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产地类别： 国产
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微生物侵入法密封性测试仪
在医药行业中，尤其是注射剂产品的生产中，容器密封完整性是至关重要的。它不仅是保持产品无菌状态、稳定性和药效的基石，更是确保患者用药安全的重要保障。而微生物侵入法密封性试验仪，正是为了验证这一关键指标而设计的专业设备。
容器密封完整性之所以如此重要，是因为它能够有效防止微生物的侵入。对于注射剂产品而言，微生物的污染可能导致药品失效，甚至对患者的健康和生命造成潜在危害。因此，确保容器在整个生命周期内的密封完整性，是药企必须严格把控的关键环节。
微生物侵入法，也被称为微生物挑战法，是一种广泛应用于密封完整性测试的方法。该方法通过模拟灌装过程，将容器密封面浸入高浓度的菌液中，使培养基充分接触封口内表面。经过一段时间的浸泡后，检查是否有微生物侵入，从而判断容器密封系统的完整性。这种方法能够真实模拟实际使用场景中的微生物侵入情况，因此具有较高的可靠性和准确性。
此外，微生物侵入法密封性测试仪还能够应用于不同类型的容器密封性能测试中。无论是西林瓶、安瓿瓶还是输液袋、预充针、滴眼剂等包装材料，都可以通过该仪器进行准确的密封性检测。这为药企在选择合适的包装材料、优化生产工艺等方面提供了有力的技术支持。
微生物侵入法密封性测试仪MFY-HS适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等产品的色水法和微生物侵入测试。可完成抽真空（负压）及加压（正压）测试，可按照预设条件自动进行测试。广泛应用于质检机构、药检机构、制药厂家、药物研发单位等。
微生物侵入法密封性测试仪的技术特征
· 工业级触屏、一键式操作、直观的操作界面
· 采用高速处理芯片，运行速度大大提高
· 进口品牌真空元器件，性能稳定，经久耐用
· 正压、负压法测试原理一体设计
· 提供色水法、微生物侵入实验多种试验条件选择
· 真空度、测试时间、加压、保压试验等多个参数可自由选择
· 自动恒压补气，确保试验在预设压力条件下运行
· 试验曲线实时显示，便于快速查看测试过程
· 一键化操作，自动更换测试模式，自动结束试验，自动反吹卸载
· 符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要
· 可存储多组试验数据，方便用户查询
· 具有数据自动存储、掉电自动记忆功能，防止数据丢失
· 满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能
· 系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务
· 仪器自带微型打印机，可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息
微生物侵入法密封性测试仪的技术参数
真空范围 0--90kPa
真空精度 1级
保持时间 0-60min
加压范围 0-500KPa
加压精度 1级
测试腔容量 10L（标配）、20L、30L（可选）
主机尺寸 430mmX330mmX170mm（长宽高）
重 量 9Kg
环境要求
气源压力 0.5MPa～0.7Mpa（气源自备）
工作温度 15℃-50℃
相对湿度 最高80%,无凝露
工作电源 220V 50Hz
微生物侵入法密封性测试仪的参照标准
USP 1207、GB/T15171、YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、 YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015
产品配置
标准配置：主机、测试腔、微型打印机、触摸液晶屏
选购件：非标夹具、空气压缩机
微生物侵入法密封性测试仪
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