制药/生物制药解决方案-睿科集团股份有限公司

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整体解决方案丨2020版《中国药典》2341 金银花中33种禁用农药及其单体残留量的测定

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睿科Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪

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2020版《中国药典》 | 金银花中33种禁用农药及其单体残留量的测定解决方案

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本文参照2020版《中国药典》2341通则农药残留量测定法新增第五法《药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法》中的固相萃取法，使用乙腈对金银花试样进行均质提取，经盐析和离心后，GC-MS/MS组化合物采用GCB/NH2柱净化，LC-MS/MS组化合物采用HLB柱净化，最后上机检测。本方法采用睿科AH-30均质器进行批量提取，提取液经MPE高通量真空平行浓缩仪进行浓缩，然后用Fotector Plus全自动固相萃取仪对提取液进行净化，最后再用MPE高通量真空平行浓缩仪对洗脱液进行浓缩，实现了金银花前处理过程全流程自动化。在40 ug/kg的加标水平下GC-MS/MS法中33种化合物的回收率在71.5-118.4%之间，RSD值小于10%；在20 ug/kg的加标水平下LC-MS/MS法中30种化合物的回收率在72.1-120.5%之间，RSD值小于10%，满足实验要求。

共4台

睿科 MPE 高通量真空平行浓缩仪

MPE

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2020版《中国药典》 | 枸杞中33种禁用农药及其单体残留量的测定解决方案

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枸杞试样用1%的冰醋酸水溶液进行浸泡使其充分浸湿，再用乙腈进行提取，以无水硫酸镁、N-丙基乙二胺、十八烷基硅烷键合硅胶、硅胶、石墨化碳黑的混合粉末进行分散式固相萃取净化，最后用EVA-20Plus全自动氮吹仪对提取液进行浓缩。实验结果表明，33种禁用农药在20-200ppb内线性关系良好，相关系数（R2>0.990）。除了杀虫脒和氟虫腈砜之外，其他化合物的回收率均在70-120%之间，RSD在15%以内。该方法简单、快速、高效，且准确度和精密度均符合农药多残留的检测要求，可用于枸杞中多农残的快速筛查和测定。

共3台

睿科AH-40全自动均质器

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2020版《中国药典》 | 中药黄芪中铅、镉、铜、砷、汞五种元素的测定解决方案

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本实验参考方法《中国药典》2020版，2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法中电感耦合等离子体质谱法。简要介绍了使用睿科集团股份有限公司iMD系列微波消解仪对中药（黄芪）样品进行消解，并用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）对中药（黄芪）中铅、镉、铜、砷、汞五种金属元素进行检测的一套解决方案。

共1台

睿科iMD24微波消解仪

iMD24

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2020版《中国药典》 | 中药材中黄曲霉毒素B族和G族的测定解决方案

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本文参考2020年版《中国药典》四部通则中《2351 真菌毒素测定法黄曲霉毒素测定法》第一法，试样经过70%甲醇水提取，提取液经稀释、离心后，使用Raykol Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪，滤液自动化经过含有黄曲霉素特异抗体的免疫亲和柱净化和富集后，目标化合物通过带有三重四级杆质谱检测器的高效液相色谱仪进行测定，建立了中药材中黄曲霉毒素高灵敏度的前处理和分析方法，并进行三种常见中药材（陈皮、人参、当归）中黄曲霉毒素的加标回收验证，平均回收率在84.5~101.3%之间，RSD小于10%。

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睿科Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪

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2020版《中国药典》 | 当归中多种禁用农药及相关化学品残留的测定解决方案

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当归属于根茎类药材，是最常用的中药之一。使用乙腈对当归试样进行均质提取，经盐析、离心后，将上清液浓缩、定容，即可对当归中的农药残留进行测定。本方法参考2020版《中国药典》2341通则农药残留量测定法新增第五法《药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法》中的直接提取法，采用睿科AH-30均质器进行提取，提取液用MPE高通量真空平行浓缩仪进行浓缩。在20 ug/kg的加标水平下LCMSMS法中30种化合物的回收率在81.3-115.7%之间；在40 ug/kg的加标水平下GCMSMS法中33种化合物的回收率在82.5-108.2%之间，满足禁用农药的检测要求。该方法操作方便、提取和浓缩效率高、回收率好，可作为当归中多种农残前处理和分析检测的有效解决方案。

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睿科 MPE 高通量真空平行浓缩仪

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2020版《中国药典》 | 当归中33种禁用农药及其单体残留量的测定解决方案

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本方法参考2020版《中国药典》2341通则农药残留量测定法新增第五法《药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法》中的直接提取法，采用睿科AH-30全自动均质器进行提取，提取液用MPE高通量真空平行浓缩仪进行浓缩。

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睿科AH-40全自动均质器

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2020版《中国药典》 | 睿科中药材中黄曲霉毒素测定的解决方案

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参考2020年版《中国药典》四部通则中《2351 真菌毒素测定法黄曲霉毒素测定法》第一法，试样经过70%甲醇水提取，提取液经稀释、离心后，使用Raykol Fotector Plus高通量全自动固相萃取仪，滤液自动化经过含有黄曲霉素特异抗体的免疫亲和柱净化和富集后，目标化合物通过带有三重四级杆质谱检测器的高效液相色谱仪进行测定，建立了中药材中黄曲霉毒素高灵敏度的前处理和分析方法，并进行三种常见中药材（陈皮、人参、当归）中黄曲霉毒素的加标回收验证，平均回收率在84.5~101.3%之间，RSD小于10%。

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睿科集团：中药检测自动化前处理解决方案（有机篇）

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在中药检测过程中，中药材及其制剂（基质）种类多样、成分复杂、杂质等干扰因素多，为中药材中农药残留的检测带来一定困难，选择合适的样品前处理方法非常重要。因为样品前处理过程直接影响到分析结果的准确度及精密度，针对真菌霉素，农药残留，睿科提供自动化样品前处理仪器设备。随着对中药检测的要求越来越高，药典对其制定检测方法也越来越全面、科学，针对新版药典的变化，睿科集团快速响应，可提供一整套中药自动化前处理解决方案。

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睿科集团：中药检测自动化前处理解决方案（无机篇）

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在中药检测过程中，中药材及其制剂（基质）种类多样、成分复杂、杂质等干扰因素多，为中药材中重金属残留的检测带来一定困难，选择合适的样品前处理方法非常重要。因为样品前处理过程直接影响到分析结果的准确度及精密度，针对重金属检测，睿科提供自动化样品前处理仪器设备。随着对中药检测的要求越来越高，药典对其制定检测方法也越来越全面、科学，针对新版药典的变化，睿科集团快速响应，可提供一整套中药自动化前处理解决方案。

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睿科iMD24微波消解仪

iMD24

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