日立高新HPLC-DAD法应对茶碱的测定

    茶碱是甲基嘌呤类药物。具有强心、利尿、扩张冠状动脉、松弛支气管平滑肌和兴奋中枢经系统等作用。主要用于治疗支气管哮喘、肺气肿、支气管炎、心脏性呼吸困难。

    日本药典规定茶碱的检测方法为HPLC-UV法，本次测定过程中，我们首先根据规定的试验条件对系统适用性进行了确认，然后又确认了有关物质。在进行有关物质的确认时必须对微小的峰进行准确地把握，因此检测器的性能就成为了重要因素。结果表明，日立高新高效液相色谱仪Chromaster 5430 DAD 可以实现低噪音·低漂移，能够进行高灵敏度的检测。

系统适用性的确认：
    第十六版日本药典中规定作为检查（有关物质）的系统适用性试验包括“检出的确认”、“系统性能”及“系统重现性”。本例首先对系统适用性进行了确认。
   

 下表中汇总了规定值和此次测定结果，所有项目的结果均满足要求。


有关物质的确认：

    对茶碱以外的多个小峰进行了确认。这些小峰的面积值大约相当于茶碱峰面积值的0.001 %。明确了可以对主成分和极微量成分同时进行分析。
【有关物质的确认】
    第十六版日本药典中规定，茶碱试剂的检查试验（有关物质）是根据不同浓度的两组数据求得结果的。对低浓度溶液（标准溶液： 2.5 mg/L）中的茶碱峰面积和高浓度溶液（样品溶液： 500 mg/L）中茶碱以外的峰面积合计值进行比较，作出了评价。结果，得到了满足要求的值。

更多详细资料请参考：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/down_252575.htm
本例采用日立Chromaster高效液相色谱仪进行检测，关于此仪器请参考：
http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C137940.htm

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