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OPUS® 预装柱,用于GMP生产

品牌: 瑞普利金
产地: 美国
型号: OPUS® Column, for GMP manufacturing
报价: 面议
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产品介绍

OPUS® 预装柱,用于GMP生产    

            

OPUS® 10cm -60cm 预装柱,货期:6-8周 

                

于ISO 7级洁净室内生产    


OPUS® 5cm-60cm预装柱在受控分类洁净室内装填,符合ISO 7级无活性颗粒(NVP)标准。缓冲液制备在符合ISO 8级NVP标准室内进行。
            

  • 每周监测活性剂无活性颗粒

  • 装填操作及将层析填料配量进入层析柱时,监测活性污染物

  • 限制进入区域,只用于生产OPUS®预装柱

  • 常规清洗和消毒计划

  • 监测房间压力差,使用100% HEPA过滤空气,以维持空气质量

  • 在所有相关领域发布要求的净化服程序

  

 


完整法规支持文件    


为支持客户文件存档,OPUS®预装柱法规支持文件包括以下部分:
            

  • 产品规格

  • 生产程序

  • 溶出性和析出性

  • 运输质量

  • 用户指南

  • 材料证书

  • 样品分析证书

   


每根柱规格的分析证书    

OPUS®预装柱规格选择    


为提供最大的灵活性,OPUS®预装柱可应用非GMP和GMP应用。除下表所标注外,一般情况下,OPUS® 非GMP和GMP预装柱是一致的。OPUS® 非GMP预装柱不提供填料样品。OPUS® GMP预装柱提供填料样品,以便在终端用户工厂进行填料一致性测试。

   

工商信息

企业名称

瑞普利金(上海)生物科技有限公司

企业信息已认证

企业类型

信用代码

310115400275906

成立日期

2012-02-13

注册资本

20

经营范围

从事生物科学(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术)领域内的技术咨询、技术服务,纯化和过滤设备及耗材、实验室设备及耗材、仪器仪表的批发、佣金代理(拍卖除外)、进出口并提供相关配套服务,(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的、按国家有关规定办理申请;依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动),实验设备的经营性租赁。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

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瑞普利金(上海)生物科技有限公司为您提供瑞普利金OPUS® 预装柱,用于GMP生产OPUS® Column, for GMP manufacturing,瑞普利金OPUS® Column, for GMP manufacturing产地为美国,属于其它生化设备,除了OPUS® 预装柱,用于GMP生产的参数、价格、型号、原理等信息外,还可为您提供更多其它生化设备,Repligen客服电话,售前、售后均可联系。

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