瑞士药物监管局(Swissmedic)对多家可提供活细胞疗法的医疗机构发起刑事诉讼。药监局认为,这些机构的用药并未获得相关许可,而且会引发很高的健康风险。
很长时间以来,瑞士的医院和私人诊所一直在提供所谓的“活细胞”(Frischzellen)治疗方法(羊胎素)。这受到了来自中国、俄罗斯和近东游客的追捧。但其治疗过程中所使用的产品,却并未获得许可,且可能引发很高的健康风险。瑞士联邦卫生部(BAG)(英、德、法、意)和瑞士药物监管局(Swissmedic)(英、德、法、意)连同各州共同决定,今后这类部门需申请批准或许可,才可继续使用同类药物。
瑞士药物监管局监管委员会主任Christian Sch?rer先生对瑞士资讯swissinfo.ch的记者表示,针对目前部分机构的违规行为,正在进行调查。调查主要集中在沃州,还有瓦莱州和阿彭策尔州,其他州应该也有,但并没有上报。调查名单尚不能公开,不过名单上的35家医疗机构,有一半已确认并未与活细胞治疗方法有染,但其网页必须进行整改。
何为“打羊胎素”
这类“不合法”(illegale)的活细胞治疗方法是指给患者体内注射羊胚胎(Schafsf?ten,3个月以上)或羊胎盘(Schafsplazenta)的细胞及细胞成分(俗称打羊胎素),并许诺可延缓衰老。
那么,之前所有号称来瑞士打羊胎素的,都是不合法的吗?Sch?rer先生这样回答了瑞士资讯swissinfo.ch记者的问题:“如前所述,我们的行动是清查这些医疗机构所提供的药物,是否是涉及动物细胞的传统活细胞诊疗方式(将动物活细胞注入人体),到目前为止,我们尚未发现一家;但是,有使用动物物质的,这今后需要申请许可”。
许可真的可以申请到吗?“和所有药物一样,如果是认真研发的、证明有药效的,就可以获得许可,”Sch?rer说。
瑞士卫生机构称,欲提供活细胞疗法的医疗机构,需依照所提供药物的种类,分别向瑞士药监局或联邦卫生部申请相关许可。根据瑞士法律(德、法、意),活细胞疗法如采用的是活体细胞,则属于异种移植(Xenotransplantation),应遵从移植法(Transplantationsgesetz),需要向联邦卫生部申请许可。这类管理很严格,因为要避免动物病原体感染人类。如不采用活体细胞,则属于药物,受药物法(Heilmittelgesetz,简称:HMG)监管。
但瑞士联邦特意强调:至今为止,瑞士没有向任何一家机构颁发过活细胞医疗许可。
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