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不溶性微粒检查仪检测大输液里固态粒子大小和数量的应用

2024/07/03 11:42

阅读:24

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2024/07/03
检测样品:
其他
检测项目:
理化性质
浏览次数:
24
下载次数:
参考标准:
药典0903

方案摘要:

在微观世界中,微粒虽然微小,却蕴含着不容忽视的隐患。它们可能来源于药品生产、包装、储存、运输等多个环节,一旦进入人体,可能引发各种不良反应,如过敏反应、血栓等,严重时甚至危及生命。因此,对大输液中的微粒进行严格管控,是确保医疗质量、保障患者安全的重要措施。

产品配置单:

分析仪器

大输液不溶性微粒检查仪

型号: PLD-601W

产地: 陕西

品牌: 普洛帝

¥18.8万

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小针剂不溶性微粒检查仪

型号: PLD-601X

产地: 陕西

品牌: 普洛帝

¥18.8万

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药包材不溶性微粒检查仪人血蛋白智能微粒分析仪

型号: PLD-601

产地: 陕西

品牌: 普洛帝

¥24.8万

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冻干粉不溶性微粒检查仪

型号: PLD-601D

产地: 陕西

品牌: 普洛帝

¥18.8万

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设备配件

无菌医用取样瓶

型号:

产地:

品牌: 普洛帝

¥8888

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医用输液取样瓶

型号:

产地:

品牌: 普洛帝

¥8888

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高清洁输液取样瓶

型号:

产地:

品牌: 普洛帝

¥8888

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方案详情:

1、大输液定义:是指通过静脉滴注的方式,将大量液体、电解质、营养物质或药物等直接输入到人体血管系统中的一种治疗手段。这一过程需要严格遵循医疗规范,确保输液的安全性和有效性。

2、在微观世界中,微粒虽然微小,却蕴含着不容忽视的隐患。它们可能来源于药品生产、包装、储存、运输等多个环节,一旦进入人体,可能引发各种不良反应,如过敏反应、血栓等,严重时甚至危及生命。因此,对大输液中的微粒进行严格管控,是确保医疗质量、保障患者安全的重要措施。

3、不溶性微粒检查仪:普洛帝测控基于光阻法原理,采用第八代双激光窄光传感器,双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等微粒的大小及数量检测。

4、检测项目:微粒检测主要指标是看溶液里粒子的大小和数量。从这2个角度来判定输液的洁净度和合格率。通常在检测过程中,检测人员会在1-100um间设定8个不同的粒径值,进行检测。检测结果如下图:

微粒1.jpg

5、注意事项:

注意液样的预处理。液样在进入分析仪之前,必须确保没有杂质和气泡,因为这可能会影响微粒的准确计数。通过精细的过滤和脱气步骤,我们可以将液样处理至最佳状态,为后续的检测工作打下坚实基础。
   其次,仪器的校准与验证至关重要。在每次使用前,我们需要按照操作手册的要求,对分析仪进行校准和验证,以确保其性能符合检测要求。这是保证检测数据准确性的关键步骤,不容忽视。
   在操作过程中,我们还需留意液样的流动状态。液样的流速、流量以及流动方式都可能影响微粒的计数。因此,我们需要根据液样的特性和分析仪的要求,调整流动参数,以获得最佳的检测结果。
   此外,我们还要关注仪器的维护和保养。定期清洁和检查分析仪的各个部件,确保其在良好的工作状态下运行。同时,我们也要关注仪器的使用寿命,及时更换磨损或老化的部件,以保障检测工作的顺利进行。


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