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亲爱的顾客们：        默隆（上海）实业有限公司企业微信开通啦，欢迎大家多多关注，每周我们会向您介绍最新的公司信息，包括促销活动、产品信息、价格查询、客户关怀等等，让您可以第一时间掌握我们公司的动态信息。您只需要用手机对着下面的二维码扫一扫，就可以立即关注我们的企业微信                                                                                关注我司官方微信号，即可立即享受TSKgel Butyl-NPR色谱柱优惠活动（每帐号只可享受一次优惠），陆续还有不断惊喜和优惠推出，快快和小伙伴们一起骚动起来吧！货号                产品名称                  粒径          色谱柱尺寸               官能团          孔径(nm)0007573       TSK Phenyl-5PW      10μm       7.5I.D×187.5cm           苯基               1000008641       TSKgel Ether-5PW    10μm       7.5mmI.D×7.5cm     低聚乙二醇       1000014947       TSKgel Buyl-NPR     2.5μm      4.6mmI.D×87.5cm     丁基               非多孔性0042168       TSKgel Butyl-NPR    2.5μm      4.6mmI.D×250cm       丁基              非多孔性 

                                                                                          东曹技术交流会                           时间:10月28日（周三）下午13：00 – 16：00                                会议室：北京国家会议中心 212 B13:30-14:10            演讲题目: “使用新款2um SEC及HILIC色谱柱分析单克隆抗体的                                                    HPLC方法介绍”14:15 -14:55             演讲题目:“东曹离子分析技术及应用介绍”15:00-15:40             演讲题目:“东曹专用凝胶渗透色谱仪性能评价及在聚合物分析中的应用          

                                                                   邀 请 函                                   色谱分离分析及中低压层析纯化技术应用研讨会 尊敬的用户： 您好！东曹（上海）生物科技有限公司（TOSOH）、默隆（上海）实业有限公司将于2015年9月23日（周三）在  上海市张江碧波路699号 博雅酒店 1F博雅厅  举办关于液相色谱分离分析及中低压层析纯化技术应用研讨会。会议特邀国外专家以及TOSOH资深技术人员前来，围绕单克隆抗体以及ADC药物在研发或生产中所涉及的HPLC分析分离及中低压层析纯化技术展开介绍及讨论。东曹（上海）生物科技有限公司和默隆（上海）实业有限公司真诚邀请您的参与并致以最诚挚的感谢！ 会议提供自助午餐及茶歇，会后设置精彩抽奖环节，期待您的参与！ 专家介绍：津本浩平（Kouhei Tsumoto） 先生东京大学 教授津本浩平教授，于1991年毕业于东京大学生物化学系，并在此继续获得其博士学位。2002年，他成为日本东北大学工程研究生院生物分子工程系的助教。在1995年至2005年期间，他主要从事抗体工程项目的研究工作。2005年，他被邀请至东京大学前沿科学研究生院医学基因组学系，担任助教一职，并于2010年晋升为东京大学医学科学研究所医学基因组学实验室教授。津本教授的研究领域包括解剖与生物分子的相互作用的工程、从相互作用的热力学观点进行药物筛选和优化、以及操纵生物大分子的液相系统的开发等。在2002年，他获得过日本生物化学协会颁发的优秀青年学者奖，2012年又获得了日本促进科学协会奖（JSPS）。其他嘉宾介绍：田中亨（Toru Tanaka） 先生东曹株式会社 生命科学研究所 主任研究员2003年加入东曹公司，在职的11年期间，负责东曹生命科学事业部产品研发的相关工作。研究的内容主要包括：1. 类胡萝卜素的微生物合成；2. 用于抗体纯化的FcR受体分离介质的开发 富泽洋（Hiroshi Tomizawa）先生东曹株式会社 生命科学事业部  销售及市场部富泽先生于1987年加入东曹公司在科学计测部门担任技术专家，开始从事HPLC相关的应用开发以及客户技术支持工作。2000年起，开始负责全球市场的HPLC色谱柱产品的推广工作。在最近的8年里，他主要负责HPLC色谱柱产品以及GPC系统在亚洲市场的推广。他最近曾在2012年马来西亚的亚洲分离科学学会上以及HPLC2013学会（澳大利亚）上做过有关HPLC分离技术相关的发表。会议日程安排   会议地址：上海市张江碧波路699号 博雅酒店1楼 博雅厅乘车路线： 地铁二号线 张江高科站 5号口步行5分钟即到抽奖活动： 会议结束前将举行抽奖活动，TOSOH公司准备了若干精美的小礼品以及神秘大奖等您赢取。举办单位信息：单位名称：东曹（上海）生物科技有限公司地址：上海市徐汇区宜山路1289号B座3楼电话：021-3461-0856传真：021-3461-0858联系人：徐绍纲先生E-mail：xushaogang@tosoh.com.cn网址：www.separations.asia.tosohbioscience.com单位名称：默隆（上海）实业有限公司地址：上海市肇嘉浜路366号(裕华大厦)9楼A座电话：021-34010390；13916627102传真：021-64260273联系人：袁超 先生E-mail：yuanchao2005@hotmail.com; yuanchao@meuron.com.cn网址：http://www.meuron.com.cn/WORD报名文档：/meuroncomcn/htmledit/attached/file/20150906/20150906213586718671.doc  移动版动画浏览：    

                                                                    邀 请 函                                     色谱分离分析及中低压层析纯化技术应用研讨会  尊敬的用户： 您好！东曹（上海）生物科技有限公司（TOSOH）、默隆（上海）实业有限公司将于2015年9月22日（周二）在  苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A1楼环形报告厅 举办关于液相色谱分离分析及中低压层析纯化技术应用研讨会。会议特邀国外专家以及TOSOH资深技术人员前来，围绕单克隆抗体以及ADC药物在研发或生产中所涉及的HPLC分析分离及中低压层析纯化技术展开介绍及讨论。东曹（上海）生物科技有限公司和默隆（上海）实业有限公司真诚邀请您的参与并致以最诚挚的感谢！ 会议提供自助午餐及茶歇，会后设置精彩抽奖环节，期待您的参与！ 专家介绍：津本浩平（Kouhei Tsumoto） 先生东京大学 教授津本浩平教授，于1991年毕业于东京大学生物化学系，并在此继续获得其博士学位。2002年，他成为日本东北大学工程研究生院生物分子工程系的助教。在1995年至2005年期间，他主要从事抗体工程项目的研究工作。2005年，他被邀请至东京大学前沿科学研究生院医学基因组学系，担任助教一职，并于2010年晋升为东京大学医学科学研究所医学基因组学实验室教授。津本教授的研究领域包括解剖与生物分子的相互作用的工程、从相互作用的热力学观点进行药物筛选和优化、以及操纵生物大分子的液相系统的开发等。在2002年，他获得过日本生物化学协会颁发的优秀青年学者奖，2012年又获得了日本促进科学协会奖（JSPS）。其他嘉宾介绍：田中亨（Toru Tanaka） 先生东曹株式会社 生命科学研究所 主任研究员2003年加入东曹公司，在职的11年期间，负责东曹生命科学事业部产品研发的相关工作。研究的内容主要包括：1. 类胡萝卜素的微生物合成；2. 用于抗体纯化的FcR受体分离介质的开发 富泽洋（Hiroshi Tomizawa）先生东曹株式会社 生命科学事业部  销售及市场部富泽先生于1987年加入东曹公司在科学计测部门担任技术专家，开始从事HPLC相关的应用开发以及客户技术支持工作。2000年起，开始负责全球市场的HPLC色谱柱产品的推广工作。在最近的8年里，他主要负责HPLC色谱柱产品以及GPC系统在亚洲市场的推广。他最近曾在2012年马来西亚的亚洲分离科学学会上以及HPLC2013学会（澳大利亚）上做过有关HPLC分离技术相关的发表。会议日程安排会议地址：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A1楼环形报告厅抽奖活动： 会议结束前将举行抽奖活动，TOSOH公司准备了若干精美的小礼品以及神秘大奖等您赢取。 举办单位信息：单位名称：东曹（上海）生物科技有限公司地址：上海市徐汇区宜山路1289号B座3楼电话：021-3461-0856传真：021-3461-0858联系人：徐绍纲先生E-mail：xushaogang@tosoh.com.cn网址：www.separations.asia.tosohbioscience.com单位名称：默隆（上海）实业有限公司地址：上海市肇嘉浜路366号(裕华大厦)9楼A座电话：021-34010390；13916627102传真：021-64260273联系人：袁超 先生E-mail：yuanchao2005@hotmail.com; yuanchao@meuron.com.cn网址：http://www.meuron.com.cn/WORD报名文档：/meuroncomcn/htmledit/attached/file/20150906/20150906214444034403.doc移动版动画浏览： 

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                                    邀 请 函                                    尊敬的用户： 您好！东曹（上海）生物科技有限公司（TOSOH）、默隆（上海）实业有限公司将于2015年5月22日（周五）在  上海市张江碧波路699号 博雅酒店1楼宴会厅  举办关于液相色谱分离分析及中低压层析纯化技术应用研讨会。会议特邀国外专家以及TOSOH资深技术人员前来，围绕单克隆抗体以及ADC药物在研发或生产中所涉及的HPLC分析分离及中低压层析纯化技术展开介绍及讨论。东曹（上海）生物科技有限公司和默隆（上海）实业有限公司真诚邀请您的参与并致以最诚挚的感谢！ 会后设置精彩抽奖环节，期待您的参与！ 专家介绍：山本修一 （SHUICHI YAMAMOTO）教授山口大学研究生院 医学系研究科 生命分子工学部 教授山口大学 生命医工学中心 中心主任山本教授主要的研究方向是“色谱法中的生物识别和移动现象以及规模放大、规模缩小的方法开发”，利用对蛋白质、酶等生物大分子的生物学认识，进行分离色谱技术的分离机理的解析、从而构建可被利用的纯化工艺装置。在工艺放大中被广为提倡的理论—“山口模型”，在诸如Amgen这样的众多美国、日本的大型制药企业中也被广泛采用着。同时，山口教授作为下游纯化技术的开发部门的领导人，在日本正在进行中的国家项目“新一代生物药物的制造技术研究联盟”中，也正积极地活跃着。 其他嘉宾介绍：田中亨（TORU TANAKA） 先生东曹株式会社 生命科学研究所 主任研究员2003年加入东曹公司，在职的11年期间，负责产品研发的相关工作。研究的内容主要包括：1. 类胡萝卜素的微生物合成；:2. 用于抗体纯化的FcR受体分离介质的开发 明华 博士东曹（上海）生物科技有限公司  技术部明华博士于2006年在日本东京大学取得博士学位后，2007年5月加入东曹（上海）生物科技有限公司。主要负责TOYOPEARL中低压层析填料的技术支持，对生物大分子有着丰富的层析纯化经验。 史俊霞 工程师东曹（上海）生物科技有限公司  技术部史女士于2007年在华东师范大学分析化学专业取得硕士学位，2008年12月加入东曹（上海）生物科技有限公司。主要负责TSKgel色谱柱的技术支持，曾参与ADC、融合蛋白、抗体以及抗生素等药品的方法开发工作。  会议日程安排      会议地址：上海市张江碧波路699号 博雅酒店1楼宴会厅 乘车路线： 地铁二号线 张江高科站 5号口步行5分钟即到  抽奖活动： 会议结束前将举行抽奖活动，TOSOH公司准备了若干精美的小礼品以及神秘大奖等您赢取。 举办单位信息： 单位名称：东曹（上海）生物科技有限公司地址：上海市徐汇区宜山路1289号B座3楼电话：021-3461-0856传真：021-3461-0858联系人：徐绍纲先生E-mail：xushaogang@tosoh.com.cn网址：www.separations.asia.tosohbioscience.com 单位名称：默隆（上海）实业有限公司地址：上海市肇嘉浜路366号(裕华大厦)9楼A座电话：021-34010390；13916627102传真：021-64260273联系人：袁超 先生E-mail：yuanchao2005@hotmail.com;  yuanchao@meuron.com.cn网址：http://www.meuron.com.cn/      

继2015年第一季度22家药企被收回GMP证书后(具体可在历史信息查看蒲公英微信4月4日推送的文章“一季度全国21家药企被收回GMP证书 质量受权人成“顶包的亲”！”)，第二季度4月中旬在不到一周的时间内，接二连三药企纷纷倒下，又有9家企业被收回GMP证书！国家食药总局官网4月17日飞行公告显示，5家药企又被收回GMP证书，均为中药饮片企业，存在的问题均涉及记录造假。湖北省食药局官网4月20日、4月21日飞检公告显示，收回4家药企GMP证书，其中3家中药饮片企业，1家制剂企业，可以说今年收证继广东、吉林、安徽之后，又一相当给力的省份，必须点赞！监管部门不清楚？笔者曾到过中药材市场和几个中药饮片厂考察，接触行业人士，笔者也与药监内官员有过交流沟通，其实乱象问题内部也很清楚，可以说到了见怪不怪的地步，常见走票、造假成了行业“公开的秘密”，到了所谓“民不举，官不究”的地步。就拿亳州路边晾晒中药饮片来讲，路人皆知，日常就是没人主动监管；只有举报了，药监才将饮片收走。监管不作为，劣币驱良币。造成目前中药饮片行业乱象，笔者认为完全是监管不作为、不严、尺度不一造成。举个前二天机场亲身经历例子：3月20日，广州降大雨和刮台风，导致大面积航班延误。笔者乘坐的航班由19：00延到凌晨1点多，降落白云机场已是凌晨3点多。由于多数航班都堆集到某时段降落，导致凌晨旅客很多在排长龙等出租车。正常出租车通道却稀稀拉拉地二三辆进站载客（正规打表），机场栏杆外道路上却堆积着私家车、出租车在揽活（不打表、通过皮条客到排队人群中拉客并漫天要价）。机场现场有负责出租车秩序的保安、路政警察，却装着没看见，不进行管理。无奈很多乘客只能翻栏杆去乘坐不打表的士甚至私家车。上述现象谁之过？怪出租车司机投机取巧？怪乘客为什么要去乘坐栏杆外面不打表的士？说实话，笔者排队了1个上时，正常打的无望时，也只能选择一口价的士，早点回家休息。如果说机场和路政部门能严格执法，主动作为，还会有这乱象吗？乱世用重典！尽管在广东局主动作为，大面积收回中药饮片GMP证的带动下，国家局4月3日召开电视电话会议，迅速布局新一轮针对性的飞检、抽样、暗访调查等多种手段的监管措施，可喜地看到，不再是广东、安徽等部分省市唱独角戏了，这次湖北省也加入到严格监管行列，起到了杀一儆百的威摄力。对于现状，我们不能过份强调形成乱象的客观现实，是该下力气重拳整顿上！杀一儆百是远远不够的！其它省份药监部门必须拿出勇气，主动作为，统一标准、统一尺度，才能真正净化行业风气。希望收回GMP证书公告，不再是狼来了！我们期待，中药饮片行业能健康回归！附：国家局、湖北局收回GMP证书公告：国家局公告一、对江西樟树葛玄中药饮片有限公司飞行检查情况 2015年04月17日 发布2015年3月25日至27日，国家食品药品监管总局会同江西省食品药品监管局对江西樟树葛玄中药饮片有限公司进行了飞行检查，发现企业存在以下问题：1.涉嫌生产记录和检验记录造假。该企业目前使用的热风循环烘箱、高效液相色谱仪，与目前所生产的中药饮片品种、数量不相匹配。检查高效液相色谱仪的使用记录并对相关人员进行调查，发现该企业涉嫌编造生产记录、检验记录。2.超范围生产中药饮片。检查该企业销往韶关市民兴药业有限公司的销售记录，发现该企业2014年3月14日生产销售黑顺片（批号20140301）24 kg，但该企业没有毒性药材炮制范围。上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，江西省食品药品监管局已收回该企业药品GMP证书，责令企业停止生产，召回相关产品，并对发现的违法违规行为依法立案查处；涉嫌犯罪的，移交公安机关处理。二、对江西彭氏国药堂饮片有限公司飞行检查情况 2015年04月17日 发布2015年3月25日至28日，国家食品药品监管总局会同江西省食品药品监管局对江西彭氏国药堂饮片有限公司进行了飞行检查，发现企业存在以下问题：1.生产记录造假。该企业普通中药饮片车间切药岗位仅有1名操作人员，但相关生产记录显示，多个批次产品同一时间段内由同一个人进行切制，与实际情况严重不符，生产记录涉嫌造假。2.检验记录造假。检查该企业2014年全部产品的检验记录，发现部分中药饮片没有按照《中国药典》（2010年版）等法定质量标准全检，其中丹参、黄芪等部分产品未做含量测定、重金属及有害元素检验。检验报告书中检验人、复核人签名涉嫌造假。3.超范围生产中药饮片。该企业生产销售雄黄（批号14111305；批号14081304），但没有相应的毒性饮片生产范围。上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，江西省食品药品监管局已收回该企业药品GMP证书，责令企业停止生产，召回相关产品，并对发现的违法违规行为依法立案查处；涉嫌犯罪的，移交公安机关处理。三、对安徽广和中药股份有限公司飞行检查情况 2015年04月17日 发布2015年3月28日至4月1日，国家食品药品监管总局会同安徽省食品药品监管局对安徽广和中药股份有限公司进行了飞行检查，发现企业存在以下问题：1.生产管理混乱。现场检查时，该企业车间清洁不彻底，生产设备无清洁状态标识；部分饮片无货位卡标示，个别批次饮片未集中存放；未设立原药材阴凉库，枸杞等药材未按规定阴凉保存；未将检验不合格的蜜旋覆花及蜂蜜存放到不合格品库。2.生产检验记录造假。该企业销售的炒白芍（批号140506）、炒杜仲（批号140507）、牵牛子（批号131128）、盐女贞子（批号140710）均无批生产记录，部分产品检验记录缺失。　向深圳市佛海中药材有限公司出具大量的出厂检验报告书，无对应的生产记录和仪器使用记录，涉嫌编造生产记录、检验记录，为他人非法制售中药饮片提供便利。上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，安徽省食品药品监管局已收回其药品GMP证书，责令企业停止生产，召回相关产品，并对发现的违法违规行为依法立案查处；涉嫌犯罪的，移交公安机关处理。四、对安徽朱氏康豪中药饮片有限公司飞行检查情况 2015年04月17日 发布2015年3月28日至4月1日，国家食品药品监管总局会同安徽省食品药品监管局对安徽朱氏康豪中药饮片有限公司进行了飞行检查，发现该企业存在以下问题：1.部分检验记录造假。现场检查发现, 该企业部分品种、部分批次中药饮片检验记录无对应的检验图谱、仪器使用记录和留样记录；该企业存有广藿香、黄芩、郁金、知母、生地黄等品种的《成品检验报告单》模板，企业可根据需要在模板中分别填入相应的产品批号、生产日期、药材产地等信息，未经检验而直接形成《成品检验报告书》，涉嫌部分检验记录造假。2.生产质量管理混乱。该企业对所采购的中药材未建立完整的购进记录。统计该企业2014年全年购进药材的情况发现，该企业只能提供白芷、白术两个品种的购进记录，其余品种仅能提供购进发票或购进凭证，未建立购进记录。多批次产品的生产记录、检验记录缺失。从销售清单中抽查白芷、白术、枸杞子、姜半夏、蜈蚣等11个品种的生产记录、检验记录，企业仅能提供白芷、白术两个批次的生产记录、检验记录，不能提供其它品种多批次产品的生产记录、检验记录。企业不具备重金属及农药残留量等项目的检验能力，也未与相关机构签订委托检验协议，但该企业2014年未经上述项目检验即销售甘草等品种中药饮片。上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，安徽省食品药品监管局已收回该企业药品GMP证书，责令企业停止生产，召回相关产品，并对发现的违法违规行为依法立案查处；涉嫌犯罪的，移交公安机关处理。五、对广东联丰中药饮片有限公司飞行检查情况 2015年04月17日 发布2015年3月20日，广东省食品药品监管局对广东联丰中药饮片有限公司进行了飞行检查，发现企业存在以下问题：1.抽查该企业开具的增值税专用发票及所附销售清单，发现该企业2015年1月至3月销售出库的金银花、柴胡、黄芩、益母草、牛膝、丹参、蒲公英、连翘、黄芪、金钱草、栀子等十余个中药饮片品种，现场均未能提供批生产记录及检验记录。2.检查该企业质量检验室发现，该企业无法提供自2014年9月以后的高效液相色谱仪使用记录及检验图谱，也无法提供二氧化硫残留量相关检测记录。上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广东省食品药品监管局已收回该企业药品GMP证书，责令该企业停止生产，召回相关产品；并已责成揭阳市食品药品监管局对该企业的违法行为立案查处。湖北局公告六、关于收回湖北远志药业有限公司《药品GMP证书》的通知　鄂食药监函〔2015〕33号 4月20日发布天门市食品药品监督管理局：经省局中药饮片专项飞行检查，发现湖北远志药业有限公司伪造批生产记录和检验记录，生产管理混乱，不符合药品GMP要求，依据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定，现请你局代为收回其《药品GMP证书》（证书编号：HB20130059）,责令该企业立即停产整顿。请你局对此高度重视，约谈该企业主要负责人，监督企业整改到位；同时你局要对该企业违法违规问题进一步调查核实，依法查处。企业查处情况于2015年4月30日前报省局。2015年4月17日七、关于收回湖北聚瑞中药饮片有限公司《药品GMP证书》的通知　　鄂食药监函〔2015〕32号 4月20日发布荆门市食品药品监督管理局：经省局中药饮片专项飞行检查，发现湖北聚瑞中药饮片有限公司伪造批生产记录和检验记录，生产管理混乱，不符合药品GMP要求，依据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定，现请你局代为收回其《药品GMP证书》（证书编号：HB20120032）,责令该企业立即停产整顿。请你局对此高度重视，约谈该企业主要负责人，监督企业整改到位；同时你局要对该企业违法违规问题进一步调查核实，依法查处。企业查处情况于2015年4月30日前报省局。2015年4月17日八、关于收回武汉太福制药有限公司《药品GMP证书》的通知 鄂食药监函〔2015〕34号 4月21日发布武汉市食品药品监督管理局：经省局飞行检查，发现武汉太福制药有限公司伪造批生产记录，生产管理混乱，未按处方工艺生产，不符合药品GMP要求，依据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定，现请你局代为收回其《药品GMP证书》（证书编号：鄂J0363）及其《GMP证书延期监督检查审批件》（编号：2013098），并责令该企业立即停产整顿。请你局对此高度重视，约谈该企业主要负责人，监督企业整改到位；同时你局要对该企业违法违规问题进一步调查核实，依法查处。企业查处情况于2015年5月30日前报省局。2015年4月20日九、关于收回武汉神草药业有限责任公司《药品GMP证书》的通知　　鄂食药监函〔2015〕35号 4月21日发布武汉市食品药品监督管理局：经省局飞行检查，发现武汉市神草中药饮片有限责任公司生产管理混乱，不具备与生产品种相适应的检验设备和能力，并且外购中药饮片进行分包装，不符合药品GMP要求，依据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定，现请你局代为收回其《药品GMP证书》（证书编号：鄂I0304）及其《GMP证书延期监督检查审批件》(编号：2012064)，并责令该企业立即停产整顿。请你局对此高度重视，约谈该企业主要负责人，监督企业整改到位；同时你局要对该企业违法违规问题进一步调查核实，依法查处。企业查处情况于2015年5月30日前报省局。2015年4月20日?关注默隆官方微信！

?　　科学家表示世界上第一头克隆骆驼“因扎兹”（Injaz）成功自然受孕。“因扎兹”今年6岁，是2009年一头屠宰骆驼的卵巢细胞克隆结晶。整个克隆过程借助一位代孕母亲完成。照片中的小骆驼便是“因扎兹”，当时只有6天大。　 自“因扎兹”降生后，科学家又成功克隆了很多动物，其中包括一头利用骆驼选美比赛冠军的细胞克隆的骆驼。世界上第一只克隆动物——绵羊“多莉”（如图）19年前在爱丁堡诞生。培育“多莉”时使用了来自一个成年细胞的DNA。在确诊患上肺病之后，“多莉”于2003年被实施安乐死。　　迪拜纳德阿尔舍巴繁殖生物技术中心负责人尼萨尔-瓦尼博士在接受阿布扎比《国家报》采访时表示：“‘因扎兹’成功受孕，我们都感到非常兴奋。今年晚些时候，‘因扎兹’便会产子。这头骆驼以自然方式受孕。‘因扎兹’将向世人证明克隆骆驼与自然繁殖的骆驼一样，也能受孕和繁衍下一代。”　　“Injaz”这个名字在阿拉伯语中意为“成就”。2009年，这头克隆骆驼降生，一度引发轰动。科学家表示克隆技术能够帮助他们保存骆驼种群的基因。在波斯湾沙漠地区的酋长国，骆驼是一种价值极高的多用途动物。除了充当交通工具外，它们也被用于比赛。此外，骆驼还能生产大量低脂奶，骆驼美容比赛可为骆驼主人带来数百万美元收入。　　英国广播公司报道称自“因扎兹”降生后，科学家又成功克隆了很多动物，其中包括一头利用骆驼选美比赛冠军的细胞克隆的骆驼。为了克隆出“因扎兹”，科学家潜心研究了5年之久。经过378天的妊娠，这头克隆骆驼于2009年4月8日降生，出生时的体重达到66磅（约合30公斤）。　　克隆“因扎兹”过程中，科学家利用了来自一头成年骆驼卵巢的细胞，而后将细胞植入一位代孕母亲的卵子。阿联酋的报纸当时报道称“因扎兹”与细胞提供者的基因一模一样。世界上第一只克隆动物——绵羊“多莉”19年前在爱丁堡诞生。培育“多莉”时使用了来自一个成年细胞的DNA。在确诊患上肺病之后，“多莉”于2003年被实施安乐死。在此之后，科学家又成功培育出克隆鼠、克隆牛、克隆猪、克隆狗和克隆骆驼。

?       TSKgel系列色谱柱包括可运用于SEC、IEC、HIC、RPC、HILIC和AFC等不同色谱分析的几十种TSKgel色谱柱，重点介绍用于多肽、蛋白、抗生素药物分析的TSKgel G2000SWXL色谱柱；用于化药、中药分析的TSKgel ODS-100V色谱柱等。　　生物碱是一类重要的天然有机化合物，多数具有复杂的氮杂环结构，游离状态生物碱根据溶解性氛围亲执行和水溶性两大类，其中水溶性生物碱分离方法包括反相离子对色谱法和亲水作用色谱法。张琳老师应用TSKgel ODS-100V色谱柱进行反相离子对色谱法分析益母草-盐酸益母草碱，得到良好的分析结果。　　亲水作用色谱（HILIC）分析是利用样品在流动相和固定相中的分配平衡，样品中的极性官能团与固定相表面进行亲水相互作用。东曹推出新型HILIC色谱柱——TSKgel NH2-100 3μm，氨基型色谱柱耐久性大幅度提高，与Amide-80具有相同或更高的保留性能和更高的分离。在2010年版《中国药典》生物碱类中药分析中，具有柱效高、峰型好，按照要点要求，可满足该类样品分析。同时相比酰胺基型的HILIC色谱柱，新型HILILC色谱柱具有更好柱效、峰型对称性。　　β-内酰胺抗生素室临床常用药物，较易发生不良反应——速发型过敏反应，引发其过敏的郭明阳是其中存在的高分子聚合物。其主要分析方法包括凝胶过滤色谱法、离子交换色谱法和反相色谱法。采用TSKgel 高效凝胶过滤色谱柱可以实现大部分水溶性β-内酰胺类抗生素高分子杂质分析，相对于中低压凝胶色谱柱可获得更好的分离度、更快的分析速度、更高的灵敏度和相似选择性。采用TSKgel高效凝胶渗透色谱柱可以实现大部分非水溶性抗生素β-内酰胺类抗生素（可溶于DMF）高分子杂质分析。　　氨基糖苷类抗生素属广谱抗生素，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有作用，由于其分子结构不含紫外吸收基因，且极性强、挥发性差，使氨基糖苷类抗生素分析研究有较大难度。目前其质量分析现状包括有关物质检查（普遍采用TLC法）和含量测定（微生物法和色谱法）。张琳老师强调，HPLC-ELSD联用是我国药典分析氨基糖苷类抗生素的趋势！　　由于抗体药物存在7中变体，抗体变体分析更有意义。　　目前TSKgel抗体分析用色谱柱包括尺寸排阻色谱法（SEC）——TSKgel SW系列（分子尺寸的不同、多聚体、分解片断）；　　离子交换色谱法（IEC）——TSKgel STAT系列（带电性不同、氨基酸残基不同、脱氨基化、N末端和C末端变化）；　　疏水相互作用色谱法（HIC）——TSKgel Phenyl-5PW &Buryl NPR系列（立体构造不同、氨基酸残基不同、多聚体）；　　反相色谱法（RPC）——TSKgel Protein C4-300（分子量不同、氨基酸残基不同）；　　正相色谱法（NPC/HILIC）——TSKgel Amide-80（亲水性不同、糖链分析、糖链构造不同）；　　亲和色谱法（AFC）——TSKgel Boronate-5PW（抗体糖化差异）；　　最后，张琳老师提到2012年12月，东曹公司全球同步上市抗体分析用三款新型SEC色谱柱，TSKgel SuperSW mAb HR、TSKgel SuperSW mAb HTP、TSKgel UltraSW Aggregate。　　TSKgel SuperSW mAb HR主要用于二聚体/单体/抗体片段的高分辨率分离分析，R&D品质管理；　　TSKgel SuperSW mAb HTP主要用于二聚体含量的超高速、短时间评价分析，R&D品质管理；　　TSKgel UltraSW Aggregate主要用于多聚体（二聚体以上）的高分辨率分离分析，R&D过程物性评价）； ?

亲爱的顾客们：      默隆（上海）实业有限公司企业微信开通啦，欢迎大家多多关注，每周我们会向您介绍最新的公司信息，包括促销活动、产品信息、价格查询、客户关怀等等，让您可以第一时间掌握我们公司的动态信息。您只需要用手机对着下面的二维码扫一扫，就可以立即关注我们的企业微信。                 关注我司官方微信号，即可立即享受TSK G3000SWXL色谱柱优惠活动（每帐号只可享受一次优惠），陆续还有不断惊喜和优惠推出，快快和小伙伴们一起骚动起来吧！TSKgel SW型色谱柱于1977年问世，现已成为凝胶过滤色谱法的标准。GFC常被用于分离蛋白组分，除去多聚体，除去蛋白质样品中的盐分，分离核酸组分。GFC还用于在食品、油漆、药物的生产领域等过程中的水溶性聚合物的分析。  最新的 TSKgel SW mAb 产品线包括两种专为分离和分析单克隆抗体（mAb）而设计的色谱柱。与其他竞争产品相比，TSKgel SW mAb 硅胶基质色谱柱的批次间差异减小、使用寿命更长，非特异性吸附减少，并且对聚合物具有良好的回收率。 TSKgel SW, SWXL 和 SuperSW 系列色谱柱属于硅胶基质的 GFC 色谱柱，使用含水缓冲液作为流动相，用来分离蛋白质和核酸。亲水性二醇基官能团以保护硅表面不与蛋白样品相互作用。现有三种孔径尺寸。 12.5 nm孔径：适用于分析小分子蛋白和多肽 25 nm孔径：适用于分析大多数蛋白  45 nm孔径：适用于分析超大型蛋白和核酸与其他竞争产品比较，SW 型色谱柱单位柱体积的孔隙容量更大，能产生更高的分子量选择性范围和更高的分辨率。TSKgel BioAssist DS 色谱柱用于在半制备规模的蛋白质或核苷酸样品的脱盐、缓冲液交换。 SW 型柱和 BioAssist DS 柱的粒径分别为:TSKgel SuperSW : 4 微米TSKgel SWXL : 5-8 微米TSKgel SW : 10-13 微米TSKgel SW mAb : 3-4 微米TSKgel UP-SW3000 : 2微米TSKgel BioAssist DS : 15 微米

                                                                  培养基模拟灌装的培养温度到底是多少？前段时间看了某位蒲友发了个帖子，问培养基灌装的培养温度为什么要先低温再高温，能不能先高温再低温。刚刚看了这个帖子，心里有些不在意，怎么还有人问这个问题，真是新人。准备回给他，因为大家就是这么做的。但是想想，自己身为版主，一定要以理服人，随便找个资料，教育教育这位朋友，要多查资料，少问问题，自己学会找到解决问题的方法。对于验证，首先想到的资料自然是有着验证圣经之称的《制药工艺的验证》（2012年版，中文翻译版），翻开第22章，制剂生产的无菌工艺：组织与验证，培养时间和温度章节（page 365）中，是这么描述的：“培养时间及温度在许多公司里面曾经一度是具有更多争议及变化的做法之一（4，11)。所选的方法包括7 天培养后从一个温度转移到另一个温度的多种温度下的培养。人们甚至困惑，是否开始应在一个较高的温度[ ( 3 0 ～3 5 )]培养然后转人较低的温度[ ( 2 0 ～2 5 )] , 或者开始在一个较低的温度培养然后移到一个较高的温度。不管所选的真实条件如何，人们已认识到促生长试验必须进行，这种认识导致采取了一个更广泛的明确的做法，即培养温度可以在20~35内变化，其中还包括1 4天内进行单一温度的培养。假如选择的温度是同样的（通常范围是亇2.5°C)，使用一个培养温度易于进行模拟灌装并伴有良好的促生长结果，是适用的。该做法使方法具有了灵活性，因此可以适应微生物复活的最大可能。”第23章，药用化学品无菌工艺验证，培养检查章节（page 376）的描述是：“除了与获得待培养物料相关的复杂性（或者是大量的可以检查的洁净容器或是一个单一的膜过滤器，促生长培养基），培养这些物料是容易解决的。物品放在一个25 ~35 培养箱里（在某个单一的温度，所有的地点在2 .5°以内）培养14天。可以使用替代的培养方法，如果促生长要求能得以满足的话。培养后容器检查使用的方法与最后制剂所用容器的方法相类似，允许使用大规格的容器。在完成检测后，检测中所用培养基的样品应该有其促生长特性的确认。”第24章，手动无菌工艺验证，培养时间和温度（page383），中的描述是可采用23章的方法。汗，这不科学啊，完全和以往的认知不同啊，要是把这段引用了，不是显得俺经验主义了，但是俺肯定也没记错啊，难道是资料没有找对？嘻嘻，小版我除了肉多兄弟多，就是资料多了，对于工艺验证，权威的技术资料莫过于PDA的指南了，于是俺翻开箱底，找到了PDA22、PDA28及PDA62号报告。PDA22号报告（2011年版）：7.13 Incubation ConditionsPrior to incubation, filled APS units should be inverted or manipulated to ensure contact of the medium with all internal surfaces of the closure system before they are incubated. APS units should be incubated for a minimum of 14 days unless supported by another qualified duration/method.The temperature chosen should be based upon its ability to recover microorganisms normally found in the environment or in the product bioburden. A single incubation temperature in the range of 20-35°C may be used (6). Data should be available to show the suitability of the selected incubation temperature to support growth. The selected temperature should be controlled and monitored continuously throughout the incubation period.PDA28号报告： PDA 62号报告（2013年版）：8.10 Incubation Time/Temperature培养时间/温度The same incubation methods used for a u t o m a t e d machine-based aseptic processing are appropriatefor MAP and can b e f o u n d in PDA Technical Report No. 22 (6):用于自动机械无菌工艺的培养方法也适用于MAP，可以查看TR22：Prior toincubation, units should be inverted, and swirled or manipulated to ensure contact of the mediumwith all internal surfaces of the closure system before they are incubated. Process simulation units should beincubated for a minimum of 14 days unless supported by another qualified duration/method. The temperaturechosen should be based upon its ability to recover microorganisms normally found environmentally or inthe product bioburden. A single incubation temperature in the range of 20-35 癈 may be used. Data shouldbe available to show the suitability of the selected incubation temperature to support growth. The selectedtemperature should be controlled and monitored continuously throughout the incubation period.在培养之前，灌装的单元要倒装、翻转或者其它操作来保证培养基与密封组件整个内表面接触。工艺模拟的培养基至少培养十四天，除非有其它确认过的时间或者方法。温度的选择基于温度要能使环境常规发现的微生物或产品生物负载的微生物能够复活。可以使用20-35℃范围内的单一培养温度。要有数据说明选择的温度能够支持生长。选择的温度要在培养期间持续控制盒监测。嗨，真是不看不知道，一看吓一跳啊，可以从PDA的指南中看到，PDA其实并没有规定培养基灌装的温度一定要在两个不同温度下进行培养，如果有培养基促生长的数据，在20-35的温度范围内选择一个温度也是可以的。（汗，上帝保佑老板别看到，俺打的报告建的两个培养室啊）。小版是打不死的小强，俺就不信俺错了，记得火星人也写过一篇类似的文章，引用的是PIC/S的指南，俺再看看去：PIC/S PI 007-6 RECOMMENDATION ON THE VALIDATION OF ASEPTIC PROCESSES2011年1月1日发布5.3.1 It is generally accepted to incubate at 20-25°C for a minimum of 7 days followed immediately, or after a first reading, by incubation at 30-35°C for a total minimum incubation time of 14 days. Other incubation schedules should be based on supporting validation data.通常在先在20~25°C下至少培养7天，然后在30-35°C的温度下总共培养至少14天是可以的。其他培养计划应当基于支持性的数据。小版终于找到了先低温再高温的理论来源了，虽然PIC/S也没有禁止其他的培养条件，但是至少小版不会被老板扣那本来就不多的奖金了。小版继续找啊找，终于又在箱底找到一个指南Guidance Media Fills for Validation of Aseptic Preparations for Positron Emission Tomography (PET) Drugs 2012年4月，这个指南虽然不是直接针对药品的，但是也有一定的借鉴作用。C. What are the steps involved in a media fill? 下有一段描述。After the final product container is filled and ready for release, it should be incubated in a temperature-controlled incubator. Although USP recommends incubation at 20o– 25oC for the aerobic growth medium, as a practical matter any controlled temperature between 20o and 35oC would work for media fills. However, the “controlled temperature” should be specified in your procedures and be maintained within a range that does not exceed ±2.5 ±2.5oCoC. The incubation period of a media fill should be no less than 14 days and the containers should be examined every 2 or 3 days. 从上面可以看出，FDA和PDA的观点基本一致，都是可以选择20-35度间的一个温度做为培养条件，当然前提条件是必须做了促生长的实验。综合以上，我们可以得到结论：1.培养基灌装的培养温度可以在进行完培养基的促生长实验后，选择一个20-35度的温度进行培养，但是培养箱的温度需要控制在 ±2.5oC.2.对于培养温度的先后问题，目前除了PIC/S的指南外，没有其他指南明确了先后，先后顺序一样需要促生长实验的结果支持。俺可以得到的教训是：1. 师傅未必都是对的，还需要看教材到底怎么说的，当然一本教材也未必是对的，最好看原始的资料来源或者多看几本教材。2. 人云亦云易，探索求真难，希望大家不仅仅是得到答案，在得到答案后，最好再去求个真。 （转自蒲公英）????