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解决方案

岛津应用:ICPMS测定玻璃药包材中浸出金属元素含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

玻璃

检测项目

溶出物
玻璃药包材化学稳定性高,耐药物腐蚀性,与药物相容性好。同时卫生安全,无毒无异味,吸收小,可回收利用成本低。YBB00172005-2015 《药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度》中明确规定了元素测定金属元素的限度及相应的前处理方法,根据YBB00372004-2015 《砷、锑、铅、镉浸出量测定法》测试浸出元素,其中砷、锑采用紫外法,铅、镉采用原子吸收法。 ICPMS测定快速快、灵敏度高等优点备受测试者的亲睐。本文采用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030,建立了玻璃药包材中溶出的砷、钡、镉、铜、铅、锑和硒的ICP-MS 测定方法,该方法具有检出限低、灵敏度高、线性范围宽、基体效应小、准确度和精密度高、简便快捷、可同时多元素分析等优点。

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Nexera UC 系统在原料药杂质乙酰基鸟嘌呤分析中的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

限度检查
超临界流体色谱(Supercritical Fluid Chromatography,SFC)是以超临界流体为主要流动相,添加改性剂或微量添加剂的二元或三元流动相的新型色谱分离技术。超临界 CO2(scCO2)以其安全、价廉、无毒、易制得、化学惰性等因素成为 SFC 常用的主要流动相。超临界流体具有低黏度、高扩散性和高溶解性等特点,使得 SFC 分析具有快速、高效、高分离等优势。中国药典(2015版)》首次收载超临界流体色谱法(四部 0531法)作为药物分析的可选方法。 本实验使用的岛津 Nexera UC SFC-UV系统属于岛津最新的超临界流体色谱仪系列产品,具有系统耐压高、背压阀(BPR)内部体积小、灵敏度高、操作界面通用性好等特点。《岛津 Nexera UC 系统可为相关药物的SFC 分析方法建立提供帮助。本文使用岛津 Nexera UC SFC-UV 系统对药物中间体二乙酰鸟嘌呤中的杂质进行分析,有效避免使用反相色谱分析中该药物不稳定遇水分解的可能,并且 SFC 系统分析速度快、重现性好、灵敏度高、溶剂消耗少并且安全环保,另外使用 scCO2、甲醇、乙醇、乙腈等做流动相时和质谱联用也不存在任何障碍,方便 SFC 方法直接移植成为 SFC-MS 方法,可进一步提升检测灵敏度和扩展应用领域。 了解详情,敬请点击http://pmo42817f.pic34.websiteonline.cn/upload/u2c9.pdf

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Nexera UC 系统在原料药杂质二乙酰鸟嘌呤分析中的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

含量测定
超临界流体色谱(Supercritical Fluid Chromatography,SFC)是以超临界流体为主要流动相,添加改性剂或微量添加剂的二元或三元流动相的新型色谱分离技术。超临界 CO2(scCO2)以其安全、价廉、无毒、易制得、化学惰性等因素成为 SFC 常用的主要流动相。超临界流体具有低黏度、高扩散性和高溶解性等特点,使得 SFC 分析具有快速、高效、高分离等优势。中国药典(2015版)》首次收载超临界流体色谱法(四部 0531法)作为药物分析的可选方法。 本实验使用的岛津 Nexera UC SFC-UV系统属于岛津最新的超临界流体色谱仪系列产品,具有系统耐压高、背压阀(BPR)内部体积小、灵敏度高、操作界面通用性好等特点。《岛津 Nexera UC 系统可为相关药物的SFC 分析方法建立提供帮助。本文使用岛津 Nexera UC SFC-UV 系统对药物中间体二乙酰鸟嘌呤中的杂质进行分析,有效避免使用反相色谱分析中该药物不稳定遇水分解的可能,并且 SFC 系统分析速度快、重现性好、灵敏度高、溶剂消耗少并且安全环保,另外使用 scCO2、甲醇、乙醇、乙腈等做流动相时和质谱联用也不存在任何障碍,方便 SFC 方法直接移植成为 SFC-MS 方法,可进一步提升检测灵敏度和扩展应用领域。 了解详情,敬请点击http://pmo42817f.pic34.websiteonline.cn/upload/u2c9.pdf

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北京超越未来:Nexera UC 系统在原料药二乙酰鸟嘌呤杂质分析中的应用

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制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

限度检查
超临界流体色谱(Supercritical Fluid Chromatography,SFC)是以超临界流体为主要流动相,添加改性剂或微量添加剂的二元或三元流动相的新型色谱分离技术。超临界 CO2(scCO2)以其安全、价廉、无毒、易制得、化学惰性等因素成为 SFC 常用的主要流动相。超临界流体具有低黏度、高扩散性和高溶解性等特点,使得 SFC 分析具有快速、高效、高分离等优势。中国药典(2015版)》首次收载超临界流体色谱法(四部 0531法)作为药物分析的可选方法。 本实验使用的岛津 Nexera UC SFC-UV系统属于岛津最新的超临界流体色谱仪系列产品,具有系统耐压高、背压阀(BPR)内部体积小、灵敏度高、操作界面通用性好等特点。《岛津 Nexera UC 系统可为相关药物的SFC 分析方法建立提供帮助。本文使用岛津 Nexera UC SFC-UV 系统对药物中间体二乙酰鸟嘌呤中的杂质进行分析,有效避免使用反相色谱分析中该药物不稳定遇水分解的可能,并且 SFC 系统分析速度快、重现性好、灵敏度高、溶剂消耗少并且安全环保,另外使用 scCO2、甲醇、乙醇、乙腈等做流动相时和质谱联用也不存在任何障碍,方便 SFC 方法直接移植成为 SFC-MS 方法,可进一步提升检测灵敏度和扩展应用领域。 了解详情,敬请点击http://pmo42817f.pic34.websiteonline.cn/upload/u2c9.pdf

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北京超越未来:Nexera UC 系统在原料药乙酰基鸟嘌呤杂质分析中的应用

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

限度检查
超临界流体色谱(Supercritical Fluid Chromatography,SFC)是以超临界流体为主要流动相,添加改性剂或微量添加剂的二元或三元流动相的新型色谱分离技术。超临界 CO2(scCO2)以其安全、价廉、无毒、易制得、化学惰性等因素成为 SFC 常用的主要流动相。超临界流体具有低黏度、高扩散性和高溶解性等特点,使得 SFC 分析具有快速、高效、高分离等优势。中国药典(2015版)》首次收载超临界流体色谱法(四部 0531法)作为药物分析的可选方法。 本实验使用的岛津 Nexera UC SFC-UV系统属于岛津最新的超临界流体色谱仪系列产品,具有系统耐压高、背压阀(BPR)内部体积小、灵敏度高、操作界面通用性好等特点。《岛津 Nexera UC 系统可为相关药物的SFC 分析方法建立提供帮助。本文使用岛津 Nexera UC SFC-UV 系统对药物中间体二乙酰鸟嘌呤中的杂质进行分析,有效避免使用反相色谱分析中该药物不稳定遇水分解的可能,并且 SFC 系统分析速度快、重现性好、灵敏度高、溶剂消耗少并且安全环保,另外使用 scCO2、甲醇、乙醇、乙腈等做流动相时和质谱联用也不存在任何障碍,方便 SFC 方法直接移植成为 SFC-MS 方法,可进一步提升检测灵敏度和扩展应用领域。 了解详情,敬请点击http://pmo42817f.pic34.websiteonline.cn/upload/u2c9.pdf

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制药/生物制药

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原料药

检测项目

限度检查
超临界流体色谱(Supercritical Fluid Chromatography,SFC)是以超临界流体为主要流动相,添加改性剂或微量添加剂的二元或三元流动相的新型色谱分离技术。超临界 CO2(scCO2)以其安全、价廉、无毒、易制得、化学惰性等因素成为 SFC 常用的主要流动相。超临界流体具有低黏度、高扩散性和高溶解性等特点,使得 SFC 分析具有快速、高效、高分离等优势。中国药典(2015版)》首次收载超临界流体色谱法(四部 0531法)作为药物分析的可选方法。 本实验使用的岛津 Nexera UC SFC-UV系统属于岛津最新的超临界流体色谱仪系列产品,具有系统耐压高、背压阀(BPR)内部体积小、灵敏度高、操作界面通用性好等特点。《岛津 Nexera UC 系统可为相关药物的SFC 分析方法建立提供帮助。本文使用岛津 Nexera UC SFC-UV 系统对药物中间体二乙酰鸟嘌呤中的杂质进行分析,有效避免使用反相色谱分析中该药物不稳定遇水分解的可能,并且 SFC 系统分析速度快、重现性好、灵敏度高、溶剂消耗少并且安全环保,另外使用 scCO2、甲醇、乙醇、乙腈等做流动相时和质谱联用也不存在任何障碍,方便 SFC 方法直接移植成为 SFC-MS 方法,可进一步提升检测灵敏度和扩展应用领域。 了解详情,敬请点击http://pmo42817f.pic34.websiteonline.cn/upload/u2c9.pdf

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岛津应用:基于AIMsolution 软件的区域成像

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其他

检测项目

光吸收分析
红外显微镜AIM-9000 的操作软件AIMsolution 配置Mapping程序(选购件)。通过该程序可进行点扫描和面扫描。并且在同一窗口可简单地进行样品的图像拍摄、扫描范围、光阑大小以及扫描间隔等设置。通过Mapping 程序能够进行待测样品成分的面内分布的范围扫描,以及有助于纵轴方向分析的线扫描,以对样品中的微小区域进行详细分析。 本文向您介绍使用AIMsolution 的Mapping 程序进行范围扫描的示例。通过AIMsolution 的范围扫描不仅可以显示峰高和面积,而且还可显示基于PCA、MCR等多变量分析结果的多种绘制图像。 详情可查看链接:http://pmo42817f.pic34.websiteonline.cn/upload/guv6.pdf

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岛津应用:阿司匹林肠溶片在不同溶出介质中的体外溶出研究

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制药/生物制药

检测样品

其他

检测项目

限度检查
阿司匹林(Asprin)是一种历史悠久的解热镇痛药,诞生于1899年3月6日。最早用于解热镇痛,渐渐发现它还具有抗血小板凝聚的作用,于是重新引起了人们极大的兴趣,现在临床上多用于预防心脑血管疾病的发作。然而,阿司匹林有一定的副作用,最常见的是胃肠道不良反应,长期口服阿司匹林会直接剌激胃黏膜引起上腹不适及恶心呕吐;严重的可致胃黏膜损伤,引起胃溃疡及胃出血。针对胃肠道的不良反应,德国拜耳医药保健有限公司研发了阿司匹林肠溶片。阿司匹林肠溶片为固体制剂,其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标,还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。 本研究使用岛津SNTR-8400AT溶出度仪和LC-20A高效液相色谱系统开展了阿司匹林肠溶片原研药和仿制药的体外溶出的研究。 了解详情,敬请点击链接 http://pmo42817f.pic34.websiteonline.cn/upload/91n6.pdf

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盐酸氨溴索片在4种溶出介质中的体外溶出研究

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

限度检查
盐酸氨溴索(Ambroxol Hydrochloride)于20世纪80年代在德国上市,后在法国、日本等国家陆续上市,是目前临床作用较强的祛痰药。其作用机理为增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,促进肺表面活性物质分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸氨溴索片为固体制剂,其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标,还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。 本研究根据国食药监注[2013]34号文《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》要求制定的仿制药质量一致性评价—盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定(草案)制定实验方案。使用岛津SNTR-8400溶出度仪和LC-30A超高效液相色谱系统开展盐酸氨溴索片体外溶出的研究。盐酸氨溴索片经溶出实验,用超高效液相色谱 LC-30A系统进行含量测定。在四种介质中分别对两组33μg/mL 浓度的盐酸氨溴索对照品连续测定3次作为对照,结果显示使用岛津SNTR-8400溶出度仪以及岛津LC-30A超高效液相色谱系统在测定盐酸氨溴索片体外溶出曲线时具有良好适应性和重复性,能够满足国家规定药物体外溶出曲线测定的相关要求。

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