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方法学验证中各项指标的深度剖析

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详见资料。 一、线性测试 二、精密度试验 三、准确的试验 用回收率来衡量 四、专属性 五、检测限 典型强破坏试验图谱

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冻干机上ZW汽化过氧化氢灭菌器的应用

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中国GMP(2010版)与欧盟GMP的要求已基本一致,强调的都是“质量风险管理”,所以生产冻干粉针剂的真空冷冻干燥机一定要在线灭菌,而不仅仅是消毒。这是2011年开始,冻干机通过GMP(2010版)认证的最基本条件。

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过氧化氢灭菌器

ZW-HP020

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