领异标新，航行致远|2022年领航基因年终回顾

2022年，中国科学仪器行业遭受了新冠疫情、俄乌冲突、中美贸易摩擦等事件的冲击。据国家统计局数据，1-10月份全国规模以上工业企业利润下降3.0%，仪器仪表制造业也仅以低个位数增长。但，挑战与机遇并存，仪器人积极应对。

2022年，多项“十四五”规划、“碳达峰碳中和”战略、第三次全国土壤普查、2000亿贴息贷款等政策法规实施，仪器人积极准备、抓住巨大发展机会。

2022年，仪器企业们，发布重量级新产品新技术、上市融资&收并购&拆分资本运作、加快本土化进程等，积极快速发展中。

2023年，新的一年即将到来，新年新希望!

在这岁末年初之际，仪器信息网特别邀请众多科学仪器企业一起回顾2022展望2023，展示企业及整个行业2022年取得的主要成绩以及2023年的战略规划，彰显中国科学仪器行业风采。

以下为来自领航基因科技(杭州)有限公司（简称领航基因）的年终回顾。

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国潮风起时，群雄共天下。这一年，尽管受到贸易战和新冠疫情的双重“洗礼”，但随着精准诊疗需求的增加，以及多项十四五规划的发布、2000亿贴息贷款政策的实施等多重因素影响下，涌现了一批优秀的国产仪器企业。

领航基因作为国产仪器行业的一员，数字PCR企业中的佼佼者，把握机遇，乘势而起。回顾2022，领航基因造楫立帆，在数字PCR临床应用上驶往星辰大海；展望2023，领航基因将砥砺前行，在助力精准医疗的道路上勇往直前。

一、科研先行，探索不止

这一年，领航基因始终致力于数字PCR临床转化研究，与国内各大医院临床专家团队进行合作，共计发表文献6篇。

▪ 2022年3月，复旦大学附属华山医院发表“The direct application of plasma droplet digital PCR in the ultra-early pathogen detection and warning during sepsis: case reports”，表明数字PCR在超早期阶段快速诊断脓毒症应用方面具有良好的潜力。

▪ 2022年7月，复旦大学附属华山医院发表“Evaluation of droplet digital PCR rapid detection method and precise diagnosis and treatment for suspected sepsis (PROGRESS): a study protocol for a multi-center pragmatic randomized controlled trial”，介绍了数字PCR快速检测方法效能评估及疑似脓毒症患者精准诊疗方案探索多中心(PROGRESS)项目方案。

▪ 2022年7月，中国科学院大学华美医院发表“An Assay Combining Droplet Digital PCR With Propidium Monoazide Treatment for the Accurate Detection of Live Cells of Vibrio vulnificus in Plasma Samples”，分析了基于领航基因数字PCR平台检测病原体活细胞的敏感性、特异性等相关性能。

▪ 2022年8月，上海交通大学医学院附属瑞金医院发表“Clinical validation of a multiplex droplet digital PCR for diagnosing suspected bloodstream infections in ICU practice: a promising diagnostic tool”，揭示了微滴数字PCR在快速诊断疑似血流感染及其相关耐药基因上具有潜在优势。

▪ 2022年9月，四川大学华西医院发表“A new droplet digital PCR assay: improving detection of paucibacillary smear-negative pulmonary tuberculosis”，建立并验证了一种高灵敏度、稳健的，用于呼吸道标本中MTB的定量的数字PCR检测方法，提高了涂片阴性PTB的诊断水平和疗效评估。

▪ 2022年10月，浙江省人民医院发表“Pathogen load and species monitored by droplet digital PCR in patients with bloodstream infections: A prospective case series study”，揭示了微滴数字PCR可动态监测血流感染患者血液中病原体DNA的载量变化，为患者提供更好的预后。

图：2022领航文献

2023年，领航将持续加强与各医院的临床合作，聚焦未被满足的临床需求，搭建创新数字PCR技术平台，为精准诊疗一体化的落地添砖加瓦。

二、 规范指导，值得信赖

这一年，在领航基因的积极推动下，数字PCR技术被正式写入了3项专家共识，标志着数字PCR技术的临床价值得到广泛认可，加速了数字PCR在临床的推广与应用，对数字PCR的深入发展具有里程碑意义。

▪ 2022年2月，《血液培养技术用于血流感染诊断临床实践专家共识》发表

▪ 2022年6月，《中国实体器官移植手术部位感染管理专家共识（2022版）》发表

▪ 2022年8月，《血流感染临床检验路径专家共识》发表

2023年，领航将持续进行产学研医的良性互动，推动数字PCR技术的规范化，使数字PCR技术能够更好地惠及医者和患者。

三、 权威认证，品质保障

这一年，领航基因数字PCR平台及相关检测试剂盒获得多张CE认证，并入选国内多家机构权威榜单，获得了业内的一致认可。

▪ 2022年1月，领航基因荣获博鳌企业论坛“2021年度体外诊断行业最具投资价值企业”奖项；

▪ 2022年3月，领航喜获5张欧洲体外诊断注册证(CE-IVD)；

▪ 2022年3月，领航全自动微滴数字PCR系统及数字PCR工作站获喜获CE-IV认证；

▪ 2022年5月，“领航全自动微滴数字PCR系统”入选科研设施与仪器国家网络管理平台；

▪ 2022年6月，领航基因荣登“未来医疗100强”榜单；

▪ 2022年6月，领航基因入选杭州独角兽&准独角兽企业；

▪ 2022年11月，领航基因微滴数字PCR系统D3200当选“国产好仪器”

2023年，领航将全面推进结核、真菌等多种病原体检测试剂盒，及全自动微滴数字PCR系统和数字PCR工作站的注册临床试验，加速数字PCR技术在更多临床应用场景的落地。

四、 产品升级，航向未来

这一年，领航发布了“样本进，结果出”的全自动化数字PCR工作站以及高通量全自动微滴数字PCR系统，带领数字PCR检测进入3.0时代。并自主承办2场数字PCR城市会，以及参加国内20多场学术会议。

产品升级：

2022年10月，CACLP领航新品首发 ：微滴数字PCR工作站DW3200，高通量全自动微滴数字PCR系统AD9600重磅上市

承办城市会：

▪ 2022年7月，杭州站—血流感染“诊”与“疗”论坛

▪ 2022年9月，上海站—脓毒症临床精准诊治高峰论坛

学术会议：

2022年，领航参加了第六届儿童精准医学国际论坛、华西-梅奥国际重症医学大会、全球精准医疗峰会等20余场学术会议；并携全新数字PCR工作站及高通量全自动数字PCR系统亮相CACLP，获得业内的一致好评。

图：领航CACLP风采

2023年，领航将继续聚焦市场需求，潜心研发产品，与行业同仁一道推动数字PCR在多领域的应用落地。

五、 引领科技，势不可挡

这一年，是国产数字PCR企业崛起的一年，也是领航勇立潮头、奋楫争先的一年。

▪ 2022年上半年，领航基因不仅在所有品牌中标份额中占比第一，更是在国内品牌总份额中占比42%，成为数字PCR国产品牌领头羊 ；

▪ 领航产品已进入国内近六十家顶级医院，仅一年时间Top20医院装机率高达80%；

▪ 领航一百多家终端用户覆盖医院、疾控、海关、企业……

2023年，领航将坚持“用户至上，质量第一”的原则，持续为用户提供高品质的产品及优良的服务。

2022圆满收官，领航基因与合作伙伴一道在数字PCR精准医疗之路上蓄力前行，在此我们感谢您过去一年的支持与陪伴。

新的一年，领航基因将持续发力，积极响应国家政策，推动LDT业务的开展，凭借优质的产品及服务，牢牢把握机遇，步入新的发展快车道；持续秉持“引领基因科技，护航生命健康”的使命，坚持自主创新，为用户提供全周期、全方位、全场景的数字PCR解决方案，助力生命科学及临床诊断跨越式发展。