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公司动态

融智生物两产品获CE认证,进入商务部医疗物资出口“白名单”

近日,融智生物QuanPLEX微流控芯片实时定量PCR仪、7 项呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒(微流控RT-PCR 法)两大产品获得欧盟CE认证。其中,7 项呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒(微流控RT-PCR 法)进入中国医药保健品进出口商会《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》,也就是商务部医疗物资出口“白名单”,这为融智生物进入欧洲市场夯实了基础。CE认证是欧盟强制性认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。CE认证是一种安全认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序,被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。 “白名单”是经商务部确认的具备新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计五大类防疫物资出口资质的企业清单。企业进入“白名单”,需要完成美国FDA或欧盟CE等有关医疗器械的认证程序,满足市场准入条件。QuanPLEX微流控芯片实时定量PCR仪基于微流控芯片qPCR技术,可进行多种感染性病原体的快速联检和定制化开发,且操作过程中只需将核酸样本加入芯片,后续反应均为密闭式,可降低气溶胶感染风险,保障医护及检测人员安全。7 项呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒(微流控RT-PCR 法)基于qPCR 方法学,依托于微流控芯片技术,多指标、全封闭设计,实现多靶向出击,对包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在内的7 种呼吸道病原体感染检测提供解决方案。检测项目:● 新型冠状病毒(N 基因和ORF1ab 基因)● 甲型流感病毒● 乙型流感病毒● 人偏肺病毒● 鼻病毒● 呼吸道合胞病毒A 型● 呼吸道合胞病毒B 型 

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2020.06.24

全国食品安全宣传周| 我们的食品安全解决方案打包给你!

最近几日,在北京新发地批发市场发生的疫情时刻牵动着我们的心,经初步调查,病毒与三文鱼被污染有关(最终结果以官方通报为准)。另外,夏季天气炎热,也是食物中毒等食品安全事件的高发期,近日就陆续有江苏、河南等地的学校发生多人食物中毒。这些事件都在提醒我们,食品安全问题至关重要,对待食品安全切不可马虎大意。图片来源自网络食品安全是我国一直以来非常重视的一个工作。国务院食品安全委员会办公室于2011年确定在每年六月举办全国食品安全宣传周活动,旨在通过多种途径提高大众的食品安全意识。今年的全国食品安全宣传周是6月15日-21日。图片来源自网络《中华人民共和国食品安全法》第十章附则第九十九条规定:本法下列用语的含义:食品安全,指食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。食品安全包括数量安全、质量安全以及可持续安全三个层次的含义。食品安全标准更是包括了致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定,食品添加剂的品种、使用范围、用量,等等诸多内容。食品安全,是管出来的。监管部门只有强化监管手段,严厉打击食品安全犯罪,才能切实保障食品安全。融智生物专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售及服务,可以为监管部门提供一系列的食品安全解决方案。QuanPLEX微流控芯片实时定量PCR仪 基于QuanPLEX微流控芯片实时定量PCR分析仪开发的食品安全解决方案有: 8 种食源性致病菌联合检测试剂盒(PCR 荧光探针法)食品中污染的病原细菌是引起食源性疾病的主要因素之一, 且大部分是由食源性致病菌引起的。据WHO 估计, 全世界每年的食源性疾病患者中,70% 都是由食源性致病菌引起的。目前能引起常见的食源性疾病的致病菌种类较多,因此准确、全面鉴别食源性致病菌十分有必要。检测项目:● 大肠杆菌O157:H7● 副溶血性弧菌● 单增李斯特菌● 沙门氏菌● 阪崎肠杆菌● 金黄色葡萄球菌● 空肠弯曲菌● 蜡样芽胞杆菌  致泻性大肠埃希氏菌5 种分型检测试剂盒(PCR 荧光探针法)食物中毒事件中,细菌性食物中毒的人数最多,其中致泻性大肠埃希氏菌是引起人体以腹泻症状为主的全球性疾病的常见病原菌,在我国引起感染性腹泻的发病率居所有传染病之首, 国际上致泻大肠埃希氏菌主要分为5 种(EPEC、EHEC、EAEC、EIEC、ETEC),快速准确地检测这五种病原菌对预防和控制由其引起食物中毒事件有着十分重要的作用。检测项目:● 致病性大肠埃希氏菌(EPEC)● 产肠毒素大肠埃希氏菌(ETEC)● 侵袭性大肠埃希氏菌(EIEC)● 肠出血性大肠埃希氏菌(EHEC)● 粘附性肠埃希氏菌(EAEC)QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱系统 另外,基于QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台,融智生物开发出的食品安全解决方案有:QuanID微生物质谱系统QuanID微生物质谱系统是基于融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF开发的。可对包括蜡样芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、阪崎克罗诺杆菌、单增李斯特、气单胞菌、小肠耶尔森菌、沙门氏菌等食源性致病菌在内的4500种微生物进行更高效率、更准确 (重现性)地鉴定。应用场景:各级市场监督部门,食品企业等QuanTOF肉制品品质鉴定系统以MALDI-TOF MS 为技术平台的生物蛋白质组学分析方法,为肉制品品质鉴定提供了全新的思路。借助QuanTOF可检测生物大分子,且样本前处理简单,检测通量高等优势, 通过寻找、筛选与肉质性状相关的蛋白质组,探究猪肉品质形成基础, 并基于人工智能分析,建立一种肉制品品质鉴定方法。融智生物联合中国农业大学汪懋华院士团队,河北动物疫控中心组建应急攻关团队,联合进行方法学开发,已形成完整的解决方案,为猪肉品质评价及形成机理研究提供了新的思路。应用场景:大型屠宰场质控、市场监督部门、动物疫控中心等QuanTOF产地溯源质谱鉴定系统在不同地域间某些相似产品会有明显差异,可利用MALDI-TOF质谱仪查找、筛选、分析和鉴定这些产品间某些特殊的生物标志物,从而实现产地溯源。利用生物标志物指纹图谱分析技术鉴别和追溯这些高附加值作物的产地来源,为更多产品的产地溯源研究提供参考的方法思路。江苏某监管部门,使用融智生物QuanTOF产地溯源质谱鉴定系统,基于独有的阳澄湖大闸蟹蛋白指纹图谱方法对大闸蟹进行准确鉴别,以此保护阳澄湖大闸蟹品牌,创造出更大的商业价值和经济利益。应用场景:各级市场监督部门、农业局、水产畜牧局等

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2020.06.19

婚前检查:预防出生缺陷的“第一道防线”

近日,国家卫生健康委、民政部、国务院妇儿工委、共青团中央、全国妇联等五部门联合印发《关于加强婚前保健工作的通知》,着力强化部门协作和制度完善,指导各地全面加强婚前保健和出生缺陷防治工作。国家卫健委发布的数据显示:参检人数和婚检率不断提升:2004-2018年全国共有10208万名新婚夫妇接受婚检服务,2018年婚检人数达1020万,全国婚检率从2004年的2.7%上升至2018年的61.1%。越来越多的检出患病人群接受医学干预指导:2004-2018年婚检累计筛查出疾病人数达873万,其中生殖系统疾病303万,指定传染病202万,与遗传有关疾病7万,平均疾病检出率约8.5%。个别遗传性疾病在部分高发地区得到控制:得益于婚前保健和地中海贫血防控工作的协同推进,广东、广西等地中海贫血高发省份胎儿水肿综合征(重型α地贫)发生率由2006年的21.7/万、44.7/万分别下降至2018年的1.4/万和2.4/万,降幅分别达94%和95%。这里特别提到的地中海贫血,它是一种我国南方地区常见并且危害很大的遗传病,而这种遗传病一旦患上很难治愈,最好的办法就是预防。图片来源自网络地贫主要分α-地贫和β-地贫两种类型,α和β地贫都有“轻”“重”之分。区别静止型或轻型地贫:没有明显症状或者症状轻微,不影响日常生活与工作,无需特殊治疗,最大的问题是将“致病基因”遗传给下一代。中间型地贫:临床表现差异大,会有不同程度的贫血、疲乏无力、肝脾肿大以及出现轻度黄疸,重者需要定期输血和排铁治疗。重型地贫:重型α地贫胎儿多在孕晚期出现水肿综合征,可能胎死宫内或出生后死亡,通常孕妇也会出现一些并发症,甚至危及孕妇生命。重型β地贫患者出生时一般没有症状,通常在出生3至6个月后出现逐渐加重的贫血,需要终身输血和除铁治疗维持生命,或者进行造血干细胞移植,如果不规范治疗或者治疗不及时很难活到成年。因此,地贫高发区的育龄人群都需要接受地贫相关检查。检查通过接受正规的地贫筛查和基因检测,可以确定地贫基因携带情况。如果筛查结果提示可疑地贫,必须要进一步进行地贫基因检测,以明确是否为地贫以及地贫类型。融智生物推出的QuanSNP核酸质谱系统,将质谱技术与PCR技术完美结合,非常适用于几十个到几百个基因位点的分析。与其他SNP分析技术相比,其具有通量高、效率高、灵敏度高和成本低等优势,尤其适用于样本量较多的应用场景,助力地贫、遗传性耳聋等遗传性疾病的筛查。文章部分内容来源自:国家卫健委网站

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2020.06.01

分享| 微生物质谱鉴定结核分枝杆菌的样本前处理技巧

结核分枝杆菌(M.tuberculosis),俗称结核杆菌(tubercle bacillus),是引起结核病的病原体。1882年由德国细菌学家郭霍(Robert Koch,1843-1910)发现并证明为人类结核病的病原菌。该菌感染人体导致的结核病是严重影响人类生命健康的一种传染病,经过与其几个世纪的抗争后逐渐得到控制,但近年来由于多种因素的影响,该疾病变得日趋严重。分享| 微生物质谱鉴定结核分枝杆菌的样本前处理技巧结核分枝杆菌,图片来源于:百度百科基于QuanID微生物质谱系统,融智生物可提供结核分枝杆菌一体化高通量、高自动化解决方案,包括对人结核分枝杆菌和牛结核分枝杆菌进行种以及更高水平的鉴定,并能高效地为结核病诊断提供有价值的检测结果。鉴定时间更短:与传统的结核分枝杆菌鉴定流程相比,微生物前处理时间和菌种鉴定时间65分钟以内可完成,是高效的结核分枝杆菌鉴定解决方案。鉴定结果更准确:融智生物已建设完成本地化分枝杆菌菌种质谱数据库,包含超过160 种,1000 余株分枝杆菌信息,可以有效地对分枝杆菌属微生物进行鉴定。融智生物QuanID微生物质谱系统结核分枝杆菌鉴定流程图在前些天的推送中,我们与大家一起分享了微生物质谱用于细菌鉴定的样本前处理技巧(详见:超详细的微生物质谱操作流程来了~码住!),接下来我们将与大家分享微生物质谱鉴定结核分枝杆菌的样本前处理技巧:1 试剂与材料微生物基质试剂盒分枝杆菌/诺卡菌试剂盒纯水接种环:1μL, 10μL微量移液器和吸头:1000μL, 100μL, 2.5μL离心管(EP 管)2.0mL超声波清洗器、涡旋混合器、转速可达15000rpm的高速离心机、金属浴2 对样本的要求QuanID微生物质谱系统不能直接检测临床标本或混合培养物,待检样本必须是经培养基分离培养后的纯化菌落。为了满足鉴定准确性的要求,须采用新鲜培养的菌株,分枝杆菌需培养至观察到明显菌落。3 操作3.1 制备分枝杆菌制备分枝杆菌过程与制备细菌方法不同,在加基质前,需要灭活步骤。(以下步骤必须遵循生物安全3级规范)1) 使用移液器吸取250μL 纯水至2.0mL EP管(分枝杆菌试剂盒中已加入硅珠的EP管),用接种环挑取适量菌于该EP管中。2) 95℃金属浴中加热30min。3) 从金属浴中取出EP管,待温度降低到50℃以下(手感不烫时),加入750μL R1试剂。4) 在涡旋混合器上,使用最大速度,涡旋10min,以使分枝杆菌充分灭活。5) 使用涡旋混合器混合5~10s,并立即使用移液器将悬浊液移入空的2.0mL EP管,注意不要移取任何硅珠,丢弃吸头。6) 15000rpm离心2min,弃去上清。再次离心,使用10μL移液器完全去除残余的上清液,整个过程不应触碰沉淀。7) 室温下干燥沉淀数分钟。8) 加入试剂R2(5~20μL,根据沉淀量调整,要求试剂R2加入量没过沉淀),充分混匀。9) 加入与R2等体积的试剂R3,充分混匀。超声5min。10) 15000rpm离心2min。11) 吸取1μL上清液,滴加到靶点上,室温下自然干燥。12) 1小时内,在干燥后的样本点上滴加1.5μL微生物基质液,室温下自然干燥,待测。注意:准备好靶板后,须在2小时内进行检测。3.2 上机3.3 数据采集3.4 数据分析结核分枝杆菌质谱图

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2020.05.27

又上升了! 最新中国糖尿病患病率调查结果出炉

                        近日,最新的中国大陆人群糖尿病患病率流行病学调查结果出炉,发表在《英国医学杂志》上,文章名为:Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018diagnostic criteria from the American Diabetes Association:national cross sectional study(http://dx.doi.org/10.1136 bmj.m997)。该项研究由中华医学会内分泌学分会名誉主任滕卫平教授领衔,现任主任赵家军教授、前任主任母义明教授等知名专家共同完成。这项以人群为基础的横断面研究目的是为了了解糖尿病患病率及其危险因素。研究于2015-2017年在中国大陆31个省份抽样调查了75880名年龄在18岁及以上的成年人。研究根据2018年美国糖尿病协会(ADA)和世界卫生组织(WHO)诊断标准估计,居住在中国的成年人糖尿病患病率,以及按性别、地区和民族划分的患病率。参与者在问卷上记录人口统计特征、生活方式和病史,对空腹血糖、两小时血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)进行测量和临床评估。表 糖尿病相关疾病的诊断标准调查结果显示,按ADA标准诊断的总糖尿病加权患病率为12.8%,自报糖尿病加权患病率为6.0%、新诊断糖尿病加权患病率为6.8%,糖尿病前期的加权患病率为35.2%。总糖尿病的加权患病率在50岁及以上的成年人和男性中较高。31个省的糖尿病总患病率从贵州的6.2%到内蒙古的19.9%不等。汉族糖尿病患病率最高(12.8%),回族糖尿病患病率最低(6.3%)。采用世界卫生组织标准的总糖尿病加权患病率为11.2%。根据美国糖尿病协会标准在研究参与者中诊断的糖尿病患病率、知晓率、治疗率和控制率根据这项调查估算,2017年中国大陆的糖尿病患者总数约为1.298亿(男性7040万,女性5940万)。糖尿病的患病率在全球范围内继续增加,中国糖尿病患病率的趋势与世界范围内是一致的。根据世卫组织标准诊断的总糖尿病加权患病率从2007年和2010年的9.7%上升到2013年的10.4%,到了2017年上升到11.2%。糖尿病前期患病率为35.2%,与2013年以相同的ADA诊断标准报告的35.7%相似。这些发现表明,中国糖尿病总患病率保持持续增长的趋势,没有任何平台期或拐点。正如之前使用相同的ADA诊断标准的研究所发现的那样,50岁以上的人中总糖尿病和糖尿病前期的患病率非常高。肥胖和超重是糖尿病的两个重要危险因素。不同地区之间的总糖尿病患病率差异不大,但在疾病的认识、治疗和控制方面发现了相当大的差异。城市糖尿病总患病率高于农村,但是城乡之间的差距在逐年缩小。该调查最后得到的结论是:从2007年到2017年,生活在中国的成年人糖尿病患病率略有上升;糖尿病是我国重要的公共卫生问题,需要持续的监测和有效的控制来减轻其负担。在这项研究中还提到,静脉血用于检测HbA1c,该方法被大多数实验室接受。实际上,早在2010年ADA就已经将HbA1c作为糖尿病诊断的一种指标,WHO也在2011年建议在条件具备的国家和地区采用糖化血红蛋白(HbA1c)作为诊断标准。而近几年我国对于将糖化血红蛋白(HbA1c)作为糖尿病的诊断指标的接受程度也在逐渐提高,并具备了相应的条件。目前,糖化血红蛋白(HbA1c)检测常用方法主要有电泳法和液相色谱法,该两种方法均在一定程度上存在干扰,影响检测结果的准确度。融智生物推出的QuanGHb糖化血红蛋白定量质谱系统,基于QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台,得益于其强大的分辨能力,能准确定量糖化血红蛋白(HbA1c)的同时,也可检测其他类型变异血红蛋白(hemoglobin variant),且抗干扰能力优异。同时QuanTOF具备的一机多用特点,可用一机完成微生物质谱检测、核酸质谱检测、成像质谱检测。

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2020.05.20

超详细的微生物质谱操作流程来了~码住!

QuanID微生物质谱系统是融智生物推出的微生物鉴定质谱产品,它是基于新一代宽谱定量飞行时间质谱平台(新一代MALDI-TOF MS)开发的。QuanID微生物质谱系统的工作原理是将微生物具有种属特异性的核糖体蛋白建立质谱指纹数据库,通过采集未知菌的图谱与数据库的谱图进行比对,从而实现对微生物的种类鉴定,具有快、准、稳、省的优点。接下来,我们将以细菌为例,详细介绍一下QuanID微生物质谱系统的鉴定流程。01 试剂与材料微生物基质试剂盒(含A液和B液)接种环:1μL微量移液器和吸头:2.5μL02 对样本的要求待检样本必须是经培养基分离后的纯化菌落。临床微生物实验室最常使用商品化培养基,包含哥伦比亚血琼脂、沙保氏葡萄糖琼脂培养基等。为了满足鉴定准确性的要求,须采用如表所示时间新鲜培养的菌株。表 微生物种类及其培养时间微生物类型微生物类型培养时间细菌和酵母菌培养至观察到明显菌落丝状真菌2-8天分枝杆菌培养至观察到明显菌落注:QuanID微生物质谱鉴定系统不能直接检测临床标本或混合培养物。03 操作流程3.1 样本前处理细菌制备采用直涂法。所有操作均应遵守实验室生物安全要求。1) 使用1μL接种环挑取合适菌落。2) 将微生物菌落涂在靶点中央位置,并摊涂均匀,形成薄层。3) 用移液器滴加2μL B液,待其自然干燥后,滴加1.5μL A液于靶点正中,自然干燥,待测。注意:操作靶板时应戴无粉手套。用接种环挑取菌落时不要粘上培养基,否则不利于微生物的鉴定。某些单菌落生长非常小的微生物,需要挑取几个相似菌落并涂在同一靶点。每个靶点只允许涂同一株菌,每次操作须更换接种环和移液器吸头。制备好的靶板在检测前应处于室温。制备好靶板后,须在48小时内进行微生物鉴定。3.2 上机3.3 数据采集3.4 数据分析*仅供科研使用

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2020.05.15

融智生物与中国CDC传染病预防控制所合作项目正式启动!

2020年4月23日,中国疾病预防控制中心传染病预防控制所病原生物分析中心与融智生物科技(青岛)有限公司合作项目在北京正式启动。中国疾控传染病预防控制所病原生物分析中心主任肖迪研究员、融智生物科技(青岛)有限公司总经理李运涛、营销副总李佳共同就本次的合作项目进行了会谈。中国疾控传染病预防控制所病原生物分析中心主任肖迪研究员(中)、融智生物科技(青岛)有限公司总经理李运涛(右)、营销副总李佳(左)合影本次的合作项目是由中国疾病预防控制中心传染病预防控制所病原生物分析中心与融智生物科技(青岛)有限公司,秉着相互信任、务实求新、长期合作、共同发展的愿望,经过友好协商共同建立的,旨在促进中国疾病预防控制中心分析技术的进一步发展,为传染病防控提供新型的技术支撑,同时也促进融智生物研发的国产质谱设备的完善及研究领域的拓展。项目将在融智生物QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台(基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱,MALDI-TOF MS)基础上进行,双方将就微生物质谱、成像质谱、以及核酸质谱展开全方位地合作。中国疾病预防控制中心传染病预防控制所实验室中的融智生物QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台融智生物自从成立以来就致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发及生产,并将“持之以恒地为高端生命科学仪器的国产化、国人医疗健康水平的提高做出贡献”作为公司的发展宗旨。在本次会谈中,双方还就目前的新型冠状病毒肺炎疫情进行了交流。双方一致表示,值此疫情防控的常态化时期,希望通过此次项目合作,能在提升自身的基础上,为我国的新型冠状病毒肺炎疫情及疫情后的传染病防控工作贡献一己之力。中国疾病预防控制中心外景

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2020.04.27

融智生物的知识产权“组合拳”

每年的4月26日为“世界知识产权日”(World Intellectual Property Day),目的是在世界范围内树立尊重知识、崇尚科学和保护知识产权的意识,营造鼓励知识创新的法律环境。在第20个世界知识产权日来临之际,2020年全国知识产权宣传周活动将于4月20日至26日期间举行,今年的活动主题为“知识产权与健康中国”。知识产权对于正向世界性强国迈进的中国来说,其重要性不言而喻。一直以来,知识产权是中国企业的重要瓶颈,亟待突破。作为国家级高新技术企业,融智生物致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发,对知识产权的发展、管理和规划尤为重视,成立了专门的知识产权工作组,负责知识产权相关事务,不断完善知识产权管理体系。目前,基于新一代宽谱定量飞行时间质谱及微流控核酸定量分析两大核心技术平台,融智生物在知识产权方面收获颇丰,已获授权的专利、软件著作权以及商标等各类知识产权超100余项,另有数十项知识产权正在申请中。另外:早在2018年年底,公司就通过了《企业知识产权管理规范》国家标准认证;2019年,凭借发明专利“带有电连接的离子源和离子探测器的飞行时间质谱仪”荣获“中国专利奖”优秀奖;2020年初,通过国家知识产权优势企业核准,被国家知识产权局确认为“国家知识产权优势企业”。融智生物知识产权管理体系认证证书国家知识产权优势企业这些都是国家对融智生物长久以来坚持自主研发、坚持知识产权保护的高度认可,也充分说明了融智生物在知识产权创造、管理、运用和保护方面所取得的成效。未来,融智生物将继续坚持技术创新,加大研发投入,提升自主创新能力,成为具有国际竞争力的生物科技企业,为高端生命科学仪器的国产化、国人医疗健康水平的提高做出贡献。

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2020.04.24

新一代MALDI-TOF MS,实现从细菌到病毒的一网打尽

有人问:最近质谱在临床上的应用大火,那么质谱能检测病毒吗?答案是:能。MALDI-TOF MS能检测病毒吗?目前,大家所普遍认知的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术,在临床上主要是应用于细菌、真菌等微生物的鉴定,即我们常说的微生物质谱,其具有检测速度快、操作简单、成本低等优势。在前几天的文章中,我们也提到过,MALDI-TOF MS技术用于微生物鉴定的实质,就是检测具有属、种或亚型特异性的生物标志的质量信号,主要是微生物菌体内高丰度、表达稳定和进化保守的核糖体蛋白。将不同种属微生物经MALDI-TOF MS分析所形成的质量图谱与数据库中的参考图谱进行比较,从而实现对目标微生物种属或菌株的区分和鉴定。最近,有很多人在问,MALDI-TOF MS能检测细菌、真菌,那么它能不能检测病毒呢?尤其是对于现在的新型冠状病毒检测,MALDI-TOF MS能有所作为吗?能!可是,病毒没有核糖体蛋白呀,它的主要组成成分是核酸(DNA/RNA),看起来MALDI-TOF MS好像没法像检测细菌一样检测病毒。实际上,MALDI-TOF MS技术自20世纪90年代以来就已用于单核苷酸多态性(SNP)的检测。最近,在临床病毒学中已经报道了基于多重PCR和MALDI-TOF MS的检测方法,该方法被证明是用于高通量诊断或基因分型应用的有前景的方法。该方法包括三个步骤:目标核酸的多重PCR扩增、质量探针的单碱基延伸和产物的质谱鉴定。目前该方法已成功应用于各种病毒感染的诊断,如口蹄疫、疱疹病毒感染、乳头状瘤病毒感染和冠状病毒感染。【1】MALDI-TOF MS检测病毒的原理先来看一下MALDI-TOF MS检测病毒的原理:根据目标位点设计引物,样品经过多重PCR扩增后,用特异性的质量探针进行延伸反应,质量探针延伸反应中会结合不同的碱基,延伸反应前后的分子量会存在差异,利用MALDI-TOF MS检测分子量的差异,从而得到检测结果。MALDI-TOF MS检测病毒原理示意图正是基于这样的原理,使得MALDI-TOF MS可以通过检测反应前后的质量差异来检测病毒的特异性基因位点,从而得到检测结果。新一代MALDI-TOF MS,从细菌到病毒一网打尽融智生物基于自主知识产权的QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台(新一代MALDI-TOF MS),开发出了QuanSNP核酸质谱系统,是具有核酸质谱分析全套解决方案的企业。QuanSNP核酸质谱系统通量高,单管可以完成多达40重的检测,一次可检测96/384个样本;效率高,15分钟完成96个样本质谱检测,单日完成样本到结果输出;灵敏度高,fmol级别的物质即可检测;成本低,单位点成本降低明显;应用广,可广泛应用于基因分型(SNP、插入缺失和CNV)、甲基化分析、实体肿瘤、液体活检等领域。QuanSNP核酸质谱系统更重要的一个特点是性价比高,同一台仪器除了核酸质谱分析,还可拓展到微生物鉴定(即QuanID微生物质谱系统)。总的来说,QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台可以实现从细菌到病毒的一网打尽,大大节省用户的设备购置开支。QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台两个应用案例中国农业大学农业农村部农业信息获取技术重点实验室林建涵教授课题组,使用融智生物QuanSNP核酸质谱系统建立了10种鸭病毒同时检测的方法,该方法可同时进行基因分型。结果显示,该方法对10种鸭病毒的最低检出限为1.3拷贝/μl~7.8拷贝/μl,目标病毒之间以及目标病毒和非目标病毒之间无交叉反应。【1】相关研究结果已经发表在Journal of Virological Methods上,文章标题为“Establishment of a simultaneous detection method for ten duck viruses using MALDI-TOF mass spectrometry”(https://doi.org/10.1016/j.jviromet.2019.113723),文章第一作者为刘宁。研究人员用已知含有特定病毒的临床样品模拟了四种混合感染,对该方法进行了评价。如预期的那样,在所有的样本中,都能准确地识别出目的病毒,包括RNA和DNA病毒。此外,在新型冠状病毒肺炎疫情期间,融智生物研发团队加班加点,开发出了QuanSNP核酸质谱检测新型冠状病毒SARS-CoV-2的解决方案,方案可实现SARS-CoV-2病毒E基因、N基因、ORF1ab基因片段联检,质谱图如下所示:QuanSNP核酸质谱新型冠状病毒SARS-CoV-2检测(E基因、N基因、ORF1ab基因片段联检)*仅供科研使用参考文献:【1】Establishment of a simultaneous detection method for ten duck viruses using MALDI-TOF mass spectrometry. https://doi.org/10.1016/j.jviromet.2019.113723.

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2020.04.20

融智生物售后团队分享:QuanTOF的维护保养技巧

QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台,是新一代的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)仪,主要应用于微生物质谱鉴定、核酸质谱检测、质谱成像、糖化血红蛋白质谱定量分析,以及蛋白标志物检测等。QuanTOF质谱仪属于贵重的精密仪器,对日常的保养和维护要求也是很高,通过平时细心的保养和维护,可以能使仪器性能保持最优状态,更好地满足日常实验需求。 QuanTOF质谱仪的维护比较简单,主要包括以下几点:日常维护载靶器的清洁维护要点载靶器在长时间使用后可能会沾染样本、灰尘等污物。清洁方法用无尘纸蘸取少量异丙醇擦拭载靶器表面。载靶器进样仓O型密封圈的清洁及更换维护要点仪器使用过程中,空气中的灰尘或者操作者手套上的污物可能会沾染在O型圈上。清洁方法将O型圈取下,用无尘纸蘸取少量异丙醇反复擦拭O型圈表面以及与O型圈接触的环形槽和仓门密封面,然后取少量真空脂均匀涂抹在O型圈表面,然后将O型圈装回原位并关闭进样仓门。O型圈周期性(年度)保养清洗离子源维护要点随着仪器的使用,基质分子即样本分子会在离子源表面沉积,仪器性能也会因为杂质变多而降低。维护方法由于离子源属于较精密部件,因此建议联系售后服务人员上门清洗。更换机械泵油维护要点QuanTOF质谱仪需要长时间的维持真空状态,机械泵在长时间运行中,空气中的水分和杂质会被吸附到泵油中,造成机械泵性能下降,所以应定期更换泵油。维护方法请联系融智生物售后服务人员上门进行更换。只有经过专业培训的并且有丰富经验的操作人员才能进行清洗离子源及更换机械泵油的操作,建议您需要清洗时联系融智生物售后服务人员。注:以上所有维护操作均需要佩戴一次性无粉橡胶手套。仪器的高效稳定运行,离不开响应及时、技术过硬的售后服务团队。在全球抗击疫情处于攻坚阶段之际,为保障客户获取及时服务,融智生物售后服务团队已整装待命,将采取线上线下等多种方式满足客户在仪器使用中的各种需求。病毒无国界,融智生物愿与全国乃至全球用户齐心战“疫”,共克时艰!如您需要设备报修,可拨打服务热线:4001180390,以获得第一时间的服务响应。

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2020.04.17

从45分钟到10分钟检测的秘密,QuanID微生物质谱系统是如何做到的?

自从新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情爆发以来,医院、疾控等抗疫一线单位对抗疫相关设备的需求量大大增加。在品类众多的设备中,微生物质谱占据了一席之地,其可用于细菌、真菌等感染性病原体的快速鉴定,有助于临床对于感染性疾病的诊断。与传统的表型鉴定及分子生物学技术相比,MALDI-TOF MS被微生物鉴定领域广泛接受的原因主要在于快速、准确、成本低廉以及数据库可不断更新完善,从而可以提高临床微生物尤其是微需氧菌、厌氧菌、分枝杆菌及真菌等难培养微生物的鉴定效率。实现微生物的快速鉴定不仅能够为医生提供快速准确的病原体诊断,对病人做出及时恰当的处理,同时对有效指导抗生素的使用以及防止医院院感的发生及扩散也有重要的意义。对仪器而言,更快的检测速度意味着更高的通量,可以有效降低使用成本。正因为如此,各微生物质谱研发厂家也均将鉴定速度作为自己产品的核心指标之一。然而,受限于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)仪器技术不同发展阶段,目前国内外各微生物质谱厂家所提供的微生物质谱产品,鉴定速度平均在96个样本45分钟左右。与之对应,融智生物基于QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台开发出的QuanID微生物质谱系统,10分钟即可完成96个样本的全检测流程,从而使得检测效率得以大幅度提高。QuanID微生物质谱系统从45分钟到10分钟,QuanID微生物质谱系统到底从技术创新方面拥有哪些技术秘密?今天小编给大家做一个简单剖析。 MALDI-TOF MS技术用于微生物鉴定的实质就是检测具有属、种或亚型特异性的生物标志的质量信号,主要是微生物菌体内高丰度、表达稳定和进化保守的核糖体蛋白。MALDI-TOF MS仪器主要由基质辅助激光解吸离子源(MALDI)和飞行时间质量检测器(TOF)两部分组成。MALDI的原理是用一定强度的激光照射样本与基质形成的共结晶薄膜,基质从激光中吸收能量而汽化,并迅速降解,使样本分解吸附,基质和样本之间发生电荷转移从而使样本分子发生电离;TOF的原理是带有电荷的样本分子在电场作用下加速飞过飞行管道,因为离子的质荷比与离子的飞行时间呈正比,所以不同质量的离子因达到检测器的飞行时间不同而被检测,以离子峰为纵坐标、离子质荷比为横坐标形成特征性的质量图谱。将不同种属微生物经MALDI-TOF MS分析所形成的质量图谱与数据库中的参考图谱进行比较,从而实现对目标微生物种或菌株的区分和鉴定。MALDI-TOF MS检测原理示意图从基本原理可以分析,如果要实现微生物的快速鉴定,从仪器的角度,要从离子的产生、传输、处理以及数据库检索效率等多方面提升。从离子的产生角度,相比于其他仪器所采用的50Hz氮气激光器,QuanID微生物质谱系统采用新型半导体激光器,激发频率高达5,000 Hz,光斑直径最小仅为5μm,使得离子产生的效率提高至少50倍以上,并进一步提高了谱图的分辨率和灵敏度。然而,仅仅提升激发频率是不够的,如果没有快速、精密的机械系统的配合,每次击发都重复打在一个点,所获取的数据是重复且没有用的。QuanID采用全新高精度、快速、低死体积二维移动控制平台来解决这一问题。步进电机移动精度高达1μm,可密切配合激光器的高频和小光斑扫射,从而更快速产生数据。在离子传输方面,QuanID系统所基于的QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台具有自主知识产权的同步聚焦离子传输技术和靶板接地技术,可以有效消除目前的延迟提取技术所造成的速度和空间不能同步聚焦缺陷,一次性获取样本宽质量范围的全谱图,并且具有较高的重现性,从而有效提升了离子传输效率,无需设置多个校准点,提高了靶板的利用效率。离子速度和空间同步聚焦在解决了离子产生及传输的问题之后,还要解决由此带来的海量数据采集问题,这需要高速数据采集部件以及数据采集软件的相互配合。QuanID采用了基于开关电容技术的瞬态数字转换器,具有不低于1.25 GS/sec的数字转换速率,可快速对产生的谱图进行存储和运算。检测器工作原理传统的微生物数据库建库方式为使用质谱仪采集经过形态学或基因组学确认的已知微生物核糖体蛋白特征峰信息,并形成数据库。在建库过程中对蛋白特征峰的选择和比对使其检索效率受限。QuanID改变了传统的建库流程,独特的数据算法使得其对微生物的鉴定同时结合了基因组学和蛋白组学,而不是仅仅依靠特征蛋白峰的海量匹配检索,使其数据库检索效率总体大大提高。总之,要想提升微生物鉴定速度,必须是一个整体性的提升,每一部件之间相互配合、相互影响,仅一个单独部件的性能提升并不一定会带来系统整体性能的提升。将高频半导体激光器、二维精密移动控制平台、高速瞬态数字转换器等硬件技术与靶板接地、同步聚焦、高效数据库检索算法等软件结合在一起,是QuanID的鉴定速度得以大幅度提升的秘密。相信通过上述分析,大家开始对QuanID的高性能有了初步了解。小编在结尾再给大家送一个彩蛋哦。从宏观的角度,我们日常要鉴定的微生物不仅包括细菌和真菌,还有引起这次疫情的罪魁祸首——病毒。今天讲的产品和技术,主要是针对细菌和真菌的鉴定,而病毒的鉴定,则需要另一项原理性技术,即核酸分析。QuanTOF可以将细菌鉴定和病毒鉴定结合在一起在一台仪器上完成。这方面的细节,将在后续的文章中持续为大家更新,敬请关注!

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2020.04.10

半岛都市报报道 | 融智生物研发出联检试剂盒,可同时检测新冠病毒等7种病毒

抗击新冠肺炎疫情,核酸检测试剂盒是必不可少的医用物资。目前,岛城已有多家企业研发出核酸检测试剂盒,但能否一次进样能检测出多种病毒呢?融智生物科技(青岛)有限公司(以下简称“融智生物”)将这变成了现实。4月6日,融智生物总经理李运涛告诉记者,他们研发的联检试剂芯片,能同时检测包括新冠病毒在内的7种病毒。芯片一出手病毒现原形“这7种病毒包括新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒(A型和B型)、鼻病毒、人偏肺病毒。”4月6日,在融智生物的实验室内,李运涛介绍道。他取出一块透明塑料板,告诉记者这就是联检试剂盒,也叫联检芯片。记者发现该芯片只有约2毫米厚、近3厘米宽、8厘米长,可以看到反应区里有数条并排的线,就像电线线路一样的通路,每条通路只有针线那么粗,在每条通路的末端都相连着一个小的反应区,每一个反应区里镶嵌的是检测不同病毒的试剂,并且任意两个反应区都不相连,反应区只有大拇指指甲盖大小。当工作人员将样本注入加样区时,样本就会沿着反应通路流入反应区间。融智生物总经理李运涛展示联检试剂芯片“有了这个芯片,就能同时检测出包含新冠病毒在内的能引发呼吸道感染的7种病毒。”李运涛介绍,国家发布的新冠肺炎诊疗方案中明确指出,除新冠病毒外,还需要对其他引起临床最常见呼吸道感染的病毒一并检测。在目前疫情下,很多人有了感染症状后的第一反应会去做新冠病毒检测,但新冠病毒检测会出现假阴性,使得医生难以明确患者只是普通感冒,还是新冠肺炎。“我们的多指标联合检测就是解决这些问题,当样本输入联检试剂芯片,通过一系列步骤就能清晰检测出患者是新冠肺炎,还是甲流、乙流或是鼻病毒等感染。”李运涛说。随后,工作人员演示了检测的整个过程。首先采集口腔拭子或鼻咽拭子样本,将样本放到样本保存液中,然后进行全自动核酸提取,提取后的核酸样本加到芯片中,核酸样本经反应通路流入不同检测试剂中,随后加盖板封闭,将芯片垂直插入检测仪器的芯片仓,进行上机检测,待程序运行结束,电脑屏幕上就会出现不同颜色的反应曲线,每一条线代表不同病毒,如果出现曲线,则表明该病毒呈阳性,并可以通过曲线判断病毒数量,整个过程只需90分钟。融智生物科研人员演示联检试剂芯片的操作过程病毒检测芯片可按需定制“我们这款产品全称为微流控芯片实时定量PCR检测系统,它结合了微流控芯片和实时荧光定量PCR技术的两个技术准确性高的优点。”融智生物的项目经理冯工说,微流控芯片是全封闭设计,在使用过程中,有效避免了气溶胶污染,大大提高了检测的准确性。所有的试剂都是提前冻干固化在芯片上,所以检测时不需要特殊的试剂制备实验室,同时避免了常温和运输过程中普通反应试剂需要液态和冷冻运输这样的繁琐过程,也降低了对操作人员的技术要求。“其实我们在新冠肺炎疫情出现之前已经有了15项呼吸道病毒联检试剂盒,疫情出现后,在此基础上,专门针对疫情开发了7项呼吸道病毒联检试剂盒。”李运涛说,在新冠肺炎疫情爆发以后,全公司的研发人员加班加点用两周的时间就研制出了这款产品。融智生物联检试剂芯片“我们已经通过了国内的质量体系认证,目前正在走医疗器械申报流程,通过后可用于医院临床检验。”李运涛说,这套系统中的微流控芯片荧光定量PCR仪,在2018年已经获得欧盟CE认证,前期的技术准备也为这套系统提供了充足的技术支持。据了解,目前该设备主要用在海关、疾控中心、出入境检验检疫、食药监等单位,应用于呼吸道病原体检测、食源性致病菌检测、流行性易感病毒检测等。“正因为芯片上的多通道设计,我们还可以根据不同的检测指标要求,为不同客户提供多种规格的定制芯片。”李运涛说。“目前全球现有确诊病例100多万,在如此严峻的形势下,融智生物联检试剂盒研发出来,既可用于当前疫情突发状态下的应急,又可在疫情后的呼吸道感染复杂病原体分析和监测中发挥重要作用。”青岛市工业技术研究院院长滕云枫说,这也体现了青岛科技力量在助力疫情防控方面积极贡献自己的科技力量。(本文转载自:半岛都市报,文/图 半岛记者 王丽平)

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2020.04.08

防疫科普丨无症状感染者有传染性!如何追踪到他们?

今天开始,健康中国官方会在每日疫情中,发布无症状感染者发现情况。数据显示,3月31日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者130例,当日转为确诊病例2例,当日解除隔离302例。尚在医学观察无症状感染者1367例,比前一日减少174例。Q:什么是无症状感染者,通过什么途径发现?A:根据《新型冠状病毒肺炎防控方案(第六版)》,无症状感染者是指受到新冠病毒的感染却没有临床症状(如发热、咳嗽、咽痛等)的人,但呼吸道等标本新型冠状病毒病原学或血清特异性IgM抗体检测呈阳性。在我国现行的《新型冠状病毒的肺炎病例监测方案(试行第七版)》中,将“无症状感染者”与疑似病例、确诊病例、轻症病例进行了区分,如果新冠病毒核酸检查呈阳性,但没有症状,不纳入每天发布的确诊病例中。但对无症状感染者依然要实施严格的管理措施,无症状感染者应隔离14天,等隔离期满后,原则上两次连续标本核酸检测阴性者,可解除隔离。隔离期间出现症状的,立即收治医院。Q:4项“主动检测”追踪无症状感染者A:目前主要通过以下途径主动发现无症状感染者:一是对新型冠状病毒肺炎病例的密切接触者开展医学观察期间的主动检测;二是在聚集性疫情调查中开展的主动检测;三是在新型冠状病毒肺炎病例的传染源追踪过程中对暴露人群主动检测;四是对部分有境内外新型冠状病毒肺炎病例持续传播地区的旅行史和居住史人员开展主动检测。Q:无症状感染者具有传染性吗?A:国家和部分省份开展的密切接触者监测数据表明,无症状感染者的密切接触者存在二代病例续发,流行病学调查中发现个别由无症状感染者导致的聚集性疫情,有小样本量的研究显示无症状感染者呼吸道样本中的病毒载量与确诊病例没有太大差异。综合目前的监测和研究,无症状感染者存在传染性,但其传染期长短、传染性强弱、传播方式等尚需开展进一步科学研究。部分专家认为鉴于无症状感染者的呼吸道标本能检出病原核酸,但由于无咳嗽、打喷嚏等临床症状,病原排出体外引起传播的机会较确诊病例相对少一些。Q:如何做好无症状感染者的防控工作A:● 突出做好无症状感染者监测、追踪、隔离和治疗● 有针对性加大无症状感染者筛查力度将检测范围进一步扩大至新冠肺炎病例和已发现的无症状感染者的密切接触者、有特殊要求的重点地区和重点人群等● 严格集中隔离和医学管理一旦发现无症状感染者,要立即按“四早”(早发现、早报告、早隔离、早治疗)要求,严格集中隔离和医学管理,公开透明发布信息,坚决防止迟报漏报,尽快查清来源,对密切接触者也要实施隔离医学观察● 开展无症状感染者调查和流行病学分析抓紧在疫情重点地区抽取一定比例样本,开展无症状感染者调查和流行病学分析,研究完善防控措施 融智生物QuanPLEX呼吸道病原体检测解决方案,基于qPCR方法学,依托于微流控芯片技术,多指标、全封闭设计,实现多靶向出击,对包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在内的多种呼吸道病原体感染检测提供解决方案。可最多同时检测64个指标,检测方式灵活多样,满足不同客户定制化需求,提升检测效率,助力新冠肺炎无症状感染者筛查。*仅供科研使用部分内容来源:健康中国、人民日报

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2020.04.02

世界防治结核病日丨关注结核防治,享受自由呼吸

新冠肺炎疫情让大家对呼吸道传染病有了深入的了解,勤洗手、戴口罩、避免人群密集、公共场所的消毒等防护措施已经家喻户晓,相信这次疫情过后全民的卫生习惯会有大的改变。说到呼吸道传染病,就不得不提到“结核病”这个至今仍对人类健康造成巨大危害的古老呼吸道传染病。2020年3月24日是第25个“世界防治结核病日”今年我国的活动主题是:“携手抗疫防痨,守护健康呼吸”图片来源:国家卫生健康委员会疾病预防控制局结核病未曾远去,就在我们身边结核病是由结核菌引起的慢性全身性传染病。全身各个器官都可累及,但以肺结核病最为多见。世界卫生组织发布的2019年全球结核病报告指出:2018年全球有17亿结核病潜伏感染者,约为全人口的1/4;全球结核病疫情下降缓慢,2018年估算全球新发1000万例结核病患者;结核病是单一传染病中的头号杀手,排全球死因顺位第十,145.1万人因该病死亡。中国是全球30个结核病高负担国家之一,估算我国2018年新发结核病患者86.6万例,仅次于印度居全球第二位,患者数占全球的8.7%。结核病严重危害人类健康结核病可以发生在除了头发和指甲外的任何器官。肺结核不治疗时几乎不能自愈,肺部病变吸收愈合十分缓慢、反复恶化和播散,病程迁延,形成空洞及纤维化,当病变累及血管时会引发咯血,对肺组织和肺功能造成严重损害,甚至导致死亡。如果患者接受规范科学的抗结核治疗,也至少6个月才可治好。一旦治疗不规律,常导致治疗失败甚至变成耐药肺结核。耐药肺结核的疗程长、医疗费用高、治愈率低、病死率高,而且传播耐药结核菌。肺结核主要经呼吸道传播,排菌的肺结核患者在咳嗽、打喷嚏、大声说话时,把带有结核菌的飞沫播散到空气中,周围人群吸入带菌飞沫即可能受到传染。在人口密集的学校、工厂等场所,常因传染性肺结核患者发现不及时导致结核传播和聚集性发病。世界防治结核病日的来历在人类的整个进化史中都发现了结核病对健康危害的证据,但直到德国科学家罗伯特•科赫于1882年3月24日宣布发现“结核分枝杆菌”,人类才第一次真正认识到引起结核病的元凶。结核分枝杆菌的发现,为结核病研究和控制提供了重要的科学基础,给防治结核病带来了巨大突破,为可能消除结核病带来了希望。1995年底,为了倡导全社会积极参与结核病防治工作,应对“全球结核病紧急状态”,世界卫生组织与国际防痨和肺病联合会共同倡议将每年的3月24日定为“世界防治结核病日”。 融智生物提供结核分枝杆菌一体化高通量、高自动化解决方案,包括对人结核分枝杆菌和牛结核分枝杆菌进行种以及更高水平的鉴定,并能高效地为结核病诊断提供有价值的检测结果。QuanID微生物质谱系统鉴定时间更短与传统的结核分枝杆菌鉴定流程相比,微生物前处理时间和菌种鉴定时间30分钟以内可完成,是高效的结核分枝杆菌鉴定解决方案。鉴定结果更准融智生物已建设完成本地化分枝杆菌菌种质谱数据库,包含超过160种,1000余株分枝杆菌信息,可以有效地对分枝杆菌属微生物进行鉴定。*部分内容来源自健康北京微信公众号

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2020.03.26

防疫科普丨世卫组织梳理新冠病毒与流感病毒7大区别

冬春季是呼吸道疾病的高发季节,流感病毒与新冠病毒引发的肺炎都是呼吸系统疾病,例如发热、咳嗽和乏力等临床表现都相似,那么流感病毒与新冠病毒有什么区别呢?世界卫生组织近日发布的每日疫情报告中说,新冠病毒与流感病毒存在以下区别:首先,传播速度不同。新冠肺炎传播速度慢于流感,但中位潜伏期更长。第二,患者传播病毒的时间不同。流感病毒传播主要发生在患者开始出现症状后的3至5天里,也可能在症状出现前就能传播。与之相比,虽然有些新冠肺炎病例可在症状出现前24至48小时传播病毒,但目前来看这不是主要的。第三,传染力不同。根据对基本传染数的评估,新冠肺炎传染力强于流感,1名患者约可传染2至2.5人。不过,对两种病毒传染力的评估与具体环境和时间有关。第四,重症比例不同。迄今数据表明,80%的新冠病毒感染者为轻症或无症状,15%为严重感染,5%为极严重感染。严重和极严重感染比例高于流感。第五,易感人群有一定区别。流感的主要风险群体包括儿童、孕妇、老年人、患有其他慢性疾病者和免疫系统存在问题者等。对于新冠肺炎,目前研究表明老年人和患有其他疾病者面临较高的严重感染风险。第六,病亡率不同。虽然还需要一段时间才能确定新冠肺炎的病亡率,但目前数据表明,新冠肺炎病亡率大概在3%至4%,而季节性流感病亡率通常远低于0.1%。第七,医疗干预措施不同。已有可用于流感的抗病毒药物和疫苗,但目前尚无获得许可的新冠肺炎疫苗或治疗药物。世卫组织说,目前许多治疗药物正在中国进行临床试验,20多种疫苗正在研发中。在我国现行的《新冠肺炎诊疗方案》中也强调:鉴别诊断:(一)新型冠状病毒感染轻型表现需与其他病毒引起的上呼吸道感染相鉴别。(二)新型冠状病毒肺炎主要与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴别,尤其是对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测和多重 PCR 核酸检测等方法,对常见呼吸道病原体进行检测。资料来源:新冠肺炎诊疗方案第七版(试行)这些呼吸道病毒混杂在当前的新型冠状病毒肺炎疫情中,既干扰了疫情的防控,也威胁着大众的健康安全。因此,从公共卫生的角度出发,对这些呼吸道病毒的鉴别和防控也显得十分重要。融智生物的QuanPLEX检测平台,基于微流控芯片qPCR技术,可进行含新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在内的多种呼吸道感染病原体的快速联检和定制化开发。且操作过程中只需将样本加入芯片,后续反应均为密闭式,无气溶胶感染风险,能极大地保障医护及检测人员安全,助力各方,共抗疫情。*(仅供科研使用)

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2020.03.10

融智生物QuanTOF、QuanPLEX系统及试剂盒入选《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》

2020年3月6日,融智生物科技(青岛)有限公司自主研发生产的QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台、QuanPLEX微流控核酸定量分析平台以及七项呼吸道病毒核酸联检试剂盒(微流控RT-PCR法)入选中国医学装备协会推荐的《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录(第四批)》。以下为清单截图:融智生物基于自有两大核心技术平台,在短期内研发了可用于实验室高通量、大样本量快速进行多重分析的病毒核酸质谱解决方案,以及可用于快速进行呼吸道病原体多重检测的微流控芯片实时定量PCR解决方案。该两种解决方案既可用于当前疫情突发状态下的应急,又可在疫情后,进行呼吸道感染复杂病原体分析和监测中发挥重要作用。另外,融智生物克服缺少物资供应、物流不稳定等不利条件,研发人员放弃春节休假,坚持进行新冠病毒的检测方法研发工作,于近日获得青岛市“防疫抗疫科技突出贡献奖”,获得青岛市政府对在抗疫期间表现优秀的企业的额外资助。我们众志成城,共抗疫情!*(仅供科研使用)

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2020.03.10

聚焦新冠肺炎 | 为什么病原体多重检测那么重要?

新型冠状病毒肺炎疫情爆发的这段时间,也正是传统意义上流感等多种呼吸道感染疾病高发的季节。新型冠状病毒肺炎与这些疾病在临床表现上有许多相似之处,这就给临床诊断带来了很多困难。引起呼吸道感染的病原体很多,常见的有十几种。要确定究竟是哪种病原体感染,才能对症下药,精准治疗。但是这需要对至少十几种病原体逐个进行检验排查,多次试验下来耗时不说,也会耽误患者治疗的良机。与其他病原体鉴别国家卫生健康委2月18日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第六版)中,强调要将“新型冠状病毒肺炎与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴别,尤其是对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法,对常见呼吸道病原体进行检测”。【1】合并感染病原体的检测事实上除此之外,合并感染的情况也有发生,也就是说一位患者可能携带不止一种病原体,这也使得诊断更加复杂。武汉大学人民医院和武汉大学药学院在2月12日发表的一篇研究论文中,对8397名密切接触受试者的样本数据进行了评估。研究发现,在316例多重呼吸道病原体患者中,有5.8% 的新冠病毒感染者和 18.4% 的非新冠病毒感染者发生了合并感染。【2】 13种非细菌性呼吸道病原体的阳性率(a. 所有患者; b. 非2019-nCoV感染患者; c. 2019-nCoV确诊患者)【2】该研究表示要重视治疗合并感染,强调需要一种能够同时筛选尽可能多的病原体的临床检测方法进行快速筛查,以避免患者发生交叉感染。我们的解决方案上述这些实际情况,都要求临床实验室在进行病原检测的时候,能够同时进行多重检测,以便为临床诊断和治疗以及新冠疫情控制提供重要数据。融智生物响应国家疫情防治需求,于近期推出了QuanPLEX呼吸道病原体检测解决方案。该方案基于qPCR方法学,依托于微流控芯片技术,多指标、全封闭设计,多靶向出击,可以对包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒A型、呼吸道合胞病毒B型、鼻病毒、人偏肺病毒在内的多种呼吸道病原体感染实现同时检测。 七项呼吸道病毒核酸联检试剂盒(微流控 RT-PCR法) QuanPLEX微流控芯片实时定量PCR分析仪方案优势:多指标联检  最多可同时检测64个指标操作简单化  预埋封闭固化检测试剂(如PCR引物、探针等成分),      避免试剂制备污染密封安全性  微流控芯片,集加样、扩增等步骤,避免气溶胶污染及人员安全满足定制化  检测方式灵活多样,满足不同客户定制化需求*仅供科研使用 参考文献:【1】中华人民共和国国家卫生健康委员会.《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第六版)【2】Ming Wang, Qing Wu, Wanzhou Xu, et al.Clinical diagnosis of 8274 samples with 2019-novel coronavirus in Wuhan. doi: https://doi.org/10.1101/2020.02.12.20022327.

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2020.03.02

融智生物在知识产权领域又下一城!

近日,融智生物获有关部门通知,已通过国家知识产权优势企业核准,被国家知识产权局确认为“国家知识产权优势企业”。“国家知识产权优势企业”是指区域内骨干企业,对产业的发展具有一定影响力,并且具有很强的知识产权综合实力,经省市级知识产权局层层择优推荐,最后由国家知识产权局组织评定。“国家知识产权优势企业”是国家对企业知识产权创造、运用、保护、管理等方面工作突出授予的最高荣誉,也是国家给予企业知识产权管理工作的最高评价。作为国家级高新技术企业,融智生物对知识产权的发展、管理和规划尤为重视。公司成立了专门的知识产权工作组,负责知识产权相关事务,不断完善知识产权管理体系。早在2018年年底,公司就通过了《企业知识产权管理规范》国家标准认证,此次又被确认为“国家知识产权优势企业”,充分说明了融智生物在知识产权创造、管理、运用和保护方面所取得的成效。目前,融智生物已累计申请知识产权总数达200余件,其中,公司核心技术专利于2019年获得了“中国专利奖”优秀奖。

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2020.02.28

新冠病毒易导致应激性高血糖?准确检测至关重要

新冠肺炎疫情发生以来,随着人们对病毒的不断深入认识,发现所有年龄段都易感。而根据目前已经发表的4项临床研究,其中新冠肺炎合并糖尿病的比例分别为20%(8/41)[1],12%(12/99)[2],10.1%(14/138)[3],7.4%(81/1099)[4],糖尿病患者极有可能是新型冠状病毒的更易感人群。而在2月9日,解放军总医院内分泌科主任母义明教授在今日头条进行的直播节目《疫情当下,糖尿病人最关注的20个问题》中提到,受到新冠病毒感染的患者,很可能会出现应激性的高血糖。应激性高血糖是指在肿瘤、感染或外科手术情况下,炎症因子活化及下丘脑-垂体-肾上腺素轴激活,导致皮质醇、儿茶酚胺、胰高血糖素以及生长激素分泌以应对机体的应激状态,从而引起血糖升高。应激性高血糖定义为在上述应激情况下,血浆血糖水平高于11.1mmol/L (200mg/ml)。长时间的高血糖会导致临床预后差,增加死亡风险。[5]这对新冠肺炎中高血糖患者的诊疗也会造成一定的影响。依据中华医学会糖尿病学会发布的《糖尿病患者合并新型冠状病毒肺炎的管理建议》[6],住院成人糖尿病或高血糖患者在入院时评估病情,应检测血糖和(或)糖化血红蛋白(HbA1c)、尿酮体。糖化血红蛋白(HbA1c)是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖不可逆结合的产物,可以稳定保持120天左右,并且其含量与血糖浓度成正比,通过检测糖化血红蛋白含量可以了解120天内的血糖平均水平。所以,可以用糖化血红蛋白代替血糖检测,来监测患者在一段时间内的血糖控制水平。HbA1c在临床上已作为评估长期血糖控制状况的金标准,也是临床决定是否需要调整治疗的重要依据。标准的 HbA1c检测方法的正常参考值为 4%~6%,在治疗之初建议每 3个月检测1次,一旦达到治疗目标可每 6个月检查一次[7]。融智生物糖化血红蛋白定量质谱系统,基于QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台,得益于其强大的分辨能力,能准确定量糖化血红蛋白的同时,也可定量其他类型变异血红蛋白,且抗干扰能力优异。同时QuanTOF具备的一机多用特点,可用一机完成微生物质谱检测、核酸质谱检测、成像质谱,助力新冠肺炎诊疗。参考文献1.Chen N, Zhou M, Dong X, et al. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. The Lancet. 2020;395(10223):507-513.2.Huang C, Wang Y, Li X, et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. The Lancet. January 2020:S0140673620301835.3.Wang D, Hu B, Hu C, et al. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus–Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. February 2020.4.Guan W, Ni Z, Hu Y, et al. Clinical Characteristics of 2019 Novel Coronavirus Infection in China. Respiratory Medicine; 2020.5.Xiu F et, al. Int J Endocrinol. 2014;2014:486403.6.中华医学会糖尿病学分会.糖尿病患者合并新型冠状病毒肺炎的管理建议.中华糖尿病杂志,2020,12(2):73-75.DOI:10.3760/cma.j.issn.1674-5809.2020.02.0037.中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2017年版).中华糖尿病杂志,2018,10(1):4-67.DOI:10.3760/cma.j.issn.1674-5809.2018.01.003

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2020.02.26

速学习丨新冠肺炎诊疗方案(第六版)

2月18日,国家卫生健康委员会办公厅、国家中医药管理局办公室联合发布了新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)。与之前通用的第五版相比较,第六版诊疗方案在病原检测和疾病诊断相关方面有以下变化:1. 流行病学的传播途径:“在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下存在经气溶胶传播的可能。”(新增)小融上周给大家科普过气溶胶到底是什么,详见:防疫知识丨让人“瑟瑟发抖”的气溶胶是什么?2. 临床特点的实验室检查:“重型、危重型患者常有炎症因子升高,为提高核酸检测阳性率,建议尽可能留取痰液,实施气管插管患者采集下呼吸道分泌物,标本采集后尽快送检。”(新增)3. 诊断标准(不区分湖北以外与湖北省)4. 诊断标准的疑似病例临床表现:“具有上述新型冠状病毒肺炎影像学特征”(更新文字)5. 诊断标准的确诊病例诊断依据:“实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性,病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源。”(去除呼吸道标本或血液标本)6. 鉴别诊断:“轻型表现需与其他病毒引起的上呼吸道感染相鉴别(新增),尤其是对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法,对常见呼吸道病原体进行检测。”(新增)基于微流控芯片实时定量RT-PCR技术,融智生物QuanPLEX核酸定量分析平台可以实现多种呼吸道病原体联检,详见:2019新型冠状病毒为什么被命名为SARS-CoV-2 ?以下为新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)原版内容:来源:国家卫健委

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2020.02.20

2019新型冠状病毒为什么被命名为SARS-CoV-2 ?

2月11日,国际病毒分类委员会(ICTV)发表声明,将新型冠状病毒(2019-nCoV)正式分类名命名为“SARS-CoV-2”,即严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2)。小融:为什么这么命名呢?声明称,国际病毒分类委员会冠状病毒研究小组(CSG)评估了暂定名为2019-nCoV的人类病原体的新颖性。根据系统发育、分类学和已有的实践,CSG正式确认该病毒为严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoVs)的近亲,并将其命名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)。为了便于沟通,CSG还建议对个别分离株使用以下命名规则:SARS-CoV-2/Isolate/宿主/分离日期/分离地点。声明还指出,与人类SARS-CoV-2感染相关的临床表现谱仍有待确定。SARS-CoV和SARS-CoV-2在人畜共患病传染中的独立传播突出了研究整个(病毒)物种的必要性,以补充具有重要意义的单个致病病毒的研究。这项研究将提高我们对不断变化的环境中病毒-宿主相互作用的理解,并增强我们对未来疾病爆发的准备。(声明原文详见文末参考文献)(图片来源@环球时报)同日,世界卫生组织总干事谭德塞博士在全球研究与创新论坛记者会上宣布,将由该病毒引发的疾病正式命名为COVID-19 (Corona Virus Disease 2019),中文为:2019冠状病毒病。谭德塞博士表示:“根据世卫组织、世界动物卫生组织和联合国粮农组织共同商定的指导方针,疾病的命名不得涉及地理位置、动物、个人或群体的名称,同时,名称还需便于发音且与该疾病相关。正式命名疾病将避免不准确、或带有歧视的称谓的使用。这也为我们提供了为未来其他冠状病毒的命名的标准格式。”(来源:@世界卫生组织)世界卫生组织官方推文截图(图片来源@环球时报)QuanPLEX微流控核酸定量分析平台基于微流控芯片RT-PCR技术,融智生物QuanPLEX核酸定量分析平台可助力各方,进行含2019-nCoV(N基因和orf1ab基因)、甲型流感、乙型流感、合胞病毒(A型和B型)、鼻病毒、人偏肺病毒在内的多种呼吸道感染病原体的快速联检和定制化开发,共同抗击疫情,欢迎咨询。参考文献:Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: The species and its viruses – a statement of the Coronavirus Study Group. doi: https://doi.org/10.1101/2020.02.07.937862

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2020.02.19

防疫知识丨让人“瑟瑟发抖”的气溶胶是什么?

对于最近热议的新型冠状病毒粪口传播和气溶胶传播,国家卫健委微信公众号“健康中国”给出的最新回应是,气溶胶和粪口等传播途径尚待进一步明确。对于病毒及其传播途径,重视和谨慎对待是必要的,但不必过分紧张和恐慌。科学解读,科学防护,相信我们一定会战胜疫情,而且不会太久!既然说到气溶胶,那小融就给大家科普一下,何为气溶胶:据专家介绍,所谓气溶胶,学术地讲,是指悬浮在气体介质中的固态或液态颗粒所组成的气态分散系统。而通俗地讲,为了区别于洁净空气,常使用“气溶胶”来称呼含尘气体或污染气体。气溶胶可自然产生,如云、雾、霾、飘在空气中的灰尘,都是气溶胶;它也可以人工形成,比如打喷嚏、咳嗽产生的微小气沫可以在空气中悬浮一段时间,就属于气溶胶。气溶胶传播尚无足够论证 图片来源:网络在一般的工作生活条件下,采取正确佩戴口罩这种飞沫传播防护措施,足以保护普通公众不被感染。大家不必恐慌。近日,有报道提到医院检验科的检验师在没接触病人的情况下,感染了新型冠状病毒。而据专家推测,可能是在进行化验操作时,病人的样本暴露于空气中形成气溶胶,气溶胶携带的病毒就传给检验医师了。虽然,还没有足够的证据证实是气溶胶传播引起的感染,但是实验室样品检验过程中,确实会有一些操作会形成气溶胶,需要引起大家的高度重视。在我们的PCR实验室中,也存在潜在的气溶胶污染危险,这类污染的危害对于PCR实验结果尤其显著:微量的气溶胶污染,即可形成假阳性,假阳性意味着实验结果不可信,且直接造成实验室的经济损失。更严重的是,一旦形成气溶胶污染,则可引起整个PCR实验室的污染,甚至需要关闭实验室,严重也会危及到实验人员的身体健康。融智生物微流控核酸定量分析平台——QuanPLEX,将微流控芯片和PCR两大技术结合起来。微流控芯片把PCR操作及扩增集成在一张芯片上进行反应,封闭独立体系,对环境没有要求,对环境也没有污染,可以防止气溶胶污染或交叉污染。QuanPLEX微流控核酸定量分析平台

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2020.02.13

开工指南丨同心同行,共同战疫

新春伊始,万象更新。经历了史上最长的春节假期和疫情的洗礼,今天是我们复工的日子。疫情,我们共同抵抗;艰难困苦,我们携手同行;众志成城,打赢这场战“疫”!@每一位开工小伙伴疫情期间,小融提醒您↓↓↓图片来源:央视新闻

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2020.02.12

小融开讲啦丨第四期 成像质谱之空间分辨率

说到成像质谱就不得不提到分辨率这个概念就像我们选择照相机必须要考虑像素一样~所以,本期我们来聊聊质谱成像之空间分辨率小编:小融,质谱在用于成像时,有两个“分辨率”概念,一是“质量分辨率”,另一是“空间分辨率”。这两者分别是什么意思呢?小融:前者是所有质谱仪都具备的重要性能参数,质量分辨率决定了质谱仪区分出两个质量相近离子的质量最小差。而后者则是质谱成像中使用的概念,指成像最小像素的直径大小。小编:那为什么空间分辨率这么重要?小融因为在成像质谱中,空间分辨率就像显微镜的放大倍数,它决定了我们能看到的最小空间。在分子成像中,会越来越多地研究基于细胞,甚至细胞不同部位的分子分布情况,因而突破成像质谱的空间分辨率极限尤为重要。空间分辨率的极限各种成像技术中,SIMS(二次离子质谱)能够达到最高的空间分辨率(100nm),但这种成像方式电离能量大,产生的离子容易断裂产生碎片,只适合进行小分子成像,而生命科学研究的主体是大分子成像,因此SIMS使用并不普及。基于DESI(解吸电喷雾电离)的质谱成像,难以控制喷雾面积,因此这种技术的空间分辨率较低,一般多在几十微米以上。理AP-MALDI 、MALDI)空间分辨率的物理极限大约为激光波长的一半。以355nm的氮气激光器为例,其理论空间分辨率最小可达175nm左右。但这只是理论水平,要想把激光斑点缩到这么小,不仅要对激光的光路系统进行复杂的工程改造,还要保证在如此小的激光斑点下实现样品离子化,这是极其困难的事。所以,目前已经商品化的仪器中,一般只能做到5微米的激光光斑直径。融智生物基于新一代宽谱定量飞行时间质谱技术,目前已经实现了商品化仪器最高5微米的空间分辨率,并已经在原理装置中实现了1微米的空间分辨率。分辨率为10μm的成像质谱图激光扫描电离空间分辨率的限制因素有哪些成像质谱的应用主体集中于生命科学领域,生命科学领域主要进行生物分子成像研究,因此,基于激光扫描电离的软电离方式更适用于成像质谱,这也是当前最主流的成像质谱技术。在此,我们着重讨论限制激光扫描电离的空间分辨率因素。考虑到成像质谱软件往往可以通用化,因此本文不讨论质谱成像软件对空间分辨率的影响。1)扫描光斑大小激光扫描光斑是决定成像质谱空间分辨率的基础。基于激光扫描电离的成像质谱技术主要有MALDI和AP-MALDI两种,这两种技术理论上都可以使激光光斑大小调至更小,比如,在工程化方面,都可以做到1微米激光光斑。2)灵敏度当激光光斑变小之后,激光每次照射的样本面积也变小,对质谱仪整体的灵敏度就提出了严苛的要求。因此,即使实现了激光光斑面积足够小,如此小的激光光斑面积是否能够使足够的样本离子化,是否能够被离子探测器识别,都是限制实质空间分辨率的重要因素。AP-MALDI与MALDI离子源的主要区别是在于离子源所处的位置。AP-MALDI是外接离子源,它可以任意连接在各种质量分析器上,实现成像质谱,足够灵活,但这种常压外接离子源在离子向高真空传输过程中会丢失大量离子,即使使用了离子漏斗技术,也只有不到1%的离子能够进入质量分析器,因而大大影响了其灵敏度。当激光光斑变小时,灵敏度问题会更加突出。因此,要想使用这种常压离子源实现高空间分辨率的成像,在实际上非常困难。3)二维移动平台基于激光扫描电离的质谱成像,需要二维移动平台的配合。在质谱仪中,激光路径一般是固定不动的,移动的是二维移动平台。在成像质谱中,高速率、高精准的二维移动平台控制才可能形成机械上的高空间分辨率的成像效果。举个例子:假如我们用5微米的激光光斑,但二维移动平台的移动步长(每移动一次的精度)只有10微米,则最终的成像质谱结果也只能达到10微米,甚至更低。4)离子探测器和数据采集效率离子源解决的是成像质谱的原位离子化问题,而要想完成成像,这些离子必须被精准、快速识别,这就涉及到离子探测器探测能力和数据采集效率的问题,即所谓的占空比。不同的质量分析器原理不同,数据采集效率也不一样,占空比也就不同,外源性离子源,比如AP-MALDI输出的离子是否能够达到离子源所标称的空间分辨率,还需要与其对接的质量分析器的数据采集相配合。在与各种质量分析器的组合中,仅仅一个离子源的扫描速度与空间分辨能力并不能解决全部问题。小融讲质谱综上所述,在成像质谱的空间分辨率方面,由于受到机械分辨率、激光斑点大小、扫描速度、数据采集速度等多方面的因素制约,理论值与实际成像结果往往是有差异的。就目前而言,适用性最强、效果最好的成像质谱,仍然以MALDI离子源为主,特别是对低丰度的生物组织成像,则以MALDI-TOF MS最为适用。

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2020.01.17

流感来势汹汹,我们应该做点什么?

2018年初,一篇“流感下的北京中年”刷爆朋友圈,文中的岳父从刚开始的流感,到最后因此失去生命,代价之高,令人扼腕。其实,这种危机离每个人都很近!2019年的流感依旧来势汹汹。还没有从“流感下的北京中年”缓过神来,年末,我们又陷入了武汉不明原因病毒性肺炎的恐慌中。不过,不用担心。近日,据央视新闻报道,武汉不明原因病毒性肺炎疫情病原学鉴定有了新进展,病原体初步判定为新型冠状病毒,并非流感、禽流感、腺病毒、严重急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)、中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)等呼吸道病原体。且据武汉市卫生健康委员会最新消息,目前没有新增病例。什么是流感?流行性感冒(简称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道感染,也是一种传染性强、传播速度快的疾病,主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播,高发于秋冬季节。大多数流感病毒的致死率并不高,主体人群即使不治疗,身体免疫力也会消灭入侵的病毒。但是,作为世纪灾难之一,“流感”在历史上曾多次侵袭人类,造成重大伤亡。在一些发达国家,流感被视作非常严重的疾病,因为它易传染,并且有一定的致死率。部分流感病毒的致死率甚至超过了SARS病毒!流感可怕吗?对于流感,虽然很多种流感病毒自身的危害性并没有那么大,但是,人类在免疫对抗病毒时的战争其实是一场“世界大战”。“流感中年”中,当病人病情被判断为“严重”的时候,已经不是病毒感染,而是病毒和细菌的双重作用,尤其是出现了超级耐药菌。当人体和病毒对抗的时候,细菌乘虚而入,使得人体与微生物的对抗战立刻发生了倾斜。其实,绝大多数流感致重病,都是类似的作用。什么是微生物?作为生物界丰富多彩的体现,地球上的生物中,有我们用肉眼难以看见的一个种群,一般我们称之为“微生物”。根据微生物的一些特点,我们把它作了相应的分类,比如细菌、病毒、真菌、衣原体、支原体、螺旋体和克氏立方体等。我们较常见或听说的,是细菌、病毒以及真菌。其中,导致流感的微生物,就是病毒。病毒是相对细菌、真菌而言更原始的物种,因为它只有一条DNA或RNA链,连细胞结构都没有。人类与微生物已经共存了很多年,可以这么说,没有了微生物,人类立刻会灭亡,因为人类已经适应了和许多种微生物共生的环境,比如人类的肠道微生物菌群。人类与微生物共存了很多年,也斗争了很多年。在斗争中,发生过许多次灭绝式的战役,比如天花病毒对美洲原住民的侵袭,比如人类对小儿麻痹症病毒的灭杀。但总体上来说,双方只是落了个不胜不败,势均力敌的结果。为什么微生物致病那么可怕?作为地球上最原始的生物种群,微生物的特点是变异特别快。我们经常听说某人打了流感疫苗也不行,原因就是感染他的流感病毒是变异种群。至于细菌、真菌,同样的道理,相比人类,这些微生物一是繁殖迅速,二是变异足够快,当失去适应的环境时,大部分个体死亡,但极少数发生了变异的个体存活下来,并且会快速扩张。在人类频繁交流的今天,这些微生物几乎已没有国界,能因人的流动而形成跨地域传播。而且,在战争中,双方都在进化,手段越来越高明。在数千年与微生物的抗争中,人类有大量成果,比如针对病毒的疫苗,主要针对细菌的抗生素,以及其它药物等。但是,微生物的变异之快,令人难以想象。而人类的各种治疗手段,也在一定程度上“帮助”了微生物进一步被筛选出最强适应力的个体,比如超级耐药菌。抗生素,作为人类抗菌史上的功臣(没有之一),大大提升了人类细菌感染的存活率。想当年,一支青霉素,那可是救命药啊!但细菌也在顽强地升级。被抗生素击溃的残留细菌具备了耐药性,生存了下来,并迅速扩大种群。若干次这样的战役之后,人类能找到的抗生素对一些细菌已没有了作用,这些细菌就被我们称作为“超级耐药菌”。因为目前尚无较好的办法对付这些细菌,所以,感染上超级耐药菌,将是很可怕的事。还有一个重点是,人类对微生物的世界还知之甚少。这并不奇怪,虽然相比仅100年前,人类已经取得了惊人的进步,互联网渗透到全世界,电脑下围棋打败了人类,基因编辑可以治疗疾病了,但是,在发现这些科技的同时,科学家们发现,还有更多未知领域需要我们探索。对外,虽然连一次运载60吨货物的宇宙飞船都上了天,其实人类还没去过地球和月球系以外的地方;虽然卫星对地球的探测精度已经达到了零点几米,但我们甚至还没搞清楚地球上有多少种哺乳动物。对于微生物,人类对它们的所知只能说刚刚入门。比如,人类目前还没搞清楚世界上究竟有多少种细菌,更不要说变异之快,让人谈之色变的病毒了。集合了全球研究人员力量,人类正在建立一些科研联合组织,从分子水平探讨微生物,从核酸、蛋白角度描绘它们。目前,已经取得了许多进展。这些进展,离不开人类不断开发的新型科学仪器。在其中,起到了重大作用的,一是DNA分析设备,比如PCR,另一是灵敏的分子分析设备,比如质谱。面对诊治,我们该怎么办?对于微生物感染的治疗,普通治疗已经有较为通用的手段。比如普通流感,一般而言,医生多会开出缓解流感症状的药物,人体自身免疫抵抗几天,病毒就败退了。有些时候,医生可能开出抗生素类药物——这在中国是非常常见的做法。虽然不能完全否定这种方法是错的,但是,要知道,流感面对的是病毒感染,而抗生素主要用于细菌感染。在大多数时候,这种方式确实有些舍本逐末(在这里,得稍解释一下,基于太多原因,大多数时候,医生没有让你经过复杂的医学检验就开出了抗生素,这种抗生素一般是广谱抗菌素)。其实,面对微生物感染,我们应该首先知道究竟是哪种微生物。对于重症,微生物感染原因在诊治中至关重要。为什么呢?对症施治。兵法也说了,知己知彼,百战不殆。虽然前面说,人类对微生物所知甚少,但毕竟双方斗了这么多年,也还是有大量成果的。比如,如果是设施完善的医院,面对重症微生物感染者,会首先做微生物鉴定,然后进行药敏试验,选择合适、有效的药物,而不是“目前为止最厉害的抗生素”。谈到微生物鉴定,就不得不说方法了。目前,微生物(细菌、真菌)鉴定的主要方法是免疫或化学发光,以及PCR法等——这是前面提到的在分子生物学中起了重大作用的仪器。但是,许多三甲医院都已经配备了效率更高的检测手段,即前面提到的质谱。免疫、化学发光或者PCR法这些方法不是不好用,但效率是个问题。对于重症患者,早一秒钟找到合适的治疗办法,都能换来生存率的大幅提升。所以,快速而准确的医学检验有多重要,就不必再细说了吧?中医不也说了吗,治病,要七分诊,三分治。质谱是目前为止人类发现的检测效率高、检测准确度好的可用于细菌、真菌鉴定的仪器。用于细菌、真菌鉴定的质谱仪,中文名称叫“基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪”,简称 “MALDI-TOF MS”。尤其是抢救危重病人时,MALDI-TOF MS对细菌、真菌的快速、准确鉴定作用,越来越被国内三甲医院所认可和接受。而在发达国家,MALDI-TOF MS已经大量用于临床微生物的鉴定。至于MALDI-TOF MS鉴定微生物的原理,一句话概括,就是测定目标微生物的核糖体蛋白图谱,再根据菌库中的图谱作比较,得出结果。这是一种蛋白指纹技术,不同的物种甚至亚种之间,蛋白指纹图谱都会有或多或少的区别。但是,这种技术受限于以下几种情况:1、菌种图谱库。全球不同区域的菌种情况是不一样的,有地域差异,这种差异导致了不同区域的同一菌种致病效果也千差万别。所以,要想更好地使用MALDI-TOF MS,就必须和地域性相关联,研制本地的谱图库。而MALDI-TOF MS作为高精尖的科学仪器,多年来一直为国外垄断。泊来品菌种库的本地适应性存在问题。2、相似菌种鉴定。部分菌种的核糖体蛋白非常接近,难以用MALDI-TOF MS快速鉴定。其实,2015年起,中国就有企业推出了国产化的MALDI-TOF MS,从性能上来说,并不输于国外进口的微生物质谱仪(即MALDI-TOF MS),在建设菌种谱图库方面,各种办法都使上了。2017年,融智生物推出了QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台,并且到目前已经完成了自有知识产权中国特色菌种质谱谱图库的建设。前面说的MALDI-TOF MS在鉴定细菌、微生物时,有两个问题,问题2是部分菌种的核糖体蛋白接近,难以用质谱鉴定,这其中,有MALDI-TOF MS本身的性能限制问题,即其对大分子,比如分子量在20000Da以上的蛋白质无法分析。而QuanTOF通过原理创新,实现了对超大分子(比如分子量在300000Da以上)的分析能力。融智生物科研团队已经发现,利用传统MALDI-TOF MS无法鉴定的部分菌种,在特殊的分子量区间内,有明显的蛋白指纹差异。换句话说,融智生物推出的MALDI-TOF MS具备更准确的菌种鉴定能力。相比传统检测方法,融智生物基于QuanTOF平台研发的QuanID微生物质谱系统至少缩短了一半的鉴定时间。总之 ,一切为了早一秒钟获得解决方案!其实还有病毒没说?细心的同学已经发现了,刚才说到诊断,MALDI-TOF MS解决的是细菌和真菌的问题,那么,病毒怎么办?其他微生物怎么办?限于那些艰深的知识,本不想解释的。MALDI-TOF MS快速鉴定细菌和真菌,是因为它们有蛋白质,能形成蛋白指纹图谱,而病毒和其他更原始的微生物,没有蛋白指纹图谱啊!其实也有办法,就是基因测试。相比PCR以及基因测序技术,MALDI-TOF MS体现出来的优势是快速、程序简单,对核酸进行分析,分析手段一般被称为“核酸分型技术”,英文简称“SNP”。该技术目前已经用于病毒感染的重症患者,这就涉及到融智生物基于QuanTOF平台的另一个解决方案——QuanSNP核酸质谱系统。值得注意的是,融智生物可以使用一台MALDI-TOF MS解决微生物鉴定和病毒核酸分型两大问题。其实,面对微生物,融智生物还有更多技术,比如QuanPLEX微流控核酸定量分析平台,结合了微流控技术和qPCR技术,可以用于核酸分析,对于微生物鉴定,其同样胜任。说了半天,总结一下。其实,治病,医生比你专业,所以,尽量信任他,信任会大大提升医生的治疗信心和水平。其实,治病,诊断极其重要。不要相信看你一眼就找着病种的江湖郎中,如果他管用,为什么三甲医院人满为患?很多时候,医生让你去检验,是为了确症。限于人类认知,很多疾病的诊断还没有较好的办法,但绝大多数时候,充分的检验可以大幅提升诊断的准确性。而准确诊断是治好疾病的基础。其实,一定要重视流感,比如,不要接触流感患者,自己患了流感,也要尽量与他人隔离,这才是文明的行为。

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2020.01.15

小融开讲啦丨第三期 成像质谱之灵敏度

上期我们介绍了成像质谱关键问题中的成像速率接下来小融准备给大家说说灵敏度的影响因素及重要性小编:灵敏度是指什么呢?小融:灵敏度是决定质谱仪检测极限的关键性能指标,它意味着质谱仪最少能发现多少离子(通俗地说,就是探测到多少个离子之后能够形成质谱图出峰)。小融:对于成像质谱而言,我们不仅要研究高丰度分子成像,在很多应用中,比如癌症细胞分型研究中,我们还要研究低丰度生物标志物,这就对质谱仪的灵敏度提出了要求。小编:明白,所以高低丰度兼顾的成像质谱仪器才是好仪器!小融:没错~不过决定灵敏度的因素有很多,这里我们只谈谈比较关键的几个因素。关键之一 离子化效率质谱仪的两大核心结构,一是离子源,作用是将样本气化和电离;一是质量分析器,把质荷比不同的离子分开,并检测到。所谓离子化效率就是能够将样本离子化到什么程度。只有将足够多的样本分子离子化,才能更方便地被离子探测器检测到。离子源发展至今少说也有上百种,最后被市场认可的离子源,离子化效率都比较高。但不同的离子源针对的范围不同。比如MALDI,在有合适基质时,其能保证无论大分子还是小分子,都能实现非常高的离子化效率,这也是MALDI拥有高灵敏度的原因之一。因为原理相似,AP-MALDI的离子化效率也能得到很好的保证,并且在小分子离子化方面尤其出色。而DESI、SIMS等离子源,则在小分子离子化方面优势明显,在大分子方面,离子化能力较MALDI差。常见的质谱成像离子源关键之二 离子传输效率离子源把样本气化和离子化之后,这些离子要想办法导入到质量分析器中。作为内源(真空中)MALDI所生产的离子由于是在质谱仪内真空环境下产生,离子传输效率较高,而外源性离子源,如AP-MALDI、DESI等,在大气环境下生成的离子需要传输入真空环境,往往只有1%以下的离子被传输到质量分析器中,对质谱成像技术的灵敏度产生很大的影响,只能依靠与其相配合的质量分析器的能力弥补。比如,我们常见AP-MALDI连接离子阱质谱仪,能够实现较高的质量分辨率,并且通过较长检测时间实现较高的灵敏度,但会在质谱成像的速率上大打折扣。关键之三 基质(杂质)干扰质谱仪是高精密的仪器,它是分离物质的极限,这种极限是基于样品足够干净的基础上的,所以我们常见到色谱-质谱联用等技术,就是先期对样品中的基质去除,然后对相对纯净的目标物进行分离。质谱成像中,基质干扰同样会困扰质谱仪本身。质谱成像是对生物组织样本进行原位分析的技术,其样本的净化、提纯等前处理过程较少,意即没有了色谱分离的帮助,因而基质干扰会对质谱成像的灵敏度有较大的影响。一些抗基质干扰能力较弱的质谱仪,比如离子阱质谱,在质谱成像时表现出的抗基质干扰能力会比较差。关键之四 离子探测器如果把质谱仪的工作流程看作流水线,离子探测器相当于流水线的最后一道关口:质检。只有前面的各个环节做得足够好,质检环节才能轻松些,否则,离子探测器也会无能为力。不同类型的质谱仪使用了各自的离子探测器技术,以适配质谱仪流水线。这些离子探测器的工作方式和探测能力,将极大地限制质谱成像的灵敏度。一般而言,普通质谱仪的离子探测器主要为常规分析服务,并没有考虑到质谱成像的特殊需求,如果连接了外接离子源,往往无法达成高性能成像(通俗地说,就是理论上标称的内容,实际上根本看不到)。而内置离子源的质谱仪,如果是专为成像而制作,其会充分考虑质谱成像的需求,匹配适合的离子探测器和数据采集器,从而达到高灵敏探测的效果。比如融智生物的QuanTOF质谱成像系统,创新性地使用了光电混合离子探测器和瞬态数字转换器,从而大幅提升了离子探测器检测离子的灵敏度。综上,对于科研工作者而言,找到一台适合自己的质谱成像仪器,不能光看它们的理论极限,而要看仪器能够体现出来的性能。成像质谱要想发挥最高性能,并不是一个离子源能决定的,而是质谱仪从离子源到质量分析器,再到数据采集和处理,每个环节都做到极致,达到整体性能,最终才能得到高质量的质谱成像结果。目前,质谱成像发展时间尚短,一些质谱成像部件因为价格便宜、装配灵活,从而适合科研人员快速装备和开展研究。但在将来,质谱成像一定会向高性能整机、成套解决方案的方向发展。

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2020.01.10

喜讯!融智生物获批“青岛市技术创新中心”企业

近日,青岛市科学技术局公布了2019年第一批青岛市技术创新中心企业名单,融智生物榜上有名。青岛市技术创新中心作为青岛市技术创新体系建设的重要组成部分,面向产业技术创新前沿和制高点,围绕传统优势产业、重点新兴产业布局,突出关键共性技术、前沿引领技术、现代工程技术、颠覆性技术的协同创新,推动重大创新产品研发、科技成果转移转化产业化及应用示范。此次认定是对融智生物研发水平、创新能力的充分肯定。截至目前,融智生物建立了联合实验室、新型临床分子诊断专家工作站等多个创新平台,先后引进各类高层次人才,建立了一支实力雄厚、与国际先进水平接轨的技术研发队伍。融智生物将以此为契机,在发展中始终坚持自主创新和技术研发,通过建立完整的创新组织体系、加大科技投入、引进高层次人才、加强产学研合作等措施,将技术创新中心打造成为产学研结合的桥梁、成果转化的基地和人才聚集的摇篮,以实际行动践行企业社会责任,为客户提供更加优秀的产品及解决方案!

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2020.01.06

年终盘点——融智生物的2019

2019年已经接近尾声~你在年初立的flag都实现了吗?都有哪些收获呢?对即将到来的2020年有哪些期待呢?今天,小融就邀请大家一起总结盘点:——融智生物的2019话不多说,盘它! 回顾2019是融智生物与日俱进,硕果累累的一年从南昌起步,我们走遍了哈尔滨、北京、重庆、南京、上海、苏州、广州、青岛……虽是不同的时间、地点却都在向大家展示着融智生物以及融智生物团队以不懈创新精神开拓出的技术和产品 融智生物董事长、首席技术官周晓光当然,除了这些,2019年,我们还有其他收获:1月,融智生物北京分公司迁至新址办公。 3月,以“凝心聚力 筑梦远航”为主题的融智生物年会在青岛总部精彩上演,公司领导、全体员工其乐融融,共聚一堂。 在“CISILE 2019年度自主创新奖颁奖仪式”上,融智生物新一代宽谱定量飞行时间平台QuanTOF荣获自主创新金奖。 4月,“ACCSI 2019仪器风云榜颁奖盛典”上,融智生物QuanTOFⅠ成像质谱系统荣获“2018年度科学仪器行业优秀新产品”荣誉。 数位科学仪器领域相关专家到访融智生物位于青岛市工业技术研究院的总部。5月,新一代宽谱定量飞行时间质谱技术交流会在六朝古都南京圆满落幕。 6月,青岛高新区2018年度蓝贝双创英雄榜榜单公布,融智生物科技(青岛)有限公司获评“蓝贝成长先锋”。 以突出的综合实力和良好的社会口碑被评定为信用等级AAA级企业。 7月,北京大学深圳医院检验科纪玲博士团队使用融智生物QuanTOF发现了一种新的血红蛋白变种——Hb辽宁,这是国内首次由MALDI-TOF MS鉴定出来的血红蛋白变异体。 全面启用新的品牌logo,融智生物开启全球化战略布局。 拳头产品“质谱分子诊断系列产品”入选山东省高端装备制造业领军(培育)企业高性能医疗设备领域企业库。 8月,金阖资本、凯辉基金、金垣基金与融智生物战略投资签约仪式圆满完成,融智生物完成过亿元战略融资。 9月,融智生物凭借性能革新的新一代宽谱定量飞行时间质谱QuanTOF分析平台,摘得中国创新创业大赛青岛赛区一等奖。10月,迎来融智生物六周岁生日,近百名融智人齐聚一堂,共庆喜悦时刻。参展第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA2019),新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF荣获“BCEIA金奖”。 总经理李运涛接受动脉网深度访谈,讲述公司两大核心技术平台“新一代宽谱定量飞行时间质谱平台 QuanTOF”、“微流控核酸定量分析平台QuanPLEX”,以及它们背后的故事。融智生物总经理李运涛 凭借发明专利——“带有电连接的离子源和离子探测器的飞行时间质谱仪”荣获第二十一届“中国专利奖”优秀奖。12月,与山东省分析测试中心、香港中文大学化学系联合申报的项目“飞行时间质谱及串联质谱裂解关键技术研发与应用”荣获“2019年度中国分析测试协会科学技术奖—CAIA奖”一等奖。2020年,新征程即将开启,融智生物将继续坚守初心,为高端生命科学仪器的国产化、国人医疗健康水平的提高做出贡献。

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2019.12.31

促交流,共合作——2019年江苏省质谱分析学术会议圆满落幕

2019年12月19日,2019年江苏省质谱分析学术会议在六朝古都南京召开。本次会议由江苏省化学化工学会质谱专业委员会主办,生命分析化学国家重点实验室、南京大学化学化工学院、融智生物科技(青岛)有限公司协办。会议邀请到了国内知名质谱专家、学者作主题报告,共同交流质谱分析研究新成果,增进江苏省内质谱分析领域专家学者间的交流与合作。来自科研机构、高等院校等相关领域的代表共100余人齐聚南京大学参与交流。会议现场融智生物受邀参加并独家赞助了此次会议。会上,融智生物展示了QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台,以及基于QuanTOF开发的多项临床和科研解决方案。融智生物首席技术官周晓光教授受邀作报告融智生物首席技术官周晓光教授带来题为《迭代MALDI-TOF质谱技术及在临床体外诊断中的应用潜力》的报告,报告重点介绍了QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台在临床蛋白定量以及质谱成像等方面的应用。传统的MALDI-TOF MS由于设计等方面的因素,只能实现定性应用,对于定量应用可谓束手无策。QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱平台在传统MALDI-TOF MS的基础上进行了诸多设计上的改进,使得其分辨率和重现性大大提升,完全能够满足临床定量的要求。另外,重现性的提升也使得基于QuanTOF的质谱成像速率及空间分辨率有了质的改变,用于临床病理成像可达到“立等可取”的效果。融智生物展台专家莅临融智生物展台参观交流会议期间,融智生物首席技术官周晓光教授拜访了中国质谱学会理事长陈洪渊院士,陈院士十分认可融智生物在质谱领域取得的各项成果,并欣然命笔,为融智生物题词:融才汇智,质谱华章。陈院士为融智生物题词融智生物首席技术官周晓光教授与陈院士合影融智生物感谢陈院士的题词,2020必将继续前行,再创佳绩!

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2019.12.20

小融开讲啦丨第一期 浅谈成像质谱

消失了一周的小融今天终于回归了这次它又有什么新动作呢?看我们的标题就不难猜出没错,小融准备给大家开课啦!鉴于质谱有多种应用,而且知识点非常丰富,小融经常收到后台朋友们的提问,所以准备根据大家的疑问,做一期关于成像质谱的专题,后续还会有更多专题内容,请大家拭目以待~本期给大家带来的内容是成像质谱基础知识,以及几种不同的离子化方式的区别。利用质谱实现分子成像最早是由范德堡大学(Vanderbilt University)的Richard Caprioli等在1997年提出的。成像质谱作为一种新型的分子成像技术,突出特点是能够针对生物体内参与生理和病理过程的分子进行定性或定量的可视化检测。它能够检测基因、蛋白质以及代谢产物在生物体内的分布特征和其含量变化,提供生物体不同生理或病理过程中的分子变化。因此在临床医学、分子生物学和药学等领域具有重大的发展前景。 如图,成像质谱的工作原理是通过激光在样品表面扫描,而后软件进行自动分析,可以构建具某一质荷比(分子量)的蛋白质(肽段)在组织样品中的空间分布图  图片来源:网络小融:在此背景下,基于MALDI、DESI、SIMS等离子源的质谱成像技术飞速发展...小编:等下,这么多技术,科研工作者怎么知道哪项技术更适合自己的研究方向呢?小融:别急,我下面就会讲到这几种质谱成像离子化方式的区别啦! 上表是不同离子化方式的成像质谱类型,不同的离子源针对的范围不同。比如MALDI,在有合适基质时,其能保证无论大分子还是小分子,都能实现非常高的离子化效率,这也是MALDI拥有高灵敏度的原因之一。而DESI、SIMS等离子源,则在小分子离子化方面优势明显,在大分子方面,离子化能力较MALDI差。MALDI-TOF质谱成像流程图当然了,选择质谱成像仪器,不能只看它们的理论极限,而是要了解仪器能够体现出来的性能。成像质谱要想发挥最高性能,并不仅仅是一个离子源能决定的,而是从离子源到质量分析器,再到数据采集和处理,每个环节都做到极致,达到整体性能,最终才能得到高质量的质谱成像结果。下期我们来聊一聊质谱成像的几个关键问题,敬请期待~

厂商

2019.12.20

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