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含有新冠病毒的样本最后如何保藏?

含有新冠病毒的样本最后如何保藏?  高致病性病原微生物(如新冠病毒样本)存储对于流行病学研究、病原体病因学、流行病学预防、早期诊断、疫苗、抗病毒药物研发等致关重要。为避免手工操作风险达到生物安全性法规等要求,自动化存储设备及解决方案成为行业趋势。要从病原学上确定新冠肺炎疑似患者是否感染新冠病毒,并对患者病情进行评估,需要采集样本进行检测。所检测样本包括鼻咽拭子、痰、血液、尿液等。在完成检测后,按照《医疗废物管理条例》及相关规定,对于医疗废物中可能含病原体的标本、耗材、实验废液等高危险废物,实验室检测人员需要在实验室就地进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理。医疗废物在医疗机构内的处理流程主要包括:分类收集、高压灭菌处理、院内转运、暂时贮存、转交集中处置。医疗废物在医疗机构暂存时间不超过24小时,再由专用医疗废物运输车辆转运至最终医疗废物处置单位,并进行集中处置。对于需要长期保藏的含有病毒的样本如何处理呢?我国现行的《病原微生物实验室生物安全管理条例》(以下简称《条例》)规定,国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌(毒)种保藏中心或者专业实验室(以下称保藏机构),承担集中储存病原微生物菌(毒)种和样本的任务。保藏机构应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定,储存实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本,并向实验室提供病原微生物菌(毒)种和样本。而且,要制定严格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)种和样本进出和储存的记录,建立档案制度,并指定专人负责。此外,对高致病性病原微生物菌(毒)种和样本应当设专库或者专柜单独储存。-传统手工方式作业的风险对病毒样本的规范处理涉及到生物安全。历史上曾出现过因实验室管理不当,导致病毒泄露造成人员感染的事件。2003年9月,由于不当的实验程序致使西尼罗病毒样本与SARS冠状病毒在实验室交叉感染,新加坡国立大学一名27岁的研究生感染SARS。2003年12月,我国原卫生部发通知要求各地加强传染性SARS病毒毒株、人体标本集中管理,确保病毒实验室及保管单位生物安全,未接受培训者不得接触毒株和样本。类似事故也在美国发生过。6月,美国疾病控制和预防中心证实,位于亚特兰大的联邦实验室工作人员没有按规程转移实验样本,导致炭疽杆菌扩散,几十名科学家被感染。2月14日,中央全面深化改革委员会第十二次会议明确,要从保护人民健康、保障国家安全、维护国家长治久安的高度,把生物安全纳入国家安全体系,系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设,全面提高国家生物安全治理能力。要尽快推动出台生物安全法,加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系。科技部也强调,各主管部门要加强对实验室,特别是对病毒的管理,确保生物安全。二、高致病性病原微生物样本自动化存储方案防止手工操作流程、病原微生物保藏过程中实验室发生高致病性病原微生物泄漏,高致病性病原微生物样本自动化存储方案是行业趋势与方向。自动化病原微生物样本存储系统简介原能细胞无人化全自动深低温样本存储系统(以下简称“无人化存储系统”)是原能独特设计的引领中国细胞产业化发展的趋势,综合原能细胞独创的深冷保护挑管机构,对接式存储结构设计,全冷链样本闭环操作和无人化运行的理念,针对临床级生物样本的运行系统。该独创性无人化存储系统实现无人化-智能化-自动化,通过创建可靠稳定的深低温全冷链流程保护和高效智能信息化平台,引领满足病原微生物样本存储的安全性、可靠性、信息化的发展方向。全自动深低温存储设备( BSE 系列)、半自动深低温存储设备(P系列)是系统其中的一个模块,用户可以根据自身的扩展需求,不断增加模块。全自动化设备模块之间可以通过创新的AGV(智能机器人)进行无人化对接,从而扩展至千万级样本存储容量的自动化、无人运行。自动化存储系统特点和优势2  安全性:无人化运行,确保更高级别的生物活性样本安全。同时通过避免直接接触液氮的操作,提升使用安全性,最大程度减少工作人员在高致病性病原微生物实验室环境下操作的风险,有效防止高致病性病原微生物保藏泄露风险。2  全(半)自动化,符合生物安全法规要求:实现生物样本、病理资源等存储的自动化运行、管理。2  全程冷链:真正实现细胞全冷链深低温保护,始终保持样本转移全过程及其出入库的温度控制在超温度到深低温(-80 -135℃)之间。2  事先预约:提供高效准确地样本存取操作,且可通过预约功能,减少等待时间。2  智能化:设备自带的智慧性信息化管理系统能够准确地提供样本库存管理以及全方位的设备运行监控,有效避免传统存储设备和信息化无法及时匹配和更新的问题。2  样本实体库网络与样本中心数据网络连接:丰富的数据接口能够灵活地对接各种管理系统和业务系统。同时,原能细胞集团可以协助用户共同建设信息及物联网应用系统平台,可智能联通并形成信息化疾控中心队列样本大数据。2  规模化:是规模化、产业化、流行病学队列样本存储的理想解决方案。

厂商

2020.04.21

原能细胞BSN-196度存储系统进入美国日本

       BSN系列,是原能细胞自主研发的自动化装备中的核心系列产品。BSN-600 全自动深低温生物样本存储系统,作为全球最先进的“活细胞与组织”深低温智能化存储系统,也是新一代旗舰级系统,今年先后在美国圣地亚哥“SLAS 2020”展会、日本大阪国际制药工业展览会(INTERPHEX OSAKA)上发布,引发了业内轰动。     BSN-600全自动深低温生物样本存储系统,是一款专为保藏活体生物样本而设计的智能化、自动化、深冷存储设备。独创专利的蜂巢式结构,可提供长期安全、有效、大容量的-196℃气相液氮存储环境。   BSN-600打破了传统手工存储模式,在样本常温暴露、反复冻融、结霜生冻、交叉感染、信息难以追溯、人工误操、效率低下等方面的瓶颈。一、高级别样本安全保护1、全流程低温保护,防止反复冻融BSN系列真正做到了,从样本的入库、扫描、寻位、存储、取出等各环节实现玻璃化温度以下的闭环深低温保护,防止反复冻融,保障样本活性。2、精准单支取样,保障无辜样本安全自主专利的真空负压吸管装置,可精准挑取指定单支样本,避免对周边无辜样本的干扰,保障样本的独立性与安全。3、独立单元存储,避免交叉干扰创新专利的蜂巢式结构设计,可实现独立单元存储,可分区域管理,避免交叉干扰,空间利用率高,使存储区域的深低温环境更加均衡稳定。4、蜂窝铝合金存储管 实现防辐射、避光,无氧、不结霜冻存储区,采用铝合金材质,配合蜂巢式结构设计。可形成烟囱效应,冷气流方向从下往上,内部气流稳定,杜绝湿气进入,避免结霜冻,实现无氧储存。5、液位、温度报警及自动补给系统防护设备配置多重报警系统,如出现异常,会将报警信息推送至中控室;设备可自主补给液氮,同时还内置转运罐液氮补给功能,保障操作者安全。6、快速应急样本整体保护转移BSN系列使用易于卸载的设计,采用便捷的液氮罐卸载方式保证存储罐的迅速分离和安全转移。二、高效、智能化客户体验1、样本信息全程记录可追溯,高效检索高智能的操作系统,可自动分解和下达各项指令需求,对样本信息高效检索,内置扫码和复核功能,全线追溯各环节样本信息。2、设备软件GMP+科研双模式选择,中、英文菜单界面,灵活友好配置GMP+科研双模式的智能操作软件,可满足不同情况下操作需求;可自行选择中、英文版本,菜单式操作界面,高人性化。3、智能化转运箱配置,最多可实现12个SBS板架同时入库,排队操作BSN-600相较于原系列产品,添加了智能化转运箱装置,对常温样本可实现12个SBS板架存储快速排队入库;对低温样本,实现批量存入,提升存取效率。4、批次预约功能,暂存区域按序取样,高效轻松可按批次预约存取不同区域、单支或者多支样本,大幅度提高效率,节省时间成本。三、可靠性产品性能、低成本运维1、内仓盖自动旋转定位系统,取样精准,降低液氮消耗存储液氮罐,采用可360°旋转的条形操作孔道设计。存取时,精准定位样本位置,减少面积暴露,有效降低液氮消耗2、选配UPS电源,提供不间断供电保障搭载有专业级的UPS(不间断电源装置),可保证可以保证设备全天候运行。3、低温区域精准降温,机械部分性能稳定,降低能耗存储区及挑管区处于液氮保护(<-150℃),其他区域温度在0℃以上,有效减少了低温对机械装置的损耗,保证了仪器的精准度,还可降低能耗!4、视觉识别系统,实时监控设备运行环境及安全参数系统配置了智能视觉识别系统,可对设备内部温度、湿度、及相关安全参数进行实时监控!5、高质量售后团队支持,及时运维响应原能装备公司在上海惠南具有生产制造基地,可提供面向全国的快速高效的设备培训,维护,抢修等工作。确保江浙沪地区用户24小时内产品问题得到技术团队响应,全国地区72小时内设备响应。四、一站式整体解决方案1、可实现多台联机管理,并可与实验室及其他系统打通BSN系列,单机+网络版控制软件系统,不但单台可以操作,同时实现多台智能化协作。还可以与医院、样本库,药企等科研单位或实验室的设备联网运营。2、生物样本库全自动解决方案原能细胞现已开发涵盖自动化存储全价值链的系列产品,同时以BSN系列产品为核心,在上海张江科学城打造了全国首个无人值守全自动5G细胞库。可此为模范样本,可提供从样本库项目开始,到项目实施及为客户提供交钥匙工程的全流程服务。3、实验室装备供应解决方案原能细胞同时开发了可用于实验室使用的部分自动化装备和耗材,如ACF-1多功能程序降温工作站、CR-100全自动细胞复苏仪、BSC系列板架和冻存管等。4、冷冻、培养技术解决方案原能细胞与美国华盛顿大学、国际低温生物学会高大勇教授合作,共建业界罕见的低温生物冷冻实验室研究不同生物样本的的最佳冻存技术和方法,并开发相关产品。全国细胞库示范中心   2020年1月,原能细胞以其自主研发的自动化装备为基础,在上海张江科学城历时五年,打造的国内首个无人值守5G细胞库,正式宣告启用。全国首个无人值守全自动5G细胞库启用仪式 该细胞库,采用的核心存储设备即是BSN系列,库内由AGV机器人智能接收指令,自动转运细胞样本出入库,全程无人工干预。它的投入使用昭示着我国细胞存储行业真正迈入新台阶,进入智能化、标准化、产业化发展的新时代。

新品

2020.03.22

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