尊敬的企业科研人员、管理者:
为了帮助企业解决在执行计算机化系统验证中存在较多的困惑,指导企业自主找出数据完整性方面的缺陷,建立数据完整性质量体系,由北京创腾科技有限公司主办为期一天的“计算机化系统验证培训”将于2016年5月21日(周六)在北京凤凰会议中心(国家蛋白质科学研究中心)举办。我们诚挚地邀请您参加本次培训。
随着CFDA颁布并执行2010版GMP法规的新附录《计算机化系统》,随着国内GMP的监力度显著增强,越来越多的企业意识到能不能满足《计算机化系统》法规的要求将起着至关重要的作用。本届培训将围绕此命题,对计算机化系统法规进行深入的解读,理解法规对计算机化系统合规的要求及其重要性,对计算机化系统验证内容及流程进行详细阐述,并帮助企业识别生命科学行业。法规具体适用的计算机化系统验证法规以及实战解释相关规例和成功验证系统的指南。
我们邀请到具有计算机系统验证资质的资深培训师Shannon女士为嘉宾进行深入系统的培训,以下是培训详情,请您仔细阅读,我们诚邀您的参与!
一、培训时间和地点:
培训时间:2016年5月21日(周六)8:30-17:00
培训地点:北京凤凰会议中心 小会议室
北京市昌平区北清路中关村生命科学园(国家蛋白质科学研究中心)
二、参加对象:
企业管理人员和技术人员,包括质量保证部门、质量控制部门、IT部门、验证实施部门、技术支持部门等需要掌握CSV基础知识的管理人员、以及计算机系统的供应商等。
三、培训专家介绍:
Shannon Wang个人简介:
具有超过 15 年的经验,为政府机构、 电信、 建筑、 电子商务以及医疗行业提供有效应对技术挑战的解决方案。非常熟悉医药行业,按照监管要求及GAMP5指南提供完整的计算机化的系统实施和验证解决方案。 项目包括,ERP验证、 MES实施和验证、BMS/EMS 系统验证、 LIMS 系统实施和验证、WMS系统验证等。具有国际制药工程协会(ISPE) 中国培训委员会成员及ISPE中国GAMP培训师,以及中国食品药品查验审核中心(CFDI)计算机化系统验证培训师资质。为中国本地制药公司提供计算机化系统验证培训。
四、培训详细议程:点击查看
五、培训费用:
培训费用:
RMB 1000元/人 (包括:专家费、资料、中餐、证书,住宿和交通费自理)
优惠费用及条件:
RMB 800元/人,只限于参加“第三届数字化实验室建设与应用研讨会“的代表。
收费方式:
A、银行汇款信息(请在汇款时务必注明用途“培训费+姓名“)
户 名:北京创腾科技有限公司上海分公司
开户行:招商银行上海晨晖支行
账 户:121919707510501
B、现金支付:会议现场注册,支持刷卡支付方式。
六、报名方式:
请您填写报名回执,并将回执以邮件、传真或邮寄方式于5月15日前提交会务组(报名信箱:huiyi@neotrident.com),以便我们在培训举办前,为您安排好相关培训事宜。收到您的报名回执后,会务组将用邮件方式与您确认。
七、住宿与交通:
梧桐苑商务酒店
会议价格:RMB 328/晚 (含早,标准间)
宾馆地址:北京市昌平区北清路中关村生命科学园内
宾馆电话:010-61777200
海诺康会馆
会议价格:RMB 298 /晚(含早,标准间)
宾馆地址:北京市昌平区生命科学园路 16 号(中关村生命科学园内)
宾馆电话:010-80728999转8178
会议地址:凤凰会议中心小会议室(北京昌平区中关村生命科学园入口东侧大楼)
八、培训联系:
北京创腾科技有限公司
电话: 021- 51821768转233(陈女士); 13916858963
021-51821768转219 (崔小姐)
010-82676188转213(杨小姐)
传真: 021- 51821758
邮箱:huiyi@neotrident.com
网站:www.neotrident.com
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