关注
已关注
已认证
粉丝量 0
400-860-5168转4372
仪器信息网认证电话，请放心拨打
中检所是国家药品监督管理局的直属事业单位，是国家检测药品生物制品质量的法定机构和技术仲裁机构。负责药品、生物制品检定用标准物质，包括国家标准品、对照品、特殊试剂、药材对照品等的研制、标化和分发。开展与药品、生物制品的检定方法、质量、质量标准、标准物质以及与药品、生物制品安全性、有效性有关的科研工作，组织、制定、实施全国药品检验科技发展规划。协助关键药品监督管理局进行科技项目的管理等工作。
主要产品：中国药典标准品。
附中检所对照品标定结果的处理方法：
中检所对照品标定要根据3个实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除分离群值和可疑值后的结果，具体操作方法如下：
（1）如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除相关杂质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。
（2）用于抗生素微生物鉴定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。
（3）仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构
确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。
（4）杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的测定结果，提供质量控制标准
更多
更多
企业名称
苏州健丰仪器设备有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
91320583MA1XWFLU31
成立日期
2019-02-01
注册资本
500
经营范围
仪器仪表上门维修、上门检测;医药科技、化工科技、生物科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;机电设备、电子产品、仪器仪表、计算机软硬件、化工产品(不含危险品)、玻璃制品、五金交电、实验室设备、劳保用品、办公设备销售;食品添加剂的销售;医疗器械销售(按有效《医疗器械经营许可证》核定范围经营)。(前述经营项目中法律、行政法规规定前置许可经营、限制经营、禁止经营的除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
苏州健丰仪器设备有限公司
公司地址
昆山市花桥镇绿地大道775号
客服电话
公司名称： 苏州健丰仪器设备有限公司
公司地址： 昆山市花桥镇绿地大道775号 联系人： 唐经理 邮编： 215332 联系电话： 400-860-5168转4372
仪器信息网APP
展位手机站