Maurice iCIEF+CE-SDS双功能系统亮相中国药典委首期培训班

2017年5月25-26日，中国药典委员会在厦门召开了第一届重组治疗性生物制品标准与检测技术专项培训班。药典委员会及中国食品药品检定研究院王军志，高凯等专家，就单克隆抗体药物，重组激素药物，重组细胞因子等标准及标准提高进行了专项讲解培训。

   毛细管电泳技术，作为一项经典技术，其中CE-SDS和成像毛细管等电聚焦电泳(iCIEF)近年来在重组治疗性生物制品中有了广泛的应用。简要总结药典培训班上各位专家的主要论述，供大家参考。

    首先中国食品药品件电管研究院生制品检定首席专家，王军志副院长，就药典标准提高计划中的关键技术，美国ProteinSimple拥有专利的成像毛细管等电聚焦电泳（iCIEF）及其在国内22个联合验证企业中的数据做了讲解。

    压轴出场的，单克隆抗体室高凯主任，也就抗体类生物治疗药物的关键质量属性及iCIEF和CE-SDS在表征抗体药物电荷异质性及分子量大小变异等方面的重要意义做了关键讲解。

 作为全球毛细管电泳技术的创新者，领导者，美国ProteinSimple公司携最新的Mauricei CIEF和CE-SDS 双功能蛋白质表征分析系统亮相本次会议。

    Maurice作为全球首款同时可以进行iCIEF和CE-SDS的毛细管系统，且采用即插即用毛细管卡盒，紫外，荧光双模式iCIEF等创新技术，获得与会专家的高度关注。

众多中检院使用美国ProteinSimple iCIEF进行单克隆抗体药物，重组蛋白药物等研究论文可以参考下面索引：

1. 成像毛细管等点聚焦电泳法对单克隆抗体制品的电荷异质性分析，药物分析杂志 Chin J Pharm Anal 2014，34( 7)

2. N 端测序作为单克隆抗体常规放行分析方法的探讨，生物工程学报，September 25, 2014, 30(9): 1473?1480

3. 重组人源化抗DR5 单克隆抗体质控方法的建立，中国生物制品学杂志2014 年9 月第27 卷第9 期Chin J Biologicals Sep 2014，Vol. 27 No. 9

4. 成像毛细管等电聚焦技术分析重组人促红素异质性，药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2014，34(6)

5. 成像毛细管等电聚焦电泳分析糖蛋白类生物技术药物，中国生物制品学杂志2012年8月第25卷第8期Chin J Biologicals August 2012，Vo1．25 No．8

6. PEG化重组人促红素质量控制方法和标准研究，药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2012，32(4)

7. 抗体偶联药物抗CD30-vc-MMAE的异质性分析，中国药学杂志，2016年7月第51卷第13期

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