全自动无菌检查培养系统是专用于药品无菌检查的智能化仪器,由恒温培养箱体、自动化检测单元、培养容器、微生物生长信号感应器等组成。其原理是基于微生物呼吸作用产生的CO2,引起培养容器上感应器颜色的改变,通过设备的视觉相机连续扫码感应器图像及对应二维码,由计算机系统进行视觉分析并转换为生长信号,根据变化趋势分析及专用的算法来判断无菌检查结果。
应用领域
应用于生物医药生产、细胞药质量控制、疫苗生产、科研及服务机构快速无菌检查。
产品特点
1. 适用于直接接种法和薄膜过滤法
2. 采用基于微生物呼吸作用的感应器显色检测方法,快速检测样本的无菌性,操作智能方便;
3. 自动化培养判读技术,微生物检出限≤5cfu,可通过美国药典(USP1223)和欧洲药典(EP5.1.6)等标准的严格验证要求;
4. 采用多种智能算法,配合快检专用培养体系实现快速、准确判读;
5. 仪器具备远程通信功能,无需操作人员定期观察,且仪器自动化程度高,操作简易,极大提高操作人员效率和利用率;
6. 具有3个培养室,满足静态培养、摇床培养不同需求,并可设置不同培养温度,稳定的温控技术提供优良的培养环境,利于微生物快速生长。
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企业名称
浙江泰林生物技术股份有限公司
企业信息已认证
企业类型
股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
信用代码
91330100735254191Q
成立日期
2002-01-08
注册资本
捌仟叁佰壹拾伍万贰仟元
经营范围
生产:孔径测定仪,集菌培养器、厢离系统、集菌仪(除医疗用),微生物限度检验仪,均质器,桶装水取样仪,内镜微生物检测仪,拉曼光谱仪,消毒器械(气态过氧化氢、干雾过氧化氢),总有机碳分析仪,滤膜完整性测试仪,手套完整性测试仪、微生物培养基、菌种等试剂耗材,分析仪器,第二类医疗器械:服务:食品、药品生产检测设备、净化设备、分析仪器、过滤设备、实验检测用品的技术开发、技术咨询、技术服务、成果转让、展览展示服务,成年人的非证书劳动职业技能培训(涉及前置审批的项目除外),物业管理,室内环境净化工程、水处理工程的设计、安装;批发、零售:五金,电器、净化设备、分析仪器,检测设备、过滤设备、塑料制品,化工产品(除危险化学品及易制毒化学品),第二类医疗器械,货物进出口(法律、行政法规禁止的项目除外,法律行政法规限制的项目取得许可后方可经营).(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
浙江泰林生物技术股份有限公司
公司地址
浙江省杭州市滨江区南环路2930号泰林科技园
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