热老化的本质是加速氧化反应进程，在精确控温的同时还要保持新鲜空气供应。 老化试验老化试验可以用来推测产品使用寿命、工艺方案的筛选与优化、研究失效机理、评估工艺流程等。广泛应用于工业矿山、塑料纺织、以及汽车检测等行业。 针对烘箱老化技术，依托的理论基础仍然是Arrhenius公式，温度对老化进程的影响往往是非线性的，温度越高，相应化学反应速度越快。因此，需要对温度的影响进行研究，温度老化也是老化研究中的重要组成部分。 典型的Arrhenius老化曲线作为高监管行业中的老化试验，普遍都有相应的标准可供参考依循。比如环境试验仪器领域有GB/T32710.11-2016 空气老化试验箱，电气绝缘材料领域有GB/T11026系列标准，在硫化橡胶或热塑性橡胶领域有GB/T3512 热空气加速老化和耐热实验及ASTM系列标准，等等。 温度调控与通风换气老化箱作为烘箱的基础，控温性能是不可忽视的根本参数，不同的应用领域中所用到的温度范围是各异的，从中低温段50-105℃，到接近300℃的高温段均有覆盖。都要进行精确控温。聚氨酯一般采用125℃或140℃老化，橡胶70℃或100℃，聚烯烃则为70℃。热老化试验就其决定性因素而言是氧化，消耗的是空气中的氧气，因此，为了维持老化试验的进程不断推进，需要持续补充新鲜空气，即对换气率或换气次数有着不同的需求。诸如低换气率的I型烘箱与高换气率II型烘箱等。 同时，需要进行自然对流与强制对流，对应于标准里的自然重力对流与强制通风对流，烘箱操作条件在进行老化试验时，仍需考虑体积与换气率的匹配，并进行适当优化处理。 总体而言，热老化箱是以空气为介质，控制温度和换气量的试验设备，主要用于电气绝缘材料的耐热性试验，电子零配件、塑料产品及橡胶制品的换气老化性能的检测，考核和判断试验样品在高温环境条件下贮存和使用的适应性。 Memmert烘箱简介Memmert烘箱（热老化箱）主要由试验箱体（带适当的保温绝热层）、温控模块、热风循环(自然通风或强制通风)系统组成。采用四面加热技术，加热均匀迅速，可以有效降低传热边界层厚度，增大可利用空间；具有UN自然对流与UF强制对流两个系列多个型号，从30L到1060L不等，均可用于老化试验；能够实现温度均匀度与换气率的双重精确调控；人机交互界面友好，控制精良；具有大容量数据采集与记录系统；可以实现诸如1000小时的超长倒计时设定；具有独特的HEATBalance功能，在升温过程中几乎没有温度过冲，温度分布状态良好；控制面板具有温度校准功能，能够覆盖三个温区进行温度偏差校准操作，校准范围±0.3~9.9K。 除此之外，还拥有诸如耐高温玻璃可视窗、内置插座、内置试样观察灯、预过滤系统等多种选配件，以满足各种不同应用的个性化需求，符合老化试验预期，在电线电缆、汽车工业、航天电子、涂料化工等多个行业中均有广泛应用与良好口碑。 GB/T 7141-2008 塑料热老化试验方法;GB/T 32710.11-2016 环境试验仪器及设备安全规范第11 部分 空气热老化试验箱;GB/T 11026.4-2010 电气绝缘材料耐热性第4部分 老化烘箱 单室烘箱;GB/T 11026.5-2010 电气绝缘材料耐热性第5部分 老化烘箱 温度达300℃的精密烘箱;GB/T 3512-2014 硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验;GB/T 2951.12-2008 电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第12部分：通用试验方法———热老化试验方法;GB/T 24135-2009 橡胶或塑料涂覆织物加速老化试验;GB/T 20028-2005 硫化橡胶或热塑性橡胶应用阿累尼乌斯图推算寿命和最高使用温度;GB/T 33873-2017 热老化试验箱能效测试方法;GB/T 9640-2008 软质和硬质泡沫聚合材料加速老化试验方法;YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法第1 部分 加速老化试验指南;GB/T 3984.2-2004 感应加热装置用电力电容器第2部分:老化试验、破坏试验和内部熔丝隔离要求;FZ/T 01008-2008 涂层织物 耐热空气老化性的测定;ASTM D5423 - 14 StandardSpecification for Forced-Convection Laboratory Ovens for Evaluation ofElectrical Insulation;ASTM D5374 - 13 Standard TestMethods for Forced-Convection Laboratory Ovens for Evaluation of ElectricalInsulation;ISO 188:2011,Rubber, vulcanizedor thermoplastic — Accelerated ageing and heat resistance tests;JJF(蒙)038-2018空气热老化试验箱校准规范;JJF(浙)1162-2019空气热老化试验设备校准规范;JB/T 7444-2018 空气热老化试验箱.

 小话稳定性研究之平均动力学温度本文主要介绍平均动力学温度，并就与之相关的概念做一简要描述，比如平均动力学温度的来源、意义、作用及计算等。在讲平均动力学温度之前先看一下制药行业中的气候带分类，Wolfgang Grimm根据年度气候条件，将全球分为4个气候带（Climatic zones）：气候带Ⅰ：温带　　　　　　  21℃　45%RH气候带Ⅱ：亚热带　　　         25℃　60%RH气候带Ⅲ：干热　　　　　　  30℃　35%RH气候带Ⅳ：湿热　　　　　　  30℃　70%RH因ICH国家/地区的药品生产企业的产品普遍在全球多种气候的国家或地区上市，ICH于2003年2月修订了稳定性研究指导原则（Q1A/R2）中长期试验的放置条件为25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH，修订后的2020版中国药典与之接轨，采用了相同的配置参数，毕竟我国幅员辽阔，横跨II与IV两个气候带。制药行业里说的这个气候带，与气象或地理语境下的气候带有着不小差别，这是因为其确定原则与划分依据不太一样。自从上世纪六十年代初开始筹建制药领域的质量管理标准开始，就对药品放置环境对其质量的影响程度有所考虑，单纯的气候温度或者其算术平均值不具有太大参考价值，毕竟一年四季有温差，一天昼夜也有温差。John D. Haynes在前文介绍的Arrhenius公式基础上，于1971年推导出来一短时期内温度变化的加权平均，称为平均动力学温度（Mean Kinetic Temperature）。计算公式如下：TK，为平均动力学温度，K；ΔH为活化能，单位kJ/mol;R为通用气体常数，8.314472J/mol/K；T为热力学温度，Kn为考察时间。 该平均动力学温度，是一种表观温度，一般不低于该周期内的温度算术平均值（算术平均值又与温度设定值之间存在一定偏差），通常略微高一点。它描述的是考察周期范围内存储温度的变化情况对药品储存可能带来的影响（有时候又称为热挑战）。而后，进入到二十世纪八十年代，德国Wolfgang Grimm等继续研究，发展了平均动力学温度在制药质量管理系统中的应用，通过一系列文章，研究了欧美多地多年的气候观测数据，进行统计分析，将全球分为4个气候带，也就是前述的四分法，并一直沿用至今。其基本逻辑是，将观测到的室外温度数据进行统计，并赋予一定的安全余量，应用到药物的室内存储与考察中，这也就是气候带II区域药物长期试验的放置条件为25℃±2℃/60%RH±5%RH的理论来源。其他存储条件来源类似。可以将平均动力学温度MKT作为一个定量指标，用来稳定性试验过程或短时运输中遇到到温度超标偏离评估，如果评估结果显示该次温度超标对进行中的长期稳定性试验或持续稳定性考察不会带来显著性差异，那么该次温度偏离所引起的风险可以界定为低风险或风险水平可接受。 Memmert稳定性试验箱配备的软件AtmoCONTROL内嵌了该计算功能，可以轻松进行数据统计与计算，能够方便数据处理与风险管理。下图为开门引起温度波动的计算实例，通过MKT计算可知，即便是温度短时超标，也不会带来显著性影响。 平均动力学温度MKT可以看作是将一段时间内瞬时热力学温度（单位K）随时间波动所带来的热效力累积起来，综合考虑其影响。从统计意义上来说比热力学温度的算术平均更具有代表性，也更具有指标性意义，可以作为一个辅助工具来帮助进行风险评估与管理。目前，多个监管当局也出台了简明指南指导平均动力学温度数据运用。 参考文献：1.2020版药典 四部 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则;2.ICH Q1A(R2)稳定性试验：新原料药和制剂的稳定性试验,2003;3.John D. Haynes, Worldwide Virtual Temperatures for Product Stability Testing, Journal of Pharmaceutical Sciences, 1971, 60(6):927-929;4. Wolfgang Grimm, Storage Conditions for Stability Testing in the Ec, Japan and Usa; the Most Important Market for Drug Products, Drug Development and Industrial Pharmacy 1993, 19(20):2795-2830;5. Wolfgang Grimm, Stability Testing in Industry for Worldwide Marketing, Drug Development and Industrial Pharmacy 1986, 12(8-9):1259-1292;6. Yang Wuhuang, A discussion on room temperature for stability testing, Drug Development and Industrial Pharmacy 1983, 9(5):849-859;7. Yang Wuhuang, Theoretical Analysis of the Effect of the Temperature Fluctuation in an Isothermal Stability Study, Drug Development and Industrial Pharmacy 1983, 9(5):821-835;8. 董光辉,赵柳入,叶明良,黄海波,方玲,曹王丽,药品持续稳定性考察试验中温度超标的评估分析,临床合理用药,2014,7(4):88-89;9.Brahmaiah Kommanaboyina, Regulation of Stability of Marketed Pharmaceuticals, Dissertation, University of Rhode Island,1999. 

迄今为止，确保原料药物API或制剂具有足够的稳定性仍然是制药业所面对的主要挑战之一。一种药物或制剂的“稳定性”如何更多是指其降解产物累积到给临床治疗可能带来风险，或者带来“显著性变化”的程度的时间跨度，基于这个时间来确定产品的有效期（保质期）。在制药及相关领域，加速条件试验通常用来预估药物及制剂的有效期，较高的温湿度会促进药物及制剂的降解作用，并借助于Arrhenius公式进行外推获得结果。加速试验是正式的稳定性研究的一部分，通过使用超常的贮藏条件来加速原料药或制剂的化学降解或物理变化。从这些研究中得到的数据也可以评估在非加速条件下更长时间内的化学变化以及评价在短期偏离标签上所注明的储存条件，如运输过程中可能遇到的情况时的影响。 阿伦尼乌斯方程（Arrhenius公式）是基于范特霍夫方程（Vant Hoff 公式）基础上推导出来描述化学反应动力学与温度之间关系的经验公式，由公式可知，温度对化学反应速率的影响是显而易见的。在其他条件固定不变的情况下，反应活化能随着温度升高而降低，反应速率则加快。有一个大体上的数量关系，是温度每升高10℃，反应速率加快一倍。据此可以进行加速试验，缩短反应时间。 此外，在制药领域，湿度也是不可或缺的影响因素，因此需要对Arrhenius公式进行必要的修正，明确考虑了相对湿度（RH）对反应速率的影响（也就是相对湿度对稳定性的影响）；通过合理的试验设计，以评估不同储存条件和包装配置下的货架期。  不同温度对反应动力学的影响 在根据ICHQ1E进行推测有效期的时候，不管进行推算的数据来自加速试验还是长期留样试验，都必须根据图表确定样品的反应动力学类型（零级，一级，二级……）；然后，根据不同气候区温度（21℃、31℃和41℃，某些情况下4℃）推算主药的含量，在由此得出的原料药物主药API含量变化的曲线图上，沿平行X轴方向在主药含量90%处作一条直线，曲线和直线的交叉处即是不同气候区药品的推算有效期。  不同湿度下的反应动力学系统需要特别指出的是，这里面有一个隐含前提，即所涉及的化学反应均为基元反应，反应动力学符合Arrhenius方程规律，否则会带来拟合误差，在此情况下需要采用其他方法进行估算，或者做出必要的修正。如果在温度和主药含量间没有找到相应的数学关系，或者药品性质的改变有时间依赖性，则只能对稳定性试验数据进行回归分析确定产品的有效期，而不能推算药品的有效期。此时，长期留样试验的时间和结果就是决定产品有效期的唯一依据。  综上，加速试验是快速、准确评价药物剂型化学稳定性的方法，常用于有效期的推算，对于符合Arrhenius方程规律的降解过程或老化进程，在制药行业及食品、化工领域均有应用。   参考文献： Kenneth Craig Waterman,The Application ofthe Accelerated Stability Assessment Program (ASAP) to Quality by Design (QbD)for Drug Product Stability,AAPS PharmSciTech, Vol. 12, No. 3, 2011,932-937.Naver?nik K,Jure?i? R, Humidity-correctedArrhenius equation: the reference condition approach, International Journal ofPharmaceutics, 500,2016,360-365.ASTM F1980-2016 Standard Guide forAccelerated Aging of Sterile Barrier Systems for Medical DevicesKeith J. Laidler，Thedevelopment of the Arrhenius equation, Journal of ChemicalEducation,1984,494-498ICHQ1E 稳定性数据的评价，2003

小话稳定性研究之湿度控制的难点在哪里 简单来说，湿度就是气体中水蒸气的含量，这是绝对湿度，一般而言很难测量，也很难理解,比如，当看到说当前25℃环境下空气中的湿度是10g/m3或者17.1g/kg时，就没法有效把握其中的含义。而湿度又是一个很重要的参数，不仅影响着我们日常生活中的舒适度，还关系着生产过程中的多个环节，湿度控制不当，待考察对象的物理性能、化学形状以及生物学特性就会发生显著性变化。因此还是要寻找一个具有实用价值的可操作衡量标准。 在实际应用上，通常采用相对湿度来度量湿度，根据JJF1012-2007《湿度与水分计量名词术语及定义》的定义：相对湿度为湿气中水蒸气的摩尔分数与相同温度和压力条件下饱和水蒸气的摩尔分数之百分比, 或者湿气中水蒸气的分压值与相同温度下饱和水蒸气压的比值。 也就是说相对湿度就是一个百分数，比如当空气中水蒸气达到饱和，不能再容纳更多水蒸气时，相对湿度是100%RH，干燥天是个位数，现行GB/T 18883-2002《室内空气质量标准》规定，夏季空调环境中室内空气相对湿度应该在40-80%RH之间，冬季采暖时30-60%RH，这样就容易理解多了。 这其中还有一个很重要的因素，就是相对湿度与温度之间的关系，湿度受制于温度，脱离温度背景，也就无法谈论湿度，只能笼统地描述一下。 标准大气压下的H-S焓熵图理论上讲，要精确控制相对湿度，需要进行更加细致的参数分析，构建复杂的数学模型，也会用到H-S图（焓-熵图），从图上可以看出，相对湿度控制机理比较复杂，影响因素除了温度外还有很多，还要时刻提防不要触及冷凝边界。 一般来说，恒温恒湿箱等稳定性试验箱都是选用等温加湿，常用等温加湿主要有两种形式：电加湿是采用电极加湿器, 将电极与水接触, 通电的电极与水形成电流回路, 电流加热水后产生蒸汽 。这种方式突出的问题是由于水质电导率导致加湿量很不稳定:首先水源不能用去离子水、纯水或蒸馏水 , 因为从工作原理讲电流无法形成回路;其次如果用自来水, 我国南北方的水质差异很大，硬度高的水质很容易结垢从而导致加湿罐的损坏；而对于离子浓度低即电导率低的水质, 又往往达不到设备额定的加湿量。所以建议使用软化水但由于在加湿过程中随着离子浓度逐渐升高而电导率也在变化, 因此其加湿量不易控制。 后来发展出电热加湿器, 其工作原理同电极式截然不同, 将电加热管浸没在水中, 通电后电加热管产生热量, 从而使水升温产生蒸汽。电热加湿是通过控制加热元件的加热功率, 来控制蒸汽输出量的多少, 因此可以达到很高的加湿精度, 软化水、去离子水等各种水质均可以。但是目前电极加湿器并没有淘汰，主要原因还是价格方面要比电热的更便宜。 Memmert恒温恒湿箱采用电热加湿，环保、洁净，运行成本低，自动化程度高，性能稳定，可长时间持久可靠地确保湿度稳定均匀。湿度控制系统经过优化，能够长时间稳定运行，可以确保相对湿度控制在预设水平及可允许波动范围内。    1、采用电阻式加热，与其他加湿方式相比，系统反应更灵敏快速，控制精度也得以提升;    2、加湿水源方便易得，采用蒸馏水，或者药典规定的纯化水，不用生活饮用水等原水，无需添置净化处理设备，系统安装简便;    3、除湿无废水排放，无需预备废水承接系统或者下水管道等水暖施工，不破坏实验室环境布局，兼容性强，利于试验结束后实验室功能转换；    4、对后续的废水处理与排污达标排放检查几乎没有关联，降低风险管理难度与相关度，不但减少本单元操作的环保压力，也对整体的排放核查减轻了负担，有利于整体废水达标目标的达成；    5、加湿用水量省，HPP1400等型号在25℃/60%RH条件下，每天加湿用水量仅为30毫升左右。 相对湿度也是药物稳定性研究中不可缺少的影响因素，2020版药典在9001药物稳定性试验技术指导原则与ICHQ1A接轨，将长期稳定性考察条件的25℃±2℃/60%RH±10%RH修订为25℃±2℃/60%RH±5%RH，并不仅仅是数值上的减半，从前述湿度控制焓熵图可知，控制难度呈几何级数增加，相对湿度的曲线走向也更加陡限，这一点需要引起足够重视，Memmert作为立足国际药物稳定性试验温控箱体解决方案角度，稳定性试验箱符合ICHQ1A要求，在国内业已完成相关布局，并配备了庞大的专业技术服务推断，能够提供相关验证服务。 参考文献：JJF1012-2007《湿度与水分计量名词术语及定义》GB/T 18883-2002《室内空气质量标准》Morse, Ivan E. Tse, Francis S -Measurement and instrumentation in engineering_ principles and basic laboratoryexperiments, CRC Press，2018Ghenadii Korotcenkov,Handbookof Humidity Measurement, Volume 1: Spectroscopic Methods of HumidityMeasurement， CRC Press，2018,Roland Wernecke, JanWernecke,Industrial Moisture and Humidity Measurement. A PracticalGuide,Wiley-VCH,2014Shallcross DC,Handbook ofpsychrometric charts-humidity diagrams for engineers.  Kluwer，1997.中国药典2020版，四部，9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则那恺，林星春，浅谈不同加湿形式的发展过程及其适用场合，制冷与空调，2011，11（1）：18-21

自从1975年在CFR规定了药物稳定性研究的基本要求后，接下来几十年间FDA陆陆续续出台过几个版本的稳定性研究指导原则；1993年转入ICH层面协调后，又经过四个阶段的讨论征求意见，归结为一个基本原则，作为Q系列的第一个文件，为ICHQ1A，当前版本是2003年，文件状态是第四阶段。 在其中，定义了强力试验：强力试验(原料药)(Stress Testing(Drug Substance))为了揭示原料药内在稳定性而进行的研究，它是开发研究的一部分。这些试验通常是在比加速试验更剧烈的条件下进行。强力试验(制剂) (Stress Testing(Drug Product))为评估剧烈的条件对制剂的影响而进行的研究。包括光稳定性研究（见 ICHQ1B）和对特定制剂（如定量吸入剂、乳膏、乳剂和需冷藏的水性液体制剂）的特殊试验。强力试验Stress Testing，又称为强力破坏试验，或强制降解试验，为原料药和产品设计符合监管要求的稳定性计划的重要步骤，该类试验有助于确定可能的降解产物，而这些降解产物又可帮助了解降解途径和分子内在的稳定性,并论证使用的分析方法是否能反映产品的稳定性。强制破坏试验的类型将取决于各种原料药的性质及其所包含的制剂类型。在强制破坏条件下检查降解产物，对于了解降解途经和建立并论证所使用的分析方法的有效性是有用的。然而，如果在加速或长期放置条件下已证明某些降解产物并不形成，则可不必再做专门检查。 强制破坏试验通常仅需对一批原料药进行试验，它包括温度（高于加速试验温度10℃，如50℃、 60℃等）、湿度（如 RH 75%或更大）、氧化、 光照对原料药的影响；该试验也应评估原料药在溶液或混悬液状态时，及在较宽pH值范围内对水解的敏感程度。光稳定性试验是强制破坏试验的一部分，关于它的标准条件在ICHQ1B中讲述。除了光稳定性试验外，其他试验如高温、高湿、酸碱水解以及氧化破坏等强制降解试验的具体实验条件并没有明确，目前仅有几篇文献述及，包括美国FDA的观点、国内CDE的观点等等，以供参考。 与影响因素试验的区别虽然有些试验考察项目与中国药典2020版四部9001药物稳定性研究技术指导原则中的影响因素试验有所重合，但不能简单地将它们直接划等号，还是有着不少区别的：1、试验目的不同。强制降解试验更多是服务于分析方法和验证方法适应性的，为分析方法的开发与相关质量标准的制定提供参考；影响因素试验是稳定性试验的组成部分，为后期的保存期等参数的确定提供依据。2、试验样品量不同。强制降解试验一个批次就够了；影响因素试验的样品量则有所不同。3、试验终点不同。强制降解试验通常没有时间限制，需要进行至降解过程启动以后，强制降解的程度也没有统一要求，有文献报导超过30%容易引起二次降解，推荐5-20%，一般不超过10%较为合适，也有文献推荐5-10%为宜；影响因素试验则有明确的时间周期要求。4、试验意义不同。由于强制降解试验通常是整个研发过程的初期，对于药物的降解途径及降解产物所知不多，对可能产生的杂质及检测方法没有全面了解，所以，强制降解试验属于部分或完全探索性试验，开展有意义的强制降解试验对开发构建具有指示性的检测方法（结合QbD）有着重要意义。5、试验定位不同。强制降解试验在ICHQ1A中定义，也为WHO等其他组织所引用，不过通常认为强制降解试验并非正式稳定性研究序列，更多是面对未知信息的探索试验。在最终提交给监管部门的文件包里的重视程度也有所不同。影响因素试验则是中国药典2020版四部9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则中所独有，在后期提交的报告中有相应的章节定位，数据资料格式等要求更严格。 本文旨在梳理强制降解试验与影响因素试验的内涵，力争正本清源，厘清两者的关系与区别，避免混淆，导致在试验设计与设备选择时进入误区，影响试验的开展及后续的相关工作。尤其是在降解试验设计时参考吸收现有文献资料中的一些经验与理念，比如QbD等。 参考文献ICH Q1A(R2), Stability Testingof New Drug Substances and Products, Step 4, NOVEMBER 2003，及CDE翻译稿征求意见版;中国药典2020版，四部，9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则;Ragine Maheswaran, FDAPerspectives: Scientific Considerations of Forced Degradation Studies in ANDASubmissions, Pharmaceutical Technology. 2012,73-80;郭涤亮，浅谈化学药物强制降解试验的设计与开展，中国新药杂志，2019，28(20),2468-2472;Dan Reynolds,etc. AvailableGuidance and Best Practices for Conducting Forced Degradation Studies.Pharmaceutical Technology. 2002,26. 48-56;Saranjit Singh,etc. Forced DegradationStudies to Assess the Stability of Drugs and Products. Trends in AnalyticalChemistry. 2013, 49. 71–88;M V Narendra Kumar Talluri, RegulatoryConsiderations for Forced Degradation Studies to Assess the Stability of Drugs，Pharma Focus Asia Magazine, 2015, 22: https://www.pharmafocusasia.com/strategy/regulatory-considerations-for-forced-degradation;http://www.dxy.cn/bbs/board/114.黄晓龙，浅谈强制降解试验，CDE电子刊物 2006-03，http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=60888c3323e5ee41

9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则修订解读中国药典2020版已经发布，四部里9000指导原则中的9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则有了不少变动。这个指导原则非常重要，原料药及制剂的申报备案，以及批准后的稳定性承诺、一致性评价、上市后变更等等都需要依照它，同时也是药监机构评价药物质量的重要指标。本文尝试对重要修改略微归纳，并就此带来的变化稍作分析，以供参考在稳定性试验基本要求部分就有了比较大的修订。 1、 影响因素试验用 1 批原料药物或 1 批制剂进行；如果试验结果不明确，则应加试 2 个批次样品。生物制品应直接使用 3 个批次。这就要求待试样品储备需要充足，批次要求多了，尤其是生物制品，直接需要备齐三个批次。2、药物制剂如片剂、胶囊剂，每批放大试验的规模，至少是中试规模批次。批次规模也上升到中试规模3、【删除】供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致。质量标准的统一性不言而喻，且与稳定性试验关联性不强。4、【增加】一个基本要求:（6）对包装在有通透性容器内的药物制剂应考虑药物的湿敏感性或可能的溶剂损失。由于PE、PP、PVC、非PVC共挤膜制袋等这些半通透性容器可能会与外界发生水气交换，导致容器内药液体积减少及浓度升高，这属于安全风险因素，需要在低湿条件下考察验证包装对药品的保护能力。5、【增加】制剂质量的“显著变化”通常定义为：①含量与初始值相差5%，或生物或免疫法测定时效价不符合规定；②任何降解产物超过标准限度要求；③外观、物理常数、功能试验（如颜色、相分离、再分散性、粘结、硬度、每揿剂量等）不符合标准要求；④pH 值不符合规定；⑤12个制剂单位的溶出度不符合标准的规定。与ICHQ系列规范接轨，有效界定了“显著变化”的内涵与外延，减少理解偏差与误解误用。一、原料药物（一）影响因素试验6、摊成≤5mm 厚的薄层，疏松原料药物摊成≤10mm 厚的薄层， 进行以下试验分散放置，厚度不超过3mm(疏松原料药厚度可略高些)影响因素试验虽然并非强制降解试验，没有降解比例要求，但依然需要构造相对苛刻的实验场景，将待试样品分散摊薄，与影响因素进行充分接触。7、高温试验，供试品开口置适宜的洁净容器恒温设备中，高温试验一般高于加速试验温度 10℃以上， 考察时间点应基于原料药本身的稳定性及影响因素试验条件下稳定性的变化趋势设置。通常可设定为0天、5天、10天、30天等。若供试品质量有明显变化，则适当降低温度试验。温度是影响药物质量的一个很重要的影响因素，而高温又首当其冲，随着温度升高，降解风险在增大，考察周期拉长到一个月，有利于收集更为充分的数据；同时明显变化后的再测试温度条件，并没有局限在原先的40℃，将试验条件选择权交予试验者也是很务实可行的。8、强光照射试验供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内，光源可选择任何输出相似于 D65/ID65 发射标准的光源，或同时暴露于冷白荧光灯和近紫外灯下，并于照度为 4500Lx± 500Lx 的条件下，且光源总照度应不低于 1.2×106lux· hr，近紫外灯能量不低于 200W· hr/m2，于适宜时间取样。这是与ICHQ接轨的表现，转化吸收了ICHQ1B的关键参数要求，只是没有遵循ICHQ1B的化学荧光辐照测定法，仍然保留了物理测量法中的瞬时照度指标要求，使得测试周期不至于过短。9、关于光照装置，建议采用定型设备“可调光照箱”，也可用光橱，在箱中安装日光灯数相应光源使达到规定照度。随着技术的发展，日光灯已经不再是唯一可选光源，只要符合光照度要求均可尝试。10、此外，根据药物的性质必要时可设计试验：原料药在溶液或混悬液状态时，或在较宽 pH 值范围探讨 pH 值与氧及其他条件应考察对药物稳定性的影响，并研究分解产物的分析方法。创新药物应对分解产物的性质进行必要的分析。冷冻保存的原料药物，应验证其在多次反复冻融条件下产品质量的变化情况。在加速或长期放置条件下已证明某些降解产物并不形成，则可不必再做专门检查。除了重要的温湿度光照之外，还赋予试验者必要时进行其他影响因素考察试验的设计，同时针对冷冻保存的药物进行反复冻融试验，验证稳定性。（二）加速试验11、检测至少包括初始和末次的 3 个时间点（如 0、 3、 6 月），如在 25℃±2℃、相对湿度60%±5%条件下进行长期试验，当加速试验 6 个月中任何时间点的质量发生了显著变化，则应进行中间条件试验。中间条件为 30℃±2℃、相对湿度 65%±5%，建议的考察时间为 12 个月，应包括所有的考察项目，检测至少包括初始和末次的 4 个时间点（如 0、 6、 9、 12 月）。重写了加速试验要求，减少一次取样，更具条理性，厘清了之前版本里中间条件试验与加速试验之间的混乱关系，明确了中间条件试验周期是重新计时12个月，这对试验设备的持续稳定运行提出了更高的要求。12、对温度特别敏感的药物，预计只能在冰箱中（5℃±3℃)保存，此种药物的加速试验，可在温度 25℃±2℃、相对湿度 60%±5%的条件下进行，时间为6个月。提高了相关试验要求，与ICH接轨，将可允许的湿度波动范围收紧至±5%RH，之前使用的稳定性试验箱是否适用需要进行风险管理评估分析，必要时重新验证。13、【增加】对拟冷冻贮藏的药物，应对一批样品在5℃±3℃或 25℃±2℃下放置适当的时间进行试验，以了解短期偏离标签贮藏条件（如运输或搬运时）对药物的影响。处于安全考虑，对于冷冻贮藏药物需要审慎处理，由于湿度影响可以忽略，则可用低温培养箱或关掉湿度控制的稳定性试验箱来作为试验平台。（三）长期试验14、供试品3批，市售包装，在温度 25℃±2℃，相对湿度60%±5%的条件下放置 12 个月。提高了相关试验要求，与ICH接轨，将可允许的湿度波动范围收紧至±5%RH，之前使用的稳定性试验箱是否适用需要进行风险分析，必要时重新验证。15、对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度5℃± 3℃的条件下放置 12 个月这算是本次修改中为数不多的放宽技术要求的项目，对于低温冰箱而言，要做温度空间均匀度考察，难度会随着体积增大通过挑战性也在增加，建议采用低温培养箱。16、【增加】对拟冷冻贮藏的药物，长期试验可在温度-20℃±5℃的条件下至少放置 12个月。与前述几项类似，继续与ICH接轨，部分转化了相关技术要求。二、药物制剂（一）影响因素试验17、除去外包装， 并根据试验目的和产品特性考虑是否除去内包装关于制剂包装的影响程度不一，需要根据具体情况酌情处理，必要时需要去除内包装。或进行对比预试验。18、增加对于需冷冻保存的中间产物或药物制剂，应验证其在多次反复冻融条件下产品质量的变化情况。与原料药物相同，也需要考虑冻融的影响，需要根据冻融试验条件配置相应的设备。（二）加速试验19、检测至少包括初始和末次的 3 个时间点（如 0、 3、 6 月），如在 25℃±2℃、相对湿度 60%±5%条件下进行长期试验，当加速试验 6 个月中任何时间点的质量发生了显著变化，则应进行中间条件试验。中间条件为 30℃±2℃、相对湿度 60%±5%，建议的考察时间为 12 个月，应包括所有的考察项目，检测至少包括初始和末次的 4 个时间点（如 0、 6、 9、 12 月）。 重写了加速试验要求，减少一次取样，更具条理性，厘清了之前版本里中间条件试验与加速试验之间的混乱关系，明确了中间条件试验周期是重新计时12个月，这对试验设备的持续稳定运行提出了更高的要求。20、对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰箱中（5℃±3℃)保存，此种药物的加速试验，可在温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%的条件下进行，时间为 6 个月。提高了相关试验要求，与ICH接轨，将可允许的湿度波动范围收紧至±5%RH，之前使用的稳定性试验箱是否适用需要进行风险管理评估分析，必要时重新验证。21、增加 对拟冷冻贮藏的药物，应对一批样品在5℃±3℃或 25℃±2℃条件下放置适当的时间进行试验，以了解短期偏离标签贮藏条件（如运输或搬运时）对制剂的影响。运输过程中的质量控制不可忽视，需要根据具体情况，酌情进行加速试验，时间长短由试验者依据科学依据确定。（三）长期试验22、供试品3批，市售包装，在温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%的条件下放置 12 个月，或在温度 30℃±2℃、相对湿度 65%±5% 的条件下放置12个月提高了相关试验要求，与ICH接轨，将可允许的湿度波动范围收紧至±5%RH，之前使用的稳定性试验箱是否适用需要进行风险管理评估分析，必要时重新验证。 23、对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度 5℃±3℃的条件下放置 12 个月。    这算是本次修改中为数不多的放宽技术要求的项目。对于低温冰箱而言，要做温度空间均匀度考察，难度会随着体积增大通过挑战性也在增加，建议采用低温培养箱。24、增加对拟冷冻贮藏的制剂，长期试验可在温度-20℃±5℃的条件下至少放置 12 个月，货架期应根据长期试验放置条件下实际时间的数据而定。这是与ICH接轨的表现，转化吸收了ICHQ1B的关键参数要求，只是仍然保留了瞬时照度的要求，使得测试周期不至于过短。25、增加对于所有制剂，应充分考虑运输路线、交通工具、距离、时间、条件（温度、湿度、振动情况等）、产品包装（外包装、内包装等）、产品放置和温度监控情况（监控器的数量、位置等）等对产品质量的影响。制剂的稳定性受制于多种因素，需要充分考虑各种因素的影响，因此指导原则末尾的制剂重点考察项目参考表有了较大幅度的扩充。 至此，9001稳定性试验技术指导原则梳理完毕，可以看出与ICH接轨是一个很明显的趋势，很多指标性参数均作了修订，也增加了一些试验种类或者考察项目，这些都对稳定性试验箱等试验平台提出了更高要求。接下来要做的并不是增购试验设备这么简单的工作。而是需要借助系统思维，启动风险管理程序，进行系统性风险评估，全方位考虑，必要时对稳定性试验箱重新验证，依据不符合要求结果进行稳定性试验箱的更换或添置。此外，在P458页述及国际气候带的时候有一个长期试验条件的表述，“相对湿度为60%±10%”，这个10%应该是笔误，其余涉及60%RH的均为±5%RH，在以后的版本中应该会纠正。

小话药物稳定性试验之来龙去脉——cGMP规定了稳定性试验的必要性 稳定性是药物及制剂的一个重要的基本质量属性，稳定性试验是质量管理体系中的不可或缺的一环，因此在药物及制剂从研发到生产销售流通使用的全生命周期内均起着至关重要的作用。稳定性试验的目的是提供证据，证明在各种环境因素（如温度、湿度和光照）的影响下，药物或制剂的质量是如何随时间变化的，并确定该药物的复验期或者该药物的保质期和建议的储存条件。新药研发在很大程度上依赖于《美国联邦法规》第21章第211部分。这些法规规范了用于制备供人或动物使用的食品、营养补充剂和药物生产操作的最基本现行GMP规范（current Good Manufacturing Practices，cGMP）。因此，行业必须遵守cGMP法规，如有违反可能导致收到警告信限期整改，甚至进一步处罚。如果药物稳定性曲线的变化超出了既定的接受标准，则既定的安全性和有效性不再适用，因此，可能需要重新确定药物的安全性和有效性。这将导致额外的稳定性试验。在药物的生命周期中，不可避免地会发生一些变化，这些变化可能会影响药物的稳定性，因此需要进行更多的研究，需要进一步的数据来支持这些变化。优化药物开发过程，充分认识影响药物稳定性的关键因素，实施有效的稳定性方案，对产品商业化具有重要意义。毕竟药物开发过程是一个费时费财费力的过程，稍有差池可能就要前功尽弃，马虎不得。 cGMP要求明确规定了稳定性试验的必要性，它涵盖了药物开发过程的所有阶段。稳定性样品的测试程序需要大量的资源和专业知识；然而，许多稳定性分析人员并不知道这些研究的目的以及这些研究如何支持药物开发过程中的决策活动。cGMP对指导新药研发具有重要指导作用。本文将梳理21CFR211中涉及影响稳定性试验的一些章节与要求，并作以简要讨论。 1、§Part 211.166 – Stability Testing 稳定性试验为了评估药物的稳定性特征，用于确定适宜的储存条件和有效期长短，cGMP 在21CFR第211.166部分规定了稳定性试验与试验方案的一些细节，试验进行前要制定书面的试验实施方案。下表汇总了药物稳定性测试工作计划所需的内容。表1稳定性试验需求§211.166(a)，稳定性试验应制定书面方案，应包括以下内容：1)         试样规模大小（样品量）与取样检测间隔（基于相应的统计学标准），以保证稳定性的有效性；2)         待检测试样的储存条件；3)         可靠、有意义、明确具体的试验方法；4)         待检测样品试验包装与上市包装相同；5)         配伍稳定性也要考察，配置前后的对比检测；在进行稳定性试验之前，必须制定一份书面的稳定性试验方案，并在标准操作程序（SOP）中列明，并切实贯彻执行。该计划将规定稳定性试验的要求，以评估药物的稳定性和有效期。需要确定试样样品规模和检测间隔，以及储存条件等。另外，还必须制定分析方法，以便监测药物的关键特性，这些方法必须是稳定的指示和验证。随后的文章将展开详细讨论这些问题。同时，还必须研究监测有关物质或降解产物，来辅助确定药物的有效期/失效期。在研发相应的稳定性指标参数时，质量平衡也很重要，不可忽视。这对研发来说是一个相当大的挑战，因为分析方法在不断发展变化中。cGMP还规定，药物包装在稳定性试验和密封试验中保持一致。因此，在实际的储运容器中，必须对每个特定储存条件下的时间点进行稳定性试验。如果没有足够的样品储备覆盖这么多点的试验，这可能是一个风险。接下来，第211.166（b）部分规定，必须对足够数量的批次进行测试，以确定适当的有效期。不过并没有具体规定批次数量和批次的规模。随着ICH稳定性指南的发布，这些信息得到了进一步的澄清。类似的样品也放置在更高的温度和湿度条件下，以加速降解。这些加速条件生成用于确定暂定到期日期的数据。大多数研究使用40°C/75%相对湿度（RH）作为加速条件。这个条件也是ICH加速条件。 2、§Part 211.170 – Reserve Samples 留样原料药和制剂均需要进行留样。对于原料药，活性成分中每一批的代表性样品应保留一部分样品。至少是所有检测项目所需总量的两倍，以确定活性成分是否符合既定规范。一般来说，应该保留至使用本批活性组分生产的最后一批产品的有效期届满后再保留一年。放射性药物、无热原/无菌药物和非处方（OTC）药物依据第211.170部分列出的要求规范。对于药物，每批或每批药物的留样应在与产品标签一致的条件下保存和储存于上市的同一包装里。同样，至少是进行所有要求试验所需量的两倍，无菌和热原除外。与原料药类似，这些样品在大多数情况下必须在药物有效期后保留1年。 3、§Part 211.137 – Expiration Dating 有效期cGMP的这一节申明，药物的有效期是由第211.166部分所述的稳定性试验确定的。稳定性试验还规定了产品必须储存的条件，这些信息都必须在产品标签上注明。制造商必须确保产品在使用时符合均一性、效价或含量、质量和纯度等标准。本节第（g）款指出了豁免条款的适用范围。 4、§Part 211.160 – Laboratory Controls 实验室控制实验室控制的“一般要求”适用于稳定性试验（第211.166子部分）及其他试验。这些控制措施包括测试仪器、分析仪器、储存室/库、包括标准操作规程在内的文件、数据报告和储存、数据分析以及适用统计方法的样本计划等等。本节说明质量部门（QA）负责审查和批准所有规范、标准、取样计划、分析程序。QA还必须有一个变更控制系统来管理对上述活动的变更。本节要求在执行时必须记录实验室中的所有活动。这些批准和签字应在履行时记录在案。必须记录并证明任何偏差。因此，包括样品设置、样品提取、样品测试等所有活动。它要求控制措施应包括建立科学合理的规范、标准、抽样计划和试验程序。其目的是确保成分、药物容器、瓶盖、过程中材料、标签和药物符合适当的特性、强度、质量和纯度标准。 5、§Part 211.165 – Testing and Release for Distribution 检验与放行对药物进行稳定性试验有助于定义和建立产品规格，如浓度、特性和纯度。这些规范构成了质量保证部门产品发布活动的标准。本节还指出，必须根据需要对每批药物进行检测，以确保不存在有害微生物。必须使用书面记录和批准的抽样和测试计划对产品进行测试。测试方法必须根据预先批准的验证方案使用验证程序。 6、§ Part 211.194 – Laboratory Records 实验室记录第211.194节详细说明了如何记录测试结果和验证测试方法。这些标准也适用于稳定性测试和检验测试环节。下表列出了本节规定的实验室记录要求内容。药物试验结果只有符合预先确定的验收标准了，才能放行。表2实验室记录项目需求§211.194，实验室记录项目内容，至少要涵盖：1）完整的数据记录；2）样品说明（摆放、数量、批次、日期等）；3）选用的方法、变更及原因说明；4）选用试剂、适用标准及仪器设备；5）稳定性试验； 与试验和检验有关的文件必须包括对样品来源、取样量、批号、接收日期和测试日期的完整说明。试验必须严格遵照试验流程继续进行，所有方法变更都需要记录在案，经由QA审批，并说明变更的缘由。必须记录试验过程中用到的所有试剂、标准品和仪器设备，并提供用于检查的标准品和仪器校准的恰当证明文件。第211.180节的“一般要求”则指出生成的所有记录必须保留一段时间随时备查，保存期限一到三年不等。还要考虑外部实验室的管理事项，特别是外包实验室。对于已上市的产品，相关数据必须每年复核审查一次。 本文简要阐述了21CFR第211部分所提及的cGMP框架指南中涉及稳定性试验的基本要求，对相关从业人员理解把握相关章节的要求与合规性操作具有指导意义。因为这个贯穿在稳定性试验的所有阶段。在此基础上, FDA制定了相应的指导原则，其他国家或地区及国际专业组织也据此发布了适合自己范围内的稳定性试验指导原则要求及实施方案，这些都将在接下来的文章中逐渐展开讨论。参考文献：1. 21CFR 211，Code of Federal Regulations，Title 21: Food and Drugs，PART 211—Current Good Manufacturing Practices for Finished Pharmaceuticals, https://gov.ecfr.io/cgi-bin/text-idx?SID=82bf1f3910f81019dc006892f053ec15&mc=true&node=pt21.4.211&rgn=div52. Questions and Answers on Current Good Manufacturing Practices (cGMP) for Drugs，https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/qa-cgmps3. Steven W. Baertschi, Karen M. Alsante, Robert A. Reed - Pharmaceutical Stress Testing  Predicting Drug Degradation, 2nd Edition， 2011 Informa Healthcare4. Huynh-Ba, Kim (Ed.), Handbook of Stability Testing in Pharmaceutical Development, 2009, Springer

Memmert二氧化碳培养箱在干细胞治疗研究中的应用德国TICEBA坐落在海德堡，是一家颇具创新精神的生物制药公司，主要从事干细胞研究和干细胞药物研发，同时还有世界上第一家皮肤干细胞和皮肤组织银行。TICEBA生产的高标准干细胞药物，通常由子公司RHEACELL开展临床试验，在康复医学领域深耕干细胞疗法应用研究多年，引领行业发展,积累了不少宝贵经验。在TICEBA，研发、生产及质控等部门均有大批量Memmert CO2培养箱。 干细胞治疗与康复医学近年来，干细胞治疗正在成为治疗诸如Alzheimer’s及Parkinson’s之类的退行性疾病和其他炎症性疾病的强有力工具与技术手段。干细胞除了具备分化发育成损伤组织的功能外，还可以协调修复反应。干细胞可以源自患者分离得来，通过培养后进行自体移植。此外，干细胞可以通过基因修饰来强化表达某些关键基因，这些基因可以促进伤口愈合、减少疤痕的形成等等。再生医学是生物医学工程中的一个重要分支，借助干细胞，通过修复已经退化或遭受损伤的组织和器官，治愈功能损伤和疾病。 出现最早也是最著名的干细胞疗法是从患者骨髓或血液中移植干细胞治疗白血病。自20世纪90年代以来，世界各地的不同研究团队已经成功分离出数种干细胞（即从组织和体液中分离出干细胞），并研究了它们作用于多种疾病的潜在疗效。德国有着相对严苛的监管规章，TICEBA的研究主要集中在非胚胎（成体）干细胞。多能干细胞(PSC)可以在出生后的人体内获得，并能诱导发育成多种特殊的细胞类型。例如，间充质干细胞可以很容易地从脂肪组织中分离，在体外培养扩增；在这些干细胞及3D打印技术的辅助下，就有可能治疗与血管疾病和糖尿病有关的伤口，这些伤口迄今已证明很难愈合；甚至因肝肾疾病导致的器官衰竭都有可能得以治疗。另一个重要的潜在应用方向是角膜再生，角膜干细胞损伤后角膜可能变得混浊，导致视网膜色素变性。反过来，肿瘤干细胞的靶向策略如果可以成功关闭，则可以抑制肿瘤生长，这对目前不能得到充分治疗的癌症或许很有帮助。成体干细胞治疗TICEBA与Memmert CO2培养箱干细胞治疗面临的一个最大挑战是如何将各类风险因素降到可承受范围，乃至最低。这就是为什么TICEBA生产的干细胞药物需要跟其他任何药物一样，要在在科学家和学术界的强力支持与严格监督下，开展临床试验研究。这些试验在广泛的体外试验和建模研究之后就要进行。例如，TICEBA旗下RHEACELL目前正在进行临床试验，研究多能干细胞治疗各种适应症（慢性静脉溃疡、糖尿病足溃疡和外周动脉闭塞性疾病）的疗效和安全性。在这种情况下，治疗成功与否是根据与伤口愈合相关的各种参数来衡量的。此外，还在紧张准备开展接下来的间充质干细胞治疗大疱性表皮松解症、慢性肝功能衰竭急性期和急性肾功能衰竭的临床试验以及角膜缘干细胞治疗角膜缘干细胞缺乏症的临床试验。 在以干细胞为基础研发生物药物过程中，先从人骨髓间充质干细胞或角膜干细胞的原代培养物中分离出ABCB5阳性干细胞，这些细胞表面携带ABCB5蛋白，其拥有抗炎和再生特性，能够修复受损组织。细胞培养环节在37°C的Memmert CO2培养箱中进行，CO2浓度控制在3.1%，相对湿度保持在90%RH。同时，在质量控制部门进行所谓的效价测定，以测试所生产的细胞制剂的再生和免疫调节能力，细胞培养同样是在前述的37℃、3.1% CO2浓度和90%RH相对湿度环境下进行。干细胞扩增离不开CO2培养箱细胞扩增与培养参数调控在TICEBA有超过20台Memmert二氧化碳培养箱INCO246及其他型号24小时不间断地运转着，多种应用有需要二氧化碳培养箱助阵， Memmert CO2培养箱凭借优良的操控性能、可以进行高温干热灭菌，以及专业周到的服务，赢得了TICEBA的信任。Memmert CO2培养箱用于干细胞扩增(带集中供气)细胞扩增效果评价是整个过程中一个特别重要的环节，也是干细胞治疗临床试验的成功与否的关键。所有的培养环境参数都需要稳定控制在规范所规定的设定值，在其上下某个误差范围内波动，这个可允许偏差区间往往又是非常狭窄的，TICEBA对生产和质控用CO2培养箱提出了同样高的要求。例如，验收规定要求培养箱内部温度随着时间的波动不得超过±0.5K，温度空间分布偏差不得超过0.8K、 所有参数通过洁净室监控系统或经过校准的数据记录系统进行全过程监控，数据永久保存。面对这些核查要求，Memmert CO2培养箱均完美过关。除此之外，细胞培养还需要烘箱及低温培养箱佐以辅助，进行培养器具的高温干热灭菌与保温储存等。Memmert ICO240 CO2培养箱现有实验室及临床研究表明干细胞治疗具有巨大的医疗应用前景，但绝大多数尚处于研究和临床试验阶段，要想长期应用于临床，还需要进一步深入研究，优化培养及移植方案，通过大规模临床试验来验证疗效的真实有效性，以确保移植后干细胞（成体干细胞或骨髓间充质干细胞）在功能整合、增殖，分化和迁移正常进行，达到修复和替换受损组织的目的，并在组织生态微环境中长期存活。参考文献：1.Snyder, E. The state of the art in stem cell biology and regenerative medicine: the end of the beginning. Pediatr Res 83, 191–204 (2018). https://doi.org/10.1038/pr.2017.2582.Birlea SA, Costin GE, Roop DR, Norris DA. Trends in Regenerative Medicine: Repigmentation in Vitiligo Through Melanocyte Stem Cell Mobilization. Med Res Rev. 2017;37(4):907‐935. https://doi:10.1002/med.214263.Vander Beken S, de Vries JC, Meier-Schiesser B, et al. Newly Defined ATP-Binding Cassette Subfamily B Member 5 Positive Dermal Mesenchymal Stem Cells Promote Healing of Chronic Iron-Overload Wounds via Secretion of Interleukin-1 Receptor Antagonist. Stem Cells. 2019;37(8):1057‐1074. https://doi:10.1002/stem.30224.Hartwig V, Dewidar B, Lin T, et al. Human skin-derived ABCB5+ stem cell injection improves liver disease parameters in Mdr2KO mice [published correction appears in Arch Toxicol. 2019 Dec;93(12):3669-3670]. Arch Toxicol. 2019;93(9):2645‐2660. https://doi:10.1007/s00204-019-02533-35. Burkhart HM, Qureshi MY, Rossano JW, et al. Autologous stem cell therapy for hypoplastic left heart syndrome: Safety and feasibility of intraoperative intramyocardial injections. J Thorac Cardiovasc Surg. 2019;158(6):1614‐1623. https://doi:10.1016/j.jtcvs.2019.06.0016. Kosaric N, Kiwanuka H, Gurtner GC. Stem cell therapies for wound healing. Expert Opin Biol Ther. 2019;19(6):575‐585. https://doi:10.1080/14712598.2019.1596257

Memmert 培养箱让美食探索飞起来——有了精确控温发酵，高端餐厅如虎添翼分子料理美食以使用实验室科研设备来创新全新菜肴、营造独特和独有质地而闻名。坐落在丹麦哥本哈根的·"Alchemist炼金术士"高端餐厅是一家国际顶级餐厅，他们引进了这种新颖的实验方法，作为其独特烹饪特色的一部分打造出来。在他们的世界顶级后厨里，就有两个Memmert的低温培养箱，用于美食原料的发酵处理。近年来，哥本哈根已经取代纽约或巴黎，成为世界最受吃货欢迎的美食之都，大名鼎鼎的诺玛餐厅就在这里，曾多次获得世界最佳餐厅的殊荣。诺玛的主厨René Redzepi可能是北欧新烹饪界最知名的名字。她专门料理来自田间、森林和海洋的季节性食材。在餐厅自己的食品实验室里，这些天然食材经过多种料理处理，或发酵、或发泡、或冷冻干燥，亦或者凝胶化等等。处理方法不断变换，来探索配方的奥秘，创造出全新的口味体验。哥本哈根的炼金术士餐厅Redzepi的导师之一，Ferran Adrié将实验室设备引入到他的分子料理美食中来。自2015年以来，炼金术士餐厅主厨拉斯穆斯·芒克（Rasmus Munk）也一直参与这一实验性的创新浪潮中来。虽然还没到而立之年，他也已经是一颗国际美食界最耀眼的新星。他用自己敏锐的触感完善着分子料理的食材转换艺术。为了体现这种精神，他给餐馆取名为“炼金术士”。时隔两年后，经过整修一新的餐厅于2019年夏季重新开业。早在开张之前，迫不及待前来预约的食客已经多达数千人。 餐厅门廊重新迎客那天，食客们跨过三米高巨大厚重的青铜门后，迎面而来的是近乎神奇的冲击：在画廊式的空间里有各式涂鸦艺术画作，十多米高的房间一侧整面墙是个三层的酒品陈列架，里面摆满了10000瓶酒。天花板上悬挂着四米长的黄铜吊灯，照亮了下面的休闲座位区，餐厅上方的两层穹顶化为多媒体投影荧幕，将飘逸的水母和闪烁的北极光是投射上去，滚动播放着。化身多媒体的穹顶一个由50个印象组成的夜晚，其中大部分是可食用的，呈现出一种整体体验，演员、侍者、侍者和厨师混合在一个比生活更大但仍然亲密的氛围中。背光的架子上摆满了装有不寻常成分的罐子，强调了这种烹饪的炼金方法。 整修一新的餐厅与可视后厨芒克把他的概念描述为整体性，他的大多数菜肴都是为了讲述一个故事。例如，神奇的美味塑料，烤制的鳕鱼下颚骨和熏制的骨髓，上面覆盖着由鳕鱼皮制成的可食用塑料薄膜，提醒食客，在北洋捕获的鳕鱼中有三分之一体内含有塑料。据Instagram上的炼金术士介绍，一种发酵番茄的“雪球”，其汁液经过冷蒸馏和低温冷冻，勾起人们对冬天的回忆，玩弄着童年在雪地里经历的对比和南方风味的乐趣。食客们把雪球蘸上西西里橄榄油吃——当然——得戴上棉手套。 美味的“神奇塑料” Claes Bech-Poulsen摄发酵：实验烹饪的基本要素发酵不是一项现代发明，发酵fermentation一词来源自拉丁语fervere，意思是沸腾，描述的是酵母作用于水果或麦芽提取物时，其中存在的糖分解代谢而产生二氧化碳气体冒泡的过程。人们用这一原理保存食物已有一千多年。路易斯·巴斯德(Louis Pasteur)首先验证发酵过程是由细菌、真菌和酵母等微生物触发的。糖、淀粉和其他碳水化合物的代谢导致酒精、酸或气体的形成。在此基础上，他发明了巴氏杀菌技术，在工业微生物学中意义重大，应用广泛。 顶级餐厅的Memmert低温培养箱正如生活中经常发生的那样，微生物可以是好的，也可以是坏的。以乳酸菌为例，可以防止腐败菌的生长，延长腌菜的保鲜期。酒精也以其防止腐败的能力而闻名。然而，保存只是发酵的一个方面，其他方面是风味和香味的非常特殊的变化。从啤酒到葡萄酒、面包、醋、茶、酸奶和泡菜，所有这些食物在发酵过程中都会经历一种独立的、可控的分解形式。亚洲料理也有各种各样的发酵产品，如酱油、豆豉、味噌和泡菜等。面团中的酵母在合适的温度下活化，促使面团的糖酵解过程，经过一系列反应，产生乙醇，乙醇发酵的副产物二氧化碳气体。二氧化碳在面团中形成气泡，面团随之膨胀，为了保持气泡并促其生成，面筋组织会继续伸长，面团就会继续膨胀。这一个过程在面包制作科学中被称作“面团的发酵”。此外，发酵还会生成乙醇和有机酸的化合物，这些就是面包特殊风味的来源。 Alchemist的多台Memmert IPP低温培养箱炼金术士餐厅的厨师们优选了日本曲和乳酸菌Koji作为发酵剂来制作面点，Memmert低温培养箱能够对温度进行精确调节，这影响很大，直接决定了美味面点的成功与否。“由于没有添加人工酵母，它利用新鲜产品中自然存在的乳酸菌进行发酵，对自然发酵来说，恰当的发酵温度环境至关重要。”炼金术士餐厅的测试实验室负责人LouiseBeck Br?nnum解释道。温度决定了食品的安全、风味和品质的一致性与可重复性。根据酵母来源和种类的不同，培养箱中的温度分别约为20~25°C或30~35°C。例如，Koji发酵产品需要储存在冷却培养箱中的冷藏环境中，因为过热会导致酵母菌失活。发酵时间长短也有很大的不同。需要根据所需的风味和外观、以及pH值要求，在24到48小时之间优化摸索。“每一款精美面点的研制过程都需要经历好多轮次的探索与尝试，这离不开Memmert培养箱，也正适合我们使用。”，拉斯穆斯补充道。 Memmert低温培养箱IPP110plusMemmert 有两个可用于发酵培养的系列低温培养箱，压缩机制冷培养箱ICP系列及半导体制冷培养箱IPP系列，温控精度及稳定性良好，具有数据存储功能，可联网进行实时监控，后期数据处理简便；维护简单，经久耐用，内腔体积从50L到2200L不等，可根据需要优选。 参考文献：1.René Redzepi & David Zilber, The NomaGuide to Fermentation, Artisan, 2018.2.Peter F. Stanbury,Allan Whitaker,StephenJ. Hall, Principles of Fermentation Technology，3rdEdition, Elsevier 2017.3.E. M. T. El-Mansi Edited, FermentationMicrobiology and Biotechnology, 4th Edition,CRC Press, Taylor & Francis Group,2019

一、简介 在实验操作过程中，经常用到水浴锅，有的地方称之为电热恒温水浴锅，也有地方叫做恒温槽，总之，就是用来模拟恒温环境来实现操作，而且有的应用要求温度稳定性更高，波动要尽量小。先来看看标准中的定义：水浴锅通常由水槽、管状加热器、托架、电器箱、放水管等组成，根据试验需要设定温度，通过电器箱内的温度控制器控制温度，主要用于干燥、浓缩、蒸馏、浸渍化学试剂，也可用于水浴恒温加热和其他温度试验。水浴锅工作空间的试验物品放置形式分为有孔和无孔两种结构，有孔的又分为简单单孔、单列多孔和双列多孔等形式。 恒温槽是以液体为导热介质，通过温度控制系统以及搅拌或射流装置的作用，达到设定温度或设定温度变化速率，并保持其内部工作区域的温度均匀和稳定。从定义上来看，基本没有本质区别，恒温槽结构更加复杂，功能更加齐全，应用更加专业。二、分类      水浴锅/恒温槽可以按照使用介质分类，也可以按照搅拌方式和循环方式等多种形式分类。      1.按介质分类      水浴锅/恒温槽按照所使用的导热介质的不同，可分为恒温水槽、恒温油槽、酒精低温槽等类型。恒温槽的使用温度范围受导热介质的凝固点、沸点、闪点、粘度以及恒温槽主体结构材料的耐热性、加热系统的发热功率、制冷设备的制冷能力等多方面的因素限制。       2.按搅拌和循环方式分类      水浴锅/恒温槽按搅拌和循环方式的不同，可分为下搅拌式、上搅拌式、分体循环式和射流式等类型。      1）下搅拌式恒温槽，又称磁搅拌恒温槽。通过磁场带动桶内的磁铁转动，从而使搅拌叶片旋转，让导热介质导流筒内循环，使得工作区域内的温度均匀。下搅拌式恒温槽的优点是工作台面比较宽敞、噪音较小，温场性能良好。     2）上搅拌式恒温槽也称侧搅拌恒温槽，内部由两个中间相隔上下联通的导流筒组成。搅拌电机安装在一个导流筒的中心的上方位置，通过一个较长的转轴带动搅拌叶片旋转，使得导热介质在两个导流筒之间循环流动。上搅拌式恒温槽的优点是电机搅拌装置安装和维护简单，不需要经常维护，搅拌效果明显，液面可以达到上盖板位置，温场性能，特别是垂直温差性能远优于磁力搅拌式。       3）分体循环式恒温槽由主/副两个槽体构成，两个槽体通过两条流通管路连接。副槽配有控温装置和循环泵，主槽带有搅拌装置。设定温度、启动循环泵后，副槽和主槽的内的介质不断循环交换，实现主槽温度的稳定和均匀。      下搅拌式恒温槽,由于搅拌力矩有限，液面容易形成漏斗状，且中心出现空洞旋涡，液面高度偏低，与上盖板有一定距离（偏低2cm左右）、垂直温差性能受一定影响。电机易脱速空转、搅拌系统需要经常维护等问题。      上搅拌式恒温槽,由于电机安装位置偏心且较高，存在一定的振动和噪音问题。 三、应用      水浴锅/恒温槽广泛用于干燥、浓缩、蒸馏、浸渍化学试剂、浸渍药品和生物制品，也可以用于恒温加热和其它温度试验，是生物、遗传病毒、水产、环保、医药、卫生、生化实验室、分析室教育科研的必备工具。      普通水浴加热实验不需要外校，但是在使用时要用外校过的温度计确认其温度；如果是要求保温的话（比如误差1℃），用做检定、校准各类温度计所需要的恒温设备,就需要做验证、校准。 四、关键参数       衡量水浴锅/恒温槽性能优劣的主要性能指标有温度均匀性、温度波动性，有些高精度恒温槽还具有控制升、降温速率的功能，对于加热升温时间有着相当的性能。国内标准1、GB/T 28850/26808/28853 恒温槽与恒温循环装置2、水利SL144.6-2008电热恒温水浴锅校验方法3、JJF 1030-2010恒温槽技术性能测试规范国际标准1、   DIN 12876 重力对流和强制循环水槽2、   ASTM E715-80（Reapproved2016）      从标准来看，国内标准的技术参数相对比较宽泛，国外标准相对较严格；校准规范要比行业标准与推荐标准要求更高，全国各省区市也有适合自己区域的校准规范。在具体应用或者选购时，还需要具体问题具体分析，按照应用需求指标，来选取相应的参考标准，采购适宜的水浴锅或恒温槽。在之前的推送中曾经介绍过Memmert的水浴油浴产品，不同凡响的实验室水浴油浴Memmert水浴油浴设计独到，利用三面加热设计原理，结合无搅拌桨理念，确保温控系统免受加热介质的影响同时，获得较好的温度均匀性和操控稳定性，加热位于深拉肋骨背后，因此，加热元件既不会腐蚀，也不会影响传热介质，易于清洁，还能达到较高的操控安全性。三面加热技术示意图基于上述设计，在温度梯度推动下，自然而然形成循环，无需附加搅拌装置，即可对温浴中的传热介质（水或矿物油）及待测样品进行温度控制。在温度 95℃时水槽内任何两点之间的最大温差是有0.36℃！选配上恰当的选配件后可以组成摇床水浴/恒温槽，或低温循环水浴/恒温槽等具有多种功能的复合型温控设备。配置有尖顶盖与多个试管架的Memmert水浴WNEMemmert卓越型水浴系列WNE与油浴ONE系列产品有两个Class A级四线制PT100 温度传感器（IEC 60751），分别负责温度测量与监控报警，各司其职、互为备份；实现控制系统温度偏差校准功能。具有较高的标准适应性及校准灵活性。配置有多孔平顶盖的Memmert水浴WNEMemmert水浴/恒温浴的主要技术特点如下：工作温度范围室温+10℃~100/200℃ (选配半导体制冷模块后可将温控下限降低到+10     °C)六个型号尺寸，最小7L，最大45L；温控精度及温度均一性、均匀性优良；可选水位监控及自动补水系统选配件丰富，适应性强：尖顶平顶盖、半导体制冷、摇床、试管架、锥形瓶夹具等等内外腔均为不锈钢，稳定牢固、耐腐蚀、易于清洁。五、使用安全注意事项水浴锅/恒温槽用水需要满足相应的洁净要求，实验结束后及时排空介质，并清洁内腔；水浴锅/恒温槽液面可以保持在规定范围内，不能太多，以免溢出，试验台相对水平，没有明显振动。实验过程中要密切观察，当工作腔内介质蒸发，液位低于最低刻度线时，应及时补充。必要时可选配液位监控及自动补水系统（需工厂安装，采购时选定）。高温使用过程中，人体不要直接接触水浴锅/恒温槽的上部，以免烫伤。电线、插头损坏或电器设备故障，应有专业人员修理。使用供应商厂家未推荐的附件会造成一定的质量风险。使用环境需要有良好的接地保护措施。  参考文献:GB/T 28850-2012 恒温槽与恒温循环装置高温恒温槽；GB/T 26808-2011 恒温槽与恒温循环装置低温恒温槽；GB/T 28853-2012 恒温槽与恒温循环装置高温恒温循环装置；DIN 12876-2001 Electricallaboratory devices - Laboratory circulators and baths - Part 1: Terms andclassification.ASTM E715-80（Reapproved2016）Standard Specification forGravity-Convection and Forced-Circulation Water Baths.JJF 1030-2010恒温槽技术性能测试规范;JJF (闽)1094-2018 电热恒温水浴锅校准规范;JJF (辽)118-2011 电热恒温水浴锅校准规范;JJF (新)08-2017 电热恒温水浴锅校准规范;JJF (黑) 001-2019 实验室用电热恒温水浴锅校准规范;JB/T 5376-1991 低温恒温槽技术条件,已废止;JB/T 5377-1991 恒温水槽技术条件,已废止;JB/T 9518-1999 恒温油槽技术条件,已废止.YY 91037-1999(原GB11240-1989) 电热恒温水浴锅,已废止；YY 91038-1999(原GB11241-1989) 恒温水槽,已废止；GB/T 30121-2013 工业铂热电阻及铂感温元件(IEC 60751 IDT)

新冠病毒肆虐的当下，德国施瓦巴赫小镇，现实恐慌反复冲击着经济信心，作为中弗兰肯区历史悠久的工厂之一的美墨尔特，感觉重任在肩，显担当。美墨尔特Memmert生产的灭菌干燥用烘箱、灭菌箱、培养箱以及医用毛毯恒温箱等都是医疗系统必需的设备，尤其是现下疫情全球大流行的大背景中，显得尤为重要。Memmert仪器设备常见于医院及医疗系统的检测、研发实验室。广泛应用在干燥灭菌、试样、注射液及医用毛毯恒温存储中。低温培养箱及二氧化碳培养箱也是抗击新冠疫情及疫苗研发检测中颇具价值的利器。疫苗研发中常见的Memmert稳定性试验箱就拿Memmert的一个客户QIAGEN凯杰来说，疫情爆发后，QIAGEN快速响应，研制出了新冠病毒检测试剂盒。Memmert作为供应商，急客户之所急，特事特办，迅速调配货源，第一时间将生产检测试剂盒所急需的重要设备发往QIAGEN希尔登(Hilden)工厂。 这使得Memmert能够继续运营变得更加重要，显得意义重大。公司本身又是如何应对疫情的呢？【保供给】美墨尔特上海节后第一时间全员复工，全员在岗，协调保障国际物流运输，提供全方位服务，优先交付重点客户、重点项目急需设备。Memmert服务工程师在现场检修【稳生产】德国工厂在疫情初始就组建了应急响应团队，实施了强有力的防护保障，在此基础上维持正常生产秩序。对安全风险较高区域进行重点防护。工厂生产现场已经加强了防护【强防护】取消所有面对面会谈及会议，可以居家远程办公，或采用视频会议商讨重要事项。工作期间同事之间也避免近距离接触，保持最小安全距离，工作场所清洁消毒工作常态化，门把手等区域定时全面消毒清洁。董事总经理Christiane Riefler-Karpa女士高度重视疫情防控工作，关爱员工情绪健康，提醒大家不要过度焦虑。学校与托幼机构停课后，公司省掉繁文缛节，针对孩子的照看事宜，一人一案做出相应的安排。Karpa女士深知家庭与工作的平衡之难，即便是平时也不容易。“现如今，疫情当道，只有团结一心、众志成城才行；我们已经为应对挑战做好了充足准备，让我们共同面对；当然，千万注意保持必要的社交距离等个人防护措施。”生产固然重要，安全也不能放松。

简介医药行业是一类特殊的行业，其独特的专业属性，生命和健康息息相关，服务对象也很特殊，对于设备等保障检测系统的要求也相对苛刻。因此在选择配置的时候需要格外留心，以确保安全。物美价廉的“唯经济论”不适宜于医药行业，通常采用较高标准。接下来，结合具体应用，就Memmert的产品作一推介。 一、干热灭菌基于其独特性，医药行业里面涉及的相关规定也不同于普通民用或工业标准，国家药典及有关国标界定了一些可以选用的灭菌方法，各有所长，侧重点不同。干热灭菌法是利用干热空气（低于20%）进行物品灭菌的一种方法，其原理是通过高温使被灭菌物品上的细菌细胞成份产生非特异性氧化而被破坏，通常高温干热可使微生物的酶受热变性，破坏细胞内的核糖核酸，并使细胞膜受损伤而导致细菌死亡，适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品灭菌，如玻璃器具、金属制容器、纤维制品、陶瓷制品、固体试药、液状石蜡等。特别的，非一次性被服类的烘烤消毒也可以选用干热灭菌。根据2020药典征求意见稿中指出，干热灭菌应考虑被灭菌物品的热稳定性、热穿透力、生物负载（或内毒素污染水平）等因素。采用温度-时间参数或者结合FH值综合考虑。干热灭菌温度范围一般为160℃～190℃，当用于除热原时，温度范围一般为170℃～400℃，均应保证灭菌后的物品的PNSU≤10-6。通常一般会用选用250℃Memmert高温箱体中有几个系统是适宜这种需求的，从最高温度300℃的UFplus/UNplus（UF为带风扇、UN为不带风扇），到最高温度上限250℃的SFplus/SNplus均能够满足相应的要求。尺寸型号比较齐全，可以适应不同批次处理量。 作为培养箱的IFplus/INplus则在满足平常的微生物培养外，还具有160℃4小时干热灭菌功能。 除了药典，还有其他要求需要在较高温度进行被服加温及保温，以期缩短使用温差，比如医用毛毯恒温需要在不高于54℃的条件下进行消毒处理，Memmert IFbk系列可以提供最高85℃的恒温环境用来处理样品，同时配置有三个四线制PT100温度传感器，精度达Class A（IEC60751），全方位监控温度水平，以免高温损伤被服毛毯等医用物品。 二、细胞及微生物培养细胞培养在医药行业有着广泛的应用，从肿瘤细胞培养、单克隆抗体培养、到干细胞及组织培养、药物筛选、药理研究等，均需要稳定的体内模拟试验设备以支持体外培养系统。Memmert 二氧化碳培养箱系列配置有六面直接均匀加热技术与湿度控制理论得以加强。二氧化碳浓度的红外检测控制系统确保每一次开关门后培养系统能够在尽可能短的时间内恢复稳定。一小时180℃高温干热灭菌技术在尽可能短的时间内有效灭菌的基础上无需拆除HEPA过滤器之外的任何传感器或者配件，方便维护操作，以便快速转换工作模式。 微生物培养也是需要关注的一个领域。诸如5℃±3℃、22.5℃±2.5℃、32.5℃±2.5℃、44.5℃±0.5℃/1℃等，均需要制冷环境，Memmert IPPplus系列培养箱，采用无需制冷剂的半导体技术，加热制冷一体，节能环保，热惯性小，能够持续稳定运行。三、环境模拟环境模拟试验设备也是医药行业中不可或缺的基础设备，比如药物及制剂的研发与生产中需要进行稳定性试验，考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。这些都需要稳定试验箱进行必要的环境条件模拟。常用的温湿度试验条件有：温度25℃±2℃相对湿度60%±5%RH、温度30℃±2℃相对湿度65%±5%RH、温度40℃±2℃相对湿度75%±5%RH、温度30℃±2℃相对湿度60%±5%RH、温度40℃±2℃、相对湿度25%±5% 、温度5℃± 3℃、温度-20℃±5℃等，此外还需要进行光稳定性考察。药品上市后还需要进行留样检测。。Memmert HPP系列、ICH系列及HCP系列具有相应的性能特点，能够覆盖其中一项或多项试验条件，空满载时的温湿度均匀度均符合相应技术指导要求，可供研发生产及检测环节选用。 四、计算机化系统计算机化系统在医药行业中的作用越来越大，依托计算机及外围周边设备，借助软件系统，给操作人员提供相关文件资料(如操作手册)，组成一整套解决方案，获得更好的操作保证，同时也可以提高管理效率与生产效率。在计算机化系统生命周期中，设备的远程监控与数据集成可以解放人工，完成数据整合与管理，在远端即可全方位监控设备运行情况，并对定期的回顾性评估提供坚实的数据支撑与依据。并按照相关技术指导原则及标准，进行数据可靠性管理，做好电子数据的审计追踪与电子签名。在相关指导原则中也对从业人员提出资质、职责和培训要求做了规定，Memmert的AtmoCONTROL/FDA软件可以很好地应对数据可靠性管理要求，能够辅助客户实现计算机化系统，并配属有专业、敬业、职业售后服务工程师团队，可以进行设备的安装、调试、验证及相关的培训服务。远程监控系统根据数据管理规范将涉及到的功能细分为十数项，按照系统内各层级用户（可能是操作人员，也可能是质控人员或管理层）职责不同，设置与之相匹配的权限功能，尽量减少缺项、越权、交叉赋权等可能导致数据管理缺陷的高风险因素产生，比如针对恒温恒湿箱运行参数的设置修改，一般只赋予一线的直接操作人员，同时拒绝管理人员通过远端擅自修改参数。 Memmert拥有庞大的设计技术团队，依托近九十年的研发积淀，除了供应常规温控箱体外，还可以根据特异性的应用需求，定制适宜的设备。附：以医用口罩检测为例，总体上来讲需要多款箱体搭配使用，来实现国标检测的要求，可以根据下表进行选择性匹配。 序号需求具体要求标准来源推荐配置1温度预处理70℃±3℃，24hrGB19083/GB2626CTC256，UFplus，SFplus2温度预处理-30℃±3℃，24hrGB19083/GB2626CTC256,TTC2563环境模拟21±5℃/85±5%RHGB 19083-2010HPP,CTC,ICH4环境模拟38±2.5℃/85±5%RH,   24hrGB2626-2019HPP,CTC,ICH,HCP5过滤效率25±5℃/30±10%RH, 24hrGB2626-2019HPP,CTC,ICH6微生物检测35℃±2℃、35℃±2℃、42℃GB 15979-2002YY 0469-2011IPPplus, ICP7溶血试验37℃±1℃GB/T14233.2-2005WNE、IPPplus, ICP、IFplus8干热灭菌160℃GB/T14233.2-2005UFplus，SFplus9细胞毒性37℃，5%CO2，24hrGB/T14233.2-2005ICO，ICHC注：可以考虑一机多用，一台设备覆盖尽可能多的操作条件，也可以考虑专机专用，一台设备固定一个操作条件；一机多用时需要充分风险评估，考虑不同操作条件间切换所需要的过渡时间。    

慈善救助需要集腋成裘、聚沙成塔的锲而不舍精神。我们今年将延续传统，在圣诞节来临之际，向致力于慈善事业的团体进行项目捐助。尤其捐助服务于年轻贫困群体的项目，让她们渡过难关，实现自立。 为贫困青少年打开未来之门目前,世界上不少地区的很多人口依然生活在贫困线以下,迫切亟需资助。故此，我们继续捐助独立援助计划“SOS-Kinderdorf e.V”，该组织在过去六十年里为世界各地无家可归的孩子提供安全屋，在世界上最贫困的地区，持续运营着诸多为贫困家庭提供营养、健康及教育项目。孩子们能够有个家，并能独立规划自己的未来。 特别地，我们将重点资助“拉丁非洲教育”计划，据统计，世界范围内，仅6-17岁的孩子中，就有将近两亿六千四百万失学，这将增加他们犯罪、吸毒的风险。然而，不管国籍、信仰，每一个孩子理应都有受教育的权利。“SOS-Kinderdorf e.V”的使命愿景是为亟需帮助的家庭提供救济扶助，让他们的孩子能够自主地为未来描绘蓝图。我们也很乐意再次赞助“SOS-Kinderdorf e.V”，以期孩子们能够有可能酣畅淋漓地接受教育。 当死亡来临时，我们携手面对AKM儿童临终关怀基金会超出生死来为患病儿童做临终关怀护理。为这些患病孩童提供周到的医护及诊疗条件。病痛不但折磨着孩子，也让其家庭备受煎熬。临终关怀服务为此提供全方位的支持。病患家庭将收到资助以补贴日常生活开支，官方渠道也有相应配套支持。因此，今年我们将参与AMK儿童临终关怀基金会的家庭扶持计划，正在定向扶持帮助3个贫困家庭，让他们得以更好地应付这一困难局面。感谢AKM在此期间所做出了重要贡献与努力，为患者的个性化治疗方案提供咨询，协调医疗机构，并为整个家庭提供心理支持。 无国界医生组织医行天下无国界医生组织是一个国际医疗人道救援组织，致力于为受武装冲突、疫病和天灾影响，一无所有居无定所的人群提供医疗援助。在全球各地救治病患及受灾群众，并提供紧急医疗援助、食品供给和普通救济。该组织活跃在70多个国家和地区的冲突地带和战区。每年提供1000多万人次的免费医疗。不受种族、宗教、性别或政治因素左右，每个病患都会受到有针对性的单独护理医疗。当然，我们也再次向他们提供了捐助。 马术治疗开拓康复研究新领域源于马术的骑马疗法最近比较热门，颇受关注，德国科隆体育大学运动疗法与预防及康复研究所(Institute of Movement Therapy and Movement-oriented Prevention and Rehabilitation)的Katharina Alexandrinis教授发现，马术治疗的骑马有诸多好处，多与动物接触互动也有助于罹患精神性疾病青少年的治疗与康复。我们很乐意资助她这一有意义的研究工作，并希望这将给许多人带来信心。

　　仪器信息网讯 2019年10月23日-26日，第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA2019)在北京国家会议中心召开。会议期间，中国分析测试协会联合仪器信息网采访了美墨尔特(上海)贸易有限公司(简称“美墨尔特”)售后服务部经理樊海忠先生，就公司展会期间带来的明星产品及未来重点市场策略等方面展开讨论。　　据樊经理介绍，此次BCEIA展会，美墨尔特带来了恒温恒湿箱、真空烘箱、二氧化碳培养箱等公司重量级产品线。这些产品近些年来在中国市场的表现均非常出色，樊经理也专门展示了它们各自的技术特色。此外，为了扩大自身的业务范围，美墨尔特的超低温冰箱也在本次展会上亮相。　　当前，中国经济的大环境形式较为严峻。不过，樊经理在接受采访时强调，对于美墨尔特而言，机遇与挑战并存。一方面美墨尔特将通过不断的技术升级以满足用户新的需求;另一方面，美墨尔特也将加大市场推广力度。正所谓“乱云飞渡仍从容”，美墨尔特对中国市场的未来充满信心。　　对于售后服务方面，樊经理也请广大的中国用户放心。美墨尔特德国总部一直以来非常重视中国市场，对于在华售后服务支持的力度也在不断加大。而美墨尔特(上海)贸易有限公司在售后服务方面，无论是硬件还是软件均投入了巨大的资源，力争与用户共创一个“双赢”的局面。　　更多访谈细节请观看以下视频。

 十月秋风催红叶，北方规模最大的第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2019）于2019年10月23日的金秋，在北京国家会议中心隆重举行，本届主题为“分析科学 创造未来”。美墨尔特中国再次赶赴这一两年一届之约。为了更好地展示Memmert产品技术与服务，本届展会扩大了展台面积，并设计了全新的展台布局。参展留影Memmert秉持“至尊品质，追求卓越，永不妥协”理念，准备了十数台的庞大样机展示计划，是展会上样机规模与单体尺寸最大、系列最全的箱体展商，能够基本体现Memmert现有产品体系中的主要特点。根据主要典型应用行业特点，规划了四个展区，分别展示了实验室常规应用箱体、微生物检测与细胞培养用箱体、制药行业稳定性研究用箱体，以及样品超低温储存用超低温冰箱。实验室常规应用区展示了通用烘箱、真空烘箱以及水浴产品；微生物检测与细胞培养区展示了多款二氧化碳培养箱、半导体低温培养箱；制药稳定性研究区则展示了符合ICH规范及药典标准的稳定性试验箱与高温高湿试验箱等；新近推出的超低温冰箱陈列于样品超低温存储区。   Memmert展台新颖的布局与多样化的样机展示吸引了来自世界各地的参观者，现场互动热烈，展区一度拥挤异常。参观观众纷纷被箱体惊艳外观吸引，上前咨询，产品专家们就参观嘉宾感兴趣的技术细节、设备运行稳定性等进行了专业耐心地讲解，并依托展区的样机进行展示，并做了个性化演示测试。   另外，值得关注的是，携带特定需求慕名前来考察关键参数的比例，比以往有显著提高。    Memmert的快速发展备受关注，服务部经理樊海忠先生还接受了仪器信息网的采访，就企业发展与强化服务品质战略做了介绍。Memmert精心准备的礼品也颇受欢迎，申领踊跃，早早就告罄。关于美墨尔特中国 全球领先的温控箱体领导品牌德国美墨尔特创始于1933年，总部及工厂位于德国巴伐利亚州。2010年9月11日，Memmert大中华区全资子公司——美墨尔特(上海)贸易有限公司成立，现在北京、南京及广州设有代表处。“至尊品质，追求卓越，永不妥协”！ 产品销往全球150多个国家和地区。 Memmert始终致力于精确温控箱体的研发和生产,引领箱体的发展方向与潮流。拥有悠久的半导体控温技术应用历史及丰富经验，为仅有的全系列半导体技术箱体制造商。包括二氧化碳培养箱、恒温恒湿箱、光照培养箱、低温培养箱、环境测试箱、真空烘箱、烘箱、灭菌箱、生化培养箱、水浴油浴、超低温冰箱等，体积尺寸广泛覆盖，从30L到2200L均有，适应于不同条件及领域的稳定性测试。配备的AtmoCONTROL-FDA可以完美应对数据可靠性相关数据管理技术要求，满足FDA、ICH及GXP等相关规范的要求。 

 十月秋风催红叶，北方规模最大的第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2019）于2019年10月23日的金秋，在北京国家会议中心隆重举行，本届主题为“分析科学 创造未来”。美墨尔特中国再次赶赴这一两年一届之约。为了更好地展示Memmert产品技术与服务，本届展会扩大了展台面积，并设计了全新的展台布局。参展留影Memmert秉持“至尊品质，追求卓越，永不妥协”理念，准备了十数台的庞大样机展示计划，是展会上样机规模与单体尺寸最大、系列最全的箱体展商，能够基本体现Memmert现有产品体系中的主要特点。根据主要典型应用行业特点，规划了四个展区，分别展示了实验室常规应用箱体、微生物检测与细胞培养用箱体、制药行业稳定性研究用箱体，以及样品超低温储存用超低温冰箱。实验室常规应用区展示了通用烘箱、真空烘箱以及水浴产品；微生物检测与细胞培养区展示了多款二氧化碳培养箱、半导体低温培养箱；制药稳定性研究区则展示了符合ICH规范及药典标准的稳定性试验箱与高温高湿试验箱等；新近推出的超低温冰箱陈列于样品超低温存储区。   Memmert展台新颖的布局与多样化的样机展示吸引了来自世界各地的参观者，现场互动热烈，展区一度拥挤异常。参观观众纷纷被箱体惊艳外观吸引，上前咨询，产品专家们就参观嘉宾感兴趣的技术细节、设备运行稳定性等进行了专业耐心地讲解，并依托展区的样机进行展示，并做了个性化演示测试。   另外，值得关注的是，携带特定需求慕名前来考察关键参数的比例，比以往有显著提高。    Memmert的快速发展备受关注，服务部经理樊海忠先生还接受了仪器信息网的采访，就企业发展与强化服务品质战略做了介绍。Memmert精心准备的礼品也颇受欢迎，申领踊跃，早早就告罄。关于美墨尔特中国 全球领先的温控箱体领导品牌德国美墨尔特创始于1933年，总部及工厂位于德国巴伐利亚州。2010年9月11日，Memmert大中华区全资子公司——美墨尔特(上海)贸易有限公司成立，现在北京、南京及广州设有代表处。“至尊品质，追求卓越，永不妥协”！ 产品销往全球150多个国家和地区。 Memmert始终致力于精确温控箱体的研发和生产,引领箱体的发展方向与潮流。拥有悠久的半导体控温技术应用历史及丰富经验，为仅有的全系列半导体技术箱体制造商。包括二氧化碳培养箱、恒温恒湿箱、光照培养箱、低温培养箱、环境测试箱、真空烘箱、烘箱、灭菌箱、生化培养箱、水浴油浴、超低温冰箱等，体积尺寸广泛覆盖，从30L到2200L均有，适应于不同条件及领域的稳定性测试。配备的AtmoCONTROL-FDA可以完美应对数据可靠性相关数据管理技术要求，满足FDA、ICH及GXP等相关规范的要求。 

美墨尔特中国邀您莅临BCEIA 2019北京分析测试学术报告会暨展览会 两年一届的BCEIA将于2019年10月23日-26日在北京国家会议中心盛大启幕。美墨尔特中国与您相约21065号展位。 展位位置Memmert本届展会再次扩大了展位，以期更好的展示，并期待着有着更好的观展体验，展台位于靠近E2出入门。

恒温水浴油浴锅是实验室常备的热浴设备之一,广泛应用于生命科学、理化分析、医药卫生、生物制药、环保等教育科研领域，借助水或者矿物油作为传热媒介，用于干燥、浓缩、蒸馏、温热等温和温度控制操作过程。Memmert水浴油浴产品有着八九十年的悠久历史与精良的性能指标；耐腐蚀不锈钢工艺与精密电子控制及多重温度保护技术的完美融合，构造出了不同凡响的性能参数与性价比，确保了实验室用水浴的温控及安全新水平。 Memmert水浴油浴设计独到，借助无搅拌桨理念，获得水浴油浴内较好的温度均匀性和操控稳定性（不管是随时间变化的波动性，还是空间分布均匀度都比较精确）。至少Class 2（DIN12880）级的超温保护控制系统保证了每个水浴/油浴的操控安全性。除此之外，开启延迟和保持时间可以根据设定点组合来进行精确控制。 一、产品定位：实验室用高端水浴或油浴。独特加热设计，优化温度分布，比较理想的温度环境模拟系统。 Memmert水浴油浴沿用烘箱中优良的加热设计原理，为确保温控系统免受加热介质的影响同时，还要实现温度场精确稳定，加热位于深拉肋骨背后，因此，加热元件既不会腐蚀，也不会影响传热介质，易于清洁。 三面加热技术示意图基于上述设计，在温度梯度推动下，自然而然形成循环，无需附加搅拌装置，即可对温浴中的传热介质（水或矿物油）及待测样品进行温度控制。在温度 95℃时水槽内任何两点之间的最大温差是有0.36℃！ 二、控制系统Memmert 水浴产品温度设定范围+10℃到95℃，外加沸腾状态，提供两个控制级别可供选用。基础版本能够实现常规的控制功能，具有TWB（DIN12880）的双重安全防护。 卓越型高级版本在此基础上提供一些附加功能，比如额外延长计时周期、两个Class A级四线制PT100 温度传感器分别负责温度测量与监控报警各司其职、互为备份；实现控制系统温度偏差校准功能。特别的，基于安全考虑，卓越型系列增加了防干烧报警功能，以降低安全隐患。油浴只有卓越型,温度设定范围+10℃到200℃。 完全符合所有专业的质量管理体系和各种技术规范的要求:完美的过温保护功能和数字化的控制器保证了长时间工作的安全性。使用MEMMERT的水浴和油浴所做的标准化或可追溯性的材料测试均可以得到卓越的品质保证。 三、多样化的选配件1、温浴顶盖选项，Memmert水浴油浴也有两种顶盖配置，多孔平顶盖与尖顶盖，分别因应不同应用场景，平顶盖开孔数随着尺寸大小有所不同。 2、静置固定底板，可以正反放置，适合不同高度的锥形瓶烧杯等容器的水浴油浴温控操作。 3、振荡器选项，内容积14L以上的温浴可以选配加装可调摇床装置，将其升级为振荡水浴油浴，摇床可以在水平摇动，频率每分钟35到160次可调。带摇床和尖顶盖的WNE系列4、低温冷却循环选项，Memmert有节能精密水浴冷却制冷选配系统，采用紧凑型Peltier装置进行冷却循环，可精确调节至±0.1 K，无需繁琐的外部冷却设备节省空间用户友好，可在低于室温（最低可至10°C）的温度下维持水浴油浴精确稳定运行。 5、具有多种试管架或锥形瓶夹子可供选用； 6、最大尺寸45L型号而言，还可以选配循环泵，以实现更加均匀的温度场。 7、自动进水系统，随着实验进展，会有部分水蒸发，这就需要定期补充，自动进水系统具有水位检测功能，当水位低于固定位置后会自动补水。 8、特别的，Memmert水浴提供温度验证IQ、OQ、PQ服务，以满足制药行业及检测中对数据可靠性方面越来越严的要求。 四、主要应用领域：    水浴或油浴在研究和工业中有许多应用。油浴用于100℃以上的热应用和化学反应，诸如：·        香脂和乳状液的温度控制·        培养物的温度控制和培养·        实验室样品、菌斑和培养基的温度控制·        温热婴儿奶粉·        发酵、均匀化物料·        滚动轴承安装前的加热·        烧杯、锥形烧瓶、圆形烧瓶等反应容器内物料的加热。·        汽车和飞机制造业的安全玻璃吸湿性能检测·        腐蚀试验、材料试验 小结，关键技术特点： 1.  三面加热技术，加热系统与被加热介质物理分离，不受影响，无需搅拌桨即可实现较高的温度分布，同时水浴中可利用空间会比较大。2.  控制模式 WNB、WNE、ONEWPE45，WNB满足基础需求，其余适应高端应用，具有防干烧、温度校准。 3.  尺寸，根据内体积分为7L、10L、14L、22L、29L及45L4.  可选配件丰富多样，能够满足各种特殊应用领域。

24岁的Julia Porzelt，来自普里恩，跟她可爱的小型马Dainty）及大型马Bruno是残疾马术骑手里面的堪称成功典范的铁三角。Julia先天残疾，手术再造手指，大腿以下佩戴假肢。纵使有诸如残疾限制，她依然乐观豁达，克服重重困难，很好地掌控着生活。从马术治疗到竞技马术 早在四岁时Julia Porzelt就接触过马术治疗和理疗，但马术骑行的枯燥无聊很快就让她中断了。 简单来说，骑马也是一种治疗方式，马术治疗就是运用马作为媒介，通过马术骑行运动来开展物理、作业或者言语治疗的康复治疗手段，马背上的有节奏运动能够显著提高平衡感和感知力。这些基础性训练最终的目标是提高日常生活动作。 十岁时她重新跨上马背，继续骑马疗法。伴随着对马术的激情，产生了参加竞技骑行的念头。2010年，Julia头一次参加马术竞技比赛；2013年有了自己喜爱的座骑—Dainty；她于2013年夏天结束专业训练回家康复，一年后又拥有了Bruno。目前她在这两匹马的陪伴下进行训练。 残奥会是小目标 Julia每年固定参加五六项马术赛事，有时也会参加地区级的单日赛。残奥骑手根据残疾程度划分为五个等级。每个等级有各自不同的赛事任务要求。Julia从II级开始马术运动，她的参赛项目有踏马骑行赛跟初级舞步赛。Julia除了参加残疾人盛装舞步赛外，还定期参加健全人马术比赛，参赛时她获准使用助残器具。 Julia还定期参加巴伐利亚州级乃至国家级冠军系列赛事，并已经取得相当成绩。2015年首次在国际比赛中亮相，2016年她成为南德意志也是德国全国冠军。 未来她计划参加更多国际赛事，以追逐自己的残奥梦想。为了尽快实现奥运梦想，从去年开始她选用更大块头的Bruno进行训练，Bruno在竞技成绩方面也具有更大的优势也潜力。 从爱好到职业 长远来看，Julia从骑马疗法中获益良多，康复状况大有改观。同时让她这一爱好越来越专业化，最终走上专业道路。也让她能有信心去帮助人。借助社交媒体，她不断展现自己积极阳光的训练与生活，希望更多关注传播残奥事业，减少公众对残疾人的歧视。Julia与健全人一起上了幼儿园和小学，更别说与健全人一起进行日常体育锻炼活动。 这有助于让健全人学习如何与残疾人相处，也有益于让公众意识到残疾不应该是社交活动的排除项。 来自Memmert的资助 众所周知，马术运动及两匹赛马的喂养花销颇大，Julia对外界的帮助持开放态度。她很感激Memmert对她的资助。我们也感谢Julia允许我们为她的残奥事业出一份力，并祝愿她的灿烂笑容早日绽放在残奥赛场。

上期简要介绍了植物培养箱的分类及植物组织培养的参数选择与方案配置。本文将着重讨论植物培养中的一些复杂应用，即基于如下两种情况下，需要考虑的因素更多更综合：1、成体植株的栽培，在完成育苗后继续进行实验室培育，随着植株的生长，所需要的培养空间及相应的培养条件也有所增加，因为随着控制参数的增加，控制复杂度也在加大；2、侧重于“探索性”应用需求，比如考察特定环境条件对植物生长发育的影响。在实现了“发出芽，养得活”等基础目标后，植物培养的实验研究即将进入下一个阶段更深层次的研究，优化培养条件，以期实现产学研往产业化方向上的转化，乃至追求更好的经济效益。 首先在这一阶段，需要培养箱具有多参数综合考察与调节能力。虽然经过一百多年的演化，植物培养理论与实践有了比较充足的发展，但与相对庞杂多样的植物种群而言，还略显单薄，尤其是由于种种因素导致环境在变化，珍稀植物物种的消亡速率在加快，要想完整掌握每一个物种（不管是农作物、还是经济作物，抑或珍稀物种）的生长规律，植物资源保护和利用植物发育与生物地理学、研究植物的遗传变异和分化及其与环境的关系、研究植物器官和结构的起源、变异和发育机理进化机制，等等，均需要一整套环境模拟系统。这不单单是温度光照等基础条件的调控。模拟极端条件的环境胁迫模拟测试也需要培养设备具有相对较强的调控能力。其次，根据“环境”选择考察因素，不同植物物种所要考察的影响因素种类各异，即便是影响因素相同，植物来源所在地的环境条件差异也决定了该因素的考察范围不一样。 常用几个比较重要的变量考察如下:1、光照强度。如上部分所述，光照需要根据既定待培育栽培的植物种类进行选择，比如小麦玉米之类植物需要高达450μmol m-2 s-1（μE）的光照强度，拟南芥等仅需要100μmolm-2 s-1（μE）；有些高光影响因素试验可能需要1000μmol m-2 s-1（μE）的光照。2、除了光照强度，光照类型也对试验结果有了较大影响，随着光照技术的发展，已经不再满足于荧光灯补光，LED照明的诸多优势逐渐显现，比如光照的周期变化模拟昼夜更替更加灵活；光照强度的调节变化更加精细。3、在光配方考察过程中，需要研究单色光对光合作用的调控作用，比如单独的红光与蓝光，或者红外光，都会对植物的光合作用有了显著影响。最终优选出对该植物光合作用贡献最多的前几种单色光，根据配比不同组成光配方，进行精确培养；可选光谱图4、植物栽培中温度一般选择在22-28℃之间，干旱作物可能会更高（30℃以上），极寒作物会低于室温（4℃甚至更低），这些都是环境胁迫研究中需要考虑的。5、二氧化碳是植物光合作用所需要的一种物质，在植物生长过程中必不可少。研究表明开放系统中增加CO2浓度，可以促进植物光合作用效能。而培养箱又是一个相对封闭的系统，CO2消耗较快。因此，在植物植株培育过程中需要考虑通风换气的基础上，进行CO2的气肥补充，补充频率与剂量需要根据各自的培养要求调节。6、湿度控制，上部分曾经提及湿度通常是不控制的，但伴随着浇灌，湿度迅速升高，也增加了杂菌污染的可能性，因此，植物培养箱有时采用动态湿度控制模式替代漫灌。Memmert立足于温控箱体的同时，也在关注植物培养领域，不断加大投入，攻关相应控制技术难题，以期供应更好更稳定的植物培养箱。目前针对高端植物栽培，Memmert可以提供如下配置可供选择配置:温度范围：+4°C ~+50°C；湿度范围：环境湿度~90%RH（可选配动态湿度控制系统，满足特殊湿度要求）；光照系统：荧光或LED，灯箱间高度可定制；LED光照构成：LED冷白或者单色光（红、蓝、紫、红外灯），各种光所占比例及亮度均可调，亮度高至1200μmol m-2 s-1；CO2浓度：配合通风系统，CO2浓度调控范围200~2000ppm或更高。配置有多种光照系统的植物培养箱“权，然后知轻重；度，然后知长短”，请尽量根据具体应用需求综合考虑植物生长过程中涉及的各种因素，选择出合适的参数范围，得出恰当的配置方案，而不是人云亦云，不加思考地盲目照搬全盘复制文献里或别处的设备配置。 参考文献：1.Leonor C. Boavida, Sheila McCormick, Temperatureas a determinant factor for increased and reproducible in vitro pollengermination in Arabidopsis thaliana, The Plant Journal (2007) 52: 570~582, doi:10.1111/j.1365-313X.2007.03248.x2.B. D. Moore, S.‐H. Cheng, D. Sims,J. R. Seemann,The biochemical and molecular basis for photosynthetic acclimation to elevatedatmospheric CO2. Plant , Cell Environ (1999),22 :567～582,doi:10.1046/j.1365-3040.1999.00432.x3.B. A. Kimball, 朱建国,程磊, K. Kobayashi, M.Bindi, 开放系统中农作物对空气 CO2 浓度增加的响应, 应用生态学报(2002),13(10):1332~1338 4.Roberta H. Smith, Plant Tissue Culture, Techniquesand Experiments, 3rdEdition,2013, Academic Press (Elsevier Inc)

日前小美接到咨询，“您好，我想寻找一款能够培养拟南芥的植物培养箱。具体要求是100L左右，温度20～30℃阶梯控制，温度精度±1℃，湿度70%RH上下，光照条件100～120μmol/ m2 ·s，能够模拟昼夜变化，明场16小时，暗场8小时，要有数据记录回溯系统。” 植物培养箱简介拟南芥是一款典型的模式植物，具有诸多优点，是一种非常好的植物遗传生物学研究对象。植物培养箱，又称植物生长箱，属于人工气候箱的一种。基于自然环境的可控难度较高，费时费力，效率不高，农业研究人员渴望尽量不再“看天吃饭”，在摆脱了四季交替与昼夜循环乃至恶劣自然灾害等外界环境条件干扰下，借助相应装置，模拟特定自然气候，人工调控温度、湿度、光照、气体等气候环境因素，而言研究微环境与研究对象特性之间的影响与关联关系，获得规律性的成果，对科研、农业研发等领域有着广泛的应用。植物组织培养植物栽培组织培养是研究植物栽培生长和分化规律的重要初始阶段与技术途径；通过组织培养可以快速繁殖植物种苗；同时，作为生物工程技术的基本单元操作，组织培养研究可以发展并验证植物基因转移和基因重组技术。德国植物生理学家Gottlieb Haberlandt提出植物细胞全能型理论，初步系统地构建植物组织体外培养系统后，逐渐发展起来一系列用于繁殖种苗的植物组织培养技术，这些技术需要相应的植物培养箱来维持稳定的环境。根据不同植物不同部位的要求差异化，在实验室里有针对性地配置相应的培养条件与环境条件，可以缩短培育周期短，便于在成功后放大，进行智能化集约化生产。植物组织培养的基本方法是外植体（叶、茎、花药等）筛选、培养基配置、接种培养，培养成活后幼苗移栽。植物培养箱是植物组织培养的基础设备，植物培养箱内部的构造会形成独特的温度场、湿度场，不仅影响了培养箱内培养环境的稳定与否，还直接决定了待培养物的培养状态。还可能会导致污染培养过程中不能忽视的是污染防治，植物组织培养过程中，培养基和培养材料滋生杂菌，会最终导致培养失败，无法实现培养目的。 植物组织培养条件温度 不同植物外植体需要不同的温度作为适宜的培养温度；对于易于发生玻璃化病害的植物，可以考虑适当降低培养温度。湿度 大多数情况是不需要考虑的，不过有时候为了避免培养基挥发过快，培养细胞渗透压失调，或者防治玻璃化病害，还是需要将湿度纳入控制范畴的。光照 植物生长离不开光照，但由于吸光性各不相同，需要具体问题具体分析；新型光源LED的推广与应用，可以模拟昼夜光照的变化，提供了更加适宜的光照条件，延长了光源的使用寿命，降低了成本。同时在黑暗条件下进行预培养可以有效控制褐变伤害的发生。有时还需要考查单色光对植物生长发育的影响。增加CO2浓度，创造更接近于自然状态的植物生长微环境，提高组培苗的成活率和生长发育速度，更加有利于驯化植株幼苗的光合作用能力植物组织培养的主要应用组培的应用领域比较广泛：诸如离体无性种系的快速繁殖、脱毒种苗培养、新品系的选育、种质资源库的构建与保存；选种育种，及种子发芽率的测定等都有赖于植物培养箱的辅助，可以更好地为现代高效农业做出贡献。 植物检疫中，对特定检疫植物检材采样后进行组织培养，既可以有效地防止危险性病虫草的传入，尽可能地防止疫情传入并扩散，又提高了检验效率；尤其是，中药材良种育苗繁殖、突变体的诱导分离，可以快速获得经济效率。 为了抢救保存珍稀植物种质资源，有必要构建相应的种质资源库，并予以维护；这一植物遗传资源的诺亚方舟可以很好地保存与延续一些稀有物种。 植物组织培养还可以用作生物反应器，一来利用大规模培养，可以生产某些具有特定功能效应的天然有机物；二来利用植物提取、根际过滤、植物挥发等功能去除大气、水体和土壤中的污染物，达到植物修复受污染环境的目的。回到开头的咨询问题，Memmert提供多样化的植物培养箱解决方案：1、假设实验室具有湿度调节设备，70%RH基本能够得到保障，可以采用IPPplusL系列植物培养箱，温度控制范围0～70℃满足需求，光照系统LED，0～10000Lux（约135μmol/ m2 ·s），精确可调，能够借助软件进行编程周期控制，体积多样化，从55L到750L，多种方案可选；内置有大容量数据记录系统，可以存储至少十年数据。2、假设实验室不具备湿度调节调节，可以采用HPPL系列植物培养箱，在上述参数控制基础上增加了湿度控制，借助动态湿度控制技术，湿度控制范围在10～90%RH之间。 针对其他应用需求，诸如环境胁迫条件模拟及移栽后的植物栽培生长，留待下次分享。

  二氧化碳培养箱是细胞及组织培养研究中不可或缺的基础设备，目的是体外模拟体内微环境，用来进行细胞培养与组织构建。  在这个过程中，为了使细胞保持良好的状态，获得比较理想的细胞培养收率，就需要进行较精确的控制，并保持稳定；抗干扰与自我恢复能力也是需要考量的。温度分布均匀度及开关门后的恢复时间是培养试验有序进展的保证；这也正因应了细胞培养中对温度的严苛要求，因为温度偏离其体内温度范围了，不管是过高还是过低，都不适宜生长。同时针对细胞而言，相对湿度也是不能忽视的。  二氧化碳培养箱的操作模式有水平摆放跟垂直叠放两种，既可以放置在实验台上，也可以放在可移动的底座上，方便运输。除了高校科研上培养细胞组织外，二氧化碳培养箱还可以用于环境土壤修复、化妆品检测领域，比如线引虫的饲养，以及按照《化妆品安全技术规范》检测化妆品原料及其产的致突变性等。      Memmert拥有数十年二氧化碳培养箱研制与生产历史，历经数代产品更新，产品设计与性能质量控制已经日臻完善。ICO系列触摸屏二氧化碳培养箱在传承的基础上有了创新，借助曾获国际iF设计奖ControlCOCKPIT技术触摸屏操作，双TFT液晶屏显示，参数控制面板校准易维护技术，以及数据采集与处理系统，使得Memmertr传统六面直接均匀加热技术与湿度控制理论得以加强。二氧化碳浓度的红外检测控制系统确保每一次开关门后培养系统能够在最短的时间内恢复稳定。一小时180℃高温干热灭菌技术在尽可能短的时间内有效灭菌的基础上无需拆除HEPA过滤器之外的任何传感器或者配件，方便维护操作，以便快速转换工作模式。   在平常的单台操作之外，ICO系列产品的高度兼容性使得培养操作有了更多玩法，远程监控系统使得管理人员在洁净区外即可全面掌握培养箱的运行参数；双机堆叠配件可以尽可能地利用洁净区内有限的空间；与振荡摇床装置的完美配合更是拓宽了应用领域；拆分玻璃门的定制服务更能满足多样化的需求；多台培养箱共用集中供气及多气瓶自动切换技术在培养自动化方面有了更多的可能，大大提高了培养效率。高附加值的细胞或组织培养，可以选用ICOIVF系列贴心的抽屉化精细操作定制服务。在此模式下操作，能确保每次开启抽屉时温度几乎无波动，最少气体浓度损失幅度与湿度下降幅度尽可能低。特别的，在生物药物研发，比如单克隆抗体药物或疫苗领域，细胞株的高密度接种大规模扩增有着广泛的应用需求，这时二氧化碳培养箱可以发挥其稳定运行的优势。针对非传统二氧化碳培养应用领域，诸如低温二氧化碳培养，Memmert也有独到的解决方案，基于恒温恒湿箱的ICHC系列能够很好的因应了这一领域的需求，可以做到750L。      多台集中供气   多台叠放，集中供气，这是提高空间利用效率的一种方案 分割玻璃门，ICO150，三分门带摇床的ICO150带抽屉的ICO105IVF胚胎培养箱

一提起环境试验箱，先了解一下“环境”与“试验箱”，“环境”由许多环境条件组成，指待测样品在特定时间内所经受的外部条件总和，可以是机械的、气候的、生物的，以及由于化学活性物质和机械活性物质产生的其他效应。“试验箱”的定义是“能够达到规定的试验条件的某部分封闭体或空间”，来模拟所需要测试的环境因素参数及其相应的严酷程度。“环境试验”通过模拟真实（自然）环境条件或者通过再现其影响，以证明待测样品在规定的条件下完好，且正常运转。吊完书袋回来，通俗讲，环境试验箱是指，实验室环境不是常规大气环境条件，或者该环境达不到样品检验所要求的环境条件，就需要人工搭建或者模拟一个符合测试环境条件的封闭空间，以供试验用。实验室检测一般选用环境试验箱来模拟各种试验需要的环境条件。其中很重要的测试项目就是气候试验，同时或按照次序进行诸如高温、低温、高湿、低湿，光照、乃至交变湿热循环等测试环节，所以环境试验箱又称作人工气候箱、环境测试箱、恒温恒湿箱、高温高湿箱、高低温交变箱等。主要涉及到的领域有电子元器件可靠性试验、化工及新能源材料稳定性考察、汽车及零配件设计与制造、半导体晶圆生产与封装、药物（化药、中药及生物制药）相关稳定性研究、化妆品与食品微生物检测、以及第三方检测等。除此之外，在不同的应用领域及标准适应范围内，环境试验箱又有着不同的名称。在寿命检测与可靠性考察领域，会叫老化箱；在制药行业则称呼为稳定性试验箱或光照培养箱；在农牧业领域则称呼为光照培养箱或植物栽培生长箱；在测试设备仪器耐高温高湿等特殊环境条件时，或许还要考察长菌的程度及长菌对设备性能影响情况，此时可能又叫作长菌试验箱。  Memmert提供全系列的环境试验箱，分别适应于不同的应用领域。主要的环境试验箱类型有：   1、半导体加热制冷系列试验箱HPP：?利用热电效应，采用高效的半导体进行温度控制，节能高效；②同时借助动态湿度控制系统，非常省水地加湿除湿，无需废水收集与排放系统；③具有多达八种型号尺寸，能够满足不同处理量的多种应用；④能够很好的进行数据管理，确保数据可靠性；在制药相关及检测行业有着比较广泛的市场基础与应用。  尤其是针对蛋白晶体培养方面的应用，需要相对严苛的稳定环境条件，没有压缩机配置的低噪音几乎无震动半导体恒温恒湿箱是不二选择。   2、压缩机制冷系列试验箱ICH，Memmert提供传统利用压缩机制冷的恒温恒湿箱系列，性能依然稳定；   3、专注于高温高湿领域的HCP系列，不配置制冷系统，特别适应于高于室温的应用，诸如可靠性环境测试中的双八五（85℃/85%RH）测试等（如下图中的右上角区域的诸亮点）；4、全能型环境试验箱CTC，宽领域广覆盖。能够在-42～190℃、10～98%RH的宽领域中进行恒温恒湿及高低温高低湿交变循环测试，电子行业及化工检测领域有着独特优势。5、针对非常低温低湿的应用，Memmert也推出了相应的解决方案，如图中红色区域，在低至10℃/10%RH时仍然可以保持温湿度稳定。  选配环境测试箱时，在了解光彩的外表（名称）之外，还应更多关注灵动的灵魂（内在需要），根据不同需求领域所要遵循的标准规范及操作流程，细化其中相关的技术条件，做出与之相适应的配置与解决方案。

Memmert低温培养箱助力果蝇品系中心模式研究  果蝇个头很小，全身只有3mm长，但自从20世纪初以来，科学家就发现它拥有完整的基因序列，与小鼠、斑马鱼、家鸡和非洲爪蟾一样，均为重要的模式研究用动物模型。在维也纳兽医大学(Vetmeduni Vienna)，果蝇很是神秘，并不露面，更多是培养在Memmert低温培养箱IPP中。 追寻达尔文进化论的足迹在论及气候环境变化时，对某一物种种群应对气候变迁的生存机理研究比以往更为热门，肇始自1920年代的群体遗传学不断为大家展现遗传科学与进化理论领域的新发现。 快速演化中的进化  因此，为什么一个种群内的成员各不相同？为什么某些种群比其他种群更能适应环境变化？种群间所共有的基因又有哪些，其基因形态在受环境影响下发生突变的程度又有多大呢？   在Vetmeduni Vienna 群体遗传学研究所，科学家们正在进行一系列实验研究来验证相关问题。 但又是什么让果蝇成为模式研究生物的呢？原因在于它让研究者能够在快速运动中研究进化课题，同时继代周期又很短，容易培养。此外，果蝇只有4对染色体，，总共大约只有14000个基因，因此非常容易进行调控。通过直接调控标靶基因，研究者可以针对多背景环境进行基因替换研究，不管是代谢过程、交配行为、老化、肥胖，乃至由病原体或气候变化引发的不良反应，均可纳入研究范畴。 Christian Schl?tterer教授在Memmert低温培养箱前 国际果蝇品系中心即便是现在进行基因测序依然非常复杂，费用相对高昂。如果研究者要考察基因间的相互作用或探求基因修饰的缘由，实验前后往往都需要做测序对比。因此Vetmeduni Vienna 经过优化，选用了快捷而又不算昂贵高通量下一代测序技术路线。由群体遗传学研究所和维也纳分子生物技术研究所共同发起成立了国际上最具规模的果蝇品系中心，样本库中收集有多达22,000多个果蝇品种，业已成为群体遗传学研究所乃至同领域不可或缺的宝贵研究资源。对其中的任何一个品系来说，都能关掉/敲除某个特定基因，这使得研究者能够准确研究该基因的具体工作机理。 借助低温培养箱模拟不同的异常环境  在Vetmeduni Vienna 果蝇品系中心有超过20台Memmert IPP750plus低温培养箱，研究者正在借助其稳定的环境模拟能力开展研究，以期获得环境变化在多大程度上影响着已知的基因突变。在其中一项研究课题中，不同基因版本的动物群落暴露在或高或低的异常温度环境中，这些实验夜以继日地持续进行，一直延续至果蝇繁衍数代。培养箱后部的照明系统为许许多多培养盘中的果蝇提供了持续的光照环境。其中，部分优质品系的果蝇已经进化了100多代，与原始种群相比，每个继代果蝇的基因测序正在逐渐解答着大家的疑问：哪些基因片段发生了改变？在不同环境下哪个基因变异占优势？哪些特征能够遗传给子代，又是如何改变他们的外在表现的？人类基因与果蝇基因有70%是相同的，因此这些研究发现是值得关注的。

        2019年4月8日到11日，Memmert2019年度代理商培训在美墨尔特(上海)贸易有限公司新总部会议中心举行，来自各地的代理商精英与骨干参加了培训。       为期四天的培训分为两部分，前两天由美墨尔特产品经理对产品进行系统培训。后两天则侧重售后服务及样机操作与维修维护保养实际操作培训。         培训学习旨在让大家对Memmert产品的体系与架构有个全面的了解，并就其主要的应用领域做了有针对性的分析与讲解。通过问题提问及情景模拟等方式，对容易引起误解的关键点进行讲解。力争在理解的基础上把握产品特点与应用优势，以便更加自如地进行品牌推广与市场活动，灵活运用相关产品，构造出适应性更强的解决方案，因应迥异的复杂多变市场竞争环境。性能引人注目       Memmert的产品拥有诸多技术积累与优势，诸多产品特点吸引了众多注意力。培训现场互动踊跃热烈      虽然产品培训安排紧张紧凑，也相对枯燥，但大家都能集中精力，并踊跃互动，根据各自侧重的不同领域，结合行业需求特点，认真做好笔记。并利用宝贵的机会借助熟悉产品特点及性能参数。交流踊跃认真学习操作要领就专业问题进行讨论聚焦应用，模块处理      售后服务培训阶段，在了解售后服务流程及熟悉操作演示的基础上，，Memmert售后服务经理及工程师团队讲解了(客户现场交机验收)SAT培训要点，对客户现场安装调试及验证服务过程中可能遇到的特殊状况处理方案进行了精彩分享，结合具体实例深入浅出得阐明了其中的关键环节。认真听讲，仔细笔记      售后服务旨在提高用户使用体验，在故障维修的基础上，加大预防性维护的力度，以期延长设备的服务期限，Memmert专业的服务团队乐意分享经验，与代理商一起协同为客户提供优质的服务。样机展示与操作       代理商培训活动的结束并非休止符的终结，而是启动号，了解了产品特点与其定位，在接下来的工作中还将精诚协作，相互配合，保持沟通，贴合客户的需求基础上，利用恰当的市场策略，优选出合适的实施方案，把每一项技术交流与售后服务做到位，争取每一个市场机会，期待结出硕果。

2019年3月15日-17日，德国美墨尔特Memmert公司“创伟大新巅峰”中国大中华地区2019年度代理商会议在山城重庆JW万豪酒店圆满召开。100多位各地代理商代表莅临参加盛会，回顾2018年的成果，畅想新一年的新巅峰。Memmert全球市场拓展副总裁Heinz Bayer先生及美墨尔特(上海)贸易有限公司大中华及日韩缅甸总经理穆先银先生出席。3月15日晚举办了盛大的招待酒会，美墨尔特（上海）贸易有限公司副总经理石晓娟女士发表了热情洋溢的欢迎辞，席间进行了精彩的文艺表演，给来宾带来了欢声笑语。石晓娟女士在致辞现场主持人在串场精彩的表演精彩的表演16日年会正式开始，Heinz先生就美墨尔特新战略作了演讲，重磅发布了全新系列产品，并就产品性能特点作了细致的技术讲解。穆先银先生对前来参会的代理商尤其是新加入Memmert Family的代理商表示欢迎，回顾了过去一年的丰硕的增长成果，连续数年高增长，进一步夯实了市场基础，展望了2019年的市场前景，“所有既往，皆为序章”，希望这种相伴能够延续下去，保持双位数增长，继续精诚合作，齐心协力，共同携手，再创新巅峰。Heinz先生在做新产品战略报告穆先银先生在回顾2018年业绩  会上各地优秀销售代表作了精彩的市场推广案例分析。随后表彰了全国优秀代理商，颁授了美墨尔特诚意制作的“年度优秀代理商”小金人奖杯，感谢对美墨尔特产品推介与市场推广所作的辛苦努力与杰出贡献。随后获奖优秀代理商代表作了精彩分享，揭示了不同架构规模的代理商地域与市场环境迥异的情况下，如何致胜取得成功，携手与美墨尔特一起成长的。Memmert售后服务部经理樊海忠先生就备受关注的售后服务话题做了交流，美墨尔特愿意为广大代理商提供专业、周到、高效的支持与服务。会议结束前，穆先银先生诚挚地向大家发出邀约，明年将是美墨尔特中国成立十周年，希望能够在来年相约，共同庆祝这一盛典。代理商会议会场与会嘉宾合影关于美墨尔特：全球温控箱体领导品牌德国Memmert(美墨尔特），成立于1933年。近九十年来，美墨尔特一直致力于精确温控箱体的研发和生产,并引领箱体的发展方向与潮流。公司同时拥有悠久的半导体控温技术(Peltier)经验，为仅有的全系列半导体技术温控箱体制造商。 产品包括二氧化碳培养箱、恒温恒湿箱、光照培养箱、低温培养箱、环境测试箱、真空烘箱、通用烘箱、灭菌箱、生化培养箱、水浴油浴，及超低温冰箱等。2010年9月11日，德国Memmert（美墨尔特）大中华区全资子公司——美墨尔特(上海)贸易有限公司在上海成立，现在北京、南京及广州设有代表处。

  即使现在有了CAD辅助设计、计算机投影以及AR增强现实技术，汽车设计师仍然需要借助一种传统的技术将设计理念生动地展现出来。油泥，一种工业塑型粘土，就是用来做油泥实物模型的原料，使用前需要加热软化，然后存放在油泥烘箱内，保持温度均匀稳定。 日产汽车伦敦设计中心的专业研发团队深知汽车研发流程的精髓，在每一项研发任务中，设计蓝图和CAD效果图只能伴随项目推进到特定节点，此后，就必须构建3D模型，并制作真车的1:1模型，准确审视与感受新车设计的整体轮廓。油泥主要由蜡、油、染料及填充物制成。其中，棕色染料最常用，更容易重现各种形状外观。日产设计中心模型协调师Simon Shaw说：“制作油泥模型是一门艺术，我们的团队个个都是雕塑家。”“有时他们甚至不看就工作，因为他们更喜欢去感受线条的流畅，而不只是看看”。使用这种特殊的粘土，油泥，可以将新汽车设计理念呈现在是建立在1:1的木制和泡沫框架上。像橡皮泥一样，油泥不会变得特别硬，所以油泥模型就具备了可塑性，可以在后期进行各种调整尝试。油泥模型给团队提供了与在计算机上观看设计结果截然不同的体验感受。“当设计结果呈现在你面前时，你会从中看到在电脑屏幕上看不到的东西——我们可能会改变线条来影响侧面板上的光线和阴影，或者优化汽车顶棚的高度和形状。”在室温下，造型油泥是实心的，因此汽车设计师可以拉直、研磨或切屑油泥零件。为了能使油泥附着在框架上成型，必须将其加热至60°C软化。“温度控制要精确，如果温度太高，油泥过热了，就会开始变形，起泡，”Simon解释说。“如果温度不够，油泥太冷，就不够柔软，没法附着到框架上”。针对某种特定的塑型油泥，可以借助烘箱（油泥烘箱）来探索优化最适应的软化温度范围。在全球范围内汽车模型制作是一个小众群体。来自巴伐利亚州德根多夫的Kolb 设计技术公司是世界上为数不多的专门从事该市场的公司之一。该公司的历史可以追溯到1890年，当时德国药剂师Franz Kolb发明了油泥。在公司展厅，参观者可以体验铣床、油泥加热器和油泥烘箱，这些都是专门为满足设计工作需要而设计的。Kolb的专家Simone G?bel解释了温度控制设备制造商（如Memmert）如何将标准烘箱定制改造为油泥专用烘箱。“因为市场上有的塑型油泥是用硫磺作为填料制成的。虽然这对健康是完全无害，但其蒸汽可以沉积在烘箱的电子元件上，造成腐蚀损害。因此，油泥烘箱内部需要有足够的气密性才行。此外，电子元器件部分也要涂有一层保护漆。”油泥烘箱需要考虑的另一个重要因素就是热安全行。一块100kg合格的塑型油泥刚好够做一个模型，这对烘箱而言是个不小的挑战，因为太重，通常油泥烘箱都要量身定制适宜的重载搁板。同时为了防止油泥块因接触到内腔壁而过热，控制模块需要做出调整，通常烘箱最高温度不能超过120°C，一旦到达此上限，烘箱需要关闭加热系统。“数字化已经彻底改变了汽车设计，”G?bel补充说，“CAD设计和建模仅仅第一步。现在增强现实AR技术已经大行其道，但我们依然相信，油泥模型的时代还远未结束”。将来可能会是“同时……和……”而不是“要么……或……”的选择题。她并不是唯一一个持这一观点的。毕竟，在汽车设计上，目前人类拥有三种电脑人工智能所不具备的技能：创造力、感性和通过触摸感知设计外观和结构。2013年瑞典科学家发现，人类可以感受到13nm尺度上的粗糙度。而一个水分子大约只有1.5nm那么大。因此，将来设计师们还要制作油泥模型来实物化设计理念。

德国品牌背书，先进优势工艺，美墨尔特作为仅有的全系列半导体技术温控箱体制造商，一直致力于精确温控箱体的研发和生产，引领箱体的发展方向与潮流。本次展会，美墨尔特携多个系列共13台套设备参展，为大家全方位呈现了近两年来的行业发展与产品迭代更新历程。想知道可以保护数据安全的超低温冰箱是如何实现的吗？想知道受热均匀的水浴系列颜值如何？快点击下方视频观看吧~关注仪器信息网“第九届慕尼黑上海分析生化展专题”，第一时间获得更多视频资讯。

      备受业界瞩目的慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2018)于10月31日-11月2日在上海新国际博览中心E1-E4馆盛大开幕！作为亚洲两年一届的重要分析、生化技术、诊断和实验室技术风向标盛会，今年展会共吸引来自26个国家和地区的近家1000家行业先锋企业倾情献演，展出面积达46,000平方米。Memmert作为“Made in Germany”德国展团的一员登场亮相。      本届展会，Memmert为了更好地展现产品技术与服务，再次扩大的展台，在德国展团乃至同行业中属于较大的参展商。      Memmert一共携带了多个系列13台套设备参展，为大家全方位呈现了近两年来的行业发展与产品迭代更新历程。       作为稳定性试验箱全球引领者而言，制药行业的稳定性试验解决方案是必不可少的，针对2015药典以及ICH/FDA等国际药政法规的原料药及制剂稳定性研究以及一致性评价技术要求，Memmert提供了一揽子整体解决方案。重新定义箱体大尺寸的1400L乃至2200L的稳定性试验箱设备给日益增加的处理量提供了优质的解决方案。       以二氧化碳培养箱为代表的细胞与组织培养系统是生命科学领域的基石，尤其是个性化医疗以及基因生物药物筛选与研发等技术，都离不开CO2培养箱的支撑，Memmert提供从50L到750L不等的触摸屏二氧化碳培养箱，能够覆盖从个人研发应用到中试大规模培养的广泛应用领域，尤其是IVF体外移植胚胎培养应用，Memmert的ICO105IVF及ICO50IVF抽屉式培养箱为该类应用增添了选择空间，可容纳不同规格的培养皿及四孔版，可以进行180度原位高温干热灭菌。      食品检测与化妆品研发所需要的低温培养箱以及水浴系列产品也在参展之列，多年经验积累造就的卓越温控技术，让Memmert的低温培养箱以及多模块综合可选的水浴产品越来越成为行业的领导产品。    Memmert 还带来超低温冰箱系列，这是以普通箱体（温控范围在0-70度）精度要求设计而成，制冷效率高，保温性能优良，在-86度的温控精度与温度均一性均匀性参数跟普通箱体相当，远高于同类产品。特别适应于生命科学及生物制药等领域珍贵样品的超低温储存。    展会期间，前来展台参观交流的观众自始至终络绎不绝，有多年合作的老友，也有慕名而来或者偶遇驻足的国外新朋。Memmert准备充足，有十数位产品专家现场支持，提供咨询服务，为观众关心的问题进行讲解释疑，莅临观众无不对“Made in Germany”的品质与现场服务赞赏有加。其中不乏带有诚意前来考察箱体的用户朋友，考察后操作体验满意度普遍较高。Memmert精心准备的小礼品产品样册也颇受欢迎，观众纷纷前来申领。期间合作媒体还对Memmert售后服务经理作了专访。关于美墨尔特（Memmert）全球温控箱体领导品牌德国美墨尔特（Memmert）成立于1933年。近九十年来，美墨尔特一直致力于精确温控箱体的研发和生产,并引领箱体的发展方向与潮流。公司同时拥有悠久的半导体控温技术(Peltier)经验，为仅有的全系列半导体技术温控箱体制造商。产品包括二氧化碳培养箱、恒温恒湿箱、光照培养箱、低温培养箱、环境测试箱、真空烘箱、通用烘箱、灭菌箱、生化培养箱、超低温冰箱、水浴油浴等。2010年9月11日，德国美墨尔特（Memmert）大中华区全资子公司——美墨尔特(上海)贸易有限公司在上海成立，现在北京、南京及广州设有代表处。“不二品质，追求卓越，永不妥协”！

2018年上海慕尼黑分析生化展（第九届），将于2018年10月31日-11月2日在上海新国际博览中心举办。届时，美墨尔特将携多款产品华丽亮相扩大版展台，欢迎莅临参观交流，我们的展位号是E3.3544，微信扫描二维码可预约登记。