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解决方案

粉末物料在充填过程中的表现与其粉末性质间的相关性

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

理化性质
在制药工业的很多种应用上都广泛地使用着各种不同类型不同设计的充填设备。无论它们的具体作用是什么,无论它们存在于流程工艺的哪一个具体部分,只有系统设备真正地适合所加工的配方物料,才能获得高效率的加工流程。而实现这一点的第一个重要步骤,就是对配方物料完成行之有效的或者由意义的表征。 多数药品都是以预设剂量的形式生产,比如药片、吸入式药粉以及用于静脉注射或者口服的需事先溶解的药剂。因此,填入压片模、胶囊以及其他容器等各种充填过程,是制药工业中非常常规的加工操作。这样一种加工流程的主要目标就是确保恒定准确的充填剂量,并维持良好的加工速度。

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FT4粉体流变仪在小袋灌装中的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

阻隔性能
食品和制药行业广泛使用小袋,为消费者提供可控的小量粉体产品。在整个生产过程中,小袋灌装过程必须确保均匀、一致,重量差异较小,含量均匀度较高。偏差过大不仅会带来财务风险,涉及到药物时还可能危及患者健康。这也发生在其它各种规格的灌装工艺中,例如,中型散装容器、麻袋、胶囊、冲模。 若能判别实现均匀灌装粉体或混合物所需的属性,有助于优化新的处方,避免由于产品加工投入大量的成本和时间,并减少 含量均匀度偏低和重量差异较大的情况。

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通过测量阻力流动实现高剪切湿法造粒的在线PAT

应用领域

制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

其他
粉体加工面临着诸多挑战。它们在不同过程中的流动可能各不相同;一些混合物容易分层或团聚;它们对过程变量 (例如,含水量的增加) 的反应各不相同,从而影响材料整体属性。高剪切湿法造粒 (HSWG) 常用于制药行业,将多种成分混合成一种自由流动且均质的中间体产品,供下游加工使用。 评估处方、过程设计或设备规模变化的影响常通过干颗粒或终产品属性的评价。但是,“质量源于设计”(QbD) 理念要求同时了解材料属性和过程参数。有了精确量化制粒过程中颗粒属性变化的在线测试手段,说明我们在理解加工过程这一方面迈出了一大步,为制定加强过程控制方案提供了可能。

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Freeman:FT4粉体流变仪评价存储和处理对于片剂辅料性能的影响

应用领域

制药/生物制药

检测样品

赋形剂

检测项目

理化性质
在处理粉体时,工艺性能和成品质量将会受到原料特性的影响。控制原料,从而可靠地预测工艺性能的能力是确保成品属性和质量的关键。 本案例使用FT4粉体流变仪™ 评价存储和处理对于片剂辅料性能的影响。

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粉体流变仪在“胶囊填充”中的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

放射性及其他检定
在制药行业中,将少量药物活性成分 (API) 与辅料混合,经过各种单元操作完成后续加工—这是诸多生产过程的关键部分。混合物在下游过程中的行为随混合物不同成分的属性而变化。 当处方以胶囊的形式递送时,混合物需要具备合适的特性,以确保精准地填充定量胶囊。本案例使用FT4粉体流变仪™ 评价三种粉雾剂处方。量化了配料机中具有良好表现的处方所需的性能,同时也可明确得到高质量终产品所需的性能。

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引入1毫升剪切盒测量小样本的流动特性

应用领域

制药/生物制药

检测样品

检测项目

粉体流变和流动特性
富瑞曼科技的1毫升剪切盒,可实现对极小粉体样品的自动测试,最大程度地减少珍稀材料的用量。富瑞曼科技在配件上的这一创新,显著扩展了富瑞曼科技FT4粉体流变仪?在那些对样品用量十分注重的领域的应用,例如,FT4粉体流变仪在制药行业中已经应用的很成熟。当样品数量极少且十分贵重时,用户把粉末流动性特征的研究扩展到配方开发的早期阶段。

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