2023年12月8日,鲲鹏基因自主研发的iFIND全自动核酸检测系统获得国家医疗器械三类注册证,注册证编号:国械注准20233221927。
iFIND颠覆传统PCR模式,将核酸纯化技术、qPCR检测技术、冻干技术及微流控技术等多种技术集成为一体,告别标准实验室,无需高强度人工作业,1小时以内便可自动出具结果并打印报告,真正实现Sample in Result out——样品进,结果出。检测全程0开盖,0人工,解放双手,极大程度降低交叉污染和生物安全风险。
这是继Archimed Mini 16获证后,鲲鹏基因再次在分子诊断设备领域获得的临床诊断相关资质。据悉,iFIND正式进军分子POCT市场,与进口分子POCT产品一较高下,该产品可满足医院检验科、门急诊、临床科室、ICU、中心实验室等多个医学诊断应用场景,以及CDC、海关、畜牧兽医、宠物医疗、农林检测等多个应用领域需求。该产品作为鲲鹏基因的集大成之作,是鲲鹏基因在核心技术、研发智造、工艺水平等全方面科技实力的综合体现。
产品优势
全自动
一步加样,一键启动;全流程封闭,0开盖,0人工
便捷化
随到随检,最多可同时检测1-8个样本;约1小时出报告,可直连打印机或USB输出;
全集成
样品处理、核酸提取、体系构建、PCR扩增、报告生成;一体注塑卡盒,液封设计避免逆流,嵌套式密封盖杜绝污染
标准化
预封装冻干试剂;MicroUnit样品处理技术
技术特点
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