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| 无菌隔离器（硬舱体） |
| 工艺过程概述 检验隔离器用于QC实验室无菌、微生物限度检验。无菌检验隔离器由实验舱、集成集菌仪、VHP灭菌器及必要的检测口组成。舱内正压或负压（用于保护药品或操作人员的安全）。进行无菌和微生物限度检验前，对样品（带包装容器）、检验用具、培养基及缓冲液传入实验舱，注意保证样品（带包装容器）、检验用具、培养基及缓冲液等充分暴露，可通过专用的灭菌支架，达到最佳的灭菌效果，启动灭菌程序进行VHP灭菌处理（对表面微生物进行灭菌），灭菌结束后，舱内过氧化氢的残留达到安全水平后，再通过手套操作口进行无菌检查和微生物限度检查。实验舱内集成集菌仪，供药品无菌检查和微生物限度检查用。检验结束后，通过外开门传出隔离器。主要技术参数电 源：AC220V±22V/50Hz；功 率：500W（暂定）；噪 声：≤65dB（A）；压 差：0～80Pa（可调）；洁 净 度：A级（静态）；外形尺寸：1860mm×1100mm×1900mm压差分辩率： 0.1Pa温度分辨率： 0.1℃湿度分辨率： 0.1%RH小时泄漏率： Q/V≤0.5%高效过滤器： EU14级（计数法）；基本功能及特点描述PLC可编程控制器程序自动控制；触摸式液晶屏人机对话界面，人性化设计；三级管理员密码进入；计算机远程通讯功能（选配）；UBS接口数据导出及打印功能；自动运行、手动运行模式；温湿度及压差监测功能；失压报警功能（声光信号）；舱内照明：照度≥300lx（冷光源）；舱内防水无菌插座（公司专利）；预留尖埃粒子、浮游菌、沉降菌检测口；预留灭菌接口（买方提供基本参数信息）；预留在位清洗接口（买方提供参数基本信息）；预留高效过滤器DOP检测口（买方提供基本参数信息）；灭菌剂催化分解功能（用户选配）； |
企业名称
温州维科生物实验设备有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
信用代码
91330301674764429F
成立日期
2008-04-28
注册资本
壹仟万元整
经营范围
一般项目:制药专用设备制造;制药专用设备销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);机械设备研发;机械设备销售;实验分析仪器销售;实验分析仪器制造;药物检测仪器销售;细胞技术研发和应用;智能仪器仪表制造;智能机器人销售;智能机器人的研发;环境保护专用设备制造;电子元器件制造;电子产品销售;通用零部件制造;通用设备制造(不含特种设备制造);机械零件、零部件加工;机械零件、零部件销售;生物基材料销售;密封件制造;密封件销售;工程和技术研究和试验发展;软件开发;消毒剂销售(不含危险化学品);智能控制系统集成;工业自动控制系统装置制造;工业控制计算机及系统销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动.许可项目:消毒器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
温州维科生物实验设备有限公司
公司地址
温州市经济技术开发区滨海十五路601号
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