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核心参数
产地类别： 国产
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集菌培养器与泰林生物集菌仪组成的全封闭无菌检测系统，作为注射剂等药物无菌检查的金标准已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认证，产品100%通过完整性检测。该产品与集菌仪配套使用，使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行，有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包装，特别选择了多种不同材质，不同结构的微孔滤膜，设计开发了几十种集菌培养器，以满足不同供试品的需要。
集菌培养器性能特点：
1.采用超声波焊接工艺，焊接平整牢固，达到最佳密闭性能；
2.特种复合材料制造的高弹性泵管，张力持久，耐磨抗压，能保证最大检验量过滤顺利完成；
3.引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器及国际标准辐照灭菌，可靠的灭菌验证，确保无菌性能
4.进口美国医用透析纸包装，使产品无菌性能得到持久保持，并能快速透析环氧乙烷，降低环氧乙烷残留，减少包装废弃物，充分体现企业的环保理念；
5.100％通过密闭性能测试；
6.通过细菌挑战实验，微生物恢复生长及无菌测试，确保无菌检测结果真实可靠；
7.灭菌验证程序及过程控制符合ISO11135：2007标准的，确保产品无菌。
附：『一次性使用全封闭集菌培养器型号、用途对照表』
泰林生物集菌仪Steritailin的工作原理介绍
集菌仪Steritailin的使用方法?
泰林生物Steritailin多少钱一台?
集菌仪Steritailin可以检测什么？
集菌仪Steritailin使用的注意事项？
泰林生物Steritailin的说明书有吗？
泰林生物集菌仪Steritailin的操作规程有吗？
泰林生物集菌仪Steritailin报价含票含运吗？
泰林生物Steritailin有现货吗？
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泰林生物：盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法验证
摘 要 目的：验证盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法。方法：采用中国药典2005年版无菌检查法中的薄膜过滤法(附 录ⅪH)。结果：盐酸氢吗啡酮注射液对生孢梭茵存在抑制作用，以金黄色葡萄球菌为阳性对照茼，至少需 ．1％的蛋白胨 水溶液600 ml冲洗。结论：经方法学验证，该方法准确可靠，可作为盐酸氢吗啡酮注射液的无菌检查方法。 关键词 盐酸氢吗啡酮注射液；无菌检查 ；方法验证
制药/生物制药
2017/09/21
泰林生物：盐酸左氧氟沙星注射液的无菌实验方法验证
建立盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查的方法。方法 用薄膜过滤法进行。结果 阳性对照菌24h 内全部正常生长, 阴性对照及样品澄清无菌生长, 试验组检出试验菌。结论 盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查, 可采用薄膜过滤法, 用pH7.0 氯化钠2蛋白胨稀释液冲洗, 冲洗量800mL , 每次50mL。
制药/生物制药
2017/09/21
浙江泰林生物技术股份有限公司
公司地址
浙江省杭州市滨江区南环路2930号泰林科技园
客服电话
公司名称： 浙江泰林生物技术股份有限公司
公司地址： 浙江省杭州市滨江区南环路2930号泰林科技园 联系人： 泰林 邮编： 310052 联系电话： 400-860-5168转1222
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