采血袋抗泄漏性测试方案

摘要：采血袋是现代临床医学上使用范围比较广泛的一次性医疗器械，是集血液采集、分离、转移、储存、输注操作于一体的密封容器。采血袋使用安全是有关部门比较重视的，国家标准《GB14232.1-2004-T 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋》中规定了采血袋的众多检测指标。

一次性使用塑料血袋是带采血管、采血针、输血插口、抗凝剂或保养液以及转移管的袋式塑料容器和附属血袋。主要用于血液的采集和制备各种血液成分。随着消毒方法、 采血器材技术的进步，已大大降低了因采血袋质量问题造成的细菌污染。但采血袋可能在制作、消毒、运输、储存过程中出现破损或发霉，因此在使用前必须对采血袋进行质量检查，合格后才能使用。济南三泉中石实验仪器有限公司根据国家标准GB14232.1-2004-T研发了一系列的采血袋物理性检测项目所用仪器设备。

采血袋抗泄漏性测试仪

国内专业的药包材检测仪器生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司根据《GB14232.1-2004-T 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋》标准研发了全套的采血袋物理性检测设备，例如采血袋密封性测试、采血袋耐压性测试、采血针连接牢固度、输血插口密封性、采血袋悬挂力装置等检测设备。下面小编主要介绍采血袋抗泄漏性测试方法。

一、实验项目：采血袋抗泄漏性测试仪YYB-03检测采血袋渗漏性

二、实验设备：采血袋抗泄漏性测试仪YYB-03，该仪器配有大液晶数显、PVC操作面板、专业电脑软件操作系统、进口传感器系统、丝杠传动系统、可打印的微型打印机，是包材长。药厂、质检机构，大专院校必备的检测设备。

三、执行标准；GB14232.1-2004-T 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分传统型血袋

采血袋抗泄漏性测试仪 式样

四、式样：某医疗器械生产厂家的一次性采血袋（三泉中石销售人员收到客户邮寄的式样）

五、实验方法：

1.向塑料血袋内充人符合GB/ T 6682的水至公称容量，并将其密封。

2.在370C OOOg条件下离心10 min，应不产生泄漏。

3.随后将塑料血袋放在采血袋抗泄漏性测试仪两平板夹具之间进行挤压，在(23士5)℃条件下，使内部压力升至高于大气压强 50 kPa持续 10 min,应不产生泄漏。

4.对于软聚氯乙烯(PVC)血袋，宜在 4℃下重复进行上述两项试验不装溶液离心的塑料血袋 ，应不装溶液经受与上述同样的离心条件。随后充至公称容量，应能承受上述高于大气压强 50 kPa的内压。

5.当塑料血袋装有抗凝液ACD液或其他具有相近pH值的抗凝液时，可将血袋对着数张蓝色石蕊试纸挤压 观察试纸上是否出现粉红色斑点来检验泄漏。其他 pH值的溶液可以同样的方法采用其他适用试纸也可用其他至少有同样灵敏度的方法。

六、实验结果：采血袋抗泄漏性测试仪YYB-03检测采血袋渗漏性实验结果表明该采血袋密封性较好。济南三泉中石实验仪器有限公司是国内专业的药包材检测设备生产厂家，了解更多采血袋检测项目请联系三泉中石。