新冠疫苗紧急叫停的背后 | 这些关乎疫苗的事，你必须知道

持续两年多的新冠抗疫终于有了明朗之势。随着四款新冠疫苗获相继批附条件上市、一款疫苗获准紧急使用，中国新冠疫苗接种进一步提速。

最近，【我们一起“苗苗苗苗苗”】一举冲上热搜，新冠疫苗进入“全民接种”模式。尽管接种以自愿为原则，但截止3月27日24时，全国累计报告接种新冠病毒疫苗仍已经超过一亿剂次，足见民众对抗疫的热情与自觉性。而在世界范围内，各国也开始了新冠疫苗的普及与推进，全世界正努力共筑起免疫“防火墙”。

港澳紧急叫停？

可以说，新冠疫苗牵动着公众的神经。然而近日，香港、澳门却紧急叫停一批新冠疫苗。就在3月24日上午，香港政府突然宣布紧急叫停复必泰疫苗，上百名预约疫苗的香港市民接到通知暂停接种。在mRNA疫苗被部分地区叫停接种、灭活疫苗接种后仍然出现感染等消息传出后，很多人对疫苗接种持观望态度。网络上也不乏“要不要注射新冠疫苗”的讨论。

3月24日上午10时左右，香港特区政府新闻公报消息称，由于注意到与批号为210102的复必泰疫苗药瓶封盖有关的包装瑕疵，为谨慎起见，现阶段在调查期间须即时暂停接种。

针对此事件，复星医药公告回应称，接BioNTech通知，注意到其生产供应中国香港和中国澳门的批号为“210102”的、针对新型冠状病毒的mRNA新冠疫苗产品存在少量西林瓶封盖有关的瑕疵。所以，此次疫苗叫停事件，并非疫苗药剂质量不合格，而是药瓶封盖存在包装瑕疵。

西林瓶检测应用方案，保障疫苗包装完整性

由于疫苗的特殊性要求，选择的包装材料为硼硅玻璃材质，主要分管制注射剂瓶（即西林瓶）和预灌封注射器两种。目前，西林瓶仍是新冠疫苗的主要储存载体。 

在疫苗药剂灌注前，每个西林瓶都要经过超声波预清洗、高温蒸汽冷凝水冲洗、压缩空气喷吹、350℃高温烘干等工序。而后，在无菌灌装线上，疫苗药剂将被机器快速注入瓶中，随后被加上胶塞和瓶盖密封。

新冠疫苗牵动着公众的神经，一点负面新闻就可能导致民众的不信任与恐慌。因此，为了规避诸如此次复星药业药瓶封盖包装瑕疵的问题，工业物理为您带来西林瓶顶空氧分析、密封性试验及视觉检测的应用方案。

西林瓶残氧量分析

在灌装完成后，西林瓶顶部仍会有少量气体不可避免地残留在瓶中。然而，过多的氧气残留会影响药品的质量与保质期。因此，药厂必须尽量降低西林瓶内的残氧量，以改善瓶装的保存质量。

工业物理旗下品牌Systech Illinois希仕代主要提供两款产品用以测试顶空氧，分别是GS-6000系列和GS-Micro系列。两款设备分别采用耐久氧化锆传感器和电化学传感器，可同时提供支持二氧化碳的测试（选配）。

其中，GS Micro型号最小测试气体量低至1ml，做到业内Top，U型绝/对值传感器设计，极小测试腔体，0.001-99.99%量程，精度0.005%（低于0.999%时），提供3Q服务，符合21CFR II，非常适用于西林瓶的顶空氧测试。由于手持式的传感器寿命有限，精度更达不到药品的要求；很多时候测试的并不是最小值。因此，GS Micro是测量西林瓶微量顶空氧的不二之选。

【点击此处，查看GS Micro的应用操作视频详解】

西林瓶密封性测试

西林瓶包装的泄漏会严重影响疫苗药剂的性能和可用性，尤其在物流环节更是重中之重。如果存在泄漏却不被发现，会造成非常严重的医疗问题，不仅仅是氧的介入影响。所以，必须做好西林瓶的检漏验证工作。

针对泄漏氧研究应用，工业物理提供全面标准化和定制化的解决方案。应用有爆破测试、蠕变测试、蠕变失败测试、正压检漏测试、负压检漏测试、流量测试等及其相关的测试化定制方案。而针对西林瓶密封性测试，工业物理推荐TME Worker真空衰减法检漏仪。

TME Worker检漏仪是一款1-4路台式高分辨率 (低至 0.0001 psig) 泄漏检测分析仪，其特点为是体积小、操作方便。设备采用真空衰减法测试原理，完全无损检测技术，满足ASTM测试标准。高精度的测试技术能够检测到微型小孔的泄漏，非常适用于西林瓶密封性测试。

西林瓶视觉检测

离开了灌装线的西林瓶，面临的下一考验就是包装线上的灯检。摄像头分别在不同角度和背景光下拍摄西林瓶照片，以确保瓶中没有混入杂质，且密封塞位置准确、瓶身没有划痕。此外，工作人员也需要在包装车间的全自动灯检机旁进行人工抽检。

然而，人工抽检消耗巨大的人力成本，且存在不稳定性。此时，就需要工业物理为您带来独特的在线视觉检测技术——荷兰Eagle Vision。Eagle Vision是全球知名的在线机器智能视觉检测系统方案供应商，能为在产线上为西林瓶进行视觉全检，检测项目包括西林瓶盖、标签、喷码、内外瓶壁等。

目前，国内疫情已基本上得到控制，而国外疫情依然比较严重。在这种情况下，如果我们要维持开放的状态，就一定要实现群体免疫，进行全民接种新冠病毒疫苗，建立免疫屏障。工业物理将用心守护每一瓶新冠疫苗，愿您安心，放心。