茶碱是甲基嘌呤类药物。具有强心、利尿、扩张冠状动脉、松弛支气管平滑肌和兴奋中枢经系统等作用。主要用于治疗支气管哮喘、肺气肿、支气管炎、心脏性呼吸困难。
日本药典规定茶碱的检测方法为HPLC-UV法,本次测定过程中,我们首先根据规定的试验条件对系统适用性进行了确认,然后又确认了有关物质。在进行有关物质的确认时必须对微小的峰进行准确地把握,因此检测器的性能就成为了重要因素。结果表明,日立高新高效液相色谱仪Chromaster 5430 DAD 可以实现低噪音·低漂移,能够进行高灵敏度的检测。
系统适用性的确认:
第十六版日本药典中规定作为检查(有关物质)的系统适用性试验包括“检出的确认”、“系统性能”及“系统重现性”。本例首先对系统适用性进行了确认。
下表中汇总了规定值和此次测定结果,所有项目的结果均满足要求。
有关物质的确认:
对茶碱以外的多个小峰进行了确认。这些小峰的面积值大约相当于茶碱峰面积值的0.001 %。明确了可以对主成分和极微量成分同时进行分析。
【有关物质的确认】
第十六版日本药典中规定,茶碱试剂的检查试验(有关物质)是根据不同浓度的两组数据求得结果的。对低浓度溶液(标准溶液: 2.5 mg/L)中的茶碱峰面积和高浓度溶液(样品溶液: 500 mg/L)中茶碱以外的峰面积合计值进行比较,作出了评价。结果,得到了满足要求的值。
更多详细资料请参考:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/down_252575.htm
本例采用日立Chromaster高效液相色谱仪进行检测,关于此仪器请参考:
http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C137940.htm
关于日立高新技术公司:
日立高新技术公司是一家全球雇员超过10,000人,有百余处经营网点的跨国公司。企业发展目标是“成为独步全球的高新技术和解决方案提供商”,即兼有掌握最先进技术水准的开发、设计、制造能力和满足企业不同需求的解决方案提供商身份的综合性高新技术公司。日立高新技术公司的生命科学系统本部,通过提供高端的科学仪器,提高了分析技术和工作效率,有力推进了生命科学领域的研究开发。我们衷心地希望通过所有的努力,为实现人类光明的未来贡献力量。
更多信息请关注日立高新技术公司网站:http://www.hitachi-hitec.cn
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