（五）什么是验证主计划？“ 在具体讲述除菌过滤工艺验证之前，我们先介绍一个概念，验证主计划（Validation Master Plan），VMP 是验证程序的起点，应当包括验证程序的目的和范围，描述验证所使用的一般方法，以及确保方案可以通过制药行业监管结构审核所使用的方法。因此执行验证程序之前， 首先要制定通用的验证主计划(VMP)，以确立验证策略并确定方案及后续测试。对于每一项重要的验证研究都应当形成完整的资料包，包括预先经批准的方案和最终的测试报告。”过滤器验证的目的监管机构要求在实验室实验中模拟正常的生产条件，采用实际药品执行特定的验证方案。过滤验证的目的在于为多个领域提供高水平的保证，确保过滤工艺在预定的工艺条件下可靠地运行。首先，它必须确保微生物截留不受药物溶液和工艺条件的影响。这就意味着需要验证它们对于生物体大小、孔径分布以及截留机理的影响。第二，验证应当保证过滤工艺不影响初始的药品特性。因此有必要进行吸附性研究和可提取物浸出物研究。第三，验证旨在保证不论是药物溶液还是工艺均不影响过滤器的特性。需要的信息包括化学、物理与热兼容性以及完整性测试数据。除菌过滤的管理是先选择合适的滤膜并验证过滤器性能，然后进行良好工程和验证实践，然后建立适当的标准操作规程(SOP) 并培训操作员。通常对于除菌过滤的验证主计划中所阐述的验证项目包含：微生物截留试验，可提取物和浸出物研究，基于产品的完整性测试数据，过滤器兼容性，吸附性研究，验证完整性测试程序，验证灭菌程序，验证文件。前五项验证项目我们将会在后续工艺验证解析中详细介绍，这里主要讲述验证完整性测试程序，灭菌程序及验证文件三个方面。验证完整性测试程序过滤器完整性测试是关键操作，用于该测试的自动装置需要进行验证。《指南》中也提到“考虑到完整性测试结果的客观性以及数据可靠性，应尽可能在关键使用点使用自动化完整性测试仪。自动化完整性测试仪应在使用前，进行安装确认、运行确认和性能确认。应建立该设备使用、清洁和维护的操作规程，以及定期的预防性维护计划（其中应当包含设备的定期校验要求）。”此验证的目的在于形成书面证据，证明完整性测试装置在实际使用条件下一致可靠地执行完整性测试。在安装确认 (IQ)、运行确认 (OQ) 和性能确认 (PQ) 均已根据预先确立的方案实现并记录之后再进行该验证。验证灭菌程序高压蒸汽灭菌和在线蒸汽灭菌是制药业中对过滤器及其相关设备进行灭菌的两种主要方法。在线蒸汽灭菌保证了对整个无菌灌装系统的高效灭菌，后续无需再使用无菌接头，该接头可能会损害下游设备的完整性。蒸汽灭菌对于确保最终产品的无菌性至关重要，监管机构要求进行全面验证。验证过滤器灭菌工艺之前，建议首先对传热设备，即在线蒸汽灭菌或高压蒸汽灭菌的系统进行设计确认 (DQ)，然后进行IQ 和 OQ。验证研究之后，必须对 SOP 进行确认并正确记录，负责过滤器蒸汽灭菌的人员必须接受过适当的培训。然后，验证小组检查操作员是否已经掌握常规 SOP 并能够正确执行。培养基灌装或培养基保存是在灭菌后评估系统无菌性时供选择的方法。有必要进行三次连续成功的培养基灌装操作以确定重现性以及系统能够可靠地灭菌并保持无菌状态。验证文件验证除菌过滤器所需的所有测试都必须进行记录，包括所有原始数据和测试结果。过滤器用户必须能够提供与验证程序相关的资料包。验证文件必须易于审查者理解，还必须随时更新以便检查。验证方案说明预先确立的接受标准，必须得到验证小组的认可。方案应当包括对产品和工艺条件的描述，指出执行验证工作所要承担的责任，说明最恶劣测试条件选择的基本原理，提供方案细节，包括材料、方法和测试参数，并阐述接受标准。根据方案中所述的规范和 SOP 进行测试。所记录的结果必须遵守预先确定的接受标准。验证报告应当包含产品和过滤器批次鉴定、校准证书以及带有讨论和结论的结果。验证文件确保如图1所示的所有必需的测试都在指定控制条件下进行。验证工作中收集的信息可以帮助过滤器用户确定标准操作规程和工作极限。图1 无菌工艺中所使用的除菌级过滤验证的一般 VMP对于无菌工艺中所用的除菌过滤的验证必须在工艺开发早期予以考虑。必须根据用户需求标准 (URS) 预定好整体操作流程，以便确认工艺中哪些重要步骤需要进行彻底验证。这一风险分析通常需要仔细考虑过滤系统及其相关的 SOP。过滤器性能验证由过滤器生产商在实验室条件下模拟最恶劣的工艺条件来进行。验证完成后得到完整的文件，证明所需的验证测试确已执行且成功达到预先制定的验收标准。验证了无菌过滤工艺后，需要对重要工艺设备和监控仪器进行 IQ 和 OQ 验证。该部分验证工作由默克验证工程师和制药商紧密配合完成。最终进行完整性测试和蒸汽灭菌程序的性能确认以及适当的操作员培训和认证，完成工艺验证全过程。默克的验证项目可提供数据、建议和程序帮助制药商进行性能确认。优选由通常负责工艺的经培训和认证的操作员执行实际的 PQ，由过滤器供应商作为监督验证小组的成员进行协助。采取此方法可确保安全、可重现和一致的产品质量，提高除菌过滤的无菌保证水平，该方法是成功通过法规审核的保证。

头孢妥仑匹酯（Cefditoren pivoxil）是头孢菌素类抗生素，用于敏感菌引起的各种感染。吸收后在肠管壁代谢成头孢妥仑而发挥抗菌活性，对革兰氏阳性菌及阴性菌具有广泛的抗菌谱，尤其对葡萄球菌属。本文实验中采用了常规凝胶色谱柱TSKgel G2000HHR（7.8mm I.D.×30cm）与半微型凝胶柱TSKgel SuperH2000（6.0 mm I.D.×15cm）分别对客户提供的头孢妥仑匹酯相关物质样品进行了分析比较。分析条件色谱柱：TSKgel G2000HHR（7.8mm I.D.×30cm）两根串联洗脱条件：DMF+30mMLiBr流速：0.33 mL/min样品浓度：1 mg/mL（头孢妥仑匹酯的调整保留时间约为44分钟）进样量：20 μL柱温：25 ℃检测条件：UV检测器@280 nm图1. 1 mg/mL头孢妥仑匹酯色谱图从谱图中可以看到，使用常规30cm凝胶柱时样品整体分析时间较长（接近50 min）, 于是我们尝试使用半微型色谱柱TSKgel SuperH2000（6.0 mm I.D. ×15 cm）2 根串联进行分析。分析条件装置：HLC-8320GPC（日本东曹产）色谱柱：TSKgel SuperH2000 (6.0 mm I.D. ×15cm) 两根串联流动相：DMF+30 mmol/L LiBr流速：0.3 mL/min样品浓度：1 mg/mL左右进样量：2 uL温度：室温检测器：UV检测器@280 nm图2.  1 mg/mL样品头孢妥仑匹酯色谱图结果与讨论综上实验结果，使用两根半微型色谱柱TSKgel SuperH2000串联分析，可以满足头孢妥仑匹酯中有关物质的测试要求，相比常规凝胶柱方法可节省30 min以上分析时间，并且更省溶剂。但需要注意的是，在死体积较大的HPLC系统中，无法充分发挥半微型色谱柱的性能，建议使用死体积小的HPLC系统或东曹GPC专用色谱系统。

《指南》提到“除菌过滤验证包含除菌过滤器本身的性能确认和过滤工艺验证两部分。”并对性能确认和工艺验证做了解释，本文将基于此对两者的区别和关系做进一步的阐述和介绍。1.  除菌过滤器本身的性能验证这一部分由过滤器生产商完成。主要的确认项目包括除菌级滤膜级别、化学、物理与热兼容性、无纤维脱落、细菌内毒素测试以及完整性测试数据等。过滤器生产厂商需对每批除菌级过滤器抽样进行细菌挑战试验 、对每根除菌级过滤器进行标准流体润湿的完整性检测以确保生产出的每批除菌级过滤器都满足“除菌级”的要求。过滤器本身的性能验证和质量控制数据可在供应商提供的“验证指南”和“质量证书”中找到。关于过滤器本身的性能验证具体的项目信息已在“供应商管理”中描述，此处不再赘述，详情请点击此处。2.  过滤工艺验证过滤工艺验证，也即针对药品生产企业具体的产品结合生产中实际的工艺，对除菌过滤工艺进行验证，应确认实际生产过程中操作参数和允许的极值在验证时已覆盖，以确保除菌过滤工艺在预定的工艺条件下可靠地运行。这部分由过滤器的使用者或指派的实验检测机构（例如，过滤器的生产者或第三方实验室）完成。（1）   首先，它必须确保微生物截留不受药物溶液和工艺条件的影响。这就意味着需要验证它们对于微生物大小、滤膜孔径分布以及截留机理的影响。它所对应的验证项目是微生物挑战实验，也称为微生物截留实验。（2）   第二，验证应当保证过滤工艺不影响实际药品的特性，因此有必要进行吸附性研究和可提取物浸出物研究。（3）   第三，验证旨在保证不论是药物溶液还是具体工艺均不影响过滤器的特性，这就需要进行化学兼容性研究。另外，如果生产过程中过滤器的完整性测试不采用供应商所提供的标准溶剂完整性数值参数（如水或者70/30%异丙醇，则还需要进行产品相关的过滤器完整性测试标准验证。对于过滤工艺中除菌过滤验证和降微生物负荷的验证项目总结为下表1。3. 确认与验证建议作为验证的一部分，过滤器的确认文件支持但不可替代工艺验证。表2列出了供应商开展的过滤器确认和批放行测试以及用户进行过滤验证的对比。上述所描述的是液体过滤器，表3则针对气体过滤器列出了供应商开展的过滤器确认和批放行测试以及用户进行过滤验证的对比。

东曹生命科学于今年10月推出了用于生物大分子分离的羟基磷灰石层析填料——Ca++Pure-HA。该款填料的颗粒、包括配基和填料骨架，都是由同一种材料来源同时形成，其无与伦比的选择性和高分辨率，可以用来分离电泳或其他层析模式无法分离的蛋白样品。Ca++Pure-HA是大孔径的球型羟基磷灰石六方晶体结构，填料机械强度高，化学稳定性好，可满足工业规模的纯化需求，并且可以在高流速和大型层析柱中重复循环使用。此款填料特别适合用于纯化单克隆抗体、多克隆抗体、抗体片段，以及分离抗体的多种亚型、同工酶，从双链DNA中分离单链DNA。可灵活应用在捕获阶段到最终精纯的任何步骤，为生物大分子分离纯化提供了一个更好的选择。Ca++Pure-HA的结构和相互作用机制下图是使用Ca++Pure-HA精纯IgG样品的分离实例。从分析结果中可以看到，单体峰和多聚体峰中间的分辨率较高。随后，对纯化后的IgG样品进一步进行SEC分析，使用氯化钾洗脱缓冲液，有效去除了单克隆抗体中的多聚体和降解物。图1. Ca++Pure-HA精纯IgG样品图2. 对纯化后的IgG样品进行SEC分析

1.过滤器的级数的要求对于最终灭菌产品，应根据料液过滤前微生物污染水平来设置过滤器的级数（串连的数量），也就是说使用多级过滤还是单级过滤。在多数情况下，单级过滤可以达到湿热灭菌前对料液微生物污染水平的要求。对于高风险的非最终灭菌的产品，通常单级过滤也可以达到需要的无菌保障，但很多情况下企业也会通过评估评估，采用双级过滤的模式，降低过滤失败的风险。通常通过两个或以上相同或递减孔径的过滤方式，统称为序列过滤。序列过滤系统中，由于主要的除菌过滤器具有失败的可能性，为了防止产品损失，如果在最终除菌过滤器前增加一个除菌级过滤器，并且确保两个过滤器之间无菌，以及控制过滤前介质的微生物污染水平一般小于等于10cfu/100ml，这种情况下称为冗余过滤系统。冗余过滤系统中，接近灌装点的过滤器称为主过滤器，其前端的过滤器则称为冗余过滤器，如图1所示。图1 冗余过滤系统示意图那么冗余过滤系统两级过滤器应该怎么放置呢？2.冗余过滤系统设计及所属区域过滤系统设计及所属区域下述三种形式较为常见，但放置方式不止于此。? 首先有一种情况，主过滤器和冗余过滤器都安置在C级区，料液经过两级过滤后进入B级和A级。在这种情况下，两级过滤器经常会选择滤芯式过滤器，并采用SIP的方式进行灭菌。图2 过滤系统所属区域a? 第二种情况，主过滤器安置在B级，而冗余过滤器安置在C级区。两级过滤器都选用套筒式过滤器，并经过SIP灭菌。图3 过滤系统所属区域b? 第三种情况是，冗余过滤器安置在C级区，选择套筒式过滤器，并经SIP灭菌。主过滤器选用“抛弃型囊式过滤器”，安置在Ａ级区。在使用前经过高压灭菌釜或辐照灭菌。图4 过滤系统所属区域c以上只是常见放置方式和灭菌方法的列举，还有其他多种可能的方式，每一种方式都要根据其特点考虑无菌安全及操作方便性。冗余过滤系统使用后应该如何进行完整性测试？3.冗余过滤系统完整性测试冗余过滤系统使用后，如果主过滤器完整性测试通过，则冗余过滤器不需要进行完整性测试；如果主过滤器完整性测试失败，冗余过滤器必须通过完整性测试。冗余过滤器完整性测试结果可作为产品放行的依据，但通常对失败的测试应当进行记录并查找原因，另外还需确保此批生产中不会有对两级过滤器之间造成污染的可能。另一种序列过滤系统是指在过滤工艺中经过验证需要一系列（两个或以上）的除菌级过滤器才能达到除菌效果的系统，那么这一系列的过滤器被认为是一个除菌单元，在使用后必须全部通过完整性测试，参见图5 冗余过滤系统完整性测试决策树。图5 冗余过滤系统完整性测试决策树

糖基化是蛋白质翻译后修饰的最常见的类型之一。多糖侧链（聚糖）在免疫细胞信号传导的生理、病理现象中起着重要作用。除了对糖蛋白的糖基化模式进行结构/功能上的分析外，糖基化的全面表征也是生物药物生产中的一个主要的质量参数。亲水相互作用色谱法（HILIC）一直以来都是公认的有效分离和定量游离聚糖的分析方法。糖蛋白分析包括对N-糖链结构和O-糖链结构的表征。除质谱技术外，利用酰胺固定相的HILIC法高分辨率分离糖蛋白的N-聚糖，是许多实验室常用的一种成熟稳定的分析技术。通过2-AB或PA等荧光试剂标记聚糖，可以进行飞摩尔水平的糖的检测。TSKgel Amide-80色谱柱的化学特性使其能够在单次色谱运行中分离中性聚糖和带电聚糖。将TSKgel Amide-80色谱柱上标记多糖的保留时间与标记葡聚糖同聚物梯度进行比较，可以识别聚糖结构，计算出聚糖的葡萄糖单元值（GU值）。对外切糖苷酶消化物进行分离后获得的GU值通过查询聚糖数据库（Glycobase，autoGU）预测聚糖结构。多年来，3 μm与5 μm的TSKgel Amide-80色谱柱已经被许多QC实验室用来分析糖类物质。2 μm粒径的Amide-80色谱柱不仅具有相同的分离选择性，而且可以提高(U)HPLC和LC-MS分析的峰容量和灵敏度，可将HPLC分析方法顺利转移至UHPLC。此款色谱柱特别适用于UHPLC系统，因为2 μm的小粒径有助于减少系统死体积、优化检测器灵敏度，可以获得更高分辨率的分离效果！01应用实例：采用TSKgel Amide-80(2μm)色谱柱对标记的聚糖进行糖基化分析（荧光检测）02应用实例：采用TSKgel Amide-80(2μm)色谱柱进行2-AB糖原UHPLC-MS分析

跟着刘老师一起解读指南(二）对过滤器供应商进行管理时要注意哪些要素？“ 《指南》提到“药品生产企业在选择除菌过滤器供应商时，应审核供应商提供的验证文件和质量证书，确保选择的过滤器是除菌级过滤器。药品生产企业应将除菌过滤器厂家作为供应商进行管理，例如进行文件审计或工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。”那么对过滤器供应商进行管理为什么如此重要？在管理时需要注意哪些要素呢？”药品生产企业为了控制生产风险，会对供应商进行风险评估，根据评估的结果来决定供应商的管理策略。除菌过滤是生产工艺中的重要环节，因此对除菌过滤器的供应商进行科学合理的管理是保障药品生产质量和安全的重要环节。接下来我们从三个方面介绍对过滤器供应商进行管理时的重点考虑要素。1.过滤器供应商管理总述药品生产企业对除菌过滤器供应商的管理通常会进行文件审计、工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议和签订等。文件审计可以包括质量管理系统ISO证书、工厂质量管理的自我评估文件、除菌过滤器的验证指南、除菌过滤器的质量证书等文件的评估。工厂现场审计可以包括工厂质量管理系统、生产验证、仓储管理和供应商管理等内容。质量协议签订保障了使用者的权利，明确了供应商的质量职责。质量协议的范围可以包括产品的生产过程控制、变更控制、质量记录、质量证书、产品投诉和召回处理流程、产品保修/责任范围等。产品变更控制协议的签订，可以及时获取供应商的产品变更信息，评估变更带来的风险以及采取相应的措施。变更通知协议中可以约定变更通知的时间，变更的范围。2.除菌过滤器生产过程介绍除菌过滤膜的生产是整个过滤器装置生产中的重要环节。最常见的过滤膜生产是采用浸没铸造工艺，也有一些膜采用热致相分离工艺和膜拉伸工艺。下面是浸没铸造工艺的介绍。除菌过滤膜是通过浸没铸造方式将高分子聚合物铺在薄膜上。高分子聚合物铸模液需要进行混合、脱气和过滤，去除颗粒和气泡。然后通过精确控制的凹槽铺展到浇铸滚筒上的薄膜表面。薄膜通过滚筒的滚动进入浸没液的池中，使浇铸液中的有机溶剂扩散出去。聚合物则经过成核、生长和聚集形成的孔径结构。对于复合结构的膜，通常是两种铸模液先后铺入薄膜上形成复合结构的膜。形成的膜随后将被清洗去除残留的有机溶剂，并且进行表面化学修饰。其中浇铸液的成分、浸没液成分、浇铸的厚度、浇铸的速度、浸入池的温度和流速等是整个铸模生产过程的关键控制参数。图: 聚合物膜的铸造流程除菌过滤膜准备后，将进入过滤器装置的生产。根据不同的滤芯形式和尺寸，对膜进行切割和折叠，然后将过滤器的各个配件用热熔和或者有机溶剂熔和的方式进行组装。组装后的除菌过滤器用水冲洗润湿后进行完整性测试，测试通过的过滤器将被烘干、贴标签和包装。在生产过程中，每根过滤器的信息将会被记录用于追溯。对于无菌包装的除菌过滤器将会被送往进行辐照。辐照的剂量是经过验证的，通常是25-40KGy。辐照后的无菌过滤器要达到10^-6的无菌保证水平（SAL）。出厂前检验过滤器生产商必须进行相关的验证并结合批次放行之前的质量检验来保证除菌过滤器的性能。除菌过滤器的包装里通常都附带质量证书来保证每个放行的过滤器的生产、检测和放行都遵循验证中得到的参数标准。药品生产企业应该审核供应商提供的验证指南和质量证书来确保选择的过滤器就是除菌过滤器。同时了解各个检测项目，选择高质量的除菌过滤器提高除菌过滤的保障。另外一方面药品生产企业在使用除菌过滤器时不要超过过滤器验证的条件。除菌过滤器的质量标准和验证项目通常包含生产质量标准、动物来源申明、微生物截留测试、完整性测试、USP生物安全测试（毒性测试和内毒素测试）、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、洁净度测试（可提取物测试、颗粒释放测试和纤维脱落测试）等。其中过滤器的批次放行检验通常是抽样检验，检验项目可能包括：细菌截留测试、USP细菌内毒素测试、完整性测试、水压测试、流速测试和可提取物测试。3.过滤器生产主要缺陷和影响除菌过滤器是除菌过滤无菌保证的关键，它的生产工艺和过程直接决定它的细菌截留性能和完整性。药品生产企业通过了解供应商的潜在生产缺陷，做好使用前物料质量检测工作，避免带来生产过程中的损失。滤膜生产过程中的很多因素都会影响到膜孔径结构的形成，从而影响膜的细菌截留能力。比如滤膜铸造时温度和湿度的控制、浇铸薄膜层的拉伸速度、浸没液的流动速度等，这些参数都需要研究并且精确控制。如果这些参数在生产过程中，有微小波动，都会导致膜的孔径和厚度不均匀，甚至孔径变大。由于膜的细菌截留检测是抽样检测，这些波动引起的膜的质量问题可能将不会被检测发现，导致无菌产品出现污染。这些参数的控制问题也会引起不同批次间膜的差异，并在过滤时表现不稳定。除菌过滤器生产中，也有可能存在缺陷导致过滤器完整性测试失败。如膜在折叠过程中可能会出现折叠处开裂，而导致膜不完整。膜和过滤器后盖热熔时，高的热熔温度可能会导致膜的边缘出现质量问题。另外过滤器各个组件热熔时，粘合接缝处可能会有微细孔道或者气泡，导致过滤器不完整。如果生产商不对过滤器进行完整性测试，就有可能导致现场使用前就存在完整性测试失败。除菌过滤器生产中原料的控制和环境的控制都会影响过滤器的质量。如膜生产或者过滤器装置生产中用到的水质如果没有良好控制，可能会影响过滤器的性能。例如过滤器内毒素检测失败的一个常见原因就是生产过程中的水质问题。而过滤器生产环境洁净度如颗粒、粉尘以及不同原料的交叉污染如果不能有效控制，也都会影响到过滤器成品的洁净度，并对产品料液造成污染。

抗体在细胞培养过程中，培养液中的葡萄糖与抗体的丝氨酸残基、苏氨酸残基结合而引起糖基化反应(Glycosylation)，以及与赖氨酸残基产生Schiff碱反应而发生糖化反应(Glycation)。这些反应的性质，与抗体中Fc片段含有的寡糖链的性质不同，与抗体的药效、生理活性等没有直接关系。但是，抗体分子在细胞外与糖结合引起翻译后修饰变异，表明了抗体结构的不均一性，而在抗体药物上，这些变异体被认为是产品相关杂质，是需要分析其特性的。分析糖化抗体一般采用硼酸亲和层析法。在不少文献中都有使用亲和色谱柱TSKgel Boronate-5PW来分析糖化抗体以及生物类似药的实例。在该文献中，使用了TSKgel Boronate-5PW来分离和定量糖化抗体与非糖化抗体。从下面的色谱图中可以看到，糖化抗体会被色谱柱吸附，非糖化抗体则直接流穿出来。抗体发生糖化反应时，葡萄糖等物质与抗体表面的氨基酸残基结合。这些糖带有平行排列的2个羟基 (-OH；二醇基)，在碱性洗脱条件下，二醇基与硼酸结合。TSKgel Boronate-5PW利用了这个原理，把硼酸化合物键合在凝胶固定相上。硼酸亲和层析的原理示意图Boronate-5PW的使用注意事项● 使用碱性pH的缓冲溶液。可以使用pH 8左右的HEPES缓冲溶液。但是，Tris等碱性缓冲溶液、铵盐不可作为单一溶液使用。● 确保有足够的初期平衡时间(≥10CV)。● 样品吸附较弱时，向洗脱液中添加20-50 mmol/L的MgCl2，有时可以让结合更加稳定，从而增强吸附能力。● 洗脱分离受温度影响较大，为了获取再现性数据，请使用柱温箱，在稳定的温度下进行分析。

(一）如何在过滤工艺开发时进行过滤系统的选择和设计？“ 《指南》提到“过滤工艺设计时，应根据待过滤介质属性及工艺目的，选择合适的过滤器并确定过程参数。”并描述了在选择过滤器材质、面积、系统结构及参数时需要考虑的因素。那么具体应该怎么来做？我们将分别对液体过滤和气体过滤系统的选择和设计进行详细阐述。”过滤系统的选择需要从风险控制的角度出发，依照法规和生产工艺的要求，从化学兼容性、截留率、通量、载量、温度和压力耐受性等多方面进行综合考量，从而确定合适的过滤器材质、孔径、面积、结构和相应的过滤设备等。1. 液体过滤器的选择选择液体过滤器，首先需要根据需求确定过滤膜的材质和孔径，然后设计缩小规模实验以确定过滤膜面积，最终结合实际工艺要求选择合适的过滤装置。1.1 过滤膜材质的选择过滤膜材质的选择主要考虑构成过滤膜的材质的物理化学性质是否符合实际工艺的要求。对过滤膜物理性质的要求主要体现在工艺要求的温度或压力条件下，过滤膜结构和过滤性能的稳定性。它一方面与过滤膜的材质和结构有关，另一方面也与不同供应商的过滤膜和过滤器的制造工艺有关。可参考供应商的过滤器验证文本以确定过滤器合理的工作范围（包括极限工作压差，极限耐受温度等），必要时可对过滤器的供应商进行审计。过滤膜的化学兼容性是指其在接触液体时可能发生的变形、溶解、析出或强度改变等情况。在过滤典型的水溶液时，这种情况较少发生。但在极端pH或有机溶剂存在的情况下，可能发生类似的情况。聚偏二氟乙烯（PVDF）由于其良好的亲水性（经过亲水改良）、成熟的制造工艺，较好的有机溶剂耐受性和对蛋白产品的极低吸附，作为除菌过滤膜有非常广泛的应用。纤维素材质的亲水性较好，但对pH耐受性欠佳。聚醚砜（PES）有良好的pH耐受性能，较好的过滤通量和载量，但对某些有机溶剂耐受性欠佳。聚四氟乙烯（PTFE）对极端pH和有机溶剂有很好的耐受性，但由于其疏水性较强，不适合普通水溶液的过滤，作为液体过滤器时通常用于有机溶剂和高浓度强酸强碱液体等的过滤。过滤膜材质的选择还需要考虑吸附情况。过滤器的吸附作用是不可避免的，但可以选择吸附作用相对较小的过滤器。过滤膜的吸附是可以放大的，因此可以用小规模实验考察吸附情况。在进行最终无菌灌装的时候，可能需要丢弃最初一部分的滤液以保证最终产品的浓度。1.2.3 安全系数的确定       在过滤器放大过程中通常会设置一定的安全系数，以保证放大后的工艺顺利进行。1.5倍的安全系数较为常用，但通常需要根据以下实际情况进行调整。       实验数据的数量和准确性 当实验数据较少时，放大时可能带来较大的偏差。过滤初始阶段滤膜中通常有水或缓冲液，可能会影响整体线性。可去除初始阶段的点以保证R^2>0.99。经过修正后的直线上至少还有6个以上的数据点，以保证放大的可靠性。当实验数据较少，数据准确性较低时，需要设置较高的安全系数。       样品的典型性和批次间差异 实验样品需要尽量接近实际料液情况，但在实际生产中还会存在一定的批次间差异。在批次间差异较大的步骤，如细胞收获液，需要设置较大的安全系数；在批次间差异较小的步骤，如缓冲液配置，可设置较小的安全系数。如放大后过滤上游工艺发生变更，则可能需要重新进行过滤膜面积的确定。       过滤器的批次间差异 过滤器的不同批次之间同样存在一定的差异。选择品质控制较好的供应商可减少这种差异。       现有的设备限制 完成过滤膜最小面积计算后，需要选择相应的过滤器。但现有商品化滤器的规格通常是一定的，因此在选择滤器规格时，不可避免的需要增加一定的安全系数。缩放因子 在进行过滤器放大时，小规模和生产规模的滤器在过滤器结构，液流分配，压力分配等方面总会存在一定的差异。增加一定的安全系数可以覆盖这些差异带来的影响。      除了上述因素会对安全系数产生影响，过滤料液的成本也是影响安全系数设定的重要因素。在设定较小的安全系数时，会有较高的过滤失败概率，此时过滤失败导致的生产成本较高；在设定较高的安全系数时，过滤失败的概率较低，但此时的固定资产投资，收率损失、人员成本和耗材的成本都会相对较高。因此，需要综合考虑各个方面，以使总体过滤成本在合理的水平。1.3 过滤装置的选择过滤装置的选择涉及不同的过滤器结构，过滤器出口的不同形式和过滤器的方向等。虽然可以采用缩小规模实验计算过滤膜面积，但对于不同过滤装置放大后仍会存在一些差别。因此，在选择过滤装置的时候不仅需要考虑工艺上的适用性，也要考虑不同过滤装置对过滤器本身性能的影响。1.3.1 过滤器结构的选择圆盘（片）式过滤器于其过滤成本低，通常用于产品附加值较低的行业。但因为不锈钢夹具装配复杂，滤膜面积小，卫生难以控制等缺点，逐渐为其他过滤装置所替代。圆盘式膜片在目前的实际应用中更多的是被安装于一次性塑料外壳中用于过滤小量液体，这样使用更方便也更安全。层叠式过滤器的优点是它的保留体积是所有形式的过滤器中最小的。适合于高附加值产品的终端除菌过滤。但由于其本身结构的原因，有不耐受反压缺点。滤芯式过滤器是应用最为广泛的除菌过滤器。它将膜折叠于滤芯中，有很高的滤膜面积（150 – 10,000 cm^2）。在滤膜上下两端均有支撑层，因此有较好的正反向压力耐受。可耐受多次蒸汽灭菌。它可安装于不锈钢外壳中，也可自带塑料外壳，作为一次性过滤系统使用。 1.3.2 过滤器出口形式和过滤方向的选择       囊式过滤器的外壳有多种形式：如法兰接口，倒刺软管接口等。可根据需要选择合适的过滤接口形式。不锈钢外壳过滤器常见的为法兰接口。根据管道布置方向的不同，通常有两种不同方向的过滤器形式。一种是平行于管道的方式（in-line），另一种是垂直于管道的方式（T-line）。       需要注意的是，不同过滤器接口内径大小不同，在一定流速下的压差也会有较大差异。另外，过滤方向不同的过滤器压差也会有差异。图1 不同出口形式和过滤方向的10”过滤器的压力流速关系通常情况下，在选择合适的过滤装置前需要进行Vmax小试实验以确定过滤膜面积。但进行某些非堵塞性水样液体的过滤（如某些大输液和缓冲液）时，可简单采用供应商提供的压力流速曲线进行过滤面积和过滤装置的选择。设置一定的安全系数以保证过滤过程顺利进行。图2 10” PVDF囊式滤器的压力流速曲线示例1.3.3 过滤器管道大小的确定液体在过滤过程中会在管道内形成一定的压力损失。另外，液体会在管道内壁产生残留，管径越大则残留越多。因此，需要根据过滤过程中所需要达到的流速选择合适的管径大小。2.气体过滤器的选择为了防止在潮湿气体过滤时发生堵塞，绝大多数气体除菌过滤采用的是疏水过滤器。气体过滤器通常应用于压缩气体过滤和用作反应器或其他罐体或设备上的呼吸器。对于气体中存在有机溶媒的情况，需要注意气体过滤器的化学兼容性。2.1 压缩气体的过滤压缩气体过滤基本不会用到预过滤器，因为气体中的颗粒成分非常少。通常还会用到相对较大的面积，以减小过滤时的压差。需要注意的是压缩气体必须保证去油去水。压缩气体过滤器的大小可直接通过供应商提供的压力流速曲线进行计算。图3 4”空气过滤器的压力流速曲线示例2.2 呼吸器大小的确定呼吸器通常安装在罐体上隔绝外界，以防止气体交换时外界环境对罐体内部，或罐体内部对外界环境的污染。呼吸器的大小的计算需要根据罐体大小、液体进出速度、在位蒸汽灭菌后降温时的空气流速、罐体所允许的真空度以及空气过滤器的压力流速曲线计算。

参考食品安全国家标准分析蜂蜜中的糖类物质食品安全国家标准GB 5009.8-2016中规定了食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的检测方法，主要适用于谷物类、乳制品、果蔬制品、蜂蜜、糖浆、饮料等。本应用方法参照上述国标中通过高效液相色谱法分离，经示差折光检测器进行检测。实验部分采用的是氨基柱 TSKgel NH2-100（4.6 mm I.D.X15 cm,3 μm）。分析条件色谱柱: TSKgel NH2-100 (4.6 mm I.D.×150 mm, 3 μm)流动相: 丙酮+水=80+20 (体积比)流   速: 1.0 mL/min柱   温: 60 ℃检测器: 示差折光检测器 40 ℃进样体积: 20 μL分析结果图1.  5种糖（果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖及乳糖）对照品色谱图图2.  蜂蜜A样品色谱图图3.  蜂蜜B样品色谱图分析结果表明, 采用TSKgel NH2-100 (4.6 mm I.D.×150 mm,3 μm) 参照上述分析法，可以满足GB 5009.8-2016中对食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的分析测定要求。

蛋白质分离分析用色谱柱TSKgel SWXLTSKgel SWXL 系列色谱柱于1987年推出，是第二代高性能凝胶过滤柱，现已成为新兴领域生物工艺学中蛋白质分子量分析的代名词。填料特性与SW 系列色谱柱相比，TSKgel SWXL 的填料粒径更小，为5 um和8 um，而SW 色谱柱的粒径为10 um和13 um。TSKgel SWXL 色谱柱具有多孔性硅胶颗粒，其表面因受二醇基官能团保护而不与蛋白质相互作用。TSKgel SWXL 系列色谱柱凭借其大孔隙容积而胜过其它硅胶基质或聚合物基质的高性能尺寸排阻色谱柱。上述柱常用于单克隆抗体及其它生物制药产品的质量控制。校准曲线下图为三种TSKgel SWXL 色谱柱的球状蛋白、聚氧化乙烯和葡聚糖校准曲线。下表概述了球状蛋白、聚氧化乙烯和葡聚糖的TSKgel G2000SWXL、G3000SWXL 和 G4000SWXL 色谱柱分子量范围，且上述球状蛋白、聚氧化乙烯和葡聚糖至少应能进入部分孔隙。

tskgel up-sw3000色谱柱采用粒径为2 μm，键合了二醇基的硅胶颗粒充填。是一款用于生物大分子分离用的尺寸排阻色谱分析柱。与现有产品tskgel sw系列色谱柱具有相同的填料表面特性。填料的特性（孔隙容量、校正曲线的斜率）与tskgel g3000swxl相同，所以非常适合用来分离抗体（igg）的二聚体、单体、抗体片段。默隆公司在此推出优惠促销活动，凡是购买supermultiporehz-h色谱柱可获赠waters色谱通用连接件一套，如有需要请及时与销售人员联系核对。                                      扫描以下二维码图片可关注我司微信公众号                                  感谢广大用户对我们的支持，新年回馈，抓住机会，快来抢购吧！联系电话：021-34010390  咨询qq：1711102644

单位名称：默隆（上海）实业有限公司地址：上海市肇嘉浜路366号(裕华大厦)9楼A座电话：021-34010390传真：021-64260273联系人：陈华明 E-mail：chenhuaming@meuron.com.cn网址：http://www.meuron.com.cn/

TSK Protein-A-5PW亲和色谱柱分离报告全文资料可打开以下链接查看：http://www.meuron.com.cn/UploadFiles/TSK%20Protein-A-5PW%E5%88%86%E7%A6%BB%E6%8A%A5%E5%91%8A.pdf

TSK Protein-A-5PW亲和色谱柱中文使用说明书全文资料可打开以下链接查看：http://www.meuron.com.cn/UploadFiles/TSK%20%20Protein-A-5PW%E4%B8%AD%E6%96%87%E4%BD%BF%E7%94%A8%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A6.pdf

TSK UP-SW3000色谱柱使用条件及质量标准全文资料可复制以下链接查看：http://www.meuron.com.cn/UploadFiles/TSK%20UP-SW3000%E4%BD%BF%E7%94%A8%E6%9D%A1%E4%BB%B6%E5%8F%8A%E8%B4%A8%E9%87%8F%E6%A0%87%E5%87%86.pdf

TSK UP-SW3000流动相优化分析全文资料可复制以下链接查看：http://www.meuron.com.cn/UploadFiles/TSK%20UP-SW300-%E6%B5%81%E5%8A%A8%E7%9B%B8%E4%BC%98%E5%8C%96%E5%88%86%E6%9E%90.pdf

TSK UP-SW3000色谱柱全文资料可复制以下链接查阅：http://www.meuron.com.cn/UploadFiles/TSK%20UP-SW3000%E5%88%86%E7%A6%BB%E6%8A%A5%E5%91%8A.pdf

邀 请 函色谱分离分析及中低压层析纯化技术应用研讨会 尊敬的用户：您好！东曹（上海）生物科技有限公司（TOSOH）、默隆（上海）实业有限公司将于2017年12月1日（周五）上午在  上海市张江碧波路699号 博雅酒店1楼宴会厅  举办关于液相色谱分离分析及中低压层析纯化技术应用研讨会。会议特邀国外专家以及TOSOH资深技术人员前来，围绕生物医药（单克隆抗体、ADC药物等）在研发或生产中所涉及的HPLC分析分离及中低压层析纯化技术展开介绍及讨论。东曹（上海）生物科技有限公司和默隆（上海）实业有限公司真诚邀请您的参与并致以最诚挚的感谢！ 会议安排自助午餐及茶歇，会后更有精彩抽奖环节，期待您的参与！ 专家介绍：山崎洋介 （Yosuke Yamasaki）东曹株式会社 生命科学事业部 市场部部长山崎先生于1983年毕业于神户大学生物系，随后加入了东曹公司负责液相色谱相关产品的研发工作。至今在东曹公司已经服务了超过35年，在1991年以后，分别又在东曹客户服务中心、商务拓展部、海外市场部、技术部担当过相应工作，对东曹生物的各种产品有着丰富的经验。山崎先生先后两次被派遣至东曹美国分公司，分别于1998年至2003年担任副总裁，于2015年至2017年担任总裁。目前，山崎先生任职于东曹总部市场部，主要负责生命科学事业部产品在亚太市场的业务开拓。     张琳 博士东曹（上海）生物科技有限公司  技术中心 应用开发部 部长中科院大连化物所分析化学博士；上海交通大学药学院药物分析博士后张琳博士于2007年加入东曹（上海）生物科技有限公司以来，主要负责主持东曹技术服务中心的各项技术工作。特别对各种TSKgel色谱柱及GPC仪器有着丰富的使用和操作经验，曾多次参与ADC、融合蛋白、抗体以及抗生素等样品的HPLC分析方法的开发工作。 会议日程安排时 间内  容演讲者08:45-09:00报道、注册09:00-10:00HPLC Analysis of Monoclonal Antibody/TSKgel色谱柱在单克隆抗体HPLC分析领域的最新技术介绍演讲者：山崎洋介 部长东曹总部英语演讲10:00-10:15茶歇10:15-10:45TSKgel色谱柱在生物样品分析实验中条件优化与应用举例演讲者：张琳 博士东曹（上海）10:45-12:15Recent Topics of Downstream Process in Purification of Monoclonal/抗体药物在中低压层析技术方面的最新话题演讲者：山崎洋介 部长东曹总部英语演讲12:15-12:30答疑&抽奖活动--12:30-13:30自助餐--会议地址：上海市张江碧波路699号 博雅酒店1楼宴会厅; 地铁二号线 张江高科站 5号口步行5分钟 抽奖活动： 会议结束前将举行抽奖活动，TOSOH公司准备了若干精美的小礼品以及神秘大奖等您赢取。一等奖： iphoneX  1部二等奖： ipad     2部三等奖： Kindle   3部举办单位信息：单位名称：东曹（上海）生物科技有限公司地址：上海市徐汇区虹梅路1801号A区凯科国际大厦1001室电话：021-3461-0856传真：021-3461-0858联系人：徐绍纲先生E-mail：shaogang.xu@tosoh.com.cn网址：www.separations.asia.tosohbioscience.com 单位名称：默隆（上海）实业有限公司地址：上海市肇嘉浜路366号(裕华大厦)9楼A座电话：021-34010390传真：021-64260273联系人：陈华明 女士E-mail：chenhuaming@meuron.com.cn网址：http://www.meuron.com.cn/

检测SW系列柱子柱效 样品名：PABA(p-Aminobenzoic acid)对氨基苯甲酸 0.01 g/L流动相0.1 mol/L Na2SO4+0.05% NaN3 in 0.1 mol/L Phosphate Buffer(pH6.7)流速：1.0 mL/min检测波长：UV 280 nm进样体积：20 ul温度：25 0C 可接受柱压以及理论塔板数参照每个系列柱子的Inspection Data

硅胶基质尺寸排阻色谱柱的保存? 短期保存（2-3天后还要使用）在使用的流动相条件下，拧好堵头后，常温保存? 长期保存（超过3天以上不用） 为了防止生菌和腐蚀，使用含有0.05%叠氮化钠的水溶液或者有0.1%Proclin200的水溶液或者缓冲液保存柱子。 置换时建议在使用流速一半以下进行。堵好堵头后常温保存。 硅胶基质分子尺寸排阻色谱柱清洗方法（7.8x30cm）1. 100%纯水以0.2mL/min 的流速冲洗1.5 小时.2. 如果是疏水性吸附，以20%乙腈水溶液为流动相（用0.45um 的有机相滤膜过滤），采用0.2mL/min 的流速冲洗1.5 小时.3. 100%纯水以0.2mL/min 的流速冲洗1.5 小时.4. 如果是离子性物质的吸附，以0.1mol/LPB（0.05mol/LNaH2PO4+0.05mol/LNa2HPO4）缓冲液+0.1mol/LNa2SO4 溶液为流动相（用0.45um 的水相滤膜过滤），采用0.2 mL/min的流速冲洗1.5 小时后，再以0.01g/LPABA(对氨基苯甲酸)为标准品，进样量为20uL,在UV280nm 下，以0.1mol/LPB（0.05mol/LNaH2PO4+0.05mol/LNa2HPO4）缓冲液+0.1mol/LNa2SO4 溶液为流动相检测柱效,。5. 如果是碱性物质的吸附，以0.05mol/L 的磷酸二氢钠溶液（用磷酸调整pH2.5）为流动相（用0.45um 的水相滤膜过滤），采用0.2mL/min 的流速冲洗1.5 小时。6. 如果上述处理后仍未能解决问题可能是氢键的吸附，在淋洗液中添加6-8mol/L 的尿素或者0.2%-0.3%的中性界面活性剂（Triton、Tween）（用0.45um 的水相滤膜过滤）后以0.2mL/min 的流速冲洗1.5 小时。但需要注意尿素和表面活性剂会在柱中残留。一般不建议此项操作。7. 冲洗完成后，使用0.1mol/LPB （0.05mol/LNaH2PO4+0.05mol/LNa2HPO4 ）缓冲液+0.1mol/LNa2SO4 溶液为流动相（0.45um 水相滤膜过滤），0.01g/LPABA(对氨基苯甲酸)为标准品，进样量为20uL,在280nm 检测柱效。 硅胶基质分子尺寸排阻色谱柱清洗方法（7.5x60cm）8. 100%纯水以0.2mL/min 的流速冲洗3 小时.9. 如果是疏水性吸附，以20%乙腈水溶液为流动相（用0.45um 的有机相滤膜过滤），采用0.2mL/min 的流速冲洗3 小时.10. 100%纯水以0.2mL/min 的流速冲洗3 小时.11. 如果是离子性物质的吸附，以0.1mol/LPB（0.05mol/LNaH2PO4+0.05mol/LNa2HPO4）缓冲液+0.1mol/LNa2SO4 溶液为流动相（用0.45um 的水相滤膜过滤），采用0.2 mL/min的流速冲洗1.5 小时后，再以0.01g/LPABA(对氨基苯甲酸)为标准品，进样量为20uL,在UV280nm 下，以0.1mol/LPB（0.05mol/LNaH2PO4+0.05mol/LNa2HPO4）缓冲液+0.1mol/LNa2SO4 溶液为流动相检测柱效,。12. 如果是碱性物质的吸附，以0.05mol/L 的磷酸二氢钠溶液（用磷酸调整pH2.5）为流动相（用0.45um 的水相滤膜过滤），采用0.2mL/min 的流速冲洗3 小时。13. 如果上述处理后仍未能解决问题可能是氢键的吸附，在淋洗液中添加6-8mol/L 的尿素或者0.2%-0.3%的中性界面活性剂（Triton、Tween）（用0.45um 的水相滤膜过滤）后以0.2mL/min 的流速冲洗3 小时。但需要注意尿素和表面活性剂会在柱中残留。一般不建议此项操作。14. 冲洗完成后，使用0.1mol/LPB （0.05mol/LNaH2PO4+0.05mol/LNa2HPO4 ）缓冲液+0.1mol/LNa2SO4 溶液为流动相（0.45um 水相滤膜过滤），0.01g/LPABA(对氨基苯甲酸)为标准品，进样量为20uL,在280nm 检测柱效。

TSKgel SuperMultiporeHZ-H系列聚苯乙烯填料柱是东曹株式会社开发用于有机溶剂高效 GPC 系统分析用专用色谱 柱。适合测定大分子聚合物和分离小分子复合物。H 系列色谱柱（分析型和制备型）拥有多种尺寸， 可以满足不同用户的不同需求。默隆公司在此推出优惠促销活动，凡是购买SuperMultiporeHZ-H色谱柱可获赠waters色谱通用连接件一套，如有需要请及时与销售人员联系核对。                                            扫描以下二维码图片可关注我司微信公众号                                                                               感谢广大用户对我们的支持，新年回馈，抓住机会，快来抢购吧！联系电话：021-34010390 咨询QQ：1711102644

TSKgel SuperMultiporeHZ-M系列聚苯乙烯填料柱是东曹株式会社开发用于有机溶剂高效 GPC 系统分析用专用色谱 柱。适合测定大分子聚合物和分离小分子复合物。H 系列色谱柱（分析型和制备型）拥有多种尺寸， 可以满足不同用户的不同需求。默隆公司在此推出优惠促销活动，凡是购买SuperMultiporeHZ-M色谱柱可获赠waters色谱通用连接件一套，如有需要请及时与销售人员联系核对。                                            扫描以下二维码图片可关注我司微信公众号                                                                               感谢广大用户对我们的支持，新年回馈，抓住机会，快来抢购吧！联系电话：021-34010390 咨询QQ：1711102644

TSKgel SuperMultiporeHZ-N系列聚苯乙烯填料柱是东曹株式会社开发用于有机溶剂高效 GPC 系统分析用专用色谱 柱。适合测定大分子聚合物和分离小分子复合物。H 系列色谱柱（分析型和制备型）拥有多种尺寸， 可以满足不同用户的不同需求。默隆公司在此推出优惠促销活动，凡是购买TSuperMultiporeHZ-N色谱柱可获赠waters色谱通用连接件一套，如有需要请及时与销售人员联系核对。                                            扫描以下二维码图片可关注我司微信公众号                                                                               感谢广大用户对我们的支持，新年回馈，抓住机会，快来抢购吧！联系电话：021-34010390 咨询QQ：1711102644

TSKgel SP-5PW 柱可用来分析 PCR 片段。默隆公司在此推出优惠促销活动，凡是购买SP-5PW色谱柱可获赠waters色谱通用连接件一套，如有需要请及时与销售人员联系核对。                                                         扫描以下二维码图片可关注我司微信公众号                           感谢广大用户对我们的支持，新年回馈，抓住机会，快来抢购吧！ 联系电话：021-34010390 咨询QQ：1711102644

TSKgel DNA-NPR 柱可用来分析 PCR 片段。默隆公司在此推出优惠促销活动，凡是购买DNA-NPR色谱柱可获赠waters色谱通用连接件一套，如有需要请及时与销售人员联系核对。                                                  扫描以下二维码图片可关注我司微信公众号                                                                             感谢广大用户对我们的支持，新年回馈，抓住机会，快来抢购吧！联系电话：021-34010390 咨询QQ：1711102644

TSKgel DEAE-5PW及DEAE-2SW是具有 2 mm ID 的柱子。默隆公司在此推出优惠促销活动，凡是购买DEAE-2SW色谱柱可获赠waters色谱通用连接件一套，如有需要请及时与销售人员联系核对。                                                    扫描以下二维码图片可关注我司微信公众号                             感谢广大用户对我们的支持，新年回馈，抓住机会，快来抢购吧！ 联系电话：021-34010390 咨询QQ：1711102644

TSKgel DEAE-3SW 柱因孔径尺寸较小且比表面面积较大，该色谱柱上中小型蛋白质的键合量约为5PW 填料的两倍。默隆公司在此推出优惠促销活动，凡是购买DEAE-3SW色谱柱可获赠waters色谱通用连接件一套，如有需要请及时与销售人员联系核对。                                                            扫描以下二维码图片可关注我司微信公众号                             感谢广大用户对我们的支持，新年回馈，抓住机会，快来抢购吧！ 联系电话：021-34010390 咨询QQ：1711102644

TSKgel SuperQ-5PW 柱因其独创的键合化学物，较TSKgel DEAE-5PW 具有更高的容量； TSKgel SuperQ-5PW 柱的有效孔径尺寸较小。默隆公司在此推出优惠促销活动，凡是购买SuperQ-5PW色谱柱可获赠waters色谱通用连接件一套，如有需要请及时与销售人员联系核对。                                                   扫描以下二维码图片可关注我司微信公众号                           感谢广大用户对我们的支持，新年回馈，抓住机会，快来抢购吧！ 联系电话：021-34010390 咨询QQ：1711102644

TSKgel BioAssist S 柱的孔结构及键合官能团的化学特性提供了高容量，可容纳分子量从中等到大的各种蛋白质与核酸。默隆公司在此推出优惠促销活动，凡是购买BioAssist S色谱柱可获赠waters色谱通用连接件一套，如有需要请及时与销售人员联系核对。                                               扫描以下二维码图片可关注我司微信公众号                          感谢广大用户对我们的支持，新年回馈，抓住机会，快来抢购吧！ 联系电话：021-34010390 咨询QQ：1711102644