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泰林生物:盐酸左氧氟沙星注射液的无菌实验方法验证

2017/09/21 18:32

阅读:470

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2017/09/21
检测样品:
化药制剂
检测项目:
微生物相关及生化特性
浏览次数:
470
下载次数:
参考标准:
--

方案摘要:

建立盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查的方法。方法 用薄膜过滤法进行。结果 阳性对照菌24h 内全部正常生长, 阴性对照及样品澄清无菌生长, 试验组检出试验菌。结论 盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查, 可采用薄膜过滤法, 用pH7.0 氯化钠2蛋白胨稀释液冲洗, 冲洗量800mL , 每次50mL。

产品配置单:

前处理设备

集菌培养器Steritailin

型号: Steritailin

产地: 浙江

品牌: 泰林生物

¥1 - 9999

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