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解决方案

多肽固相合成中的反应过程控制

应用领域

制药/生物制药

检测样品

生物药品原料

检测项目

含量测定
及时监测每步反应终点,显著提高整体反应效率

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生物发酵工程质量控制

应用领域

制药/生物制药

检测样品

生物药品原料

检测项目

含量测定
生物发酵工程是现代生物制药工程的重要组成部分之一,通过微生物的生长过程获取需要的生物化工产品。微生物的生长过程包含4个阶段:调整期、对数期、稳定期和衰亡期。在稳定期会累积大量的代谢产物,这也是大多数反应中收获产物的时期,一旦越过这个时期进入衰亡期,菌体活性和产物纯度都会受到极大影响。由于生物反应的复杂性,发酵过程重复性差,质量控制困难,在从实验室到中试,从中试到大规模生产过程易出现反应异常,如何保证发酵反应长期维持在稳定期是发酵工程工艺放大最为关注的问题。

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药物晶型研究及一致性评价

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

含量测定, 理化性质
在线监测更快给出目标晶型测试结果,连续数据提示反应机理和反应终点,给出优化方向

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腈类化合物生物酶催化反应过程控制

应用领域

制药/生物制药

检测样品

生物药品原料

检测项目

含量测定
在线监测保障底物含量低于阈值,全程确保生物酶活性, 最大化水解反应速率

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