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普洛帝不溶性微粒检查仪对药器械的评价
2021/12/28 17:19
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方案摘要：
产品配置单：
药典不溶性微粒分析仪
型号： PLD-601-B
产地： 陕西
品牌： 普洛帝
¥21万
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普洛帝不溶性微粒检测显微镜计数系统PLD-MPCS2.0A
型号： PLD-MPCS2.0A
产地： 陕西
品牌： 普洛帝
¥30万
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超声波震荡器（清洗机）
型号： PS3200
产地： 陕西
品牌： 普洛帝
¥6850
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普洛帝PS8011颗粒度1级样品瓶
型号：
产地：
品牌： 普洛帝
¥90
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NAS0级高清洁石油醚
型号： 500ml
产地：
品牌： 普勒
¥280
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方案详情：
普洛帝不溶性微粒检查仪对药器械的评价，完全符合GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式的不溶性微粒检查，同时可以进行在线过程质量控制和产品评价。
普洛帝不溶性微粒检查仪可以对液体颗粒度、清洁度、污染物进行监测和分析；制药设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试；药包材的洁净度测试；人体骨骼的附着颗粒监测；药典不溶性微粒检测；对药器械一次性注射器、植入式人体骨骼等不溶性微粒的评价
药典不溶性微粒分析仪采用英国普洛帝技术—“光阻测量颗粒”，并可根据用户的要求，内置用户所需多种标准。
引用精密柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，实现进样速度恒定和进样体积准确的双控制，取样量1ml~无限大随意设定，准确无误。
传感器采用普洛帝经典“光阻测量颗粒”传感器，更加适合于基于该原理的国际510多个标准。
内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值，可设定通道粒径值。
集成式自动取样仓，内设压力测量系统，可实现正/负压，使仪器可实现样品脱气和高粘度样品的检测。
采用大屏幕液晶显示，触摸屏菜单操作，键盘、触摸双输入，外形美观功能及全。
数据处理功能丰富；可根据标准给出等级，绘制分布直方图等。
内置操作系统和微型打印机，无需外接电脑和打印机可直接测试和打印。
具有标准串行RS232口，可外接计算机存储检测结果，方便数据分类、检索。
可按中国药典、美国药典、ISO21510等标准进行标定、校准。
根据客户要求可有偿提供高级国家西北计量测试中心的校准报告。
提供校准物质（GBW），协助客户每年一次的校准计量工作。
执行标准：
美国药典USP35-NF30、USP32-NF27；欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；日本药典JP16、JP15、JP14；印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第四版；中国药典2010年、2015年；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。
可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。
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