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资生堂：乌头碱的分析（按照2010版药典）

2017/11/23 14:01

阅读：165

应用领域：

制药/生物制药

发布时间：

2017/11/23

检测样品：

中药制剂

检测项目：

含量测定

浏览次数：

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参考标准：

2010药典

方案摘要：

分别尝试使用资生堂的C18 MG及C18 MGII色谱柱对乌头碱进行分析，发现使用MGII色谱柱的分析结果更佳。故使用MGII色谱柱对客户提供的乌头碱样品、检查对照品及对照品分别进样分析，结果如图1-2所示。其中各物质峰的理论塔板数均远远高于3000（药典要求：苯甲酰新乌头原碱峰理论塔板数不低于3000），且各物质的分离度良好。由于没有单标，还请客户自己判断各个峰所对应的物质。　　由于实验中所使用的检测器灵敏度非常高，所以在分析中将样品的进样量由药典要求的10µL降低至5 µL进样。如果进样量为10 µL ，则色谱峰会出现裂峰，如图3所示，裂峰部分与主峰的光谱图完全一致，故判断二者应该为同一物质，而裂峰的出现应该是由于样品的过载导致。之后，将进样量降低，裂峰现象消失。还请客户了解！

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乌头碱的2010版药典分析结果.pdf

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