深蓝云：数字PCR技术是核酸绝对定量的唯一工具!

　　去年11月，Illumina领投知名数字PCR厂商Stilla Technologies 1600万欧元的A轮融资。同在11月，在美国召开的分子病理学协会年会上，罗氏报告了自家数字PCR仪的研发进展。今年年初，第37届摩根大通医疗保健大会上，凯杰宣布已经从波士顿公司Formulatrix手中收购了数字PCR技术。2月中旬，伯乐数字PCR系统获批FDA。外企动作频出，国产厂商也相继发力。

　　外企动作频出，国产厂商也相继发力。新羿生物、锐讯生物、臻准生物等国内厂商也相继推出数字PCR系统。

　　近两年来，国内数字PCR厂商已涌现10余家，数字PCR市场开始迸发活力!数字PCR为何如此多娇，引各路厂商竞折腰?数字PCR为何如此多娇，引各路厂商竞折腰?仪器信息网特别策划了数字PCR专题。本期，我们邀请到知名生命科学仪器代理商深蓝云数字PCR产品经理李冰，了解他对于数字PCR市场的观点和看法。

深蓝云数字PCR产品经理 李冰

　　仪器信息网：请您谈一下您对数字PCR技术的看法。

　　李冰：数字PCR技术是真正的核酸绝对定量技术，让生命科学人能够不受标准品和标准曲线的限制，提高核酸定量的灵敏度和特异性。另一方面，数字PCR技术解决了高背景核酸下目标核酸的精准检出，能够满足科学家对核酸序列的低丰度和低表达差异的检测需求，是分子生物学中不可或缺的研究工具。同时数字PCR技术对PCR反应中存在抑制物的耐受力更强，能够进行复杂样本的检测。

　　仪器信息网：贵公司区别于其他数字PCR仪产品的核心技术是什么?

　　李冰：深蓝云公司独家代理的法国Stilla NaicaTM微滴芯片式数字PCR技术的核心优势在于创新型的微流控芯片设计：(1)结合芯片式和微滴式数字PCR技术的优点；2)AI智能识别的可视化数据质控。该系统能够进行自动一体化微滴生成和微滴扩增，并将微滴随机排布在芯片中形成单层的微滴阵列结构，保证了微滴分布的随机性和一致性；(3)改善PCR热扩散效应；(4)同时实现自动化和数据可视化质控。

Naica crystal微滴芯片数字PCR系统

　　仪器信息网：您对数字PCR市场的前景有什么看法?看好的细分领域有哪些?

　　李冰：数字PCR技术是核酸绝对定量的唯一工具!数字PCR仪在疾病相关核酸检测领域具有巨大的市场需求，是续荧光定量PCR技术和测序技术之后，核酸检测工具有利的补充。

　　数字PCR仪主要创新发展方向在自动化程度、数据质控体系、多重分析能力、检测样品通量和更具成本效应。Naica^TM微滴芯片式数字PCR系统创新迭代的目的就是为了有效解决上述方向问题。据我们得到的消息，Naica系统在目前三荧光通道的基础上，将于2020年至2021年间推出六色通道的数字PCR产品。目前已发表6荧光通道技术的应用文章。

　　数字PCR技术本身的技术特点和优势与精准医疗非常契合，特别是在液态活检领域有着独特且卓越的表现和应用前景，包括疾病早期筛选、伴随诊断、靶向治疗、术后监控和传染病诊疗等方面。现在艾普拜生物基于Naica^TM微滴芯片式数字PCR系统已经有多种试剂盒用于肿瘤靶向药筛选和伴随诊断，药效监控，免疫治疗监控等方面。同时在食品安全和环境安全等领域，由于标准品、时效性和抑制物等限制因素，所以数字PCR的应用也将大放异彩。

　　仪器信息网：您认为数字PCR仪真正走进应用领域需要克服哪些困难?

　　李冰：与其他技术类似，数字PCR技术进入应用领域的尚待解决的问题，主要是建立标准化体系、建立可质控体系和建立规范化标准。Naica^TM微滴芯片式数字PCR系统创新性在于自动化操作和可视化质控，更易于数字PCR技术的标准化体系和可质控体系的建立，可快速实现检测标准化。在规范化层面将积极配合政府部分和应用领域的项目需求，以自主开发和项目合作的形式促进应用领域的快速转化。

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