透皮给药系统：处方工艺、体外透皮试验(IVPT)应用与案例分析

透皮给药系统是继口服、注射之后的第三大给药系统。作为药物递送领域的一个重要分支，透皮给药系统提供了一种非侵入性的治疗方式，可以减少药物的副作用，提高患者的依从性，还允许持续或控制释放药物。透皮给药技术的兴起，标志着药物递送领域的一次重大突破，它打破了传统给药方式在吸收效率、副作用控制及患者体验等方面的局限，为多种疾病的治疗开辟了新路径。随着科技的进步和研究的深入，透皮给药技术也在不断完善和创新，为人类的健康事业贡献着力量。

自1981年美国上市第一个用于治疗运动病的TTS——东莨菪碱贴剂以来，透皮给药技术得到了迅猛的发展，现已有多种透皮吸收制剂（可乐定、硝酸甘油等贴片）应用于临床，并受到普遍欢迎。近年来透皮制剂技术得到了显著的发展。全球透皮制剂市场规模持续增长，预计到2026年将达到106.7亿美元。

其中透皮吸收技术是TDDS的主要壁垒。皮肤由外到内分别为表皮层、真皮层和皮下层，还包括一些附属物，如毛囊、汗腺和皮脂腺。表皮层和真皮层对药物经皮吸收影响较为关键，其中最外层的角质层承担着皮肤的主要屏障作用，是药物经皮吸收的主要障碍。如何使药物突破角质层进行透皮吸收，是经皮给药系统研究的重点。

9月25日，药融圈联合华溶仪器邀请到宜昌人福药业有限责任公司产品开发中心副主任吴有斌老师与深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监段云剑老师，探索透皮给药系统，分析其处方工艺、体外透皮试验(IVPT)应用并带来案例分析。

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嘉宾速递

吴有斌

宜昌人福药业有限责任公司产品开发中心副主任

毕业于中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室，师从马光辉院士。具有药物合成、药物剂型和药用生物材料、疫苗佐剂等研究背景。现为宜昌人福药业公司产品开发中心副主任，三峡大学，中科院校外硕士生导师。主要从事药物新剂型及复杂制剂产品研究及开发，包括透皮贴，脂质体，高分子微球，纳米晶、乳剂等。具有较丰富的复杂制剂调研立项，实验室及中试放大等研究经验，近三年内主持研发，获得4个透皮贴新药的临床批件，并有多个仿制和改良贴剂产品开发中。

段云剑

华溶仪器技术总监

福州大学生物化学硕士，毕业后从事药品质量研究工作及流池法溶出仪和在线光纤溶出方法开发工作多年，曾在东阳光药业研究院制剂部工作，负责主持了三个长效肌肉注射剂和多个中美ANDA项目的流池法溶出方法的开发及检测，以及多个创新制剂的在线光纤溶出方法开发及检测。深圳市华溶仪器专注于药物溶出系统研发与生产，国内首家将活塞泵流池法溶出仪系统商品化的行业先行者！

关于深圳华溶

深圳市华溶分析仪器有限公司，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。华溶产品涵盖了自动取样溶出系统、往复筒法溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物溶出整体解决方案。

华溶，已与沈阳药科大学、中国药科大学、深圳技术大学、中山大学药学院（深圳）、天津中医药大学、山东大学淄博生物医药研究院、广州新济、上海智同、湖南慧泽、北京民康百草、山东诺明康、成都医路康、北京汇诚瑞祥、浙江东亚药业、高张远瞩团队等15家高等院校及药物研发公司成立联合实验室。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入力量。

关于药融圈

药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

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