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U.S Pharmacopeia / National Formulary
《美国药典/国家处方集》简称USP/NF，是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载美国药典（USP）尚未收入的新药和新制剂。
主要产品：美国药典标准品，药物相关杂质混合物和系统适应性等标准品，色谱试剂。
美国药典（USP）常见问题：
1、 哪里可以查询USP标准品的纯度？
除非标签另有说明，否则，所有USP标准品的纯度均为100.00%，此仅适用于药典要求下用于定量用途的USP标准品。仅用于定性用途的标准品不表示纯度值。所有定量用USP标准品的纯度标签值均可从USP目录和标准品标签获悉，此标签值仅适用于特定定量USP药典应用。
2、 USP标准品在试用期需要特殊准备吗？
标准品的标签和/或其USP证书包含具体的说明。部分标准品可直接使用，部分标准品使用前需要进行烘干校准方可使用。
3、 怎样确认标准品是过期了还是仍然有效？
仍在发行的USP标准品都没有过期日。对于所有USP标准品来说，只要被当前（最新）USP法定标准品目录列为“当前批次”就能用于法定应用。一旦从当前批次中删除，该批次产品的过期日（例如“F-106/02”表示F-1批次的有效期一直持续到2002年6月30日）。
4、 USP标准品是否适用作药物、医疗设备或用于诊断目的？
USP标准品只能根据美国药典用于检测和分析；不能作为药物或者医疗设备用于人畜。
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企业名称
苏州健丰仪器设备有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
91320583MA1XWFLU31
成立日期
2019-02-01
注册资本
500
经营范围
仪器仪表上门维修、上门检测;医药科技、化工科技、生物科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;机电设备、电子产品、仪器仪表、计算机软硬件、化工产品(不含危险品)、玻璃制品、五金交电、实验室设备、劳保用品、办公设备销售;食品添加剂的销售;医疗器械销售(按有效《医疗器械经营许可证》核定范围经营)。(前述经营项目中法律、行政法规规定前置许可经营、限制经营、禁止经营的除外)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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公司地址
昆山市花桥镇绿地大道775号
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