2023/04/23 15:53
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产品配置单:
铭汰纳米药物生产系统 Mingtai Microflow S
型号: Mingtai Microflow S
产地: 上海
品牌: 铭汰医药设备
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铭汰 FlowOrigin M 试剂盒
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方案详情:
Microflow™ 微流控芯片通过独特流道设计,使两相液体发生层流效应,形成两相分界面 。两相成分可在分界面上以扩散的形式可控反应,最大程度控制反应结果,保证重复性。 流道短、流速快,两相液体可在3 ms 内完成反应。 水相和含有纳米粒子原料单体的有机相溶液分别从 FlowTech 芯片盒的两个入口注入 在特殊流道中形成层流,通过调整流速精确控制两相液体混合过程 混合过程中,有机相与水相间以扩散形式进行反应 3 ms 内完成完全混合,引起液体极性的快速改变,从而引发自组装 快速,可控,均一的混合产生均一的纳米粒(包裹亲水或疏水的API只需分别将其溶解于水相或油相中)。 配方筛选 Microflow S 合成量:0.5 mL – 60 mL 优化配方、少量动物实验:为客户提供多项可调参数,使客户能够 根据需要进行纳米粒子物理特性(通常为粒径)调整与配方优化。合成 量能满足进行小、中型动物实验,为后期放大提供有力数据支持。 Microflow M 合成量:24 L(可根据需求定制) 临床前研究:有效扩大实验室合成规模,适用于进一步体内研究, 合成量可满足大量临床前研究。为保证放大一致性,参数可调性与 Microflow S 一致;提升最大流速,缩短合成耗时。 Microflow G 合成量:24 L(可根据需求定制) 符合 cGMP 的纳米药物生产设备:承袭 Microflow M 特性的同时, 优化设备细节,使其符合 GMP 要求。可进行大规模临床生产。 使用与Microflow M相同的芯片设计,减少放大过程中的影响因素 一次性液体通路,消除清洁负担 实现最大制备量,可定制 符合 cGMP 的 纳米药物生产设备 长远的设计考虑 独特的芯片技术,使纳 米药物早期开发、临床 前放大及未来GMP生 产实现工艺的无缝衔 接。 稳定的可重复性 专有的通道结构,精准的 流速控制,提供了强大的 可复制能力,保证了批次 间的无差别性。 高效的时间利用 批次合成时间短,数据生成 迅速,快速筛选判定合适配 方。 长远的设计考虑 保留核心的芯片技术, 产品粒径、PDI与 小试设备无差异,实现 长久的质量保证 所有核心部件均具有高寿 命、低故障率等特点;所 有相关配件耐用且易更 FlowTech S 芯片 FlowTech M 芯片 FlowTech G 芯片 助力纳米药物发展 Microflow™系统为纳米药物研究各个阶段提供解决方案
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