提高药物溶解度,从而提高生物利用率,一直是医药圈离不开的话题,根据上市药物统计,50%的药物都属于难溶药物,在高通量的筛选活性化合物的时候,有70% 以上的药物溶解度都很差。这不仅影响了药物的吸收,也增加了制剂的难度。为了推动药物研究,难溶性化合物的研究和产品开发非常的重要。
难溶性药物层出不穷,为创新药物的开发与推进带来了很大的阻碍,医药界苦于难溶药物久已。而如何提高难溶药物的水溶性以及如何使难溶性药物通过体外溶出反映生物等效性是药剂学工作者亟待解决的难题。
体外溶出度被认为是连接体内外相关性的桥梁,药物在体外的溶出行为,可以用来预测体内的崩解、溶出和吸收情况,同时药物体外溶出行为能够在一定程度上反映出制剂的质量。体外溶出度反映了制剂处方工艺质量情况,对处方工艺的研究具有重大的指导作用。
为了从溶出度结果预测体内生物等效性,需要全面了解可能影响药物溶出的因素:包括辅料的选择、药物本身的性质、制剂工艺角度、环境因素。7月3日,药融圈联合华溶仪器邀请到新济药业创始人/董事长吴传斌老师与深圳华溶技术总监段云剑老师,对难溶性药物开发与体外溶出做出解析和研究,突破成药瓶颈,共同探讨难溶制剂的体外溶出“破解之道”。
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