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DNACore AAV-SEC色谱柱上市啦!AAV聚体分析利器!

纳谱分析

2024/08/23 17:18

阅读:4

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基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞,用于基因编辑、基因沉默或基因替代,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,达到治疗目的。包裹正常基因的载体影响免疫原性和组织特异性,对基因治疗药物安全性和有效性至关重要。

腺相关病毒(Adeno-associated virus, AAV) ,是目前研究最活跃的基因治疗载体之一:AAV由一个蛋白质衣壳和其包裹的基因(~4.7kb)组成;衣壳由三种蛋白( VP1:VP2:VP3=1:1:10 )组成。

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AAV在CMC过程中,需要关注一些关键质量属性,确保基因治疗药物的安全性和有效性,如聚集体含量:聚集体会减缓扩散,降低表⾯积/体积⽐和有效病毒颗粒的数量。

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聚集体和单体分离,最常用的分析方法是体积排阻色谱法(SEC)。鉴于AAV组成复杂性和大尺寸,需要针对性开发能够提供良好分离选择性的SEC色谱柱产品。
为基因治疗药物质量分析提供强有力支持,纳谱分析研发团队再接再厉,精心研发推出AAV聚集体分析专用柱——DNACore AAV-SEC色谱柱
下面跟着小编,一起了解下这款重磅新品吧!

image.png

1.

 DNACore AAV-SEC  色谱柱产品信息


DNACore AAV-SEC色谱柱采用单分散、高孔容硅胶微球孔径经过特殊优化,结合独特的表面亲水化学修饰而成,具备良好的分离选择性,适用于不同血清型AAV聚集体分析

特点


  • 分离选择性佳,普适性强

  • 柱效高,非特异性吸附低

  • 微球机械强度高,柱寿命长

  • 良好柱间一致性

参数

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2.

 DNACore AAV-SEC  色谱柱技术



image.png

3.

 DNACore AAV-SEC  色谱柱性能测试

3.1)不同血清型聚集体分析

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3.2)不同血清型聚集体分析-高通量

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3.3)批次间一致性


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使用AAV2对三个不同批次的DNACore AAV-SEC色谱柱进行测试评估,谱图中三个不同批次色谱柱得到的单体出峰时间、峰形、分离度等基本一致,表明DNACore AAV-SEC色谱柱良好的批次间一致性


4

 结论 

DNACore AAV-SEC色谱柱可以为不同血清型AAV聚集体分析提供良好分离选择性,批次间一致性佳,普适性强,是AAV聚集体分析的强有力工具。

5

 DNACore AAV-SEC  色谱柱订购信息

Product NameParticle Size(µm)Length(mm)ID (mm)
7.84.6
DNACore AAV-SEC3300

D203-030AAV-07830S

D203-030AAV-04630S

150

D203-030AAV-07815S

D203-030AAV-04615S

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