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龛见︱质效合一，专注发展——华龛生物高效生产和卓越品质兼顾

华龛生物

2023/12/22 15:49

阅读：65

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吹响建设“冲锋号”

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2019年5月，借着京津冀协同发展的东风，天津华龛生物科技有限公司（以下简称：天津华龛）在天津市武清开发区注册成立，吹响了生产中心建设的号角。


同年年底，在全体员工夜以继日的共同努力下，仅用不到半年的时间，实现3D微载体年产5公斤的首个GMP生产车间就建设完成并投入使用，标志着生产中心正式开始履行其作为公司生产基地的职能与使命。


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华龛生物主要设备类产品

点击可查看大图

2021年8月，承接公司3D FloTrix® 系列设备类产品生产智造业务的天津华龛智能科技有限公司（以下简称：华龛智能）正式成立，各类设备生产工作也正式转移到天津生产中心。


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2022年2月，可实现3D微载体年产数百公斤级的新车间正式投入使用，这标志着华龛生物核心技术转化生产实力迈上了新台阶。


把握前进“指南针”

新车间、新产线的建设与产能放大间的关系，并不是简单的“加法”，而是综合性升级，由此也衍生出了一些新的技术和工艺难题。在生产、质量、设备等多个部门的密切配合下，经过不断验证优化，通过完善项目管理机制，先后解决和攻克了多个质保问题和技术难题，在如期实现大规模量产的同时，保障了高水准的生产质量。


不仅如此，生产中心并没有满足于产能的成功放大，在实际生产中，坚持以持续改进为理念，不断完善、优化生产工艺、降低生产成本，力求达到生产的“最优解”，为增强企业竞争力夯实基础。

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在质量管理方面，生产中心严格按照药品生产质量规范的要求建立了一整套包含管理规程、工艺规程和操作规程的文件体系，对从原料采购到成品放行的各生产环节都制定了严格的制度规范，明确了各部门及人员的职责和权限，确保整个生产、检验过程有序推进，有效提升工作效率，切实地践行了“质效合一”的生产理念。


在实际工作中，遇到紧急需求或定制化需求，大家也能灵活调配、及时响应，通过质量管理体系的高效运行和各部门的通力配合满足客户需求，按时保质交付。

按下发展“快进键”

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天津生产中心的成长是多方面和全方位的，从2019年成立至今，员工数量成倍增长，厂区面积也由当初的1400平米扩大到4000平米。核心产品3D微载体，已获得3项美国FDA原料药及药用辅料资质和2项国家药监局药用辅料资质；3D FloTrix® 间充质干细胞无血清培养基也已获得美国FDA药用辅料资质。


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天津华龛现已成功获得天津市雏鹰企业、天津市高新技术企业等称号，并通过了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证。我们也十分注重技术创新和知识产权保护，目前天津生产中心共有发明专利和实用新型专利数十项，还有多个专利正在积极申报中。


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具有独特区位优势的武清开发区已逐渐成为京津发展轴中部核心功能区的先行示范区，而天津华龛作为武清开发区生物医药行业的重点企业，也广受关注并得到了新华社、天津日报、天津电视台等多家权威媒体的采访报道。


天津华龛也将再接再厉，专注全面发展，追求更高效的生产和更卓越的品质，不断提高管理水平，以实际行动为推进京津冀一体化发展贡献力量。


未来

展望

天津生产中心成立以来始终秉持“正直诚信、高质高效”的核心价值观，保持着“重品质、思创新、求进步、行规范”的管理理念，在专注于核心产品3D微载体生产的同时，加快工艺配套设备类产品的开发、生产，形成大规模3D细胞生产制备所需试剂耗材和设备的全链条供应。


未来，天津华龛将进一步扩充产能，提高生产效率，并把不断提高产品质量作为我们长期坚守的准则，在现有基础上进一步丰富产品管线，建立匹配国际市场、国内市场并重的业务体系。



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细胞反应器 发酵罐 摇床、振荡器、混匀器 细胞制备仪

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