药品包装瓶透射光谱检测

选用四个不同大小及材质的药品瓶来进行分析。其中两个瓶子是
白色不透明的材料，一个瓶子是天然半透明的，一个是黄褐色半
透明的（图 1）。从每个瓶子的侧面剪下一个大圆形，小心的清
洗和干燥，以避免划伤表面。
Evolution 220 搭载 ISA220 拓展了仪器的检测性能，主要用于测

在积分球右侧（见图 2），每块被剪下来的样品，都做了不同位
置 透过率 T% 的测量，以对检测结果做一个综合性的评价。

结果
以空气为参比，对样品进行 290 nm – 450 nm 区间的透过率%扫
描.。选择专门为 ISA-220 设计的高能量的材料光谱带宽，对低透
过率样品，展现了出色的灵敏度,四个塑料瓶的透过率%测试数据

根据 USP 标准 <661.2> 及 <671>, 用于口服或外用药的塑料瓶的
透过率在 290 – 450 nm 之间不应该超过 10%。如果该容器用于
非肠道或者注射用药的，还要根据药物容器的大小来考虑更多光
谱最大透过率的限制要求。
通过表1中显示的最大透过率数据，其中两个瓶子超过了
口服产品容器的透过率 10% 限制要求。瓶3,天然半透明
瓶, 透过率在 33% – 70%.。瓶 1,，黄褐色半透明瓶, 透过
率低于瓶 3，但是其透过率仍在 1% – 37% 之间。
瓶 1 及瓶 3 由于材料本身半透明的原因在 290 nm – 450 nm 间
的透过率高于 10%。这些瓶子不适用于盛装口服药物，瓶 2 及
瓶 4 是白色不透明材料，没有超过 10% 的限制要求，因此符合
USP对透过率的要求。

总结
Evolution 220 紫外可见分光光度计搭载 ISA-220 积分球测量塑料
类样品包装瓶的透射光谱非常的容易。 积分球可以检测产生散光 

材料的总透过率。本实验检测了四个不同大小及材质的塑料瓶的 

透射光谱。结果显示四个中只有两个满足 USP 的指标要求，同
时本实验也展示了药品包装材料是否合格的重要性。