批准书，国家版权局颁发的色谱控制软件或色谱工作站软件著作权证书。确保仪器稳定性强，检测准确度高。

2、四元低压梯度恒流泵：

★2.1 采用双伺服电机，分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统，柱塞冲程20uL-140uL可调，可用电脑方便地设置调节，提高系统的检测精度及系统稳定性、耐用性。

★2.2 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵）。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能

2.3 恒流泵最大耐压：45MPa

  2.4 内置在线脱气机，脱气机采用高效Teflon AF管，脱气机死体积<300uL

  2.5 内置四元梯度比例阀，比例阀寿命 >1000万次  

  2.6 精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿

  2.7 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min

2.8 流量精度：<±1%；

2.9 流量稳定性误差：≤1%

2.10 梯度误差：±1%

2.11 泵的压力可精确显示到0.01MPa，便于进一步观察掌握压力波动的细微变化。

  2.12 具备4路低压色谱流路

 3、自动进样器：

3.1 自动进样器，要采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，外壁自动清洗，可减少样品残留。 

  3.2 样品处理的自动化，采用精密计量泵量自动抽取，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。

3.3 进样前可自动清洗进样针外壁，减少样品交叉污染

3.4 1000μl的超大样品在线处理能力(典型值500μl)，系统在线自动完成富集。

  3.5 样品残留：小于0.005%

3.6 样品瓶位数量：不小于144个

3.7快速进样：10ul进样时〈20s

3.8 进样线性度：≥0.999

  3.9 电源功率220v±10%，50hz  150w

4、紫外检测器：

4.1  波长范围：190nm-700nm；

4.2  光谱带宽：5nm；

4.3  波长示值误差：≤±1nm；

4.4  波长重复性：≤1nm

4.5  基线噪声：≤±1×10^-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

4.6  基线漂移：≤±3×10^-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

4.7  最低检测浓度：≤2×10^-9g/ml(萘)；

4.8  波长扫描：多波长时间编程（10波段）；

4.9 测量范围：0.0001～2.0000AUFS

4.10 池体积：8μL；

4.11 检测器具有电脑软件反控功能

4.12 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器，确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。

  4.13 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小

5、综合分离分析系统：

    5.1  温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；

5.2  温度控制精度：≤±0.1℃；

5.3  综合单元的参数可由色谱数据处理工作站进行设定和控制

★5.4  一维柱和二维柱之间无需样品缓存柱，采用精密的阀控制技术，直接完成样品去杂质、富集、纯化和向二维分析柱转移，纯化后的样品供二维色谱柱再分离检测，避免样品污染，使样品检测更快、分离检出效果更佳。

    5.5  温度可双方向控温：可制冷和制热,智能温控。

5.6  温度设定分辨率：0.1℃

5.7  综合单元具有电脑软件反控功能

6、高压稀释泵：

    6.1 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min

6.2 流量精度：<±1%；

    6.3 最大泵压力：45Mpa

6.4 电脑控制，具有在线自动稀释功能。无论进样量大小，不需氮吹操作，全自动处理，免除人工干预麻烦。

7、色谱工作站：

7.1 软件具有满足GMP要求的用户权限管理，审计追踪功能

7.2 软件带有有MySQL数据库管理功能，所有关键数据均存入数据库，具有数据的导入导出功能。

★7.3 软件具有仪器方法、分析方法、报告方法的设置功能，且私有的和公有的分别存储，修改私有方法时不改变公有方法，便于样品表方法的建立和管理，仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能，数据库更安全高效，方便了科研工作的开展。

7.4 具有样品表批处理功能，即样品表建立后，可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱，智能关机，实现无人值守。

    7.5 软件要高度集成，数据设置、采集、分析和查看一个软件完成，操作方便。

7.6 主界面可以可以完成大部分操作，不要多个界面中来回切换。

数据分析以实际采集的数据为依据，确保数据真实性。

7.7 软件采用纯面向对象的JAVA语言编写，软件具有高扩展性，和跨平台运行功能。

7.8 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。

7.9 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理；

7.10 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面；

7.11 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；

7.12 控制方式:具有电脑反控功能。

7.13 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印

8、验收试验考核指标

设备验收时，必须做加标回收率实验，加标回收率是判定仪器检测分析结果准确度的量化指标，加标回收率：必须在90%-110%范围（被测组分的含量在 1 ～ 100 ug /mL 时）。

二、产品配置

1、四元低压梯度恒流泵                                         二台

   （内置四元比例阀、四单元在线脱气机、在线柱塞杆清洗装置）      

2、紫外检测器                                              一台

3、综合分离分析系统                                一台

4、自动进样器                                            一台

5、高压稀释泵                                            一台

6、色谱控制软件系统                                          一套

7、分析柱                                               一根

8、SPE固相萃取柱                                   一根

三、售后服务和升级保证

1、可提供1个月的免费培训工作，培训人员数量不限。

2、可提供仪器后续升级免费服务，免费升级色谱控制软件。

3、免费为医院提供开发临床治疗药物浓度检测方法

4、免费为医院培训药物检测方法开发的技术人员

5、故障报修、应用升级、维修保养2小时响应，36小时到现场解决问题。

四、提供产品相关资质证书（知识产权与质量保障性指标）：

  ★9.1  提供由省质量技术监督局出具的产品的计量器具型式批准书；提供产品的色谱控制软件或色谱工作站软件著作权证书。确保产品具有自主知识产权，避免发生知识产权纠纷；确保软件以后能不断免费升级更新。

★9.2  提供在企业标准信息公共服务平台或国家有关部门备案的液相色谱仪产品企业标准。