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凿破格局 引领商机 | 全球首款时间分辨定量PCR喜获III类医疗器械注册证
近日，鲲鹏基因荧光定量PCR仪旗舰机型Archimed X6和Archimed X4喜获国家药品监督管理局（以下简称NMPA）第III类医疗器械产品注册证（国械注准20213221093）。在相继获得CE-IVD，ISO13485，ISO9001及NMPA医疗器械产品注册证后，鲲鹏基因已具备完善的医疗器械生产体系与产品认证，将迅速成为国内分子诊断领域的重磅玩家。
第III类医疗器械
产品注册证
国械注准20213221093
Archimed X6
Archimed X4
诚邀合作伙伴
鲲鹏基因现就全国范围诚邀医疗诊断市场合作伙伴，热切期盼同行大咖来电洽谈。
联系人：王先生 13810170303
Archimed X系列
Archimed X系列是鲲鹏基因汲取定量PCR技术发展之精华，由国际化资深技术团队匠心打造的全球首款时间分辨实时荧光定量PCR系统。自2019年上市以来，凭借产品品质国内顶尖、应用功能最多最全，以及先进的技术特点、优异的性能表现、可靠的质量保证及专业的服务支持，已获得全球超过500家客户的青睐，市场装机量数千台。
应用领域
应用市场已覆盖生命科学基础研究、医学研究、农林畜牧研究与应用、药物研发及生产、人类疾病预防控制、动物疫病预防控制、生物技术服务等领域。
合作伙伴
主要客户包括中国科学院、北京大学、北京生命科学研究所（NIBS）、首都医科大学、北京中医药大学、中国农业大学、中国农业科学院、中国CDC及省市各级CDC、诺禾致源、华熙生物、安龙生物、新希望六和、中科基因等，并已和众多分子诊断设备和试剂研发生产企业建立合作伙伴关系。
Archimed在行动
作为新冠疫情初期最早支援疫情防控的产品之一，Archimed定量PCR已服务于全国各级疾控中心和第三方临检机构。基于产品的广泛兼容性和适用性，并结合已积累的医学研究和疾病防控支持服务经验，此次获证后，Archimed定量PCR仪将无缝衔接于临床分子诊断的各类应用场景，包括病原体诊断、遗传性疾病筛查与诊断、基因检测指导个体化用药，癌症早期筛查等。伴随分子诊断应用需求的提升、医学诊疗层级下沉和医疗设备国产替代的市场及政策趋势，Archimed系列产品将以更优的性价比、更可靠的品质、更专业的服务，成为广大医疗工作者的得力帮手。
抗击疫情
Archimed
在行动
产
品
特
点
基于菲涅尔透镜搭配MPPC的新型光路系统、专利的时间分辨信号采集技术及独特的温控方式，使Archimed在检测灵敏度、多色防串扰、温度均一性及准确性等方面具备国际先进水准的性能表现。
光学检测
基于菲涅尔透镜、高灵敏大尺寸MPPC和免维护高效LED的新型光信号检测系统，进一步提升灵敏度。
时间分辨扫描
独特的检测通道排布及时间分辨扫描方式，显著降低非目标荧光信号收集效率、减少非目标光路光强及相差差异，从而克服光路交叉干扰；只需8.5s即可完成6通道整版扫描。
温度控制
镂空式模块结合边缘温度补偿技术，使系统具备极佳的温控综合性能。
鲲鹏基因系列产品
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公司名称： 鲲鹏基因（北京）科技有限责任公司
公司地址： 北京市昌平区生命科学园生命园路4号院7号楼5层501 联系人： 王梓 邮编： 102208 联系电话： 400-825-5590
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