2018年12月,扬子江药业集团、美国UL公司、北京创腾科技有限公司三家于江苏泰州共同合作顺利达成基于云服务的培训管理系统(TMS)项目并顺利进入实施阶段。经过历时一年的多方交流、现有客户考察以及对系统功能的深入了解,扬子江药业集团最终选择了美国UL公司的Compliance Wire®作为其培训管理平台,该系统的实施由美国UL公司专家团队和专注在制药行业的创腾科技联合执行,本次选型将覆盖扬子江集团有限公司及部分下属子公司。
扬子江药业集团是中国首家以集团部署为目标选择国外GMP云培训管理系统的制药集团,也是继研发的化合物管理项目(iLabPower CMS)后,再次与创腾科技合作。扬子江集团以「为父母制药,为亲人制药」为质量文化,以做世界先进的制药企业为愿景,高度重视国际知名药企的质量管理和培训管理经验。截止至发稿时间,三方已经就当前培训业务状况进行了深入讨论分析,并充分听取和借鉴UL公司培训专家的意见对培训矩阵进行设计和优化,并顺利完成业务蓝图汇报,已经进入系统配置阶段。
项目组给集团领导汇报蓝图
传统培训管理模式由于培训内容繁多,培训受众广大且人员岗位流动从而导致重复性培训难以管理,培训效果难以评估,难以即时向监管部门提供合规培训记录等问题,导致企业公司员工培训管理很难获得预期效果,从而造成企业在接受各种审计时存在很大压力。本土的培训管理系统,在功能完善、系统稳定性、法规符合性尚有待成长。UL培训在线管理平台Compliance Wire因其高效的培训矩阵管理、实时的效果评估、灵活多样的学习模式、易用的人员资质管理以及报告管理等特点,逐渐被国内企业所认可。基于云服务的培训管理系统因为其数据安全性高、实施周期短、维护成本低、数据真实性及法规符合性高等优势,在国际上的制药企业被广泛应用于GxP培训管理当中。
扬子江药业集团始终秉承「求索进取,护佑众生」的企业使命,践行「高质、惠民、创新、至善」的核心价值观,高起点打造「扬子江水哺育中华,扬子江药造福华夏」的品牌文化,致力于向社会提供优质的药品和高效的健康服务。据国家工信部公布的数据,2009~2015年,扬子江药业集团有限公司主营业务收入连续7年名列全国医药工业企业百强榜前三甲,位居2014年、2015年度中国医药工业企业百强榜首位。扬子江药业集团一直非常重视信息化的建设,公司在GMP方面完成了质量活动的信息化管理的QMS、GMP文档管理的DMS、生产管理的MES,是国内信息化建设的先驱者。
UL公司成立于1894年,是全球首屈一指的独立从事于安全科学事业的公司,已经倡导全球安全领域的进步达120余年。旗下的Compliance Wire培训管理系统,是为生命科学领域复杂的培训历程所设计的专业培训管理系统,符合欧美监管体系和中国监管体系等多监管机构对于计算机化系统的要求,提供完善的审计追踪,是被美国FDA选用以及全球500+家生命科学企业所使用并认可的合规培训管理平台金标准。
经过多年的产品和实施积累,UL的管理平台用户已覆盖181个国家和地区,全球企业数量超过500家,支持34种语言全界面一键切换。其中,中国地区有超过80个国际和国内的生命科学企业部门在使用该平台。除政府部门外,全球十大制药企业有7家在使用Compliance Wire,全球十大医疗企业8家企业在使用Compliance Wire。
经过国际知名制药企业的验证和更新迭代,该平台已经非常成熟,基本覆盖了生命科学领域客户的培训管理业务需求,除了提供基于SaaS服务的合规性培训管理之外,UL的培训专家在实施过程中可协助企业梳理并优化业务流程,将国外药企高效的培训经验作为业务实践分享给客户。同时,平台还与FDA先后合作开发GMP合规课程超过200门,并有100余门开放,与ICH、ISPE及AdvaMed先进医疗技术协会、药物信息协会和杜克临床研究所开发GCP、GLP以及GxP其它领域的合规课程800余门,并于2018年7月与原国家食药总局高研院签署合作谅解备忘录,将与中国监管部门共同开发检查员培训相关课程。
创腾科技成立于2000年初,业界先进的面向生命科学和材料科学领域所提供的系统和服务基于产品生命周期的理论设计、研发、检验与生产质量保障的信息化平台的高新技术企业。其核心业务包括计算模拟与业务智能、研发信息化、实验室信息化的综合解决方案和服务,提升用户在研发领域和生产质量保障领域的管理、决策和创新能力,是国内先进的生命科学领域的系统供应商。目前,创腾科技已经与超过800多家企业达成合作。
扬子江集团的培训管理平台计划将覆盖整个集团15000人,我们相信经过本次合作,扬子江集团、UL公司以及创腾科技三方强强联合共同打造的培训管理平台,将让扬子江的信息化建设更先进于国内企业,助力扬子江成为国内首屈一指的制药信息化先驱。
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