CaptivA® Protein A 亲和填料

CaptivA®  Protein A 亲和填料 

技术 

CaptivA® Protein A亲和填料结合了行业标准的交联琼脂糖微球和来自重组Protein A全球领先生产商 - Repligen的重组天然葡萄球菌Protein A（rSPA）。

基础基质

4%高度交联的琼脂糖微球

颗粒粒径

45-165μm

配基
            

以E.coli表达的重组天然葡萄球菌Protein A（rSPA）

与天然Protein A形式等价的重组形式

含有所有5个免疫球蛋白结合结构域（E、D、A、B、C）

通过还原胺化作用进行耦合，提供多点粘附

Repligen在ISO 9001质量管理系统下为生物制药行业开发和生产产品。我们聚焦于按时提供高质量、一致且稳健的产品，以确保我们客户的商业连续性。

优势     

行业接受，已被用于3个商品化工艺以及不断增加的1-3期工艺流程

高动态结合容量，30-40mg/mL

低Protein A脱落，低于10ng/mg IgG

经济性，成本仅为传统填料的1/3，预装至OPUS预装柱，可进一步节省成本

稳定的供应

性能

动态结合容量
6min保留时间时，44mg hIgG/mL
Protein A脱落
< 10ng/mg IgG
           
苛性稳定性
0.1M NaOH 100次循环
           

推荐流速
30-300cm/hr
           
推荐pH和温度稳定性
工作：3-10
在位清洗：2-11
温度稳定性：4-40℃    

高动态结合容量

CaptivA® Protein A亲和填料可在标准工艺流速和保留时间条件下，提供高动态结合容量。

在0.5 - 6min的保留时间范围内，在4种流速条件下，测定了对人多克隆IgG的动态动态结合能力。5 x 50cm 层析柱上样2mg/ml hIgG 溶液，PBS缓冲液，pH 7.4。在2、5及10%流穿下，测定并报告容量。层析柱柱床高度10-20cm，以200cm/hr上样，获得6-12min的保留时间。     

清洗稳定性

暴露于用于降低标准进样料液中的污染物的严苛冲洗条件后，CaptivA® Protein A亲和填料可保留所需动态结合容量。

CaptivA® 重组Protein A粘附机制可在配基与琼脂糖微球之间形成多个粘附点，相比单点粘度材料，可获得更强的碱耐受性。

暴露于0.1N NaOH后，测定人多克隆IgG动态结合容量。5 x 50mm层析柱上样2mg/ml hIgG 溶液，PBS缓冲液，pH7.4。上样保留时间为3min。在2%流穿时，测定并报告容量。洗脱后，层析柱暴露于0.1N NaOH 5hr。完成5个循环。25hr暴露时间代表100 x 15min CIP 循环。    

低Protein A脱落    

CaptivA® Protein A 亲和填料多点蛋白化学特性可一致地保证低Protein A 脱落。     

每次层析柱循环后，测定人多克隆IgG结合容量。循环之间进行清洗，使用额外体积的 pH 3.0的甘氨酸洗脱缓冲液或0.1N NaOH，15min接触时间。使用Repligen Protein A ELISA试剂盒检测每次循环后产品洗脱池中脱落的Protein A。
            

从CaptivA® Protein A 填料脱落的Protein A一致较低。

预装CaptivA® 亲和填料的OPUS® 预装柱    

CaptivA® Protein A亲和填料可预装至OPUS® 层析柱，从而将CaptivA® 填料出色的工艺经济性与OPUS® 预装柱即用型的便利性及灵活的尺寸选择相结合。 

经济性     

CaptivA® Protein A亲和填料是目前市售的最经济的层析填料，可提供行业行业标准性能，而成本仅为传统亲和填料的一部分，特别是预装至OPUS® 层析柱时。