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快！准！省！禾信微生物质谱在临床检测中优势凸显
2021/08/25 14:23
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方案摘要：
方案详情：
1928年苏格兰细菌学家亚历山大・弗莱明因意外首次发现了青霉素，至今已经过去了近百年时间，从此开启了抗生素研究和使用的大门，人类在与细菌性感染的斗争中取得了里程碑式的进展。但随之而来的问题就是抗生素的滥用，产生了大量的耐药菌株，使得治疗中抗生素可选用范围越来越小。进入新世纪，精准医疗、规范使用抗生素越来越被人们重视。
近年来，基质辅助激光解吸飞行时间质谱技术是临床引进的微生物鉴定技术，可对临床样本，例如痰、血液、尿液、脑脊液等培养的微生物进行鉴定。该方法可自动化、操作简单、成本低，并且具有高灵敏度、高通量、高特异性等特点，所以在临床样本微生物检测中得到快速发展，是医院临床检验科室重要的微生物鉴定技术。
全自动微生物质谱检测系统CMI-1600是禾信在掌握核心技术和制造工艺下，历时5年，研发的一款基于基质辅助激光解析电离法的质谱检测系统。可用于临床诊疗，疾控中心，科研院所，食、药监局，出入境检验检疫等领域微生物精准鉴定。
实验概述
本次实验在某三甲医院利用禾信CMI-1600质谱仪，分别对该院收藏的标准菌株、临检中心质控菌株以及每日即时收集临床样本进行微生物鉴定。同时采用该医院自动细菌鉴定仪进行检测。
方案设计参考《CNAS-GL028：2018 临床微生物检验程序验证指南》，样本处理参考CMI-1600《全自动微生物质谱检测系统使用说明书》中前处理方法进行样本制备，革兰氏阴性菌采用直涂法，革兰氏阳性菌和酵母型真菌采用甲酸破壁法，丝状真菌采用蛋白提取法。
通过实验，CMI-1600微生物鉴定结果分值均为可信及以上，与使用自动细菌鉴定仪鉴定结果一致。
详细结果如下：本次收集菌株共计82例。包括革兰氏阳性菌41株，革兰氏阴性菌31株，真菌10株。具体列表见下表。
部分实验结果展示
（CMI-1600与自动细菌鉴定仪比对）
结论
通过本次收集的82例标准菌株、质控菌株及临床样本进行微生物检测的实验，其中革兰氏阴性菌共22种41例，革兰氏阳性菌共11种31例，真菌10种10例，涵盖了临床常见的葡萄球菌、链球菌、肠球菌、肠杆菌、非发酵菌、假丝酵母菌、丝状真菌等。CMI-1600与自动细菌鉴定仪鉴定结果一致，且相较于传统的鉴定方法可以提前一天出具数据报告，成本仅相当于传统方法的五分之一。CMI-1600对本批82例样本微生物鉴定的符合率为100%。
综上所述，禾信康源的全自动微生物质谱检测系统推广到医院检验科进行常规临床样本微生物检测具有非常大潜力和优势
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