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含有新冠病毒的样本最后如何保藏?

原能生物

2020/04/21 11:39

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含有新冠病毒的样本最后如何保藏?


 

高致病性病原微生物(如新冠病毒样本)存储对于流行病学研究、病原体病因学、流行病学预防、早期诊断、疫苗、抗病毒药物研发等致关重要。为避免手工操作风险达到生物安全性法规等要求,自动化存储设备及解决方案成为行业趋势。

要从病原学上确定新冠肺炎疑似患者是否感染新冠病毒,并对患者病情进行评估,需要采集样本进行检测。所检测样本包括鼻咽拭子、痰、血液、尿液等。

在完成检测后,按照《医疗废物管理条例》及相关规定,对于医疗废物中可能含病原体的标本、耗材、实验废液等高危险废物,实验室检测人员需要在实验室就地进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理。医疗废物在医疗机构内的处理流程主要包括:分类收集、高压灭菌处理、院内转运、暂时贮存、转交集中处置。医疗废物在医疗机构暂存时间不超过24小时,再由专用医疗废物运输车辆转运至最终医疗废物处置单位,并进行集中处置。

对于需要长期保藏的含有病毒的样本如何处理呢?

我国现行的《病原微生物实验室生物安全管理条例》(以下简称《条例》)规定,国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌(毒)种保藏中心或者专业实验室(以下称保藏机构),承担集中储存病原微生物菌(毒)种和样本的任务。

保藏机构应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定,储存实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本,并向实验室提供病原微生物菌(毒)种和样本。而且,要制定严格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)种和样本进出和储存的记录,建立档案制度,并指定专人负责。此外,对高致病性病原微生物菌(毒)种和样本应当设专库或者专柜单独储存。

-传统手工方式作业的风险

对病毒样本的规范处理涉及到生物安全。历史上曾出现过因实验室管理不当,导致病毒泄露造成人员感染的事件。

20039月,由于不当的实验程序致使西尼罗病毒样本与SARS冠状病毒在实验室交叉感染,新加坡国立大学一名27岁的研究生感染SARS200312月,我国原卫生部发通知要求各地加强传染性SARS病毒毒株、人体标本集中管理,确保病毒实验室及保管单位生物安全,未接受培训者不得接触毒株和样本。

类似事故也在美国发生过。6月,美国疾病控制和预防中心证实,位于亚特兰大的联邦实验室工作人员没有按规程转移实验样本,导致炭疽杆菌扩散,几十名科学家被感染。

214日,中央全面深化改革委员会第十二次会议明确,要从保护人民健康、保障国家安全、维护国家长治久安的高度,把生物安全纳入国家安全体系,系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设,全面提高国家生物安全治理能力。要尽快推动出台生物安全法,加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系。科技部也强调,各主管部门要加强对实验室,特别是对病毒的管理,确保生物安全。

二、高致病性病原微生物样本自动化存储方案

防止手工操作流程、病原微生物保藏过程中实验室发生高致病性病原微生物泄漏,高致病性病原微生物样本自动化存储方案是行业趋势与方向

自动化病原微生物样本存储系统简介

原能细胞无人化全自动深低温样本存储系统(以下简称“无人化存储系统”)是原能独特设计的引领中国细胞产业化发展的趋势,综合原能细胞独创的深冷保护挑管机构,对接式存储结构设计,全冷链样本闭环操作和无人化运行的理念,针对临床级生物样本的运行系统。

该独创性无人化存储系统实现无人化-智能化-自动化,通过创建可靠稳定的深低温全冷链流程保护和高效智能信息化平台,引领满足病原微生物样本存储的安全性、可靠性、信息化的发展方向。

全自动深低温存储设备( BSE 系列)、半自动深低温存储设备(P系列)是系统其中的一个模块,用户可以根据自身的扩展需求,不断增加模块。全自动化设备模块之间可以通过创新的AGV(智能机器人)进行无人化对接,从而扩展至千万级样本存储容量的自动化、无人运行。

自动化存储系统特点和优势

2  安全性:无人化运行,确保更高级别的生物活性样本安全。同时通过避免直接接触液氮的操作,提升使用安全性,最大程度减少工作人员在高致病性病原微生物实验室环境下操作的风险,有效防止高致病性病原微生物保藏泄露风险。

2  全(半)自动化,符合生物安全法规要求:实现生物样本、病理资源等存储的自动化运行、管理。

2  全程冷链:真正实现细胞全冷链深低温保护,始终保持样本转移全过程及其出入库的温度控制在超温度到深低温(-80 -135℃)之间。

2  事先预约:提供高效准确地样本存取操作,且可通过预约功能,减少等待时间。

2  智能化:设备自带的智慧性信息化管理系统能够准确地提供样本库存管理以及全方位的设备运行监控,有效避免传统存储设备和信息化无法及时匹配和更新的问题。

2  样本实体库网络与样本中心数据网络连接:丰富的数据接口能够灵活地对接各种管理系统和业务系统。同时,原能细胞集团可以协助用户共同建设信息及物联网应用系统平台,可智能联通并形成信息化疾控中心队列样本大数据。

2  规模化:是规模化、产业化、流行病学队列样本存储的理想解决方案。


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