Pilot7-12 Pro冻干机

物料的冷却固化及冷冻干燥

物料系统的冷却固化过程要解决两个问题，一个是冷却最终温度的确定；另一个是选择合适的降温程序。冷却固化过程的最终温度应当是完全固化温度，它应低于物料系统的共晶点温度,或玻璃化转化温度。冷却固化后的物料系统，实际上是既具有晶态，又具有玻璃态的的混合系统。为确定降温的最终温度，就要先测量物料系统的共晶点温度和玻璃化转化温度。对于合适降温程序的选择，就是希望活性药物、或细胞在冷却固化过程中不受损伤或少受损伤，这是细胞低温保存的基本问题。一般说物料的冷冻干燥过程中，在升华干燥过程中真空度是维持不变的。但也可以采用循环压力法，即控制真空系统的压力在一定范围内上下波动，以期提高传热传质的效果，来加速干燥的过程。 博医康Lab-1-80E系列冻干机有五款基本配置：普通型、压塞型、多歧型管型、多歧管压塞型，T型多歧管型（24只）。

冻干机更换真空泵油的步骤

冻干机做冻干时，调控冷阱的温度以控制冷阱的压力表，从而控制了干燥箱的压力。这种方法不是直接控制干燥箱的压力，而是用冷阱的温度间接控制箱内压力表。在稳定的水蒸汽流时，箱内压力与冷阱压力和冷阱温度之间均存在某种确定的依从关系，因而其控制是可行的。例如解吸干燥阶段，新产生的水蒸汽量较少，冰层亦没有显著变化。但在升华阶段，升华的水蒸汽流量在不断变化，冰层厚度亦在不断变化，这将引起冷阱温度与冷阱压力之间依从关系的变化，使其对箱内压力控制带来不确定性。此外要实现冷阱温度的控制，还需要采用载冷介质间接制冷循环，而这对要求-60oC 左右低温的冷阱来说，由于增加了一道传热温差损失和增加了循环泵功的加热，大大增加了所需制冷机的容量和运行能耗。日本共和真空技术采用三重热交换器冷阱，利用冷热抵消，较好的实现了冷阱温度的控制。 FD-1C-110+ 真空冷冻干燥机 有五款基本配置：普通型、压塞型、多歧型管型、多歧管压塞型，T型多歧管型（24只）。

板层温度及平整度的重要性

在选用冻干机时板层温度均匀性及平整度是重要因素之一。板层温度均匀性和平整度越好，冻干样品的质量也就越好。如生产型冻干机板层保持高平整度要求，尤其是大板层保持高平整度要求更难。板层制作常见的方法有:打孔塞焊法、L型焊法、真空钎焊法。这些方法都是成熟的板层制作方法。无论采用哪种制作方法，想保持板层内外平整，流道阻力小，都要付出高额的制作加工代价。同样尺寸大小的一块板层，高精度加工的成本是普通加工成本的十几倍。这也是高端生产型冻干机造价高的原因之一。 生产型冻干机LYO-15特点： 箱体设计按照GB150-2011/PED/ASME标准执行，符合FDA及GMP标准要求。箱体内部采用大圆角设计，表面采用镜面抛光，箱体底部采用倾角设计，更符合CIP及SIP排水要求。箱体可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范围正负压力。 板层采用的焊接工艺，板层无泄漏(质保三年)。 冷阱采用镜面抛光技术，表面光亮平整。水汽通道优化设计，使分子涌动阻力更小，捕水效率更高。 采用品牌制冷压缩机，制冷系统安全稳定。 真空管道采用自动轨道焊接，保证焊接牢固美观。真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测，保证真空系统达到高真空要求。

冻干机中致冷剂和载冷剂

　致冷剂是冻干机中的循环工质。液态致冷剂在蒸发器中蒸发吸热后，本身变成蒸汽，被压缩机吸入并压缩进入冷凝器中，由空气、水或其他介质冷却而冷凝成液体，然后经储液器又经节流装置进入蒸发器吸热。实际上冻干机是利用了致冷剂吸收汽化热来达到致冷作用的，如果冻干机不渗漏，则致冷剂在工作中并不损失。

Pilot10-15T仪器样本

Pilot10-15T是制药、生物领域中试冻干机的*之作，是博医康公司自主研发的Pilot10-15的改进型。此款延续了Pilot10-15精工制作、配置，另外在此基础之上Pilot10-15T新增了可穿墙隔离，可配置冻干水分在线称重及在线取样功能。若客户需要更高要求的洁净度，可在本机的基础上安装CIP及SIP系统。新升级机型可全过程模拟冻干进程，可原位预冻，可扩展真空调节、冻干终点测试功能，自动真空回填、自动排水等功能。

冻干机维护指南

1.1:制冷机 --通过一个适当的视镜检查使用了制冷剂数量 --有关压力表的读数 --管路泄漏 --冷冻机油的油平面、颜色 --断路保护器、交流接触器、分级起动性能 --高、低压控制器 --冷冻机电机热保护用电子模块 1.2 真空泵 --真空泵的油平面 --真空泵的油状态(颜色) --真空泵轴封处和其他部位是否漏油 --真空泵断路器、交流接触器 --真空泵吸入口处真空电磁带充气阀密闭性能 --电动蝶阀的关闭时密封性能 1.3板层冷却和加油 --导冷(热)液的数量和品质 --外循环管路法兰处是否有漏液 --箱内搁板、金属软管、集管等是否漏液 --加热管阻值 --加热器的安全温度控制 --加热管的保险丝 --循环泵的断路器、交流接触器 1.4 密封垫 --冻干箱门的结合处 --拆修所有的阀门密封垫 1.5操作控制柜 --检查线路保险丝 --对应动力件的断路器 --连接件如接线排、接触器接头是否接触良好 --控制柜的接地 --指示灯和按钮开关 --所有仪表在面板上的安装情况 --其他部分接线过渡板、时间继电器、报警等 --触摸屏界面和PC界面模拟运行测试 1.6液压系统 --吸口过滤器的清洁 --液压泵站的性能包括输出zui大压力、流量、温度、噪声 --断路器、交流接触器 --油态 --电磁换向阀的线圈、换向性能 --节流阀的流量调整 --密封圈 --溢流安全阀和减压阀的设定值 --油泵安全保护器----（压力控制器设定值） --所有油缸的密封性能 --油缸的全行程运行性能 --所有换向阀、集成板上密封垫性能 2当设备运转时 2.1 制冷机 --检查高压控制器、低压控制器的设定值 --高、低压力表的读数 --板层和水汽凝结器降温情况 --制冷机吸气端结霜情况 --制冷机电机线圈的保护装置(电子模块) 2.2真空系统 --真空泵的油面、颜色、噪音、泵体温度等 --真空仪表和真空规管性能 --有关的真空阀门 2.3设备抽真空 --设备抽到13Pa的时间和系统极限真空值 2.4板层 --预冷冻干箱板层时，板层温度均匀性 --箱内真空下,板层温度均匀性 --板层温度的恒温性能 --加热温度是否上升 2.5液压系统 --油缸在真空状态下的密封性能(复压后目测) 2.6进行一次完整的冷冻干燥周期