随着医药政策的改革和集采的深度推进,同质化竞争压力日益加剧,越来越多的医药企业都在积极布局能够规避恶性竞争的产品管线,创新制剂因此日益受到众多药企的关注和青睐。特殊注射剂是一类复杂的载药系统,与普通注射剂或常规制剂相比,拥有其独特的优势,且具有高技术壁垒,高附加值的特点,包括微球、脂质体、静脉乳、混悬性注射剂等,已成为创新研发的主流方向之一,深受国内外药物研发者的重视。
由华溶仪器与药研学院共同推出的第90期直播公开课《特殊注射剂研究进展及溶出方法开发》将于3月14日19:00开播,约2小时。本次线上公开课将邀请沈阳药科大学王永军教授、深圳华溶技术总监段云剑2位资深行业专家,从特殊注射制剂的研究进展及溶出方法开发展开讨论,与业内同仁共同探讨特殊注射剂的相关技术问题,以期推动国内制剂研发的交流与进步。
一、直播摘要
课题一:特殊注射制剂的研究概况
1.脂质体制剂研究概况
2.微纳米晶制剂研究概况
3.微球制剂研究概况
4.注射乳剂研究概况
5.答疑
课题二:注射混悬剂溶出方法开发
1.特殊注射剂法规要求
2.注射混悬剂特点
3.混悬剂药物体外溶出测试方法及案例
4.华溶流池法溶出系统介绍
5.答疑
王永军教授
沈阳药科大学、无涯创新学院
王永军,男,教授,博士生导师。2000年毕业于山东医科大学药学院,获药学学士学位, 2007年获沈阳药科大学药剂学博士学位,后留校任教,美国University of North Carolina at Chapel Hill分子药剂系访问学者。主讲本科《生物药剂学与药物动力学》及研究生《纳米药物递送系统》课程。课题研究方向主要涉及①前药结合纳米递送技术(脂质体、前药自组装)提高药物抗肿瘤效果;②长效注射递送技术(微米/纳米晶、微球、凝胶等)等;③新的大分子药物递送平台的搭建,以用于蛋白类药物的靶向递送,抗原、佐剂等的递送,实现疫苗长效或增效等。在Nano Letters、Advanced Sciences, APSB、J Control Release等期刊发表研究论文、综述70余篇;参编专著7部;提交PCT及国家发明专利20多项;受邀参加国内外学术会议作学术报告10余次。
段云剑
深圳市华溶分析仪器有限公司丨技术总监
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