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上海珩泽科技有限公司
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解决方案
原研药与仿制药的加速稳定性分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质原研药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。
在原研药过了保护期，其他企业均可仿制，这类仿制的药品通常被称为仿制药。其与原研药具有相同的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。我国仿制药占有率高达98%。仿制药仅要求做生物等效性研究，不需要完成大规模的临床试验。
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高压微射流均质对姜黄素纳米乳液稳定性的影响
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质本研究目的是通过高压微射流均质建立 4 种（蛋白质类、多糖类、小分子合成乳化剂、磷脂类）稳定的姜黄素乳液运载体系。 以粒径为考察指标，采用Lumisizer 稳定性分析仪研究不同均质压力、均质次数、乳化剂浓度对姜黄素乳液稳定性的影响。结果显示：4 种乳化剂中吐温 80 对乳液的粒径影响最大，乳清蛋白次之，然后为卵磷脂和阿拉伯胶。当制备稳定的姜黄素乳液体系时，吐温 80、乳清蛋白、卵磷脂和阿拉伯胶所需的均质压力分别为 40，60，40 MPa 和 20 MPa；均质次数分别为 6，4，4 次和 2 次；质量分数分别为 2%，2%，4%和 4%。 本文筛选的姜黄素乳液运载体系可广泛应用于各类姜黄素的功能食品及医药品中。
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对含有氢氧化铝佐剂的注射剂的稳定性和再分散性研究
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质佐剂是非特异性免疫增强剂，当与抗原一起注射或预先注入机体时，可增强机体对抗原的免疫应答或改变免疫应答类型。佐剂有很多种;例如铝佐剂、脂多糖、明矾等。比较常见的是铝佐剂(aluminum-containingadjuvants)，一般包括:氢氧化铝佐剂(aluminiumhydroxide adjuvant)和磷酸铝佐剂(aluminium phosphate)两种。在使用过程中氢氧化铝以其本身的特点而使用更加广泛。该产品有较强的架桥吸附性能，在水解过程中，伴随发生凝聚，吸附和沉淀等物理化学过程。那么以氢氧化铝为佐剂的注射剂或多或少就会有佐剂沉降的风险，在使用该类注射剂时候，如何解聚和再分散样品是一个值得关注的问题。
本文应用LUM系列稳定性分析仪，研究了含有氢氧化铝佐剂的注射剂的解聚和再分散效果，快速稳定性比较，以及颗粒迁移速度等。
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公司地址： 上海市城南路168弄A座322室 联系人： frank li 邮编： 201399
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