艾威科技助力2019第二期制药行业验证新法规&新技术高峰论坛

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2019/07/31 16:41

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近年来，国际药政机构GxP规范要求的相互融合不断深化和推进，自2017年中国加入ICH，国际药政机构之间的监管法规的集约化趋势愈加明显。确认和验证是GxP合规的关键要素，各药政监管机构和组织也相继发布了系列有关确认和验证的的法规指南：EU GMP附录15 确认与验证之后，EU GMP附录1的征求意见稿已进入最后阶段；NMPA正式发布培养基模拟罐装和除菌过滤技术的3个指南；近期，WHO 发布了新的验证系列指南，EMA也发布了药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南。

本次会议致力于系统化的学习架构，集中力量填补我国相较于国际先进国家在确认和验证知识结构方面的薄弱环节，邀请国内外专家，从理念、指南、方法、案例逐步引导，将先进的确认和验证科学知识通过指南解读、验证工具和方法应用、验证实践经验分享，系统化解决药企确认和验证活动的难点痛点，建立起符合国际先进标准的合规、高效、实用的确认和验证管理和执行体系。

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清风无力屠得热，落日着翅飞上山。7月的广州烁玉流金，会议在炎热异常的广州如约而至。炎炎夏日更突显了大家学习的热情，早上7点半就已经有学员陆续进场，大家神采奕奕步入会场，以最饱满的状态参加盛会。900平的会场坐无虚席，参会学员不时或低头做笔记，或拿起手机拍下重要课件，大家认真的样子值得每一个前行路上的我们点赞学习。本次盛会邀请了十几位海内外一线专家，如北京化工大学&沈阳药科大学顾问教授马义岭、英国制药行业全面质量管理（TQM）促进专家Anwarul Haque、国家药品监督管理局审评专家库专家周立春等等。大家抓住千载难逢的机会，认真听讲，力求多多查漏补缺，充实自己。

韩愈曾说过：业精于勤荒于嬉，行成于思毁于随。一份耕耘，一分收获，在奋斗路上努力前行的每一位同仁都值得我们学习致敬。

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作为本次大会的重要参展商之一，我们带来了苏伊士Sievers M9便携式总有机碳TOC分析仪以及美国PMS移动式微生物空气采样器、尘埃粒子计数器到达会议现场以供展示。艾威科技作为专业增值服务和整体解决方案供应商，我们一贯注重优质的客户体验。公司组建专业售后团队，均由原厂培训并获得认证服务资质，在专业CRM系统的支持下，无论硬件（库存、物流）还是软件（服务体系），均能为广大客户提供严谨，高效的本地化专业技术支持服务。同时依托强大的服务团队，为广大客户提供个性化的售后保养维护，年度校准校验等服务。