复方丹参片的测定

复方丹参片是由丹参、三七、冰片制成的中成药，具有活血化瘀、理气止痛的功效。

此次使用日立Chromaster高效液相色谱仪和技尔InertCore Plus C18色谱柱，参照2020药典对三七的含量进行测定。

液相色谱仪：日立Chromaster

色谱柱：InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm 

GL Filter针式过滤器（GLS0604 25mm x 0.22μm Nylon）

GL Vial样品瓶（GLS0008 2mL透明瓶 带刻度+GLS0143 红膜白胶垫片）

对照品溶液的制备： 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂节Re对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1mL含人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb各0.2mg , 三七皂苷R1及人参皂苷Re各0.05mg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g, 精密称定，精密加入70%甲醇50mL, 称定重量，超声处理（功率250W, 频率33kHz) 30分钟， 放冷， 再称定重量，用70% 甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

理论塔板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000, 人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8。

色谱柱：InertCore Plus C18 100 × 4.6mm, 2.6μm 

流动相A：乙腈

流动相B：水

按下表中的规定，进行梯度洗脱

※梯度程序在药典要求范围内进行了修改

流速：0.8 mL/min

柱温：45℃

检测波长：UV  203 nm

进样量：5μL

仪器型号：日立Chromaster

对照品图谱

供试品图谱

重现性

说明：此试验按照通则0512的要求，进行了方法调整。

按照2020版中国药典含量检测方法检测，人参皂苷Rg1理论塔板数可达3万以上，且5次重复实验数据良好；人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度皆大于1.8。实验结果优异，完全满足药典的要求值。