10月14日,第85届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(简称API China)在南京国际博览中心隆重举行。作为医药原料行业的大展,API China展会一直以来都是中国制药企业展现最新研发产品和设备的重要平台。
CATO分析标准品是一家专注研发、生产以及销售优质标准品的企业,是行业内初个获得全球双重标准物质生产者能力体系认证的企业。
在药物杂质领域,CATO现已拥有13000+药物杂质标准品,结合国家仿制药一致性评价的政策,持续开发市场空缺杂质标准品,助力药企快速进行研发试验工作。
本次CATO以参展商身份初次亮相于API China展会,CATO中国区代理商(药物杂质系列产品)—— 优瓦科技协同参与,同时联合国内先进药研数据平台——戊戌数据,以“药物杂质定制专家”的专业形象展现在众人面前,期待与各大药企展开深刻的交流与合作。
经过数年的发展,仿制药一致性评价已取得一定进展,截至2020年8月,全国已有600家企业积极参与到评价中,共533个品种、2319个药品获得受理。随着一致性评价不断深入,地方发展将面临更激烈的竞争挑战,但同时也充满抢占市场、倒逼产业转型升级的新机遇。
总的来说,通过一致性评价的药品数量稳定增长,未通过药品的生存空间将进一步缩小。另一方面,随着第三批国家带量采购的开展,通过一致性评价必将是基本要求,对于药企来说,尽快通过评价的重要性不言而喻。
但在药物杂质领域,市场上仍存在较多的空白,CATO研发团队针对药企实际试验需求,提供专业定制杂质服务,满足药企在相关仿制药方面的分析检测需求,助力药企产品快速上市!
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