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PLD-601在静脉输液的微粒检测中的应用

2023/08/16 15:00

阅读:1042

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2023/08/16
检测样品:
化药新药研发
检测项目:
粒子大小和数量
浏览次数:
1042
下载次数:
参考标准:
药典0903

方案摘要:

常用的静脉输液有葡萄糖溶液、等渗电解质溶液、0.9%氯化钠溶液、碳酸氢钠溶液、乳酸钠溶液、20%甘露醇、25%山梨醇、25%-50%葡萄糖溶液等。

产品配置单:

分析仪器

一次性针头不溶性微粒检查仪

型号: PLD-601Y

产地: 陕西

品牌: 普洛帝

¥18.8万

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普洛帝PLD-601研磨液颗粒计数分布仪

型号: PLD-601

产地: 英国

品牌: 普洛帝

¥40万 - 50万

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设备配件

颗粒度检测取样瓶

型号:

产地:

品牌: 普洛帝

面议

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方案详情:

PLD-601在静脉输液的微粒检测中的应用

常用的静脉输液有葡萄糖溶液等渗电解质溶液0.9%氯化钠溶液、碳酸氢钠溶液、乳酸钠溶20%甘露醇、25%山梨醇、25%-50%葡萄糖溶液

大容量注射剂中的微粒系指 50µm 以下的微小颗粒物质的总称。随着医学水平的发展,人们对静脉输液中不溶性微粒对人体造成的危害认识也越来越清晰,不溶性微粒一旦进入人体内,由于不能参与体内代谢,对人体造成的损害有时要 10 ~ 20 年才能体现出来,潜伏期较长。主要的危害如下 :① 进入人体重要脏器:0.5 ~ 2.0 µm 的微粒可进入脾脏;0.1 ~ 0.5 µm 可进入肝脏 ;0.01 ~ 0.1 µm 可进入骨髓 ;15 ~ 25 µm 可沉淀在肺细胞壁毛细血管上。② 引起输液的热原反应。③ 较大的不溶性微粒引起毛细血管堵塞,产生静脉炎、水肿和肉芽肿等。

正因为微粒对人体的危害,在注射溶液出厂前要对溶液进行严格的颗粒管控。PLD-601 不溶性微粒检查仪就是一款成熟的微粒管控检测仪。采用双激光窄光传感器,双精准流量控制--精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统操作简捷,软件控制,内置多种药典标准,只需调用即可;每次检测都可以自定义检测粒径值;带审计追踪、权限管控、电子签名等功能。

 

 

 


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