西肽普兰(Citalopram)是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），为外消旋体。可选择性地抑制5-HT转运体，阻断突触前膜对5-HT的再摄取，延长和增加5-HT的作用，从而产生抗抑郁作用。上海汉尧实验室（上海星瀚耀生物医药科技有限公司）选用YMC CHIRAL ART Cellulose-SB(250*4.6mm,5um)，P/N: KSB99S05-2546WT手性色谱柱及YMC CHIRAL ART Cellulose-SZ (250*4.6mm,5um)，P/N: KSZ99S05-2546WT手性色谱柱对西肽普兰两种异构体各自使用反相与正相的分离模式进行分离，检测分离效果满足需求。反相色谱条件（自研）色谱柱：YMC CHIRAL ART Cellulose-SB 250*4.6mm，5um ，P/N: KSB99S05-2546WT;流动相A：0.1% DEA；流动相B：乙腈(ACN)洗脱梯度：T(min)A%B%06535606535 检测波长：254 nm; 柱温：25℃;流速：1.5mL/min;进样浓度：1.0mg/ml;稀释剂：流动相;进样量：3μL;运行时间：60min。谱图和数据检测谱图检测数据正相色谱条件（YMC官方）色谱柱：YMC Chiral Art Cellulose-SZ 250*4.6mm，5um ，P/N: KSZ99S05-2546WT;流动相：正己烷/异丙醇/二乙胺(90/10/0.1)；洗脱梯度：等度；检测波长：270 nm; 柱温：25℃;流速：1.0mL/min;进样浓度：1.0mg/ml;进样量：7μL;运行时间：25min。谱图和数据检测谱图检测数据结论分别选用YMC CHIRAL ART Cellulose-SB(250*4.6mm, 5um), P/N: KSB99S05-2546WT手性色谱柱及YMC CHIRAL ART Cellulose-SZ (250*4.6mm, 5um), P/N: KSZ99S05-2546WT手性色谱柱对西肽普兰两种异构体各自使用反相与正相的分离模式进行分离，异构体分离度均大于1.5。且该两款手性色谱柱属于耐溶剂系列，可以兼容正相模式和反相模式，对于使用正相流动相试剂及反相流动相试剂均具有良好的耐受性，可为不同手性化合物的分离模式提供更多的选择性。

D-氨基酸在食品、农药、医药和有机合成等领域有着重要的应用价值。其中，D-组氨酸是人体和动物必需的氨基酸。D-组氨酸难以从天然产品中大量提取，要通过构型转化或拆分获得，价格高昂。因此关于制各D-组氨酸的研究具有应用价值。上海汉尧实验室（上海星瀚耀生物医药科技有限公司）选用YMC CHIRAL ART Cellulose-SB, 250*4.6mm, 5um，P/N: KSB99S05-2546WT色谱柱对N-芴甲氧羰基-组氨酸化合物进行反相色谱分离实验，检测分离效果满足需求。样品信息中文名：N-芴甲氧羰基-D-组氨酸中文名：N-芴甲氧羰基-L-组氨酸英文名：Fmoc-D-His-OH英文名：Fmoc-L-His-OHCAS:   157355-79-8CAS:   116611-64-4色谱条件色谱柱：YMC CHIRAL ART Cellulose –SB,  250*4.6mm，5um ，P/N: KSB99S05-2546WT;流动相：MP-A: 甲醇（MeOH）,MP-B: 水(H2O:HAC:TEA=100:2:1.6);洗脱梯度：T(min)MP-A%MP-B%0.0901025.09010检测波长：260nm;柱温：30℃;流速：1.0mL/min;进样浓度： 1.0mg/ml;稀释剂：90%MeOH;进样量：3μL;运行时间：25min。谱图和数据检测谱图样品检测数据结论根据实验谱图和检测数据，选用YMC CHIRAL ART Cellulose-SB, 250*4.6mm, 5um, P/N:KSB99S05-2546WT色谱柱对N-芴甲氧羰基-组氨酸化合物进行反相色谱分离实验，分离效果满足需求。

2024年6月19日至21日，第二十二届世界制药原料中国展（CPHI China 2024）在上海浦东新国际博览中心举行。恰逢上海梅雨季，阴雨连绵，空气湿润，对于任何大型活动来说都是一个不小的挑战。尽管天气不佳，但观众们对CPHI的热情并未减退。他们冒着雨水前来，参加各种论坛和研讨会，与业界专家进行深入交流。汉尧展区内，观众络绎不绝，他们对新技术、新产品的关注与兴趣丝毫未受天气影响。上海汉尧仪器设备有限公司一直专注于为中国的生物制药/食品/化工实验室行业用户提供高品质的产品和技术服务，依托合作伙伴的支持，我们从单一产品销售，逐步发展成为实验室消耗品/仪器/设备的综合服务商。已经合作的客户中，包括了众多国内顶级的制药/CRO/CMO/药检/大学/研究所/精细化工领域用户。我们专注于我们服务的专业领域和发展方向。展望未来，汉尧将继续努力，为制药行业的发展与创新发挥重要作用，期待明年再会！

上海汉尧作为行业内专业的实验室仪器、设备及消耗品综合服务商将携众多专业仪器设备亮相此次盛会，有实验室通用仪器/设备（全自动洗瓶机、水分测定仪、电位滴定仪，环境监测系统等）；合成反应与制备纯化设备（AIS纯化制备及有机质谱系统，伊睦多条件反应器等）；还有知名品牌如908devices，GETINGE，gelomics等生物相关产品；多样的液相色谱配件及耗材，如YMC色谱柱，埃赛力达(原“贺利氏特种光源”)氚灯、空心阴极灯等特种光源，色谱先生鬼峰捕集小柱，汉尧自主品牌管线接头组件，单向阀及其他配件和耗材等，诚邀您临，欢度这场制药人的盛寰!展品推荐我们在这里等你W5D16

N-芴甲氧羰基-D-别异亮氨酸是一款化学品，分子式为C21H23NO4，分子量为353.41，白色粉末，用于生化试剂，多肽合成，溶于甲醇（轻微浑浊），于2-8℃贮存。方法来源：实验室自研样品信息中文名：N-芴甲氧羰基-D-别异亮氨酸中文名：N-芴甲氧羰基-L-别异亮氨酸英文名：Fmoc-D-allo-lle-OH  英文名：Fmoc-allo-lle-OH CAS:   118904-37-3   CAS:   251316-98-0 色谱条件色谱柱：CHIRAL ART Cellulose –SC, 250*4.6mm，5um ，P/N: KSC99S05-2546WT;流动相： MP-A: 0.1%TFA,  MP-B：ACN;洗脱梯度：T(min)MP-A%MP-B%0.0703025.0455525.1703030.07030检测波长：254nm;柱温：35℃;流速：1.2mL/min;进样浓度： 1.0mg/ml；稀释剂：50%ACN;进样量：10μL;运行时间：30min。谱图和数据1. 异构体分离谱图2. 样品检测数据NO.目标化合物保留时间(min)理论塔板数(USP)拖尾因子(USP)分离度(USP)1Fmoc- L - allo-lle-OH 17.945477661.08-2Fmoc- D- allo-lle-OH 19.038487401.073.25结论根据实验谱图和检测数据，选用YMC CHIRAL ART Cellulose-SC, 250*4.6mm, 5um, P/N: KSC99S05-2546WT色谱柱对N-芴甲氧羰基-D/L-别异亮氨酸化合物进行反相色谱分离实验，分离效果满足需求。

摘要分析仪器对于评估产品质量和生物药产品开发过程控制至关重要，它在制药行业中应用于各种应用，如与产品质量相关的研究，如单克隆抗体中的糖基分析和细胞培养基中氨基酸和代谢物浓度。尽管液相质谱（LC-MS）具有灵活应用解决复杂问题的能力，但其实验开发通常比其他分析方法耗时更多。最近，如908 Devices的REBEL等新型分析设备采用了操作简化用户友好的方法，以替代传统劳动密集型LC-MS。REBEL是一种能够快速定量氨基酸和其他重要代谢物，实现全面分析和高通量样本测试的仪器，而我们的目的是比较这一代分析平台（908 Devices的REBEL）与经典LC-ToF MS方法，并评估数据质量。引言生物制药公司越来越关注培养基成分的理解和产品的质量，为了提高生产效率，他们必须面对的是耗时的传统方法。细胞系开发和优化是过程策略的重要组成部分。传统上，使用液相质谱（LC-MS）进行培养基营养和代谢组学研究，这需要高度的技术专长，且耗时较长。然而，优化实验需要对生物反应器参数的实时监测、过程分析和产品质量属性的结果来支持。908 Devices的全自动培养基组分分析仪系统，即REBEL，作为一种新型分析仪器，因其快速分析和简单操作而受到生物制药行业的广泛关注。本文介绍REBEL替代传统LC-MS方法，在生物反应器培养基监测方面的最新进展。REBEL进行培养基分析的主要优势包括无需衍生化即可分析、快速的分析时间和简单的操作。然而，由于该仪器是市场新秀，其分析技术描述尚不充分。因此，我们采用Waters的非衍生化和正相色谱方法，使用BioAccord RDa飞行时间（ToF）LC-MS进行培养基分析的比较。我们的目标是展示REBEL和RDa培养基分析结果的可比性，并探讨两种分析仪器方法的成本效益。此外，我们将在实验室中建立这两种分析方法，以便在未来代谢研究中评估过程变化、补料策略及其对产品质量的影响，从而深化我们对关键过程参数及其对药物产品质量特性影响的理解。结果与讨论图1. 生物反应器1（顶部）和2（底部）的68到227小时的氨基酸浓度趋势，pH 设定在7.1。样品由Waters BioAccord RDa LC-MS（蓝色）和REBEL培养基分析仪（红色）进行分析。图2. 生物反应器3（顶部）和4（底部）的68到227小时的氨基酸浓度趋势，pH设定在 7.3。样品由Waters BioAccord RDa LC-MS（蓝色）和REBEL培养基分析仪（红色）进行分析。表1：REBEL和LC-MS之间的比较，其中+代表所需的技术专业知识或需要的数量。我们能够成功地使用REBEL和BioAccord RDa LC-MS上的初步方法运行所有样品，从而在UNIFI上创建一种处理方法，以在我们的RDa LC-质谱分析中从标准校准曲线中识别、质量确认和量化所有氨基酸。Rebel导出了所有氨基酸的计算浓度，并创建了手动数据透视表来说明左侧显示的结果。生物反应器复制品1和2在pH 7.1设定值下运行，并在整个培养物中显示出相似的氨基酸趋势（图1）。类似地，生物反应器复制品3和4在pH 7.3设定值下运行时相互共享趋势（图2）。生物反应器1-4的氨基酸趋势以蓝色表示用于BioAccord RDa LC-MS分析，以红色表示用于REBEL分析。REBEL和RDa LC-MS数据显示所有反应器的氨基酸趋势相当。对于样品制备，与RDa LC-MS的1:500相比，REBEL方法的样品稀释比例为1:100，这表明RDa LC-MS的灵敏度至少是REBEL的五倍。然而，我们可以看到，RDa LC-MS中204和227小时氨基酸浓度的较晚时间点远高于REBEL。这很可能是因为这些值是在标准曲线之外发现的，因此，外推浓度会导致计算误差。REBEL只能分析33种分析物，包括22种氨基酸、5种维生素和6种生物胺，其中RDa是Tof LC-MS，可以分析这些和其他未知的分析物。表1列出了REBEL与传统LC-MS的比较，其中REBEL易于使用，不需要太多时间或精力来操作，但牺牲了在其范围之外进行分析的能力，并且相比于TOF质谱灵敏度略低。传统的LC-MS方法可以以更好的灵敏度进行专门优化，但这需要更高水平的技术技能。REBEL为自动化分析提供了包罗万象的试剂盒，但每个样本的试剂盒分析成本远高于LC-MS方法所需的材料。总体而言，REBEL在其分析范围内以更高的运行成本/表现相对较好，但其易用性和快速分析是推进实时过程优化的主要优势。材料与方法我们从Sartorius的AMBR250生物反应器（VRC01 CHO细胞培养）中采集每日样本，进行了一次10天的批次实验。重复的生物反应器1和2的pH为7.1，生物反应器3和4的pH为7.3，其余保持一致。样本经过处理和过滤，用于分析细胞培养基反应液的游离氨基酸浓度。REBEL的培养基分析试剂盒（908 Devices）提供了BGE溶液和稀释液，还有预制好的标准品。样品用稀释液稀释100倍。所有的浓度数据以.csv文件形式输出。而BioAccord RDa（Waters）的LC-MS方法是基于Waters的应用指南调整的，以适应Accuilty Patrols作为LC系统的特定设置。氨基酸细胞培养标准品（Waters）根据说明书新鲜制备，每个氨基酸的6点校准曲线为5uM-0.5uM，除了2.5uM-0.25uM的胱氨酸。新鲜制备样品，并用0.1%甲酸以1:500稀释。用UNIFI（Waters）处理获得的LC-MS数据，以创建标准曲线，识别和量化氨基酸浓度。所有样品（REBEL和BioAccord RDa）均进行三次重复。结论我们的初步RDa LC-MS方法表明，REBEL细胞培养基分析仪收集的数据与CHO细胞培养生物反应器具有可比性。目前，基于REBEL的实验结果，我们正在优化RDa LC-MS方法，使用8点校准曲线（范围0.1-30uM），以捕捉所有氨基酸浓度。一旦使用最终确定的RDa LC-MS方法对所有样本进行分析，将进行进一步的方法比较和统计分析。我们将评估零假设的方法，即用REBEL进行的测量与用RDa LC-MS进行的测量不同，然后寻找基于数据的证据，证明测量是相同的。如果数据支持否定零假设，那么我们可以得出结论，这些仪器在每次比较的代谢物测量中都具有同等的性能。未来的研究将进一步测试REBEL评估代谢对产品质量影响的能力，例如温度变化对代谢产物利用的影响及其对微生物反应器中聚糖谱的影响。由于细胞代谢可以在代谢产物的利用和浓度方面产生共线性，我们将使用多变量数据分析（MVDA）来评估细胞代谢及其对聚糖谱的影响。REBEL的易用性和快速分析的优势允许更大的样本通量，同时保留与传统LC-MS方法相似的数据质量，以快速推进我们对关键质量属性的影响的理解，从而提高关键工艺参数的理解。

2024年6月19-21日，“第二十二届世界制药原料中国展”（CPHI China 2024）将继续携手“第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展”（PMEC China 2024），以3,500余家国内外展商、21万平方米超大展示面积再度亮相上海新国际博览中心。展会将继续深耕制药产业链，聚合产业上下游能量。秉承以加快我国医药工业质量变革、效率变革和动力变革为己任，不断助力中国医药企业加速融入全球医药创新链、产业链、供应链，为构建国内国际双循环相互促进的新发展格局提供有力支撑。欢迎莅临汉尧展位W5D16此次展会，上海汉尧作为行业内专业的实验室仪器、设备及消耗品综合服务商将携通用仪器与设备（白小白洗瓶机，氮气发生器，卡尔费休水分测定仪及电位滴定仪，RMS监测系统）、合成反应与制备纯化设备（Advion Interchim Scientific品牌puriflash XS 520和expression® CMS，伊睦EFNT合成工作站）、生物相关产品（908devices，GETINGE，gelomics）、多样的液相色谱耗材（如YMC色谱柱，埃赛力达（原“贺利氏特种光源“）氘灯、空心阴极灯等特种光源，色谱先生鬼峰捕集小柱，DWK试剂瓶，管线接头组件，单向阀及汉尧其他配件和耗材等）亮相现场，诚邀您莅临现场，欢度这场制药人的盛宴！下期我们将详细为您介绍本次展会将展出展品，敬请关注。

Fmoc-L-异亮氨酸是一种Nα-9-芴甲氧羰基-氨基酸。9-芴甲氧羰基是肽合成中的一个重要氨基保护基。因为它是碱敏感保护基，且对脱去常用保护基采用条件是稳定的，因此它在多肽合成中有其独到作用。上海汉尧实验室（上海星瀚耀生物医药科技有限公司）选用YMC CHIRAL ART Cellulose–SC, 250*4.6mm，5um，P/N: KSC99S05-2546WT色谱柱对Fmoc-DL-异亮氨酸化合物进行分离实验，检测分离效果满足需求。样品信息中文名：Fmoc-D-异亮氨酸中文名：Fmoc-L-异亮氨酸英文名：Fmoc-D-Ile-OH英文名：Fmoc-L-Ile-OHCAS:   143688-83-9CAS:   71989-23-6色谱条件色谱柱：YMC CHIRAL ART Cellulose-SC, 250*4.6mm，5um，P/N: KSC99S05-2546WT;流动相A：0.1%TFA流动相B：ACN检测波长：254nm;柱  温：35℃;流  速：1.2ml/min进样浓度：1.0mg/ml稀释剂：50%ACN进样量：10μL运行时间：30min洗脱梯度：T(min)MP-A%MP-B%0.0703025.0455525.1703030.07030实验谱图和数据样品检测谱图检测数据

对于许多适应症，细胞疗法是一种越来越可行的治疗选择，尤其是对于已经用尽传统治疗方法的患者。大量的临床活动和几种自体、患者特异性疗法的批准增加了行业需求，也突显了生产工作流程中的瓶颈。必须解决这些瓶颈，以提高生产效率、安全性以及及时向患者交付。在自体环境中，每个患者的健康状况和人口统计数据转化为一个独特的细胞群体，这给随后的细胞治疗生产过程带来了可变性。因为存在这种可变性，这意味着过程控制在确保药品一致性方面的重要性。一个重点领域是过程分析技术（PAT），这对于在整个生产过程和QC检测中提供关键质量属性（CQA）信息至关重要。实时过程反馈对于加强过程监控以确保生产成功至关重要，但关键过程反馈往往因检测时间过长而延迟。在最近的一次美国基因+细胞治疗学会（ASGCT）在线会议上，Bristol Myers Squibb的Rich Rogers概述了基于质谱的过程分析策略，以支持细胞治疗过程的开发和优化。Rogers概述了PAT的分析需求和仪器要求，以及基于MS的PAT如何有望成为一种强大的技术，以克服当前分析工具所面临的许多挑战。CAR-T疗法的属性监测Rogers首先概述了BMS用于开发其基于自体慢病毒的CAR-T平台的平台。在生产自体CAR-T疗法时，这一过程始于使用白血病细胞采集患者的细胞。一旦收获了单核细胞，在细胞疗法可以重新应用到患者体内之前，需要采取许多步骤来分离、激活、改造和扩增T细胞。目前，BMS使用PAT来监测细胞增殖（即活率、细胞密度），并在每个阶段使用流式细胞法来进行T细胞和杂质分析（即污染细胞类型的存在）。虽然这些工具的数据是足够的，但有机会对细胞健康和代谢状态进行更深入的监测还是有必要的，因为这很可能会影响最终产品的疗效。实施PAT的可能性是无限的，适用于生产过程的各个方面。PAT可用于确定工艺杠杆，以确保产品的一致性，并提高上游（即温度、pH、葡萄糖、氨基酸、细胞活率和代谢物）和下游（即工艺相关杂质）的生产成功率，以及量化最终产品中的CQA（即纯度、效力、安全性和CAR频率）。Rogers概述了使仪器适用于过程PAT的一些关键功能：•仪器占地面积：生产洁净间通常空间有限，因此需要考虑仪器尺寸•资本投资：与研发仪器不同的成本考虑•生物测定的数量：可以进行多属性测试的仪器是首选•低体积样品要求：尤其是在生产过程中，通常无法采集大体积样品进行过程中检测•运行分析的时间：从采样到得到数据的时间应该很快；检测时间对于提供相关过程反馈至关重要•技术专业知识要求低：操作过程中仪表所需的培训应较低，且无需专家参与•数据速度：尽可能短/接近实时，对生产过程产生最大效益基于质谱的PAT策略Rogers详细介绍了BMS为过程分析开发的基于MS的非目标和目标PAT策略。MS是一种公认的技术，用于在单克隆抗体等大分子治疗中生成稳健且可重复的数据。然而，将这一策略应用于涉及数千种蛋白质的细胞治疗会带来需要解决的障碍。一个障碍是作为CAR-T疗法基础的细胞的复杂性。大分子治疗只需要纯化单克隆抗体，而细胞治疗可能需要考虑数千种蛋白质。因此，传统的大分子MAM（Multiple Attribute Methodology）方法不能直接应用于细胞治疗。基于蛋白质组学的PATRogers还描述了BMS使用的基于MS的细胞表面蛋白质组学方案，该方案在整个生产阶段对T细胞进行非靶向细胞表面分析。细胞表面蛋白用生物素标记，然后进行细胞裂解、标记的链霉亲和素富集、酶促消化和MS分析。这种非靶向方法是有利的，因为它不需要特异性靶向细胞表面蛋白的试剂（与流式细胞法方法不同），这提供了T细胞表面蛋白组成的无偏见的全局视图。过程残留和分泌蛋白监测是另一个正在开发多属性靶向蛋白质组学方法来取代ELISA的领域，ELISA受到开发靶向特异性检测试剂的需要的限制。这种MS方法是高度敏感的，因此允许同时对数百个蛋白质靶标进行多重定量。从色谱分离、片段化和Orbitrap MS分析中选择靶向肽，提供了过程残留物和T细胞分泌蛋白的定量检测。在总结这些蛋白质组学方法时，Rogers评论道，虽然他们对结果的准确性感到鼓舞，但这种方法仍需要努力，以满足他在演讲早些时候概述的PAT要求。MS仪器占地面积大，成本高，人员培训广泛，需要提高数据传输速度，以便在生产运行期间实时向实验人员提供及时的信息。基于靶向代谢组学的PAT在演讲的后半部分，Rogers使用REBEL分析仪（908 Devices）专注于基于代谢组学的靶向PAT。该台式设备通过采集来自生物反应器的培养基反应液来对T细胞进行在线代谢分析。细胞分泌和代谢产物分析可以提供关于细胞健康和效力的有价值的信息。BMS计划在过程开发的每个阶段利用REBEL分析仪来实施代谢组学的研究。这包括慢病毒载体的组建以及T细胞增殖过程本身，其中REBEL分析仪已被用于提供关于T细胞健康和代谢状态的有价值的信息。REBEL分析仪满足PAT的所有要求：•占地面积小（微波炉大小），成本合理•同时监测30多种分析物•只需要10μl样品体积•移液技能是唯一的技术要求•所需培训最少•检测时间快-大约~7分钟/样本•快速获取数据：集成软件执行分析并自动生成报告，该报告可以导出为与LIMS、PIMS兼容的CSV或PDF文件在方法和仪器评估过程中，使用REBEL对同一生物反应器运行的三个单独样品进行5次重复，以证明高重复再现性，如下图1所示。在结束演讲时，Rogers强调了PAT对提高细胞疗法的工艺理解和生产成功的重要性。对PAT和创新技术的投资正在推动当前方法的通量和准确性极限，Rogers表示，他认为基于MS的方法在靶向和非靶向蛋白质组学和代谢组学表征方面都有很大的机会。在整个细胞治疗制造过程中提供对T细胞的广谱、全局评估。在研讨会的下一次演讲中，908 Devices的产品经理Kerin Gregory分享了如何使用REBEL分析仪通过对细胞培养基（即氨基酸、维生素、生物胺）的快速成分检测来实现及时和有用的过程分析。细胞培养基为离体培养的细胞提供关键营养，并对细胞生长、生产力和后续治疗的功能有直接影响。深入的培养基分析可以帮助深入了解营养的消耗，以促进培养基优化工作，从而提高CQA。营养成分分析和培养基优化特别是对于病毒载体的生产，满足临床和商业目标的需求需要提高病毒滴度。因为克隆差异会影响宿主细胞（即HEK293）的代谢，培养基/反应液成分分析可以更好地了解宿主细胞的需求，并为优化培养基以提高病毒滴度提供了机会。虽然市场上有许多商业培养基配方，但相对浓度和组成成分可能差异很大，如下图2所示，这些不同的培养基选择可能对病毒载体的滴度和完整性产生重要影响。REBEL也可用于监测所选配方中的批次差异，以确保一致性和重复性。此外，研究表明，T细胞培养基需要几种关键氨基酸来调节体外激活和扩增，它们在CAR-T细胞的代谢准备状态和引入体内肿瘤微环境后的抗肿瘤功效中发挥作用。这强调了细胞培养基成分对细胞生长、代谢和生产力的深远影响。血清置换Gregory补充道，由于两个原因，细胞治疗行业已经从含血清的培养基配方转向无血清：1）血清存在批次间的差异；2）除了在临床应用中的免疫原性风险之外，血清还具有潜在的被外来成分污染的风险。化学限定培养基（CDM）的开发代表了一个领域，在这个领域，REBEL可以用来表征成分，用于培养基的的配方工作。REBEL的动态范围为5-100μM，可准确检测低浓度的氨基酸和其他营养物质。与其他定量方法不同，分析不受血清蛋白存在的影响。

5月16至5月18日，第二十三届中国生物制品大会（CBioPC2024）在广州举办。各级政府部门、监管机构、行业协会、国内外生物医药领域与科研院所的专家学者、企业代表共8000余人出席会议。上海汉尧携908 Devices、GETINGE品牌产品亮相，展示了新的产品和服务，并与各方深入交流。此次大会为参与者提供了一个良好的平台，旨在推动生物医药领域的技术创新与合作发展，而上海汉尧则借此机会寻求更广泛的合作机会，共同推动行业的持续进步。展品介绍Applikon Biobundle是一个完整的生物反应器系统，配备了所有必要的组件，可以做到“开箱即用”。该系统包含完整的硅胶管、样品瓶和“入门工具包”所包含备件。针对细胞培养和微生物发酵均有相应的配置解决方案，该装置易于安装、学习和操作。

908 Devices是用于化学和生化分析的专用手持式和台式设备的先驱，与医疗技术公司 Terumo Blood and Cell Technologies （Terumo BCT） 宣布合作，对 Terumo BCT 的 Quantum Flex 中的关键工艺参数进行在线监测细胞扩增系统。两家公司的自动化技术的结合将通过提供对细胞疗法研发和生产中最大组成部分之一的监测和控制，帮助推进挽救生命的细胞和基因疗法的开发。细胞和基因治疗研发人员越来越多地寻求自动化来提高制造效率、简化工作流程并降低成本。但如今的质量控制要求研发人员在洁净室里花费数小时执行手动操作，且操作过程中不出现错误或污染，而不是仅在出现问题时才做出响应。908 Devices 正在将其在线葡萄糖和乳酸分析仪 MAVEN（图1） 引入 Terumo BCT 的 Quantum Flex，为细胞和基因治疗开发客户提供在线监测和控制细胞培养物中关键工艺参数的能力，而无需进入洁净室并执行手动采样。这有助于降低污染风险，节省操作员时间并提高他们对过程的理解。MAVEN能在线监测生物反应器中葡萄糖和乳酸的浓度，采用透析膜和生物（酶）传感器的技术原理，其中选择性透析膜在确保罐内无菌环境与非严格无菌的运输缓冲液体系不交叉的情况下实现只透过葡萄糖和乳酸小分子，通过缓冲液的运输到达测量单元，达到不采样分析的效果。而另一个技术核心，测量单元，使用的生物（酶）传感器对分析物具有高度特异性，低浓度下依旧可以保持有效的测量精度。图1：Maven“我们很自豪能与领先的细胞治疗技术创新者合作，以满足生物制药工艺集成的next level，”908 Devices首席执行官兼联合创始人Kevin J. Knopp说，“我们致力于提供设备，使科学家能够获得降低成本和加速进展的见解。”Terumo Blood and Cell Technologies是一家致力于医疗技术产品服务的公司，专注于血液成分、治疗性单采与细胞治疗技术领域的全球综合方案提供商，拥有QUANTUM FLEX细胞扩增系统、FINIA 灌装和完成系统、TSCD -Q无菌接管机等细胞治疗自动化生产设备。Terumo BCT 的 Quantum Flex 细胞扩增系统（图2）是一种紧凑且自动化的系统，旨在满足细胞治疗开发人员从工艺开发到临床生产的整个商业化过程的需求。Quantum Flex 有助于降低污染风险，并实现可重复性和可扩展的工艺规模。它与一系列悬浮细胞、贴壁细胞、病毒载体和外泌体相容。图2：Quantum Flex 细胞扩增系统Terumo BCT 细胞治疗技术全球商业主管 Kathie Schneider 表示：“将我们的 Quantum Flex 平台与 908 Devices 的在线监测相结合，将帮助细胞基因治疗减少耗时的手动步骤，从而减少生产成本和风险。我们将继续与行业专家合作，进一步提高我们的整体解决方案，以解决行业挑战。”

上海汉尧实验室（上海星瀚耀生物医药科技有限公司）选用YMC-PFP（4.6×250mm，5μm), P/N: TPF12S05-2546PTH色谱柱对邻甲基苯酰基氯、间甲基苯酰基氯、对甲基苯酰基氯三种化合物进行分离实验，检测分离效果是否满足需求。方法来源：实验室自研                                      色谱条件色谱柱：YMC- PFP （4.6×250mm，5μm), P/N: TPF12S05-2546PTH;流动相: 流动相A: 0.1% TFA,             流动相B: 甲醇;洗脱梯度：T(min)A%B%08020508020检测波长：230 nm; 柱温：45℃;流速：2.0mL/min;进样浓度： 0.5mg/ml;稀释剂：甲醇;进样量：5μL;运行时间：40min。谱图和数据1. 样品检测谱图2. 样品检测数据NO.峰名称保留时间(min)拖尾因子分离度USP1邻甲基苯酰基氯38.3341.05-2间甲基苯酰基氯40.8641.052.043对甲基苯酰基氯43.2111.051.78结论选用YMC- PFP （4.6×250mm，5μm), P/N: TPF12S05-2546PTH；对邻、间、对甲基苯酰基氯进行分离，分离度满足检测需要。

　  为进一步提升实验室安全管理能力和风险防范水平，增强实验人员安全意识，提高面对实验过程中突发情况的应急处理能力，2024年5月11日上海汉尧实验室（上海星瀚耀生物医药科技有限公司）开展为期一天的实验室安全检查、培训和演练活动。 此次培训活动特邀实验室安全培训讲师屈文军主讲，屈文军老师对重点实验室现场采取“边检查、边讲解”、“边发现安全隐患、边提供整改方案”等一对一的实验室安全辅导。针对实验室安全检查过程中发现的安全隐患，进行归类汇总，帮助实验室安全管理人员、安全员等熟悉本实验室安全隐患现状和分布，提升相关人员实验室安全隐患识别能力，进一步统一相关人员在实验室安全隐患判别标准上的认识。对于我们做的比较好的方面，屈老师也给予肯定和表扬，让实验室有了优秀学习案例。在培训理论会上，屈文军老师首先向大家介绍了实验室安全事故典型案例，让大家深刻认识到学习安全知识、增强安全意识、掌握安全技能的重要性。随后，通过演示与互动，向大家展示了实验室安全防护用品正确选型与穿脱。理论课程结束后，公司进行了消防演练，实验室和办公室人员都积极参与，熟悉安全出口，疏散逃生路线，屈老师带大家学习灭火器使用及灭火技巧，现场每位同事都体验了不同灭火器的使用。为提高培训演练效果，让在场每位人员听得懂、看得清、学得会和有参与感，屈老师安排实验人员进行化学品意外泄露应急演练，一边讲解一边示范，指导如何应对实验意外的发生，体验防护品的穿脱和应急喷淋洗眼装置的使用，让实验人员有机会近距离参与，感受全过程。经过一天的理论和实操培训，系统的学习实验室安全知识及应急演练，使大家了解了化学安全事件应急处置流程，熟悉了实验室安全事件处置技术要求，掌握实验室的灭火技能，进一步提升了实验室人员的安全责任意识，规范了实验安全行为，深化了对安全知识的理解，提高了现场应急处置能力，为实验室工作的安全和顺利开展提供有力保障。

约90%通过临床前模型评估的药物在进入人体试验后却失败了，究其原因，传统的模型很难真实地模拟人体的生理结构和功能，导致药物安全性、有效性及毒性评估的准确度大大降低。器官芯片（OoC，Organ-on-a-Chip）技术作为一种先进的体外模拟人体器官功能的技术，是适用于生物医学研究的微型生理模型工具，可用于单个器官和多个器官的病理生理学研究，此外美国FDA现代化法案2.0规定，除了动物实验外，器官芯片和微生理系统等5种方法也可用于IND申报。这意味着利用该技术，研究人员可以更快地筛选出更有效的候选药物进入临床试验。在过去的二十年里，尽管OoC技术不断发展，但人体是一个高度复杂的有机体，由各个器官组成，OoC在重现体内微环境和结构方面仍然存在挑战。除了器官细胞的培养需要从2D转变成3D，为进一步增强OoC的生理相关性，多细胞球体（例如，肿瘤球体和类器官）的培养也是必要的。但是传统  OoC  制造涉及使用  PDMS  软光刻，使用基于  PDMS  的设备可能并不适合毒理学和药物筛选研究，且这种方法一方面不方便修改，缺乏在动态细胞培养上的适应性，另一方面制造周期也很长，降低了其可制造性。本项研究旨在开发一种高度适应性的  OoC  制造系统 ，可根据感兴趣的组织模型的要求，采用灵活的设计快速制造  OoC。该系统是通过使用两个主要组件：(1)  可定制的微流体室和  (2)  数字光掩模显示器。立体光刻技术被用来光图案水凝胶，直接在腔室中用于制造内部微流体通道架构。微流体室的可定制性使我们能够控制微流体室的关键参数OoC，包括入口和出口的数量、高度、形状和室的尺寸。我们的方法使用了通过Xurography定制的预定义微流体室和由数字光掩模光图案化的充满细胞的微流体通道；从设计到原型的整个周期在两小时内完成。我们方法的多功能性为OoC的制造提供了以前无法实现的关键特征，包括微通道高度的逐渐变化，以及通道设计的实时修改以捕获活组织（例如，球状体）。动态光掩模  OoC  制造系统示意图： (A)  (i) 聚合物盖玻片的组装和Xurography  后使用双面胶带（紫色）形成预定义的微流体室；  (ii) 将由可光交联的水凝胶LunaGelTM（澳大利亚Gelomics公司）组成的前体溶液（橙色）注入微流体室； (iii)  使用数字光掩模对腔室中的微流体通道进行光图案化；(iv)  从微流体室中排出未固化的前体，微流体芯片形成；(v) 通过连接由激光切割  PMMA  制成的介质储存器来设置灌注系统（绿色）用于重力驱动灌注或硅胶管（蓝色）用于泵辅助灌注。(B) 该示意图显示了红色发光二极管（LED）、预定义的微流控室、液晶显示器（LCD）、xy级和显微镜光刻仪器的位置。(C) 光测量仪器上的掩模对齐模式示意图，其中(1)红色LED用于照亮预定义的微流控腔室的边界，(2)可视化和 (3) 在xy级的帮助下将数字光掩模与腔室对齐。(D) 光交联模式示意图，其中(1)蓝色LED被重新定位以取代显微镜的位置，(2)开启前驱体溶液的光交联。(E) 照片显示了所开发的光度测量仪器的整体结构。 (F) 突出显示微流控室精确定位的微调阶段（棕色）。(G) 突出显示蓝色  LED（蓝色）和显微镜（粉色）在  LCD  下方的位置。(H) 显示了光测量仪器的控制盒，其中控制按钮和操纵杆的位置。文章总结：本文介绍了  OoC  的优点和目前涉及的一些限制发展的问题，为了解决这些限制，我们开发了一个高度动态的系统，该系统可以满足特定器官组织微环境的各种设计要求，同时将设计到原型的周期保持在两小时内。在这项工作中，我们使用内部的  OoC 光交联仪器由改良的液晶显示屏  (LCD)  组成，可正常作为数字光掩模显示器。数字光掩模显示器允许实时观察  OoC 制造，实时修改光掩模以适应形状和尺寸的变化，活体组织（例如，球体和类器官）被捕获在装置中。通过这个系统，我们开发了用于制造  OoC  的简单工作流程，具有以下主要功能：(1)  轻松定制微流控芯片架构（即入口和出口设计、装置高度和内部通道架构）以缩短设计到原型周期；（2）在  OoC  期间修改通道设计，以适应不同形状和尺寸的活组织。我们展示了成功使用我们的系统制造  OoC  上的组织内皮化，其中功能性内皮屏障在充满细胞的水凝胶周围进行了演示。我们开发的系统将有助于加速创新 更多与生理相关的  OoC  设备，以满足科学界和制药业两个领域对  OoC  技术不断增长的需求。Gelomics水凝胶的介绍Gelomics公司坐落于澳大利亚，在生物材料供应方面有自然条件、技术、质量、环保和安全性等方面的优势。经过多年的研发，gelomics提供了即用型、批间稳定的无需“冰上操作”的产品方案LunaGelTM——一款甲基丙烯酸化明胶水凝胶，具有光敏性和温敏性，可通过光照调节胶体硬度，可应用于3D细胞培养、类器官、生物打印、动物实验、血管生成、细胞侵袭等。以实惠的价格提供高质量产品服务，助力生物医学的研究和发展。文献来源： https://doi.org/10.1101/2023.11.22.568385

由中国疫苗行业协会、中华预防医学会生物制品分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会、中国微生物学会生物制品专业委员会共同主办的“第二十三届中国生物制品大会(CBioPC)”于2024年5月16日-18日在广州召开，上海汉尧应邀参会，携带GETINGE和908 Devices品牌亮相S17展位，欢迎莅临交流。展品介绍908 Devices是用于化学和生物分子分析的微流控芯片的先驱，于2022年收购德国酶膜传感器专家Trace公司，新增了产品线，对生物反应器中葡萄糖和乳酸浓度进行实时在线监测并辅助反馈补料整个过程不损耗样品体积。Applikon Biobundle 是一个完整的生物反应器系统，配备了所有必要的组件，可以做到“开箱即用”。该系统包含完整的硅胶管、样品瓶和“入门工具包”所包含备件。针对细胞培养和微生物发酵均有相应的配置解决方案，该装置易于安装、学习和操作。

由中国生化制药工业协会多肽分会承办的“2024中国多肽药物创新大会”于2024年4月19-20日在成都顺利举办。大会打造以产业为支撑，多学科交叉融合、创新驱动发展的交流合作模式，为我国多肽创新药物的发展出谋划策。上海汉尧仪器设备有限公司一直专注于为中国的生物制药/食品/化工实验室行业用户提供高品质的产品和技术服务，受邀参加本次大会，携带多样的液相色谱耗材，如YMC色谱柱，埃赛力达（原“贺利氏特种光源“）氘灯、空心阴极灯等特种光源，色谱先生鬼峰捕集小柱，DWK试剂瓶，管线接头组件，单向阀及汉尧其他配件和耗材等一系列产品亮相此次盛会。展品介绍Advion成立于1993年，总部位于美国纽约；Interchim成立于1970年，总部位于法国蒙吕松。2019年，合并成立Advion Interchim Scientific。AIS致力于分离鉴定、纯化制备技术的开发应用，Interchim puriFlash®纯化制备系统实现智能纯化，多种检测方式可供选择，色谱柱齐全，性能优越。Advion expression® CMS有机质谱系统拥有独特的专利技术，兼顾灵活性、易用性、可靠性，可快速准确提供高质量数据。白小白实验室清洗机采用低压高循环喷淋方式对实验室的各类玻璃、塑料或橡胶材质器皿进行全流程的自动化清洗，可针对不同清洗需求，优化六大清洗要素，通过定制化的精准清洗流程实现器皿的ppb分析级洁净度，集清洗、消毒、烘干、检测、存放功能于一体，解放双手，便捷高效。ELGA拥有80多年研发纯水系统方面的经验，是水纯化系统工程、服务和支持方面的专家。致力于研究、产品和解决方案创新设计，并与先进实验室仪器公司密切合作，针对具体应用定制和开发水纯化系统。UPLC / HPLC 配件及耗材全覆盖

近日，由南京江北新区生命健康产业发展管理办公室、中国微生物学会指导，华东理工大学、生物经纬、佰傲谷BioValley等主办的2024第二届合成生物学产业博览会（SBC2024）在南京扬子江国际会议中心圆满落幕。展品介绍Applikon Biobundle 是一个完整的生物反应器系统，配备了所有必要的组件，可以做到“开箱即用”。该系统包含完整的硅胶管、样品瓶和“入门工具包”所包含备件。针对细胞培养和微生物发酵均有相应的配置解决方案，该装置易于安装、学习和操作。908 Devices是用于化学和生物分子分析的微流控芯片的先驱，于2022年收购德国知名酶膜传感器专家Trace公司，新增了产品线，对生物反应器中葡萄糖和乳酸浓度进行实时在线监测并辅助反馈补料整个过程不损耗样品体积。随着2024第二届合成生物学产业博览会的圆满结束，我们有理由相信，合成生物学的未来将更加光明，上海汉尧将继续努力，为人类的健康和可持续发展贡献更多力量。

4月12日，“青岛市分析测试学会年会系列学术报告会”在青岛国际会展中心盛大召开。上海汉尧受邀参加，并携带多样的液相色谱耗材，如YMC色谱柱，埃赛力达（原“贺利氏特种光源“）氘灯、空心阴极灯等特种光源，色谱先生鬼峰捕集小柱，DWK试剂瓶，管线接头组件，单向阀及汉尧其他配件和耗材，联合AIS（Advion Interchim Scientific）等一系列产品亮相此次盛会。在大会现场，汉尧产品经理张丽发表了题为《色谱柱日常维护和故障排查》的精彩报告分享。报告期间，座无虚席，观看的人挤满了会议厅。报告结束后，众多老师纷纷来到汉尧展台进行咨询，产品经理及工程师们耐心解答，现场氛围热烈。展品介绍Advion成立于1993年，总部位于美国纽约；Interchim成立于1970年，总部位于法国蒙吕松。2019年，合并成立Advion Interchim Scientific。AIS致力于分离鉴定、纯化制备技术的开发应用，Interchim puriFlash®纯化制备系统实现智能纯化，多种检测方式可供选择，色谱柱齐全，性能优越。Advion expression® CMS质谱系统拥有的技术，兼顾灵活性、易用性、可靠性，可快速准确提供高质量数据。白小白实验室清洗机采用低压高循环喷淋方式对实验室的各类玻璃、塑料或橡胶材质器皿进行全流程的自动化清洗，可针对不同清洗需求，优化六大清洗要素，通过定制化的精准清洗流程实现器皿的ppb分析级洁净度，集清洗、消毒、烘干、检测、存放功能于一体，解放双手，便捷高效。UPLC / HPLC 配件及耗材全覆盖此次参加“青岛市分析测试学会”，不仅展示了汉尧在生物制药/食品/化工实验室行业为用户提供品质的产品和技术服务，也为公司赢得了广泛的赞誉和认可。汉尧致力于与国内外的合作伙伴和用户建立长久互信、友好共赢的和谐关系，注重我们提供的产品和技术解决方案为客户的实验室研究和工艺生产工作带来的便利和良好使用体验。我们将砥砺前行，不断奋斗，直至目标实现。

吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付记实验室清洗机顾名思义，一般是用于实验室器皿的清洗，可以被广泛应用于制药、食品、化妆品、高校、科研等实验室领域。用于药品罐装生产线是比较罕见的，用于安瓿瓶的罐装生产就更是难上加难。近期，白小白就完成了这个看似不太可能的应用交付。药品安全是涉及民生的大事，关乎用药人的生命安危。国家对药品的生产有着严格的管理规范和要求，以确保药品的质量和安全。因此，药品罐装生产线对罐装容器清洗也有着严格的要求。同时，安瓿瓶本身的特点也给这款专用清洗设备的研发带来了诸多困难。客户需求口服液体制剂车间生产亚硝酸异戊酯吸入剂品种，新增一台安瓿瓶洗烘一体机，需要对1ml的安瓿瓶进行清洗、烘干。罐装车间工艺流程（仅供参考）法规标准要求设备用于药品的包装生产，因此必须符合相关标准/要求：中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、TJ36-79工业企业设计卫生标准、GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件、GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求、GB-12265-90 机械防护安全要求。工艺性能要求能够满足直径Ø10mm，瓶口内径Ø4mm，高度60mm的1ml安瓿瓶的洗烘；能够满足三班连续生产要求，设备洗烘能力≥1300瓶/柜；每柜的流程不大于1小时；洗烘瓶完好合格率应＞99.9%；设备放置在洁净区（D级区）灌装间，上瓶方式：整盘人工上瓶。连续运转要求应具备长时间持续运行能力，且设备运转稳定。机械要求（部分）设备与产品/药瓶接触部件材质为316L不锈钢，软连接/垫片等部件应采用硅胶、PTFE/EPDM等符合GMP要求的材料。其余部分采用符合GMP要求的其它材料（不锈钢至少为304）制成，并提供相关材质证明。设备内壁为镜面抛光，Ra＜0.65μm，焊接部分应有焊接相关证明材料/记录。所有附件设计及制作应符合GMP环境要求，无污染，无生锈，表面易清理。项目难点与实现在综合考虑GMP法规符合性、总成本、交付周期以及各项技术指标要求等主要因素后，白小白研发团队决定在现有制药实验室清洗机BS580D基础上进行客户所需安瓿瓶灌装线专用清洗机的专项开发。这样既可以在最短的时间内实现交付，也可以为客户节约经济成本，是最佳的选择。BS580D外观图白小白BS系列实验室清洗机经过测试、检验和认证机构SGS的合格性检测，通过IEC60068运行稳定性测试标准检验，具备长时间持续稳定运行能力。BS580D是针对制药行业定向研发的实验室清洗机，所有设计均以满足GMP的合规性要求为前提。腔体采用316L镜面不锈钢，表面粗糙度Ra＜0.2μm，采用激光焊接工艺，平整度和粗糙度可通过无线探伤仪器进行拍照检验，管路材质达到医用级和食品级，均有认证证书；内置审计追踪、权限管理、数据统计的合规性模块符合FDA法规21CFRpart11的条款要求。现有机型的上述软硬件配置为本次实现GMP要求下的安瓿瓶罐装线清洗机的研发打下了坚实基础，主要攻克对象便落在了工艺性能方面的要求满足上。清洗对象为1ml安瓿瓶，内径最小处仅为4mm，且靠近瓶口位置，清洗容量不低于1300个，在1小时内实现清洗和干燥，合格率＞99.9%。看似简单的几个数字，却在实践过程中给开发工程师们带来了极大的困难与挑战。难点一、1728个安瓿瓶清洗篮架设计现有机型针对的是实验室的应用场景，没有清洗安瓿瓶的专用篮架，需要进行全新的设计与开发。根据现有舱体的空间容量，经过工程师的测算可以实现一次最多清洗1728个安瓿瓶的结构设计，远大于客户要求的1300个。这个结果无疑是令人振奋的，但数量越多需要打破的现有平衡也就越多，意味着开发难度越大。现有设备的配套能力能够实现的是400余个安瓿瓶的清洗烘干，要增加到1728个，无疑是小马拉大车，系统性改进的难度可想而知。经过认知思索，研发部门决定接受这个高难度的挑战，这样可以地为客户提高清洗效率，这也是工程师们非常希望看到的结果。大方向确认后，经验丰富的工程师们很快就设计出了第一版安瓿瓶清洗篮架，并迅速进行了开模与加工。但是在上机测试完成后，大家却没有了最初的兴奋。清洗效果与实际要求差距太大，超出了预期设想。这该怎么办呢？工期本就很紧张，工程师们的压力一下子就上来了。经过反复的研究、探讨，终于发现了问题的症结所在。实验室清洗机清洗孔位总量通常不会超过600个，现有设备BS580D最大清洗量是400+。同时清洗1728个安瓿瓶，与其对应的是匹配1728个喷淋管和出水孔位。放眼整个行业也很难找到先例，遇到的困难自然也是从未有过。同等舱体容积前提条件下倍增量级增加的孔位数，造成的是滞空率的极大提升。滞空率越高，表示流体在流动过程中受到的阻力越大，清洗用水在喷淋过程中的流动越困难。这直接导致了流体匹配的失衡，严重打破了现有清洗水用量的平衡，需要对水路系统进行整体性的设计调整（因系统性改造过于复杂，本文略，下同），可谓牵一发动全身。从篮架设计的角度，受安瓿瓶内径尺寸4mm的限制，喷淋管内径尺寸基本固定，几乎没有可调整空间。工程师们遂将设计重点放在了对篮架底部储水箱体结构的调整上，主要是箱体的容量以及结构形态，经过一次次的测算和调整，最终找到了新的平衡，解决了滞空率大幅增加带来的喷淋失衡问题。其中非常值得一提的是，工程师们打破惯有思维，采用了斜面式的形态设计，最终成为了取得成功的关键因素。难点二、1小时内实现清洗和干燥仔细观察安瓿瓶的结构，具有颈部狭长细窄的特点。这种结构特征，会导致里面的水不易流出。因为较细的瓶口会增加水的表面张力，在瓶口处形成一个张力膜，阻碍水的流出。经过简单的测试发现，几乎无法通过正常倾倒的方式使安瓿瓶里面的水出来，需要借助一定的外力才可以实现。因此，不难得出超窄径安瓿瓶的清洗和烘干难度都非常大的结论。尤其是烘干，让工程师们几近崩溃。为了保证洁净度，工程师们选择了难度最大的注射式清洗方式，问题也随之而来。喷淋管距离瓶子底部近，利于瓶子下半部分的干燥，但是颈部的水汽很难得到烘干；距离底部稍远，则呈现相反的效果。这样经过反复测试才调整到了最佳尺寸位置。如果停留在这里就太好了，但问题还远不止如此。在1小时内实现清洗和干燥，对于现有条件下的烘干效率要求是很高的。为了使瓶子里的水可以尽可能多且快速的流出来，工程师们增加了设计的“脉冲式"烘干。为了进一步提高烘干效率，增加了相应的外路烘干系统。但完成率也仅仅从70%提升到85%左右，还是远低于预期目标。问题出在了哪里呢？经过反复测试发现，随着风路系统的增加，完成率是不增反降的。不合常理必有缘故，需要进一步深挖。此时，交付期马上就要到了，工程师们已经焦虑到几近彻夜难眠的程度。这也是考验工程师耐性的关键时刻，越是在这样的时刻越要看谁能够稳得住。大胆假设，小心求证。通过一个因素一个因素的排查，最终锁定了核心因素。原来，随着风量倍增到一个临界值时，舱体内压会升高，导致空气流动受到阻碍，原有的进出气平衡被打破，里面的气流出不去，外面的气流进不来。空气流动效率下降，烘干效率自然也就随之下降了。找到问题的症结后，工程师们随即对气路进行了系统性的改造，这一困局也在交付前得以成功打破。难点三、循环水过滤精度200目药品包装生产必须符合中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。据此，安瓿瓶专用清洗机的过滤精度需要达到200目，即有效过滤清洗水中肉眼难以分辨的微小颗粒、悬浮物等，才能保证清洗水中的残留物达到要求。水过滤网目数是指过滤网每英寸长度上的网孔数量。它是用来衡量过滤网孔径大小的一种标准。一般来说，目数越大，网孔越小，过滤精度越高，过滤出的水就越纯净，水通过滤网的效率也就越低。200目是现有设备过滤精度的2倍，这一改变同样也打破了现有水过滤系统的平衡。随着目数的增加，水流速急剧下降，清洗水无法按照需要的速度循环，导致清洗流程无法正常进行。必须提升水通过滤网的效率，才能保证水循环系统的正常运转。滤网的孔隙变小，上面的水形成表面张力，堵塞滤网下面的空气，使得下面的气压变高，导致滤网上面的水难以下去。这就像我们日常使用带有滤网的茶杯泡茶时的经历，滤网太细，水很难倒进茶杯里。下面堵塞的空气进入水泵后还会产生大量气泡形成汽蚀现象，对水泵的叶轮、叶片等部件造成不同程度的损坏，危害性也是比较大的。在密封性能较好的舱体空间内解决这一问题的难度是巨大的。容易想到的办法是增加水泵的吸力，靠增加外力的方式把水从下面吸过来，提高水流效率，但这还远远不够。此时，发挥工程师们聪明才智的时刻又到了。他们采取了反向操作，在滤网上开一个气孔。当然不是普通的气孔，既要保证清洗水中的杂质不会从滤网上漏下去，又能改善滤网下方空气的流通性。经过精心的设计，一个较好的解决方案最终被呈现了出来，这一难题又得以顺利突破。难点小结清洗机是由多系统组成的一个相对庞杂的清洗系统，通过各个系统之间环环相扣紧密配合来完成整个清洗任务。因此，改动一个点，可能涉及的是一个线或者是一个面的联动，是系统性的改进。在本项目的实际研发过程中，还有非常多的小难点，篇幅有限不能一一列举，仅以以上三个难点作为攻克典型进行简单分享，希望大家能够对于设备厂家的工作有一个更深层面的了解。也希望在大家的支持和鼓励下，我们的工程师们能够更多的发挥所长，打磨出更多的好产品，让清洗设备的服务领域更深更广，更好的贡献社会，服务社会。验收交付工厂验收经过2个月艰苦卓绝的奋战，全新开发的吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机迎来了客户的实地验收。验收当天，研发负责人和所有工程师们都信心满满，像刚打了一场胜仗从战场归来的将士等待胜利的检阅一样。虽疲惫，但内心充满了喜悦，因为他们深知所有难题都已经被解决。结果毫无疑问，顺利通过了客户的工厂验收，且获得了高度评价。交付安装随后，安装工程师们抵达客户所在药厂，完成了设备的安装与调试。至此，白小白吸入剂安瓿瓶灌装线专用清洗机成功交付。白小白的研发能力得到了进一步的提升和认可。上海汉尧自去年开始成为白小白上海、浙江、江苏地区制药行业总代理商。汉尧一直专注于为中国的生物制药/食品/化工实验室行业用户提供高品质的产品和技术服务，秉持一贯的服务宗旨，践行“诚信、利他、感恩"的价值观，以客户满意度为前提，提供周到的服务，与我们的客户和合作伙伴共同成长的同时，努力为社会创造更多价值。

为促进我国多肽药物创新发展，增加行业内交流，中国生化制药工业协会多肽分会将于2024年4月19-20日在成都举办“2024中国多肽药物创新大会”。大会打造以产业为支撑，多学科交叉融合、创新驱动发展的交流合作模式，为我国多肽创新药物的发展出谋划策。上海汉尧将携Advion Interchim scientific（AIS）纯化制备及有机合成质谱系统、白小白实验室全自动清洗机、ELGA实验室水纯化系统及多样的液相色谱耗材，如YMC色谱柱，埃赛力达（原“贺利氏特种光源“）氘灯、空心阴极灯等特种光源，DWK试剂瓶，鬼峰捕集小柱，汉尧管线接头组件，单向阀等配件/耗材亮相2024年中国多肽药物创新大会，为您提供一站式服务，助力科研实验，让您省心又省力！- 欢迎莅临汉尧A24展台 –产品与服务Advion成立于1993年，总部位于美国纽约；Interchim成立于1970年，总部位于法国蒙吕松。2019年，合并成立Advion Interchim Scientific。AIS致力于分离鉴定、纯化制备技术的开发应用，Interchim puriFlash®纯化制备系统实现智能纯化，多种检测方式可供选择，色谱柱齐全，性能优越。Advion expression® CMS质谱系统拥有独特的专利技术，兼顾灵活性、易用性、可靠性，可快速准确提供高质量数据。白小白实验室清洗机采用低压高循环喷淋方式对实验室的各类玻璃、塑料或橡胶材质器皿进行全流程的自动化清洗，可针对不同清洗需求，优化六大清洗要素，通过定制化的精准清洗流程实现器皿的ppb分析级洁净度，集清洗、消毒、烘干、检测、存放功能于一体，解放双手，便捷高效。ELGA拥有80多年研发纯水系统方面的经验，是水纯化系统工程、服务和支持方面的专家。致力于研究、产品和解决方案创新设计，并与先进实验室仪器公司密切合作，针对具体应用定制和开发水纯化系统。UPLC / HPLC 配件及耗材全覆盖YMC公司从经典的YMC-Pack ODS系列的发售到新一代的杂化填料的推出，35年多的发展史，使得YMC公司具有丰富的填料种类、多样的柱尺寸规格，极大程度的满足了大多数客户对不同色谱柱型号的需要。对于每一款（半）制备柱YMC公司均备有与之对应的分析柱系列，因此在相近分离效果的前提下，轻松实现了从分析与（半）制备间的方法转换，缩减了实验摸索时间。埃赛力达（原“贺利氏特种光源“）Noblelight凭借雄厚的技术实力和长期的相关领域积累，不断开发出各种优质的分析光源，已经成为目前世界各大知名仪器公司首选合作伙伴之一，其生产制造的氘灯、 空心阴极灯以及其他特种光源具有使用寿命长、精度高、性能稳定的优势，几乎可以满足目前所有分析仪器的使用需求。毛细管线与接头上海汉尧结合1200bar耐压的产品需求，我们进一步优化升级产品组合。相比于400bar JointC手拧接头以peek刃环为密封核心的设计，这次1200bar JointD手拧接头组件，我们将密封垫装入毛细管，形成鼓状结构。拧紧后实现平面和侧面双重密封，将死体积控制在尽可能小的范围内，优化反复插拔寿命达150次以上。并且得益于一直以来坚持分体式的结构设计，毛细管线和接头都可以单独更换，极大的为用户降低了使用成本。劢析科学仪器（苏州）有限公司由一群专业工程师组成，专注于研发，生产分析设备和耗材，解决分析实验过程中的不便，让实验准确、简单、高效是公司的研究目标。公司研发的“色谱先生”鬼峰狙击手捕集小柱，可以有效捕集流动相、管路和混合过程中产生的鬼峰，消除鬼峰对方法验证和痕量物质分析的干扰。DURAN®、WHEATON®和KIMBLE®共同创建了一个新的全球性公司- DWK Life Sciences。DURAN Group是全球知名的高硼硅玻璃制造商，提供优质的玻璃原料、精良的质量及技术革新能力，成为化学、医药及科研领域的全球指标。                                                                   上海汉尧仪器设备有限公司欢迎莅临2024年中国多肽药物创新大会展位「A24」洽谈、合作

"十二五"之后，国家提出对生物制造技术的支持，到"十三五"又将合成生物技术列为引领产业变革的颠覆性技术之一，"十四五"更是强调了对合成生物技术的应用。在国家宏观战略指引下，合成生物学研究和产业发展一路高歌猛进，迎来了重要的发展机遇，已成为未来生物产业发力的一个关键方向。在此背景下，由佰傲谷BioValley发起的2024第二届合成生物学产业博览会（简称：SBC2024），将于4月12-13日在南京扬子江国际会议中心再度起航，本次大会以“建物致知，建物致用”为主题，汇聚业界专家聚焦合成生物学颠覆性技术，共话合成生物未来蓝图，助力合成生物产业的蓬勃发展。上海汉尧仪器设备有限公司一直专注于为中国的生物制药/食品/化工实验室行业用户提供高品质的产品和技术服务，本次将在D17展位亮相，欢迎前来交流合作。推荐产品Applikon Biobundle是一个完整的生物反应器系统，配备了所有必要的组件，可以做到“开箱即用”。该系统包含完整的硅胶管、样品瓶和“入门工具包”所包含备件。针对细胞培养和微生物发酵均有相应的配置解决方案，该装置易于安装、学习和操作。908 devices是用于化学和生物分子分析的微流控芯片的先驱，于2022年收购德国知名酶膜传感器专家Trace公司，新增了产品线，对生物反应器中葡萄糖和乳酸浓度进行实时在线监测并辅助反馈补料整个过程不损耗样品体积。上海汉尧仪器设备有限公司欢迎莅临第二届合成生物学产业博览会(SBC2024)展位「D17」洽谈、合作

908 Devices和Cellares合作将生物过程参数的在线监测集成到Cellares的全集成细胞治疗制造平台Cell Shuttle中。908 Devices是生化分析专用手持式和台式设备的先驱，Cellares是第一家致力于临床和商业细胞治疗生产的集成研发和生产组织（IDMO），宣布开展研发合作，将在线监测关键细胞培养参数的光学仪器集成到Cellares的Cell Shuttle系统中，这是一个完全集成、可扩展的细胞治疗研发和生产平台。两家公司的合作旨在进一步提高大规模细胞治疗生产的效率、安全性和成本效益。Cellares 成立于2019年，总部位于美国加利福尼亚州南旧金山，是一家专注于临床和工业规模细胞治疗生产的“集成研发与生产组织”（Integrated Development and Manufacturing Organization，IDMO）。自成立以来，Cellares 专注于开发一种名为“Cell Shuttle”的细胞治疗药物研发与生产平台，将整个细胞疗法工艺过程所需的所有技术全部集成在一个灵活、高通量的平台中，提供真正的即时、端到端的自动化操作流程。Cellares 开发的 Cell Shuttle 平台(https://www.cellares.com/technology/#high-throughput)908 Devices是一家致力于分析化学特殊应用仪器制造先驱，成立于2012 年，产品从手持式质谱仪MX908到基于微流控技术的紧凑、微小的成分分析仪REBEL和快速分离设备ZIPCHIP，再到现在助力于生物过程工艺的PAT工具MAVEN和Maverick，以用户为中心的设备服务于一系列行业，包括生命科学、生物制药、社会公共安全、石油和天然气和其他应用市场。908 Devices推出的新产品-拉曼光学在线分析仪MAVERICK，这是第一个利用拉曼光谱进行生物过程在线监测和控制的即插即用设备，无需建模或研发。MAVERICK利用专门构建的从头（De Novo）模型自动处理各种培养基类型和细胞系的拉曼光谱，直接提供量化的参数信息，进而实现工艺在线控制。908 Devices正在调整其MAVERICK设备，将其集成到Cell Shuttle系统中。908 Devices 开发的 Maverick在线光谱仪（https://908devices.com/products/maverick/）908 Devices首席产品官兼联合创始人Christopher D. Brown博士表示：“在线分析可以提供对细胞培养过程的实时监测，允许即时的反馈措施。同时它不消耗样品，降低了污染风险，并提高了产品质量。我们非常自豪能与Cellares合作，加速拯救生命的细胞疗法。”Cellares的Cell Shuttle支持自体或异体细胞治疗工艺以及大多数细胞治疗工艺。Cell Shuttle平台集成了所有单元操作所需的所有技术，并成功运行CAR-T细胞治疗流程，实现了真正的端到端自动化。与基于台式设备的手动细胞治疗生产工艺相比，Cellares的细胞穿梭机将所需的劳动力和设施规模减少了90%。因此，Cellares的IDMO智能工厂在占地面积和劳动力相同的情况下，每年生产的细胞治疗批次是传统CDMO设施的10倍。Cellares研发副总裁Daniele Malleo博士表示：“我们很高兴宣布与908 Devices合作。将908的MAVERICK拉曼光谱仪集成到Cellares的全自动化、封闭的端到端细胞治疗生产平台中，将实现关键细胞参数的实时过程控制，提高细胞治疗生产的效率和安全性，同时显著降低成本。这一合作证明了我们将使先进的细胞治疗成为那些需要的患者更能获得和负担得起的疗法，并能加速推进。”

实验室是科学研究的重要场所，承担着推动科学进步和社会发展的重要责任。实验室全自动清洗机已经是欧美等发达国家的标配设备，很多海外归来的科研人员刚回到国内时对于国内实验室没有清洗机的情况一时都难免有些不适应。习惯了机洗很难适应手洗，就像人们用惯了洗衣机后很难再退回到所有衣服都要手洗的时代一样。科技在发展，时代在进步。相信国内实验室瓶皿清洗也终将告别手洗时代迎来机洗普及的新时代。值此国家鼓励各行各业大力淘汰落后设备落后产能之际，也为实验室瓶皿的自动化清洗带来了新的发展契机。机洗相比于手洗，有着其他自动化设备一样的天然优势。优势1. 清洗量大且不知疲累试想下，如果当天的实验多且瓶皿用量大，负责清洗瓶皿的人员内心是不是早已崩溃？做了一天的实验心神基本已被耗尽，兢兢业业终于完成了，本该迎来好好休息的时刻，面前却是堆积如小山的瓶宝子们，不洗到腰酸背痛眼冒金星怎能结束呢？崩个小溃是不是很正常。机器的最大特点之一就是不像人类一样容易感知到疲累。人类能够承受的极限，在机器这里也只是轻松拿捏。回到上述情境，实验室里有一台全自动清洗机，在实验结束时，只需把瓶瓶罐罐们好好安放进去，然后关上门启动清洗程序，就可以高枕无忧了。该休息休息，该放松放松。在不久的将来，实验室里还可以有一台智能化的清洗机。实验结束后，只需给一道指令，就会有机器人帮忙摆放瓶皿，帮忙启动清洗，洗好了再帮忙取出......最大化地保护科研人员的体力与精力，是不是很值得期待？优势2. 不仅能洗还能洗的很好像人一样，想要把事情做好，只有力气是远远不够的，还要有一颗聪明的大脑。实验室清洗机二者兼备，既有稳定的清洗力输出，也有非常好的清洗效果可以呈现。主控板相当于清洗机的大脑，各种各样的电路就像人的神经网络一样，操控着清洗机可以根据不同类型的瓶皿和不同种类的污染物输出对应的清洗流程。和人类清洗不同的是，每次输出的清洗结果都可以保质保量，不会受到今天心情不好、状态欠佳、漏掉了一步等等不确定因素的人为干扰。更不会出现前面的瓶子洗的挺干净，后面累了就随便洗洗的状况，让SOP形同虚设。怎么才能洗的更好呢？这就要从洁净度上做些文章了。清洗标准达到ppb级，同样是人工清洗难以企及的高度。优势3. 无后顾之忧长期的人工清洗会造成一些不大受欢迎的“并发症”出现。例1：瓶皿上出现划痕，在制药等对于精度要求高的实验中，微量药液吸入划痕中，都可能导致含量测量的极大误差，不仅影响实验结果，还造成贵重瓶皿的低级浪费。例2：瓶皿破损，导致人员受到不同程度的伤害，还伴有感染风险的发生，如果情况严重，会超出实验室能够承担的责任范畴。上述情况在应用实验室清洗机后都可以避免。清洗过程中将无瓶皿受损风险，无人员伤害风险出现，消除瓶皿清洗的后顾之忧。白小白实验室清洗机兼具以上优点，是实验室清洗的新选择。在此次设备更新产能升级的政策激励下，希望每一个实验室都能拥有一台全自动清洗机，希望拥有清洗机的实验室，可以拥有一台更加优质的清洗机。上海汉尧自去年开始成为白小白上海、浙江、江苏地区制药行业总代理商。汉尧一直专注于为中国的生物制药/食品/化工实验室行业用户提供高品质的产品和技术服务，秉持一贯的服务宗旨，践行“诚信、利他、感恩”的价值观，以客户满意度为前提，提供周到的服务，与我们的客户和合作伙伴共同成长的同时，努力为社会创造更多价值。

在全球范围内，卫生从业人员和执法机构对滥用药物的快速和简便分析方法的需求很大。2017年，芬太尼 fentanyl 已成为滥用最广泛的合成阿片类药物，甚至已经成为一个公共健康问题。芬太尼是一种快速合成止痛药，药效几乎是吗啡的100倍。       随着市场需求日益增多, AIS 开发了一种简单快速的尿液芬太尼筛查方法, 即 Touch Express OPSI 开放式采样端口与 expression CMS 小型台式质谱仪相结合实现快速筛查。       OPSI 开放式采样端口技术由 AIS ESI 电喷雾电离源升级开发而来，提供了一个快速检测解决方案。实验方法芬太尼(1.0 mg/ml)和芬太尼- d5 (100ug/ml)作为标准溶液。标液 2.5、5、10、25、50、100、250、500 和1000 ng/ml ，芬太尼- d5：100 ng/ml，绘制校准曲线。然后采用液-液萃取法制备样品（LLE）。将1.5 mL 1/1乙酸乙酯/己烷加入 0.5 mL 尿液样本中，涡旋 20 s，静置 2 min。然后 1.0 mL 上清转移到干净的 2ml 离心瓶中，在真空蒸发器中蒸发至干燥。用 250ul 甲醇对干燥的提取物进行处理，然后进行 OPSI-CMS 分析。溶剂以 250µl/min 的速度输送到开放式采样区域。在文丘里效应作用下，溶剂在开口处形成一个弯月面，样品沿着管路进入质谱仪的离子源。将对照和添加芬太尼的尿液样本按顺序接触 Touch Express 取样端口(图1)，在 实验结果芬太尼和芬太尼-D5 的质谱图：芬太尼和芬太尼-D5 的加氢峰分别在m/z 337.2 和 342.2 处检测到。这些离子 m/z 在进行 SIM 选择性离子监测时定量测定尿液中的芬太尼。对照尿液中芬太尼的 SIM 分析：无芬太尼对照尿液经 LLE 纯化后，SIM m/z 未检测到干扰，对照尿液中的提取离子电流（XIC）如图 3a 所示。芬太尼-D5的 XIC 如图 3b 所示。对照尿液中芬太尼的 SIM 分析，2.5 ng/ml，（图4A）和芬太尼-D5 的 SIM 分析，100 ng/ml，（图4B）：2.5 ng/ml 芬太尼的信噪比（S/N）为135，因此估计定量限（S/N=10）低于 1 ng/ml。每个样品的总分析时间小于 30 秒。没有观察到残留，证明 OPSI 具备芬太尼高通量筛查的能力。 校准曲线显示线性回归相关系数 0.997，线性动态范围为 2.5 至 500 ng/mL。在 2.5 至 500ng/ml 的浓度范围内，测量的平均准确度和精密度（CV%）分别为87.5±0.17% 至 106.5%±3.36%，在标准范围内。结论Touch Express OPSI 开放式进样端口是一项独特的进样技术，为操作人员提供了快速、简便的方案：        1、可用于药物研究、食品安全、环境、司法鉴定等应用领域；        2、可用于大分子物质检测，如：蛋白质、脂质、核苷酸、聚合物等；        3、固体、液体均可直接进样，无需样品前处理，30s 即可获得实验结果；        4、一种经济有效，高通量的检测技术。

青岛市分析测试学会年会系列学术报告会暨国际科学仪器及实验室装备展览会定于2024年4月12-13日在青岛国际会展中心（青岛市崂山区苗岭路9号）举行，会期两天。会议将秉承“创新、发展、友谊、共赢”的理念进行高水平的学术交流、学术报告、专题论坛和仪器装备展览。本次大会特邀请国内知名科学家中国科学院江桂斌院士前来大会作主题报告，题目是：《分析仪器的创新与社会需求》，同时邀请了中国分析测试协会副理事长刘成雁教授、北京大学周勇义教授、北京理化分析测试学会张经华秘书长等全国知名专家前来作报告。上海汉尧将携多样的液相色谱耗材，如YMC色谱柱，埃赛力达（原“贺利氏特种光源“）氘灯、空心阴极灯等特种光源，色谱先生鬼峰捕集小柱，DWK实验瓶，管线接头组件，单向阀及汉尧其他配件和耗材，联合AIS（Advion Interchim Scientific）亮相青岛市分析测试学会年会，为您提供一站式服务，全方位助力科研实验，让您省心又省力！- 欢迎莅临汉尧D17展台 -色谱质谱及联用技术最新应用专场报告会色谱柱日常维护和故障排查4月12日 10:50~11:102号馆学术报告区3欢迎到场聆听交流整体解决方案Interchim puriFlash®快速纯化制备系统Advion expression® CMS有机合成质谱系统Advion成立于1993年，总部位于美国纽约；Interchim成立于1970年，总部位于法国蒙吕松。2019年，合并成立Advion Interchim Scientific。AIS致力于分离鉴定、纯化制备技术的开发应用，Advion puriFlash®快速制备系统实现智能纯化，多种检测方式可供选择，色谱柱齐全，性能优越。Interchim expression® CMS质谱系统拥有独特的专利技术，兼顾灵活性、易用性、可靠性，可快速准确提供高质量数据。UPLC / HPLC配件及耗材全覆盖涉及产品YMC公司从经典的YMC-Pack ODS系列的发售到新一代的杂化填料的推出，35年多的发展史，使得YMC公司具有丰富的填料种类、多样的柱尺寸规格，极大程度的满足了大多数客户对不同色谱柱型号的需要。对于每一款（半）制备柱YMC公司均备有与之对应的分析柱系列，因此在相近分离效果的前提下，轻松实现了从分析与（半）制备间的方法转换，缩减了实验摸索时间。埃塞利达Noblelight凭借雄厚的技术实力和长期的相关领域积累，不断开发出各种优质的分析光源，已经成为目前世界各大知名仪器公司首选合作伙伴之一，其生产制造的氘灯、空心阴极灯以及其他特种光源具有使用寿命长、精度高、性能稳定的优势，几乎可以满足目前所有分析仪器的使用需求。*2024年1月1日，埃赛力达科技公司正式完成对贺利氏特种光源业务的全球收购，特种光源成为埃赛力达科技公司全球组织成员之一。上海汉尧结合1200bar耐压的产品需求，我们进一步优化升级产品组合。相比于400bar JointC手拧接头以peek刃环为密封核心的设计，这次1200bar JointD手拧接头组件，我们将密封垫装入毛细管，形成鼓状结构。拧紧后实现平面和侧面双重密封，将死体积控制在尽可能小的范围内，优化反复插拔寿命达150次以上。并且得益于一直以来坚持分体式的结构设计，毛细管线和接头都可以单独更换，极大的为用户降低了使用成本。毛细管线与接头劢析科学仪器（苏州）有限公司由一群专业工程师组成，专注于研发，生产分析设备和耗材，解决分析实验过程中的不便，让实验准确、简单、高效是公司的研究目标。公司研发的“色谱先生”鬼峰狙击手捕集小柱，可以有效捕集流动相、管路和混合过程中产生的鬼峰，消除鬼峰对方法验证和痕量物质分析的干扰。DURAN®、WHEATON®和KIMBLE®共同创建了一个新的全球性公司- DWK Life Sciences。DURAN Group是全球知名的高硼硅玻璃制造商，提供优质的玻璃原料、精良的质量及技术革新能力，成为化学、医药及科研领域的全球指标。上海汉尧仪器设备有限公司 & Advion Interchim Scientific欢迎莅临青岛市分析测试学会年会系列学术报告会暨国际科学仪器及实验室装备展览会展位「D17」洽谈、合作

3月1日，上海汉尧正式成为生物反应器Applikon品牌在江苏省的授权代理商，负责江苏区域Applikon生物反应器的安装培训、维护、维修及配件供应等服务。汉尧将秉持一贯的服务宗旨，践行“诚信、利他、感恩”的价值观，以客户满意度为前提，提供周到的服务。关于ApplikonApplikon Biotechnology成立于1974年，公司总部位于荷兰，是全球生物反应器三大品牌生产商之一，业务涵盖了从实验室规模到生产规模的生物反应器及相关配套设备。2020年1月初，Getinge整体收购荷兰Applikon Biotechnology所有业务，自此洁定也成为了上游生物技术产品供应商。产品推荐Applikon Livit Flex• 兼容单罐和并联双罐控制系统• 最多可以扩展到8个调速蠕动泵和12个气体质量控制器• 进气管路自由切换• OPC-UA规范标准• 兼容V-Control和Lucullus软件系统• 兼容传统玻璃反应器和一次性生物反应器Applikon BioBundles 玻璃生物反应器• 灵活的罐盖配置设计：通用PG13.5、M18开孔• 适合各种开发型的培养工艺：Batch、Fed-Batch、Continuous• 反应器体积涵盖范围大：250mL/500mL/1L ~ 20L• 紧凑的标准化包装，开箱即可使用• 高精度3D打印设计，满足各种定制需求（ AppliFlexST）BioBench/BioPilot/BioProductionApplikon不锈钢系列生物反应器有多种容量可供选择， 适用于微生物和细胞培养。用于微生物的生物反应器系统，在总体积上的高径比为3.0，用于细胞培养的生物反应器系统，在总体积上的高径比为1.5。此外，Getinge还可根据客户要求定制完全符合cGMP标准的Applikon BioProduction生物反应器，该系列反应器全自动化运行，可用于疫苗及生物药品的商业化生产。本次代理签约，是双方良好合作的开端，也是更深层次、更广领域合作的起点。上海汉尧仪器设备有限公司一直专注于为中国的生物制药/食品/化工实验室行业用户提供高品质的产品和技术服务，我们注重我们提供的产品和技术解决方案为客户的实验室研究和工艺生产工作带来的便利和良好使用体验。汉尧目前代理的生物品牌有908devices、DWK Life Sciences、Gelomics、analytik jena等，相信有Applikon品牌的加入，我们将更有信心，努力为社会创造更多价值。我们也诚邀各区域经销商和代理商与我们优势互补共谋合作发展，共同推动中国健康产业的发展。

使用化学限定培养基来控制质量稳定性和降低生产成本是目前大部分生物制药企业所追求的，但是有一些细胞的培养还是离不开在培养基中添加血清。本研究发现，不同基础培养基中添加不同浓度的血清，使用Rebel仪器仍然能获得准确的氨基酸代谢趋势数据。1、 比较基础细胞培养基与添加了10%胎牛血清的成分浓度差异背景：DMEM、IMDM和RPMI是细胞培养过程中使用的三种最常见的细胞培养基配方。这些化学定义的培养基是无蛋白质，含有氨基酸、维生素、矿物质和其他成分的特定配方，以适应细胞系的营养需求。对于某些类型的细胞培养和过程（例如，干细胞、T和B细胞、成纤维细胞、杂交瘤细胞、HEK293细胞、白血病细胞、植物细胞、昆虫细胞等），这些基础培养基通常添加10% v/v的胎牛血清（FBS）。胎牛血清的添加补充了维持细胞活力和生长所必需的蛋白质、脂质和生长因子，并使培养物适应pH值、温度、渗透压或其他培养动态的变化。然而，添加胎牛血清的培养基对传统色谱方法具有挑战性。血清蛋白会干扰色谱法。用蛋白质沉淀制备样品可能会干扰培养基组分的回收率，导致新鲜培养基或反应液的结果有偏倚。实验：一种不含谷氨酰胺和细胞培养级胎牛血清（美国来源）的DMEM、IMDM和RPMI培养基按以下方法进行了测试。所有的培养基样品都按照制造商的说明进行处理。最终溶液稀释10倍后，没有额外的样品制备。添加和不添加10%胎牛血清的基础培养基中的培养基成分浓度。误差条来自于5次重复的标准偏差。结论：当比较添加和不添加胎牛血清补充剂的标准基础培养基成分时，每种培养基的培养基成分水平几乎没有差异。对于DMEM培养基，不添加胎牛血清的配方非常相似，在实验误差范围内。然而，补充10%的血清后均检测到低水平的Ala、Glu和Pro。这三种氨基酸在DMEM配方中不存在，因此补充胎牛血清后的结果表明这些成分的添加量非常低。有和无血清的IMDM培养基均无明显变化。RPMI培养基在配方中不含Ala，但在10%胎牛血清补充样品中检测到Ala。与DMEM的结果一样，这表明从胎牛血清中添加的少量Ala足够多，可以在补充血清的培养基样本中检测到。使用REBEL，人们可以在血清添加到基础培养基配方时常规监测培养基成分的这些轻微变化。这种做法可以支持多种细胞系的培养过程和培养基准备。二、比较添加不同量的胎牛血清的RPMI培养基的成分浓度差异背景：RPMI培养基是最常用的化学定义和无蛋白的细胞培养基之一，因为它适用于多种哺乳动物细胞系（如干细胞、T和B细胞、杂交瘤、HEK293、THP-1白血病细胞等）。RPMI培养基中通常添加1-10%水平的胎牛血清（FBS），以补充维持特定细胞系过程所必需的生长因子。然而，当需要对培养基进行常规的定量分析时，FBS补充的培养基就会出现一些问题。混合培养基中高血清蛋白含量可能会干扰氨基酸分析的标准色谱柱。在用传统的色谱平台进行分析之前，可能需要用沉淀法去除蛋白质来制备样品。这种额外的样品准备可能会影响氨基酸回收率，导致传统的介质分析方法的偏倚结果。实验：将市售的RPMI培养基（不含谷氨酰胺）和细胞培养级胎牛血清（美国来源）混合在以下水平上。所有的培养基样品都按照制造商的说明进行处理。最终溶液在用REBEL进行分析前稀释10倍，没有额外的样品制备。添加胎牛血清的RPMI和RPMI的培养基成分浓度。误差条来自于6次重复的标准偏差。结论：该分析能够在单一稀释水平上定量24种不同的培养基组分，包括19种氨基酸。在碱性RPMI培养基和添加高达10%胎牛血清的RPMI样品之间，培养基成分的浓度几乎没有差异。Ala和Gln例外。Ala和Gln都不在RPMI的原始配方中。在基础培养基和1%胎牛血清补充的培养基中均未检测到。然而，在5%和10%的胎牛血清中，Ala和Gln都被鉴定出来，这与在稀释10倍后的纯血清中检测这两种氨基酸的单独观察结果一致（未显示）。与配方相对应，精氨酸在所有氨基酸里浓度最高，平均为2.108 mM。相比之下，色氨酸的浓度最低，平均为0.011 mM。使用Rebel，可以快速和自信地筛选补充血清的培养基配方，以确保在引入细胞培养基之前批量培养基的一致性。三、比较添加不同量的胎牛血清的IMDM培养基的成分浓度差异背景：IMDM是杜DMEM的一种氨基酸、维生素和无机盐富集版本。IMDM通常用于成纤维细胞样细胞系（如COS-7）、造血干细胞、巨噬细胞和T淋巴细胞（如Jurkat细胞）的高密度细胞培养。由于IMDM是一种化学定义的培养基，它缺乏生长因子、蛋白质和脂质。为了支持细胞生长，IMDM通常补充胎牛血清（FBS）（如1-10%），这取决于细胞系。当使用化学定义的细胞培养基，如IMDM补充胎牛血清，培养基分析可能是一个负担。在用标准色谱柱添加的胎牛血清中高水平的蛋白质之间出现干扰。可能需要额外的样品制备来去除和沉淀样品介质中的蛋白质。这些增加的步骤可能会影响微量介质成分（如氨基酸和维生素）的回收率，导致介质分析的传统分析方法的问题。实验：不含谷氨酰胺的商业IMDM培养基和细胞培养级胎牛血清（美国来源）按以下水平混合。所有的培养基样品都按照制造商的说明进行处理。最终溶液在用Rebel进行分析前稀释20倍，没有额外的样品制备。添加胎牛血清的IMDM和IMDM的培养基成分浓度。误差条来自于6次重复的标准偏差。结论：用Rebel稀释剂单次稀释20倍后，分析结果能够定量24种不同的培养基成分，包括18种氨基酸和3种B族维生素。在单独添加碱性IMDM培养基和添加高达10%胎牛血清的IMDM样品之间，培养基成分的浓度几乎没有差异。在这些氨基酸中，色氨酸的平均浓度最低，平均为0.032 mM，赖氨酸的平均浓度最高，为1.165 mM。维生素B1（硫胺素）是所有培养基成分中检测到的最低浓度，平均浓度为0.004 mM。GABA和βAla并不普遍存在于所有化学定义的培养基配方中，两者在所有样品的平均浓度分别为0.028 mM和0.030 mM。有了REBEL，可以快速地筛选添加血清的培养基配方。四、Sf9和Sf21昆虫细胞培养基中必需氨基酸含量的比较背景：Sf9和Sf21等昆虫细胞系最初是从果蛾中分离出来的。它们通常用于重组蛋白表达、疫苗开发和病毒载体生产。这些细胞系非常适应贴壁培养和悬浮培养，以及传统的血清培养基、无血清培养基和无蛋白培养基。选择合适的培养基是基于多种条件的，但其中最重要的就是氨基酸含量。许多氨基酸不是由昆虫细胞合成的，有些氨基酸对于添加到细胞培养基中以获得最佳的生长和/或蛋白质生产是至关重要的。了解昆虫细胞代谢，并了解细胞培养基中氨基酸的含量，可以采用更明智的过程开发分析策略，将细胞生长/活力和生产力的变化与培养基中的营养含量联系起来。实验：本研究使用了三种不同的细胞培养基，分别用于Sf9或Sf21昆虫细胞系的生长。测试的昆虫细胞培养基包括传统培养基、化学定义的培养基和无血清培养基。所有培养基样品均按照制造商的说明进行处理。样品在REBEL分析前稀释100倍，没有额外的样品制备。为简单起见，只显示了三种培养基的必需氨基酸进行比较。来自传统、化学定义和无血清昆虫培养基的必需氨基酸图谱。误差条来自于5次重复的标准偏差结论：所有必需氨基酸的含量都不同。与化学定义的和无血清培养基相比，传统培养基的His水平明显高7.4倍和11.3倍。然而，传统培养基中的五种氨基酸水平最低——Ile、Leu、Met、Phe和Val。化学定义的培养基中Ile、Lys、Met、Phe、Trp和Val的水平最高。此外，它与无血清培养基的最高水平并列。除了Leu，无血清培养基中所显示的其他必需氨基酸的第二或第三多。这一简短的分析说明了考虑测量昆虫细胞培养基中氨基酸的组成是如何至关重要的。使用方法和样品处理：你所看到的就是你所得到的。REBEL侧面不需要外部计算机、压缩气瓶、废物或者试剂瓶。您需要做的只是，取品(1)后离心或过滤以除去细胞，并用REBEL稀释液(2)稀释。然后将样品载入设备(3)，按“start”(4)。所有的校准剂和试剂都放在REBEL仪器内部，数据将被自动处理成报告（CSV或PDF），可用U盘导出(5)。

2024年3月14日—16日，2024第九届易贸生物产业展览会在苏州国际博览中心盛大开幕。本次展会以以“展览-大会-活动”三大体系，联动科研、产业、临床和政府机构，吸引了各地的数千名人士参展，共同探讨生物产业的发展趋势。展会现场，人头攒动，上海汉尧仪器设备有限公司（以下简称“汉尧”）的展台前总是围满了人，观众们或驻足观看，或仔细询问，现场气氛十分热烈。公司的工作人员也耐心地为观众们解答疑问，介绍产品的特点和优势，让更多的人了解和认可汉尧的产品和服务。展览展品908 devices是用于化学和生物分子分析的微流控芯片的先驱，于2022年收购德国知名酶膜传感器专家Trace公司，新增了产品线，对生物反应器中葡萄糖和乳酸浓度进行实时在线监测并辅助反馈补料整个过程不损耗样品体积。Maverick拉曼光谱PAT系统Maverick：即插即用、几分钟即可实现在线监测的多参数PAT工具。通过拉曼光谱原理和内置的3种模型，可同时实时测量，经验证的全系列CHO和HEK293细胞培养中的3个关键过程参数：葡萄糖、乳酸、总细胞密度（TCD）；且可以同时连接6台反应器，帮助摆脱高入门成本经典拉曼方法。与经典拉曼PAT仪器相比，即插即用实现3个核心参数的实时监测及OPC-UA反馈控制；且符合3Q及21 CFR part11，快速实现从工艺开发到中试放大生产的自动化需求。Applikon Biobundle 是一个完整的生物反应器系统，配备了所有必要的组件，可以做到“开箱即用”。该系统包含完整的硅胶管、样品瓶和“入门工具包”所包含备件。针对细胞培养和微生物发酵均有相应的配置解决方案，该装置易于安装、学习和操作。Gelomics是来自澳大利亚的ECM水凝胶专业供应商，提供高生物亲和力、批间稳定性优秀、可调控ECM硬度的3D细胞培养水凝胶系统。可应用于高质量的3D细胞培养技术、类器官研究、血管生成实验、小鼠模型建立等，助力于在实验室环境中通过组织工程技术模拟更真实的体内环境，从而加速和提高生物医学研究的效率。2024第九届易贸生物产业展览会圆满落幕，本次展会展示了生物产业的成果和发展趋势，为业内人士提供了交流合作的平台。相信在全体参会者的共同努力下，生物产业必将迎来更加美好的未来。

磁共振成像(MRI)以其非侵入性和在亚毫米范围内的高空间分辨率而成为一种强大的诊断成像工具。而成像造影剂则可以提供更高的分辨率，并进一步提高 MRI 扫描的灵敏度。因此，开发新的、高效的造影剂是科研工作者的必要研究方向。Gd(III)-DOTA 是一种成像造影剂，与目前使用的 Gd(DTPA) 相比，具有更好的化学稳定性和更低的毒性。我们通过 HPLC/Flash-CMS 质谱联用系统展示了 Gd(III)-DOTA 的合成、纯化和定量的完整解决方案。实验方法及结果Gd(III)-DOTA的合成        Gd(III)(NO3)3(99.99%)和 1,4,7,10-四氮杂环十二烷-1,4,7,10-四乙酸 DOTA 购自 Sigma。本应用中使用的溶剂均为 HPLC 级。Gd(III)-DOTA的合成步骤如下:1. 将 320 mg Gd(III)(NO3)3 和 187 mg DOTA 与 30 ml 甲醇在干净圆底烧瓶中混合，在沸水浴中回流 8 小时。2. 将反应混合物在室温氮气流下吹干。3.将干燥后的反应混合物溶解于 10 ml 甲醇/水(1/1,v/v)的溶剂混合物中，作为原液。4. 取 200µl 原液与 400µl 水混合，进行 HPLC/MS 分析。反应混合物的HPLC/MS分析        通过AIS AVANT™(U)HPLC/CMS系统分析 Gd-DOTA 反应混合物。4.69 min时峰的谱图显示了反应的起始物质和其他副产物，m/z为405 ~ 500(图1a和1b)。8.27min 时峰的谱图显示 m/z 556 至 563 的多个峰值，放大的 MS 谱图显示钆的特征同位素分布（图1c）。对比 Gd-DOTA 的理论同位素分布(图1d)，结果吻合良好，证实 8.27 min 的分析物就是所需的合成产物。图1:(a) Gd-DOTA 反应混合物的 HPLC/MS 图谱，(b) 4.69 min 峰值的 MS 谱图，(c) 8.37 min 峰值的 MS谱图，(d) Gd(III)-DOTA 配合物的理论 m/z 谱图。Gd-DOTA 的纯化        通过AIS puriFlash®5.250 Flash/PrepLC 进行 Gd-DOTA的纯化。方法如表2所示。 Gd-DOTA 混合物的 PrepLC 色谱图如下所示：图2:Gd-DOTA 混合物的 PrepLC 色谱图纯化Gd-DOTA的HPLC/MS分析        收集的 Gd-DOTA 馏分在室温下 N2 流下干燥。将干燥的 Gd-DOTA 溶于 2 ml 水中，并用 480µl 水/甲醇（1/1，v/v）进一步稀释 20µl Gd-DODA 溶液，用于 HPLC/MS 分析。        6.72 min 时的谱图显示，质子化 Gd-DOTA 在 m/z 560.1 处有一个主峰，在 m/z 418.2、516.2、578.2 和 601.1 处有四个小峰(图3)。        通过对它们的 XIC 色谱图（数据未显示）进行比较，m/z 418.2、516.2 和 578.2 的总峰面积是质子化 Gd-DOTA m/z 560.1的峰面积的3.9%，这表明 Gd-DODA 的纯度超过95%。图3：（a）纯化的 Gd-DOTA 的 HPLC/MS 色谱图，（b）6.72min 峰值的 MS 谱图。实验结论我们通过新型显像剂 Gd-DOTA 的开发，演示了目标化合物的制备，鉴定，纯化和定量的完整解决方案。整个工作流程高效快速，具体步骤如下所示:关于Advion Interchim ScientificAdvion Interchim Scientific 致力于分离鉴定、纯化制备技术的开发应用，expression CMS 质谱系统拥有独特的专利技术，兼顾灵活性、易用性、可靠性，可快速准确提供高质量数据。pufiFlash 快速制备系统实现智能纯化，多种检测方式可供选择，色谱柱齐全，性能优越。